Macintosh-terän koko endotrakeaaliseen intubaatioon leikkaussaleissa (MacSize_OR)
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Macintosh-terän koko laryngoskoopian aikana endotrakeaalista intubaatiota varten leikkaussaleissa. Valtakunnallinen tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Endotrakeaalinen intubaatio on yleinen toimenpide leikkaussalissa, mutta optimaalinen Macintosh-terän koko on edelleen tuntematon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio on erittäin yleinen toimenpide leikkaussalissa, tehohoidossa ja ensiapuhoidossa (sairaalassa tai sen ulkopuolella).
Lukuun ottamatta erityistapauksia, joissa on ennakoitu vaikea ohjelmoitu intubaatio, suora laryngoskopia on edelleen yleisimmin käytetty tekniikka.
Se vaatii kahvan (lyhyen tai pitkän) käyttöä, joka toimii valonlähteenä, johon on sovitettu kaareva Macintosh-terä, metallista tai muovista, kerta- tai monikäyttöinen.
Terän koon valinta perustuu lääkärin kokemukseen.
Useimmiten aikuisten asetuksissa käytetään kokoa 3 tai 4 teriä.
Aihetta koskeva erittäin spartalainen kirjallisuus ja nykyiset suositukset eivät anna mitään tietoa teräkoon valinnasta.
Tiimimme (ja muut) tulivat äskettäin siihen johtopäätökseen, että intubaatioiden ensimmäiset yrityskerrat tehohoidossa tai hätätilanteissa paranivat käytettäessä lyhyempää Macintosh-teräkokoa No3 vs. 4 (Godet et al.
Intensive Care Medicine 2022 ja Landefeld et al.
Critical Care Explorations 2023).
Siksi haluamme arvioida näitä käytäntöjä ensimmäisen kurkunpään tähystyksen onnistumisen, Cormack-Lehane- ja POGO-pisteiden (visualisoidun kielen avauksen prosenttiosuus) perusteella, tarpeen käyttää vaihtoehtoista tekniikkaa tai toista operaattoria leikkaussaleissa.
Tulokset analysoidaan kurkunpään tähystyksen tekevän henkilön toiminnan ja kokemuksen sekä asetelman (kiireellinen tai määräaikainen) perusteella.
Nämä tiedot kerätään yleensä endotrakeaalisen intuboinnin aikana valtakunnallisesti ranskalaisissa leikkaussaleissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3058
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat orotrakeaalista intubaatiota suoralla laryngoskopialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tulee ottaa osallistuvaan leikkaussaliin, ja he tarvitsevat koneellista ventilaatiota orotrakeaaliputken kautta.
- Aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta)
- Tutkittavien on kuuluttava julkisen sairausvakuutuksen piiriin
- Kirjallinen tietoinen suostumus potilaan tai asiamiehen (jos olemassa) ennen sisällyttämistä tai kun se on mahdollista, kun potilas on otettu mukaan hätätilanteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu vaikea intubaatio, joka vaatii ensisijaisesti videolaryngoskoopiaa tai muuta tekniikkaa
- Nasotrakeaalinen intubaatio
- Potilaan kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta tai tutkimuksen jatkamisesta
- Ranskan lakisääteisen sairausvakuutusjärjestelmän kattavuus
- Suojeltu henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Macintosh-terän koko 3
Potilaat, jotka on intuboitu Macintosh-terällä, jonka koko on 3
|
Potilaat leikkaussalissa, jotka tarvitsevat suoraa laryngoskopiaa endotrakeaalista intubaatiota varten
|
|
Macintosh-terän koko 4
Potilaat, jotka on intuboitu Macintosh-terällä, jonka koko on 4
|
Potilaat leikkaussalissa, jotka tarvitsevat suoraa laryngoskopiaa endotrakeaalista intubaatiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on onnistunut ensikierron orotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on onnistunut ensikierron orotrakeaalinen intubaatio
|
Intubaatiossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikeat intubaatioon liittyvät komplikaatiot_vaikea intubaatio
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Vaikean intuboinnin nopeus
|
Intubaatiossa
|
|
Keskivaikeat komplikaatiot, jotka liittyvät intubaatioon_rytmihäiriö
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Interventiota vaativien vakavien kammio- tai supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden esiintyvyys
|
Intubaatiossa
|
|
Keskivaikeat komplikaatiot, jotka liittyvät intubaatioon_esofageaalinen intubaatio
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Ruokatorven intubaationopeus
|
Intubaatiossa
|
|
Keskivaikeat komplikaatiot, jotka liittyvät intubaatioon_agitaatioon
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Agitaationopeus
|
Intubaatiossa
|
|
Kohtalaiset komplikaatiot, jotka liittyvät intubaatioon_aspiraatioon
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Keuhkojen aspiraationopeus
|
Intubaatiossa
|
|
Keskivaikeat komplikaatiot, jotka liittyvät intubaatio-hammasvammoihin
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Hammasvammojen määrä
|
Intubaatiossa
|
|
Intuboinnin vaikeus
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Käyttäjän arvioima intubaatiovaikeusaste
|
Intuboinnin aikana
|
|
Lisähengityslaitteet
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Lisähengityslaitteiden (videolaryngoskooppi, bougie, mandrioni, fibroskooppi, krikotyrotomia) tarve
|
Intuboinnin aikana
|
|
Toinen toinen operaattori
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Toisen operaattorin tarve
|
Intuboinnin aikana
|
|
Vakavat intubaatiohypoksemiaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Vakavan hypoksemian määrä määritellään alimmalla happisaturaatiolla (SpO2) < 90 %
|
Intubaatiossa
|
|
Intubaatioon liittyvät vakavat komplikaatiot - vakava romahdus
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Kardiovaskulaarisen kollapsien määrä, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 80 mmHg systoliseksi verenpaineeksi alle 50 mmHg, joka on kirjattu vähintään kerran
|
Intubaatiossa
|
|
Vakavat komplikaatiot, jotka liittyvät intubaatioon_sydämenpysähdykseen
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Intubaatioon liittyvä sydämenpysähdysnopeus
|
Intubaatiossa
|
|
Intubaatio_kuolemaan liittyvät vakavat komplikaatiot
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Intubaatioon liittyvä kuolleisuusaste
|
Intubaatiossa
|
|
Cormack Lehane
Aikaikkuna: Laryngoskopian aikana
|
Cormack-Lehane-luokan glottic view
|
Laryngoskopian aikana
|
|
Glottic-aukon prosenttiosuus
Aikaikkuna: Laryngoskopian aikana
|
Glottic Opening (POGO) -luokituksen prosenttiosuus glottinäkymästä
|
Laryngoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Godet T, De Jong A, Garin C, Guerin R, Rieu B, Borao L, Pereira B, Molinari N, Bazin JE, Jabaudon M, Chanques G, Futier E, Jaber S. Impact of Macintosh blade size on endotracheal intubation success in intensive care units: a retrospective multicenter observational MacSize-ICU study. Intensive Care Med. 2022 Sep;48(9):1176-1184. doi: 10.1007/s00134-022-06832-9. Epub 2022 Aug 16.
- Landefeld KR, Koike S, Ran R, Semler MW, Barnes C, Stempek SB, Janz DR, Rice TW, Russell DW, Self WH, Vonderhaar D, West JR, Casey JD, Khan A. Effect of Laryngoscope Blade Size on First Pass Success of Tracheal Intubation in Critically Ill Adults. Crit Care Explor. 2023 Mar 6;5(3):e0855. doi: 10.1097/CCE.0000000000000855. eCollection 2023 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 00010254-2023-081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ja tyydyttävästi esitetystä analyysisuunnitelmasta.
Tekijyyteen kuuluu päätutkija (viimeinen kirjoittaja).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot saatavilla tutkimuksen valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .