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수술실에서 기관내 삽관을 위한 Macintosh 블레이드 크기 (MacSize_OR)

2024년 1월 22일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

수술실에서 기관내 삽관을 위한 후두경 검사 중 Macintosh 블레이드 크기. 전국적인 전향적 관찰 연구.

기관내 삽관은 수술실에서 자주 수행되는 절차이지만 최적의 Macintosh 블레이드 크기는 현재까지 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

기관내 삽관은 수술실, 중환자실, 응급의료기관(병원 안팎)에서 매우 자주 수행되는 절차입니다. 예상되는 어려운 프로그래밍된 삽관의 특별한 경우를 제외하고 직접 후두경 검사는 가장 자주 사용되는 기술로 남아 있습니다. 매킨토시 곡선 블레이드, 금속 또는 플라스틱, 단일 또는 다중 사용에 적합한 광원 역할을 하는 핸들(짧거나 긴)을 사용해야 합니다. 블레이드 크기의 선택은 의사의 경험에 따라 결정됩니다. 대부분 성인 환경에서는 크기 3 또는 4 블레이드가 사용됩니다. 주제에 관한 매우 스파르타적인 문헌과 현재 권장 사항은 블레이드 크기 선택에 대한 정보를 제공하지 않습니다. 우리 팀(및 다른 사람들)은 최근 더 짧은 Macintosh 블레이드 크기 No3과 4를 사용할 때 중환자실이나 응급실에서 삽관 첫 시도율이 향상되었다는 결론을 내렸습니다(Godet et al. 집중 치료 의학 2022 및 Landefeld et al. 중환자 치료 탐구 2023). 따라서 우리는 첫 번째 후두경 검사, Cormack-Lehane 및 POGO(시각화된 성문 개방 비율) 점수의 성공, 대체 기술 또는 수술실에서 두 번째 연산자를 사용해야 하는 필요성 측면에서 이러한 관행을 평가하고자 합니다. 결과는 후두경 검사를 시행하는 사람의 기능과 경험, 설정(긴급 또는 예정)을 고려하여 분석됩니다. 이러한 데이터는 일반적으로 프랑스 수술실에서 전국적인 방식으로 기관내 삽관을 수행하는 동안 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우선 직접후두경검사와 함께 구강기관삽관이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 참여 수술실에 입원해야 하며 구강기관 튜브를 통한 기계적 환기가 필요합니다.
  • 성인(만 18세 이상)
  • 대상자는 공공 건강 보험에 가입되어 있어야 합니다.
  • 포함 전 또는 환자가 응급 상황에 포함되었을 때 가능한 경우 환자 또는 대리인(있는 경우)의 서면 동의서.

제외 기준:

  • 우선 비디오후두경검사 또는 기타 기술이 필요한 어려운 삽관이 예상되는 경우
  • 비기관 삽관
  • 환자의 연구 참여 거부 또는 연구 추구
  • 프랑스 법정 의료 보험 시스템의 보장 부재
  • 보호받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
매킨토시 블레이드 크기 3
Macintosh 블레이드 크기 3을 사용하여 삽관된 환자
기관내 삽관을 위해 직접 후두경 검사가 필요한 수술실 환자
매킨토시 블레이드 크기 4
Macintosh 블레이드 크기 4를 사용하여 삽관된 환자
기관내 삽관을 위해 직접 후두경 검사가 필요한 수술실 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 통과 기관 삽관에 성공한 환자 수
기간: 삽관 시
1차 기관 삽관에 성공한 환자의 비율
삽관 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 관련 중등도 합병증_어려운 삽관
기간: 삽관 시
어려운 삽관 비율
삽관 시
삽관_부정맥과 관련된 중등도 합병증
기간: 삽관 시
개입이 필요한 중증 심실 또는 상심실성 부정맥의 비율
삽관 시
삽관과 관련된 중등도 합병증_식도 삽관
기간: 삽관 시
식도 삽관 비율
삽관 시
Intubation_agitation과 관련된 중등도 합병증
기간: 삽관 시
교반 속도
삽관 시
삽관_흡인과 관련된 중등도 합병증
기간: 삽관 시
폐 흡인율
삽관 시
삽관_치아 손상과 관련된 중등도 합병증
기간: 삽관 시
치아 손상 비율
삽관 시
삽관의 어려움
기간: 삽관 중
운영자가 평가한 삽관의 어려움 비율
삽관 중
추가 기도 장비
기간: 삽관 중
추가 기도 장비(비디오 후두경, 부기, 탐침, 섬유경, 윤상갑상막절개술)에 대한 필요성 비율
삽관 중
추가 두 번째 연산자
기간: 삽관 중
두 번째 오퍼레이터가 필요한 비율
삽관 중
삽관_저산소혈증과 관련된 심각한 합병증
기간: 삽관 시
가장 낮은 산소 포화도(SpO2) < 90%로 정의되는 중증 저산소혈증 비율
삽관 시
삽관_심각한 붕괴와 관련된 심각한 합병증
기간: 삽관 시
수축기 혈압 80mmHg 미만으로 정의되는 심혈관 허탈 비율, 수축기 혈압 50mmHg 미만이 한 번 이상 기록됨
삽관 시
삽관_심정지와 관련된 심각한 합병증
기간: 삽관 시
삽관과 관련된 심정지 비율
삽관 시
삽관_사망과 관련된 심각한 합병증
기간: 삽관 시
삽관 관련 사망률
삽관 시
코맥 레헤인
기간: 후두경 검사 중
성문의 Cormack-Lehane 등급
후두경 검사 중
성문 개방 비율
기간: 후두경 검사 중
성문 보기의 POGO(성문 개방 비율) 등급
후두경 검사 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 00010254-2023-081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

합리적인 요청과 만족스러운 제시된 분석 계획이 있는 경우 데이터를 사용할 수 있습니다. 저자에는 연구책임자(마지막 저자)가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 및 출판 후 데이터 이용 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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