Размер клинка Macintosh для эндотрахеальной интубации в операционных (MacSize_OR)
29 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Размер клинка Macintosh во время ларингоскопии при эндотрахеальной интубации в операционных. Общенациональное проспективное наблюдательное исследование.
Эндотрахеальная интубация является частой процедурой в операционной, но оптимальный размер лезвия Macintosh до сих пор остается неизвестным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотрахеальная интубация является чрезвычайно частой процедурой в операционной, в отделениях интенсивной терапии и в отделениях неотложной медицинской помощи (внутрибольничных и внебольничных).
За исключением особых случаев предполагаемой сложной программной интубации, наиболее часто используемым методом остается прямая ларингоскопия.
Для этого требуется использование ручки (короткой или длинной), которая служит источником света, к которому прикрепляется изогнутое лезвие Macintosh, металлическое или пластиковое, одноразового или многократного использования.
Выбор размера лезвия зависит от опыта врача.
Чаще всего во взрослых условиях используются лезвия 3 или 4 размера.
Очень спартанская литература по этому вопросу и действующие рекомендации не дают никакой информации по выбору размера клинка.
Наша команда (и другие) недавно пришла к выводу, что частота первых попыток интубации в отделениях интенсивной терапии или в отделениях неотложной помощи была выше при использовании более короткого размера лезвия Macintosh №3 по сравнению с размером 4 (Godet et al.
Медицина интенсивной терапии 2022 г. и Ландефельд и др.
Исследования в области интенсивной терапии, 2023).
Поэтому мы хотим оценить эти методы с точки зрения успеха первой ларингоскопии, показателей Кормака-Лехана и POGO (процент визуализируемого открытия голосовой щели), необходимости использования альтернативной техники или второго оператора в операционных.
Результаты будут проанализированы с учетом функций и опыта человека, выполняющего ларингоскопию, а также условий (срочных или плановых).
Эти данные обычно собираются во время проведения эндотрахеальной интубации в общенациональных масштабах во французских операционных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3058
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, нуждающийся в первую очередь в оротрахеальной интубации с прямой ларингоскопией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть госпитализированы в участвующую в операции операционную и нуждаются в искусственной вентиляции легких через оротрахеальную трубку.
- Взрослый (возраст ≥ 18 лет)
- Субъекты должны быть застрахованы государственным медицинским страхованием.
- Письменное информированное согласие пациента или доверенного лица (если таковой имеется) перед включением или, когда это возможно, когда пациент был включен в экстренную ситуацию.
Критерий исключения:
- Ожидаемая трудная интубация, требующая в первую очередь видеоларингоскопии или других технических средств.
- Назотрахеальная интубация
- Отказ пациента от участия в исследовании или продолжения исследования
- Отсутствие покрытия французской системой обязательного медицинского страхования.
- Защищенное лицо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Размер лезвия Macintosh 3
Пациенты, интубированные с использованием лезвия Macintosh размера 3
|
Пациенты в операционной, нуждающиеся в прямой ларингоскопии для интубации трахеи
|
|
Размер лезвия Macintosh 4
Пациенты, интубированные с использованием лезвия Macintosh размера 4
|
Пациенты в операционной, нуждающиеся в прямой ларингоскопии для интубации трахеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с успешной оротрахеальной интубацией первого прохода
Временное ограничение: При интубации
|
Доля пациентов с успешной первой оротрахеальной интубацией
|
При интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Умеренные осложнения, связанные с интубацией — трудная интубация
Временное ограничение: При интубации
|
Частота трудной интубации
|
При интубации
|
|
Умеренные осложнения, связанные с интубацией_аритмия
Временное ограничение: При интубации
|
Частота тяжелой желудочковой или наджелудочковой аритмии, требующей вмешательства
|
При интубации
|
|
Умеренные осложнения, связанные с интубацией — интубация пищевода
Временное ограничение: При интубации
|
Частота интубации пищевода
|
При интубации
|
|
Умеренные осложнения, связанные с интубацией_агитация
Временное ограничение: При интубации
|
Скорость волнения
|
При интубации
|
|
Умеренные осложнения, связанные с интубацией_аспирацией
Временное ограничение: При интубации
|
Скорость легочной аспирации
|
При интубации
|
|
Умеренные осложнения, связанные с травмами зубов при интубации
Временное ограничение: При интубации
|
Частота стоматологических травм
|
При интубации
|
|
Сложность интубации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Уровень сложности интубации по оценке оператора
|
Во время интубации
|
|
Дополнительное оборудование дыхательных путей
Временное ограничение: Во время интубации
|
Частота потребности в дополнительном оборудовании дыхательных путей (видеоларингоскоп, буж, стилет, фиброскоп, крикотиротомия)
|
Во время интубации
|
|
Дополнительный второй оператор
Временное ограничение: Во время интубации
|
Уровень потребности во втором операторе
|
Во время интубации
|
|
Тяжелые осложнения, связанные с интубацией_гипоксемией
Временное ограничение: При интубации
|
Частота тяжелой гипоксемии определяется минимальной сатурацией кислорода (SpO2) < 90 %.
|
При интубации
|
|
Тяжелые осложнения, связанные с интубацией_тяжелый коллапс
Временное ограничение: При интубации
|
Частота сердечно-сосудистого коллапса определяется как систолическое артериальное давление менее 80 мм рт. ст., систолическое артериальное давление менее 50 мм рт. ст., зарегистрированное хотя бы один раз.
|
При интубации
|
|
Тяжелые осложнения, связанные с интубацией_остановкой сердца
Временное ограничение: При интубации
|
Частота остановки сердца, связанная с интубацией
|
При интубации
|
|
Тяжелые осложнения, связанные с интубацией_смерть
Временное ограничение: При интубации
|
Уровень смертности, связанной с интубацией
|
При интубации
|
|
Кормак Лихан
Временное ограничение: Во время ларингоскопии
|
Степень зрения по Кормаку-Лехану
|
Во время ларингоскопии
|
|
Процент открытия голосовой щели
Временное ограничение: Во время ларингоскопии
|
Степень открытия голосовой щели (POGO)
|
Во время ларингоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Godet T, De Jong A, Garin C, Guerin R, Rieu B, Borao L, Pereira B, Molinari N, Bazin JE, Jabaudon M, Chanques G, Futier E, Jaber S. Impact of Macintosh blade size on endotracheal intubation success in intensive care units: a retrospective multicenter observational MacSize-ICU study. Intensive Care Med. 2022 Sep;48(9):1176-1184. doi: 10.1007/s00134-022-06832-9. Epub 2022 Aug 16.
- Landefeld KR, Koike S, Ran R, Semler MW, Barnes C, Stempek SB, Janz DR, Rice TW, Russell DW, Self WH, Vonderhaar D, West JR, Casey JD, Khan A. Effect of Laryngoscope Blade Size on First Pass Success of Tracheal Intubation in Critically Ill Adults. Crit Care Explor. 2023 Mar 6;5(3):e0855. doi: 10.1097/CCE.0000000000000855. eCollection 2023 Mar.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 00010254-2023-081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные доступны по обоснованному запросу и удовлетворительному представленному плану анализа.
В авторство будет входить главный исследователь (последний автор).
Сроки обмена IPD
Данные доступны после завершения исследования и публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .