Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Macintosh-bladgrootte voor endotracheale intubatie in operatiekamers (MacSize_OR)

22 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Macintosh-bladgrootte tijdens laryngoscopie voor endotracheale intubatie in operatiekamers. Een landelijk prospectief observationeel onderzoek.

Endotracheale intubatie is een veel voorkomende procedure in de operatiekamer, maar de optimale grootte van het Macintosh-blad is tot op heden onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale intubatie is een zeer frequente procedure in de operatiekamer, op de intensive care en in de spoedeisende geneeskunde (binnen of buiten het ziekenhuis). Afgezien van bijzondere gevallen van te verwachten moeilijke geprogrammeerde intubatie, blijft directe laryngoscopie de meest gebruikte techniek. Het vereist het gebruik van een handvat (kort of lang), dat dient als een lichtbron waarop een gebogen Macintosh-mes is aangepast, van metaal of plastic, voor eenmalig of meervoudig gebruik. De keuze van de mesgrootte is gebaseerd op de ervaring van de arts. Meestal worden bij volwassenen mesjes van maat 3 of 4 gebruikt. De zeer spartaanse literatuur over dit onderwerp en de huidige aanbevelingen geven geen enkele informatie over de keuze van de bladgrootte. Ons team (en anderen) hebben onlangs geconcludeerd dat het aantal eerste intubatiepogingen op intensive care-afdelingen of in noodsituaties werd verbeterd bij gebruik van kortere Macintosh-bladgroottes nr. 3 versus 4 (Godet et al. Intensive Care Geneeskunde 2022 en Landefeld et al. Verkenningen van kritieke zorg 2023). Daarom willen we deze praktijken evalueren in termen van het succes van de eerste laryngoscopie, Cormack-Lehane en POGO-scores (percentage glottisopening gevisualiseerd), de noodzaak om een ​​alternatieve techniek of een tweede operator in operatiekamers te gebruiken. De resultaten worden geanalyseerd naar functie en ervaring van de persoon die de laryngoscopie uitvoert, maar ook naar de setting (dringend of gepland). Deze gegevens worden doorgaans verzameld tijdens het uitvoeren van een endotracheale intubatie op landelijke wijze in Franse operatiekamers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die orotracheale intubatie met directe laryngoscopie nodig heeft

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten worden opgenomen in een deelnemende operatiekamer en hebben mechanische beademing via een orotracheale tube nodig.
  • Volwassene (leeftijd ≥ 18 jaar)
  • De proefpersonen moeten gedekt zijn door de publieke ziektekostenverzekering
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of proxy (indien aanwezig) vóór opname of zodra mogelijk wanneer de patiënt is opgenomen in een noodsituatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte moeilijke intubatie waarvoor in de eerste plaats videolaryngoscopie of een andere techniek nodig is
  • Nasotracheale intubatie
  • Weigering van deelname aan het onderzoek of voortzetting van het onderzoek door de patiënt
  • Ontbreken van dekking door het Franse wettelijke ziektekostenverzekeringssysteem
  • Beschermde persoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Macintosh mesmaat 3
Patiënten geïntubeerd met Macintosh mes maat 3
Apparaat: Directe laryngoscopie met behulp van een Macintosh-blade
Patiënten in de operatiekamer die directe laryngoscopie nodig hebben voor endotracheale intubatie
Macintosh mes maat 4
Patiënten geïntubeerd met Macintosh mes maat 4
Apparaat: Directe laryngoscopie met behulp van een Macintosh-blade
Patiënten in de operatiekamer die directe laryngoscopie nodig hebben voor endotracheale intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met succesvolle first-pass orotracheale intubatie
Tijdsspanne: Bij intubatie
Het percentage patiënten met succesvolle first-pass orotracheale intubatie
Bij intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matige complicaties gerelateerd aan intubatie_moeilijke intubatie
Tijdsspanne: Bij intubatie
Snelheid van moeilijke intubatie
Bij intubatie
Matige complicaties gerelateerd aan intubatie_aritmie
Tijdsspanne: Bij intubatie
Frequentie van ernstige ventriculaire of supraventriculaire aritmie die interventie vereist
Bij intubatie
Matige complicaties gerelateerd aan intubatie - slokdarmintubatie
Tijdsspanne: Bij intubatie
Snelheid van slokdarmintubatie
Bij intubatie
Matige complicaties gerelateerd aan intubatie_agitatie
Tijdsspanne: Bij intubatie
Snelheid van agitatie
Bij intubatie
Matige complicaties gerelateerd aan intubatie_aspiratie
Tijdsspanne: Bij intubatie
Snelheid van pulmonale aspiratie
Bij intubatie
Matige complicaties gerelateerd aan intubatie_gebitsletsels
Tijdsspanne: Bij intubatie
Percentage tandheelkundige verwondingen
Bij intubatie
Moeilijkheden bij intubatie
Tijdsspanne: Tijdens intubatie
Percentage van door de operator beoordeelde moeilijkheidsgraad van intubatie
Tijdens intubatie
Extra luchtwegapparatuur
Tijdsspanne: Tijdens intubatie
Behoefte aan aanvullende luchtwegapparatuur (videolaryngoscoop, bougie, stilet, fibroscoop, cricothyrotomie)
Tijdens intubatie
Extra tweede operator
Tijdsspanne: Tijdens intubatie
Behoefte aan een tweede operator
Tijdens intubatie
Ernstige complicaties gerelateerd aan intubatie en hypoxemie
Tijdsspanne: Bij intubatie
Percentage ernstige hypoxemie gedefinieerd door laagste zuurstofverzadiging (SpO2) < 90%
Bij intubatie
Ernstige complicaties gerelateerd aan intubatie_ernstige collaps
Tijdsspanne: Bij intubatie
Snelheid van cardiovasculaire collaps, gedefinieerd als systolische bloeddruk lager dan 80 mmHg, systolische bloeddruk lager dan 50 mmHg, minstens één keer geregistreerd
Bij intubatie
Ernstige complicaties gerelateerd aan intubatie en hartstilstand
Tijdsspanne: Bij intubatie
Aantal hartstilstanden gerelateerd aan intubatie
Bij intubatie
Ernstige complicaties gerelateerd aan intubatie_dood
Tijdsspanne: Bij intubatie
Sterftecijfer gerelateerd aan intubatie
Bij intubatie
Cormack Lehane
Tijdsspanne: Tijdens laryngoscopie
Cormack-Lehane graad van glottisch zicht
Tijdens laryngoscopie
Percentage glottische opening
Tijdsspanne: Tijdens laryngoscopie
Percentage glottische opening (POGO) graad van glottisch zicht
Tijdens laryngoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Société Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 00010254-2023-081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens beschikbaar op redelijk verzoek en op bevredigende wijze gepresenteerd analyseplan. Het auteurschap omvat de hoofdonderzoeker (laatste auteur).

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens beschikbaar na voltooiing en publicatie van het onderzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Directe laryngoscopie met behulp van een Macintosh-blade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren