- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06232811
O vínculo mãe-bebê e a prematuridade estão associados ao processamento sensorial aos 12 meses de idade
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Ayse Simsek, Gazi University
Estabelecer um vínculo forte entre mãe e bebê é crucial para promover relacionamentos saudáveis no futuro.
Esta pesquisa buscou investigar a correlação entre o vínculo mãe-bebê e o processamento sensorial, bem como a conexão entre a prematuridade e o processamento sensorial em bebês de 12 meses de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aos quatro meses de idade, as mães utilizarão a Escala de Apego Mãe-Bebê (MIBS) para avaliar o vínculo entre elas e seus bebês.
Posteriormente, aos 12 meses de idade, as habilidades de processamento sensorial dos bebês serão avaliadas por meio do Teste de Funções Sensoriais em Bebês (TSFI).
O estudo abrangerá crianças prematuras e nascidas a termo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Erzurum, Peru
- Erzurum Technical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças prematuras e a termo com 12 meses
Descrição
Critério de inclusão:
crianças prematuras com idade gestacional <34 semanas Crianças a termo com idade gestacional entre 37 e 41 semanas
Critério de exclusão:
- bebês com defeitos cromossômicos, doenças metabólicas ou neuromusculares,
- hidrocefalia, paralisia cerebral, cardiopatia congênita,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Prematuro
bebês prematuros com idade gestacional <34 semanas
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Serão avaliadas as habilidades de processamento sensorial das crianças dos grupos pré-termo e a termo.
Além disso, será avaliado o apego entre mãe e bebê.
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Prazo
bebês a termo com idade gestacional >37 semanas
|
Serão avaliadas as habilidades de processamento sensorial das crianças dos grupos pré-termo e a termo.
Além disso, será avaliado o apego entre mãe e bebê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de vínculo mãe-bebê
Prazo: 15 minutos
|
A Escala de Vínculo Mãe-bebê é uma ferramenta desenvolvida para avaliar o vínculo mãe-bebê.
Composta por 10 itens em uma escala de 4 pontos, essa escala produz uma pontuação total que varia de 0 a 30.
Pontuações mais altas na escala são indicativas de menor vínculo mãe-bebê.
|
15 minutos
|
|
Teste de funções sensoriais em bebês
Prazo: 30 minutos
|
O teste é composto por 24 itens divididos em cinco subtestes: processamento sensorial e reatividade.
os subtestes incluem: pressão profunda, funções motoras adaptativas, integração visual-tátil, controle oculomotor e estimulação vestibular.
Ao observar a resposta do bebê, os itens são pontuados de negativo a normal de acordo com os critérios fornecidos; Os itens recebem 0, 1 ou 2 pontos dependendo da reação do bebê.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-604.01.02-639350
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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