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Tamanho da lâmina Macintosh para intubação endotraqueal em salas cirúrgicas (MacSize_OR)

29 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tamanho da lâmina Macintosh durante laringoscopia para intubação endotraqueal em salas cirúrgicas. Um estudo observacional prospectivo em todo o país.

A intubação endotraqueal é um procedimento frequente na sala de cirurgia, mas o tamanho ideal da lâmina do Macintosh permanece desconhecido até o momento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal é um procedimento extremamente frequente no centro cirúrgico, nas unidades de terapia intensiva e na medicina de emergência (dentro ou fora do hospital). Além dos casos especiais de intubação programada difícil prevista, a laringoscopia direta continua sendo a técnica mais utilizada. Requer a utilização de um cabo (curto ou longo), que serve de fonte de luz sobre o qual é adaptada uma lâmina curva Macintosh, metálica ou plástica, de uso único ou múltiplo. A escolha do tamanho da lâmina é baseada na experiência do médico. Na maioria das vezes, em ambientes adultos, são usadas lâminas de tamanho 3 ou 4. A literatura bastante espartana sobre o assunto e as recomendações atuais não fornecem nenhuma informação sobre a escolha do tamanho da lâmina. Nossa equipe (e outros) concluiu recentemente que as taxas de primeiras tentativas de intubação em unidades de terapia intensiva ou em ambientes de emergência foram melhoradas ao usar lâmina Macintosh de tamanho menor, No3 vs. 4 (Godet et al. Medicina Intensiva 2022 e Landefeld et al. Explorações em cuidados intensivos 2023). Desejamos, portanto, avaliar essas práticas em termos de sucesso da primeira laringoscopia, pontuações de Cormack-Lehane e POGO (porcentagem de abertura glótica visualizada), a necessidade de utilização de uma técnica alternativa ou de um segundo operador em salas cirúrgicas. Os resultados serão analisados ​​quanto à função e experiência de quem realiza a laringoscopia, bem como o cenário (urgente ou agendado). Esses dados são geralmente coletados durante a realização de uma intubação endotraqueal de forma nacional nas salas de cirurgia francesas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3058

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente que necessite de intubação orotraqueal com laringoscopia direta em primeiro lugar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ser admitidos em uma sala cirúrgica participante e necessitar de ventilação mecânica através de um tubo orotraqueal.
  • Adulto (idade ≥ 18 anos)
  • Os sujeitos devem ser cobertos pelo seguro saúde público
  • Consentimento informado por escrito do paciente ou procurador (se presente) antes da inclusão ou assim que possível, quando o paciente tiver sido incluído em um contexto de emergência.

Critério de exclusão:

  • Intubação difícil prevista que requer videolaringoscopia ou outra técnica em primeiro lugar
  • Intubação nasotraqueal
  • Recusa de participação no estudo ou de prosseguir o estudo por parte do paciente
  • Ausência de cobertura pelo sistema legal de seguro de saúde francês
  • Pessoa protegida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lâmina Macintosh tamanho 3
Pacientes intubados com lâmina Macintosh tamanho 3
Pacientes na sala de cirurgia que necessitam de laringoscopia direta para intubação endotraqueal
Lâmina Macintosh tamanho 4
Pacientes intubados com lâmina Macintosh tamanho 4
Pacientes na sala de cirurgia que necessitam de laringoscopia direta para intubação endotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com intubação orotraqueal de primeira passagem bem-sucedida
Prazo: Na intubação
A proporção de pacientes com intubação orotraqueal de primeira passagem bem-sucedida
Na intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações moderadas relacionadas à intubação_intubação difícil
Prazo: Na intubação
Taxa de intubação difícil
Na intubação
Complicações moderadas relacionadas à intubação_arritmia
Prazo: Na intubação
Taxa de arritmia ventricular ou supraventricular grave que requer intervenção
Na intubação
Complicações moderadas relacionadas à intubação_intubação esofágica
Prazo: Na intubação
Taxa de intubação esofágica
Na intubação
Complicações moderadas relacionadas à intubação_agitação
Prazo: Na intubação
Taxa de agitação
Na intubação
Complicações moderadas relacionadas à intubação_aspiração
Prazo: Na intubação
Taxa de aspiração pulmonar
Na intubação
Complicações moderadas relacionadas à intubação_lesões dentárias
Prazo: Na intubação
Taxa de lesões dentárias
Na intubação
Dificuldade de intubação
Prazo: Durante a intubação
Taxa de dificuldade de intubação avaliada pelo operador
Durante a intubação
Equipamento adicional para vias aéreas
Prazo: Durante a intubação
Taxa de necessidade de equipamento de via aérea adicional (laringoscópio de vídeo, bougie, estilete, fibroscópio, cricotirotomia)
Durante a intubação
Segundo operador adicional
Prazo: Durante a intubação
Taxa de necessidade de um segundo operador
Durante a intubação
Complicações graves relacionadas à intubação_hipoxemia
Prazo: Na intubação
Taxa de hipoxemia grave definida pela menor saturação de oxigênio (SpO2) <90%
Na intubação
Complicações graves relacionadas à intubação_colapso grave
Prazo: Na intubação
Taxa de colapso cardiovascular, definida como pressão arterial sistólica inferior a 80 mmHg, pressão arterial sistólica inferior a 50 mmHg registrada pelo menos uma vez
Na intubação
Complicações graves relacionadas à intubação_parada cardíaca
Prazo: Na intubação
Taxa de parada cardíaca relacionada à intubação
Na intubação
Complicações graves relacionadas à intubação_morte
Prazo: Na intubação
Taxa de mortalidade relacionada à intubação
Na intubação
Cormack Lehane
Prazo: Durante a laringoscopia
Grau de visão glótica de Cormack-Lehane
Durante a laringoscopia
Porcentagem de abertura glótica
Prazo: Durante a laringoscopia
Grau de porcentagem de abertura glótica (POGO) da visão glótica
Durante a laringoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 00010254-2023-081

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados disponíveis mediante solicitação razoável e plano de análise apresentado de forma satisfatória. A autoria incluirá o investigador principal (último autor).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados disponíveis após conclusão e publicação do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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