- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06232811
Mor-til-barn-binding og prematuritet er assosiert med sensorisk prosessering ved 12 måneders alder
22. januar 2024 oppdatert av: Ayse Simsek, Gazi University
Å etablere et sterkt bånd mellom mor og spedbarn er avgjørende for å fremme sunne relasjoner i fremtiden.
Denne forskningen forsøkte å undersøke sammenhengen mellom mor-til-barn-binding og sensorisk prosessering, samt sammenhengen mellom prematuritet og sensorisk prosessering hos 12 måneder gamle spedbarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en alder av fire måneder vil mødre bruke Mother-Infant Attachment Scale (MIBS) for å evaluere båndet mellom seg selv og deres spedbarn.
Deretter, ved 12 måneders alder, vil de sensoriske prosesseringsevnene til spedbarnet bli vurdert ved hjelp av Test of Sensory Functions in Infants (TSFI).
Studien vil omfatte både premature og terminfødte barn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Erzurum Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature og terminbarn i alderen 12 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
premature barn med svangerskapsalder <34 uker Terminbarn med svangerskapsalder mellom 37 og 41 uker
Ekskluderingskriterier:
- spedbarn med kromosomfeil, metabolsk eller nevromuskulær sykdom,
- hydrocephalus, cerebral parese, medfødt hjertesykdom,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prematurt
premature spedbarn med svangerskapsalder <34 uker
|
Sanseprosesseringsferdigheter hos barn i premature og termingruppene vil bli evaluert.
I tillegg vil tilknytningen mellom mor og baby bli evaluert.
|
|
Begrep
termin spedbarn med svangerskapsalder >37 uker
|
Sanseprosesseringsferdigheter hos barn i premature og termingruppene vil bli evaluert.
I tillegg vil tilknytningen mellom mor og baby bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mor til spedbarn Bonding Scale
Tidsramme: 15 minutter
|
Mother-to-Spedbarn Bonding Scale er et verktøy utviklet for å evaluere mor-spedbarns bonding.
Denne skalaen består av 10 elementer på en 4-punkts skala, og gir en total poengsum fra 0 til 30.
Høyere skårer på skalaen indikerer dårligere bånd mellom mor og spedbarn.
|
15 minutter
|
|
Test av sensoriske funksjoner hos spedbarn
Tidsramme: 30 minutter
|
Testen består av 24 elementer fordelt på fem deltester: sensorisk prosessering og reaktivitet.
deltester inkluderer: dypt trykk, adaptive motoriske funksjoner, visuelt-taktil integrasjon, okulær-motorisk kontroll og vestibulær stimulering.
Ved å observere babyens respons, blir elementer skåret fra negativ til normal i henhold til kriteriene som er gitt; Elementer gis 0, 1 eller 2 poeng avhengig av babyens reaksjon.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-77082166-604.01.02-639350
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .