Macintosh pengeméret endotracheális intubációhoz a műtéti helyiségekben (MacSize_OR)
2024. január 22. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Macintosh pengeméret a laringoszkópia során az endotracheális intubáció során a műtőben. Országos prospektív megfigyelési tanulmány.
Az endotracheális intubáció gyakori eljárás a műtőben, de az optimális Macintosh pengeméret a mai napig ismeretlen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotracheális intubáció rendkívül gyakori eljárás a műtőben, az intenzív osztályokon és a sürgősségi orvoslásban (kórházon kívül vagy kórházon kívül).
Az előre láthatóan nehezen programozott intubáció speciális eseteitől eltekintve a direkt laringoszkópia továbbra is a leggyakrabban alkalmazott technika.
Ehhez egy fogantyút (rövid vagy hosszú) kell használni, amely fényforrásként szolgál, amelyre egy Macintosh hajlított penge van illesztve, fémből vagy műanyagból, egyszeri vagy többszöri használatra.
A pengeméret kiválasztása az orvos tapasztalata alapján történik.
Leggyakrabban felnőtteknél 3-as vagy 4-es méretű pengéket használnak.
A téma igen spártai szakirodalma és a jelenlegi ajánlások nem adnak tájékoztatást a pengeméret megválasztásáról.
Csapatunk (és mások) a közelmúltban arra a következtetésre jutottak, hogy az intenzív osztályokon vagy a sürgősségi körülmények között javult az első intubálási kísérlet aránya, ha rövidebb, No3-as, 4-es méretű Macintosh-lapátot használtak (Godet et al.
Intensive Care Medicine 2022 és Landefeld et al.
Critical Care Explorations 2023).
Ezért kívánjuk értékelni ezeket a gyakorlatokat az első gégetükrözés sikere, a Cormack-Lehane és a POGO (vizualizált glottikus nyitás százalékos aránya) pontszámok, az alternatív technika vagy a második operátor alkalmazásának szükségessége szempontjából a műtőben.
Az eredményeket a laringoszkópiát végző személy funkciója és tapasztalata, valamint a beállítás (sürgős vagy ütemezett) alapján elemzik.
Ezeket az adatokat általában az endotracheális intubáció végrehajtása során gyűjtik be országosan, francia műtőben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Godet, MD, PhD
- Telefonszám: +33473755170
- E-mail: tgodet@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dominique Morand, PhD
- Telefonszám: +33684894678
- E-mail: dmorand@chu-clermontferrand.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinek orotracheális intubációra van szüksége direkt laringoszkópiával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket egy részt vevő műtőbe kell felvenni, és mechanikus lélegeztetésre van szükség orotracheális csövön keresztül.
- Felnőtt (életkor ≥ 18 év)
- Az alanyoknak állami egészségbiztosítással kell rendelkezniük
- A beteg vagy a meghatalmazott (ha van) írásos beleegyezése a felvétel előtt, vagy amint lehetséges, amikor a beteget sürgősségi helyzetbe bevonták.
Kizárási kritériumok:
- Várhatóan nehéz intubáció, amely elsősorban videolaringoszkópiát vagy más technikát igényel
- Nasotrachealis intubáció
- A vizsgálatban való részvétel vagy a vizsgálat folytatásának megtagadása a páciens részéről
- A francia törvényes egészségbiztosítási rendszer fedezetének hiánya
- Védett személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Macintosh penge mérete 3
A 3-as méretű Macintosh pengével intubált betegek
|
A műtőben lévő betegek, akiknek endotracheális intubációhoz direkt laringoszkópiára van szükségük
|
|
Macintosh penge mérete 4
A 4-es méretű Macintosh pengével intubált betegek
|
A műtőben lévő betegek, akiknek endotracheális intubációhoz direkt laringoszkópiára van szükségük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres first-pass orotrachealis intubációval rendelkező betegek száma
Időkeret: Intubációnál
|
A sikeres first-pass orotrachealis intubációval rendelkező betegek aránya
|
Intubációnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubációval kapcsolatos mérsékelt szövődmények_nehéz intubáció
Időkeret: Intubációnál
|
A nehéz intubáció sebessége
|
Intubációnál
|
|
Az intubációs_aritmiával kapcsolatos mérsékelt szövődmények
Időkeret: Intubációnál
|
A beavatkozást igénylő súlyos kamrai vagy szupraventrikuláris aritmiák aránya
|
Intubációnál
|
|
Az intubációval kapcsolatos mérsékelt szövődmények_oesophagealis intubáció
Időkeret: Intubációnál
|
A nyelőcső intubáció sebessége
|
Intubációnál
|
|
Mérsékelt szövődmények az intubáció_agitációval kapcsolatban
Időkeret: Intubációnál
|
A felkavarás mértéke
|
Intubációnál
|
|
Az intubációs_aspirációval kapcsolatos mérsékelt szövődmények
Időkeret: Intubációnál
|
A pulmonális aspiráció sebessége
|
Intubációnál
|
|
Az intubációs_fogászati sérülésekkel kapcsolatos mérsékelt szövődmények
Időkeret: Intubációnál
|
Fogászati sérülések aránya
|
Intubációnál
|
|
Az intubálás nehézségei
Időkeret: Az intubáció során
|
Az intubáció kezelő által értékelt nehézségi aránya
|
Az intubáció során
|
|
Kiegészítő légúti felszerelés
Időkeret: Az intubáció során
|
Kiegészítő légúti felszerelések (video laryngoscope, bougie, stylet, fibroscope, cricothyrotomia) szükségességének aránya
|
Az intubáció során
|
|
További második kezelő
Időkeret: Az intubáció során
|
A második operátor szükségessége
|
Az intubáció során
|
|
Az intubációs_hipoxémiával kapcsolatos súlyos szövődmények
Időkeret: Intubációnál
|
A súlyos hipoxémia aránya a legalacsonyabb oxigénszaturációval (SpO2) < 90 %
|
Intubációnál
|
|
Az intubációval kapcsolatos súlyos szövődmények_súlyos összeomlás
Időkeret: Intubációnál
|
A kardiovaszkuláris összeomlás gyakorisága, ha a szisztolés vérnyomás 80 Hgmm-nél kisebb, legalább egyszer feljegyezve.
|
Intubációnál
|
|
Az intubációs_szívmegálláshoz kapcsolódó súlyos szövődmények
Időkeret: Intubációnál
|
Az intubációhoz kapcsolódó szívmegállás aránya
|
Intubációnál
|
|
Az intubációs_halálhoz kapcsolódó súlyos szövődmények
Időkeret: Intubációnál
|
Az intubációval összefüggő halálozási arány
|
Intubációnál
|
|
Cormack Lehane
Időkeret: A laringoszkópia során
|
Cormack-Lehane fokozatú glottikus nézet
|
A laringoszkópia során
|
|
Glottic Opening százaléka
Időkeret: A laringoszkópia során
|
A glottikus nézet Glottic Opening (POGO) fokozatának százalékos aránya
|
A laringoszkópia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Godet T, De Jong A, Garin C, Guerin R, Rieu B, Borao L, Pereira B, Molinari N, Bazin JE, Jabaudon M, Chanques G, Futier E, Jaber S. Impact of Macintosh blade size on endotracheal intubation success in intensive care units: a retrospective multicenter observational MacSize-ICU study. Intensive Care Med. 2022 Sep;48(9):1176-1184. doi: 10.1007/s00134-022-06832-9. Epub 2022 Aug 16.
- Landefeld KR, Koike S, Ran R, Semler MW, Barnes C, Stempek SB, Janz DR, Rice TW, Russell DW, Self WH, Vonderhaar D, West JR, Casey JD, Khan A. Effect of Laryngoscope Blade Size on First Pass Success of Tracheal Intubation in Critically Ill Adults. Crit Care Explor. 2023 Mar 6;5(3):e0855. doi: 10.1097/CCE.0000000000000855. eCollection 2023 Mar.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 00010254-2023-081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok indokolt kérésre és kielégítően bemutatott elemzési terv alapján állnak rendelkezésre.
A szerzők közé tartozik a vezető kutató (utolsó szerző).
IPD megosztási időkeret
Az adatok a tanulmány befejezése és közzététele után állnak rendelkezésre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közvetlen laringoszkópia Macintosh pengével
-
Medical University of LodzBefejezveElhízás, morbid | Intubációs szövődményLengyelország
-
Medical University of SilesiaBefejezveTesztek prediktív értéke | IntubációLengyelország
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalVerathon; Canadian Hospital Specialties LtdBefejezveIntubáció | Érzéstelenítés | Laringoszkópia | Nociceptív fájdalomKanada