- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241846
Vaiheen II tutkimus YL201:n turvallisuuden, tehokkuuden ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä
Monikeskus, avoin, vaiheen II tutkimus YL201:n turvallisuuden, tehokkuuden ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä
Tämä on monikeskus, avoin, vaiheen 2 tutkimus. Tutkimukseen otetaan koehenkilöitä, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC), joita on aiemmin hoidettu vähintään yhdellä aiemmalla uudella hormonihoitolinjalla (NHT). NHT sisältää abirateronin, enzalutamidin, apalutamidin, darotamidin tai rezvilutamidin. Koehenkilöt eivät saa olla saaneet enempää kuin 2 aiempaa taksaania sisältävää hoito-ohjelmaa.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Osassa 1 arvioidaan alustavasti YL201:n tehoa ja siedettävyyttä annoksella 2,0, 2,4 tai 2,8 mg/kg noin 40 koehenkilöllä. Osassa 2 arvioidaan edelleen YL201:n tehoa ja turvallisuutta suositellulla laajennusannoksella (RED), joka on saatu osasta 1 enintään 60 koehenkilöllä.
YL201 annetaan suonensisäisesti (IV) jokaisena 3 viikon syklin päivänä 1, kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät. Koehenkilöt testataan säännöllisesti sairauden etenemisen merkkien (PD) varalta tietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI), luuskannauksella ja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) verikokeella. Tutkimuslääkäri tekee ja arvioi rutiinitutkimukset ja verikokeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sasha Stann
- Puhelinnumero: 06172408494
- Sähköposti: sasha@medilinkthera.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Steve Chin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 06178719455
- Sähköposti: info@medilinkthera.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- site coordinator
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Anhui Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- site coordinator
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- site coordinator
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- site coordinator
-
-
Changsha
-
Hunan, Changsha, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- site coordinator
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- site coordinator
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- Union Hospital of Huazhong University of Science and Technology Tongji Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- site coordinator
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Nantong Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- site coordinator
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- Liaoning Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- Shandong Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- site coordinator
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Coordinator Clinical operation director
- Sähköposti: RA@medilinkthera.com
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Ningbo Yinzhou No.2 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- site coordinator
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- site coordinator
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ymmärtävät tutkimuksen olennaiset tiedot ennen tutkimuksen aloittamista ja vapaaehtoisesti allekirjoittavat ja päivämäärät ICF:ssä.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhassyöpä.
- Potilaat, joilla on metastaattisia leesioita, jotka on vahvistettu TT-, MRI- tai luuskannauskuvauksella 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta.
- Potilaat, joilla on arkistoituja tai tuoreita kasvainkudosnäytteitä. Potilaat, jotka eivät pysty toimittamaan kasvainnäytteitä tai eivät pysty toimittamaan riittävästi näytteitä, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen erityisten olosuhteiden ja sponsorin kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen.
- Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskyvyn (ECOG PS) pistemäärä 0 tai 1.
- Elinten ja luuytimen toiminta täyttää vaatimukset 7 päivää ennen ensimmäistä annosta.
- Potilaiden tulee suostua ottamaan käyttöön erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä seulonnasta alkaen koko tutkimusjakson ajan ja vähintään 6 kuukauden kuluessa viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
- Odotettu elossaoloaika ≥ 6 kuukautta.
- Pystyy ja halukas noudattamaan tutkimuspöytäkirjassa määrättyjä käyntejä ja menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hoidettu B7H3:een kohdistuvilla lääkkeillä.
- Osallistuu tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen, paitsi jos kyseessä on havainnoiva (ei-interventio) kliininen tutkimus tai potilas on interventiotutkimuksen seurantajaksolla.
- Aiemmin hoidettu topoisomeraasi I:n estäjillä tai ADC-hoidolla, joka koostuu topoisomeraasi I:n estäjistä.
- Edellisen kasvaimia estävän hoidon huuhtoutumisaikaa pidetään riittämättömänä.
- Potilaat saivat suuren leikkauksen.
- Aiempi hoito allogeenisella luuytimensiirrolla tai kiinteän elimen siirrolla.
- Aiempi glukokortikoidihoito yli 28 peräkkäisenä päivänä 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Potilaat saivat minkä tahansa elävän rokotteen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai aikovat saada elävän rokotteen tutkimusjakson aikana.
- Sinulla on patologinen pitkän luun murtuma tai patologisen pitkän luun murtuman riski.
- Onko sinulla aivokalvon etäpesäke tai syöpäinen aivokalvontulehdus.
- Sinulla on hallitsematon virtsarakon ulostulotukos tai virtsankarkailu.
- Onko sinulla aivometastaasi tai selkäytimen puristus.
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia tai kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja.
- Kliinisesti merkittävät monimutkaiset keuhkosairaudet.
- Diagnoosi Gilbertin oireyhtymä.
- Seuraa hallitsematon effuusio kolmannessa tilassa, joka vaatii toistuvan tyhjennyksen.
- Jos sinulla on ollut maha-suolikanavan perforaatio ja/tai fisteli 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä annosta, tai aktiivinen maha- ja pohjukaissuolihaava, haavainen paksusuolitulehdus tai muut maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä aiheuttaa verenvuotoa tai perforaatiota.
- Aktiivinen vakava infektio (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] ≥ 3) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio.
- Diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka voivat muuttaa odotettua eloonjäämistä tai vaikuttaa vasteen arviointiin.
- Aiemman kasvainten vastaisen hoidon ratkaisematon toksisuus.
- Aiempi vakava yliherkkyys lääkeaineen ja lääkevalmisteen inaktiivisille aineosille tai muille monoklonaalisille vasta-aineille.
- sinulla on sairauksia, lääketieteellisiä tiloja, elinjärjestelmän toimintahäiriöitä tai sosiaalisia olosuhteita, jotka voivat häiritä tutkittavan kykyä allekirjoittaa ICF-sopimus, vaikuttaa haitallisesti tutkittavan kykyyn tehdä yhteistyötä ja osallistua tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan, mukaan lukien mutta ei rajoittuu mielenterveysongelmiin tai päihteiden/alkoholin väärinkäyttöön, tutkijan mielestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1
YL201:n turvallisuuden ja tehon arvioiminen mCRPC-potilailla ja YL201:n suositellun annoksen määrittäminen keskeistä kliinistä tutkimusta varten (n ≈ 60); Kohortti 1: YL201 2,0 mg/kg iv Q3W ; Kohortti 2: YL201 1,6 mg/kg iv Q3W; Kohortti 3: YL201 2,4 mg/kg iv Q3W; Kohortti 4: YL201 1,2 mg/kg iv D1, D8 Q3W; Kohortti 5: YL201 1,0 mg/kg iv D1, D8, Q3W;
|
Potilaita hoidetaan YL201 suonensisäisellä (IV) infuusiolla kerran 3 viikossa päivänä 1 tai kahdesti joka 3. viikko päivänä 1 ja päivänä 8 3 viikon (21 päivän) syklin aikana.
|
|
Kokeellinen: Osa 2
Arvioida YL201:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on mCRPC, ja määrittää YL201:n suositeltu annos keskeistä kliinistä tutkimusta varten (n ≈ 40); Suositeltu annos ja antotapa
|
Potilaita hoidetaan YL201 suonensisäisellä (IV) infuusiolla kerran 3 viikossa päivänä 1 tai kahdesti joka 3. viikko päivänä 1 ja päivänä 8 3 viikon (21 päivän) syklin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) RECIST1.1- ja PCWG3-kriteerien mukaan tutkijoiden arviota kohti
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on vahvistettu paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR) hoitoon
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS) ja rPFS-aste 3/6 kuukauden kohdalla RECIST1.1- ja PCWG3-kriteerien mukaan tutkijoiden katsausta kohti
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
määritellään ajanjaksona ensimmäisestä antopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) RECIST1.1- ja PCWG3-kohtaisesti tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Suositeltu YL201-annos keskeistä kliinistä tutkimusta varten.
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin hallinnan määrä (DCR) RECIST1.1- ja PCWG3-kriteerien mukaan tutkijoiden katsausta kohden
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
Taudin torjuntanopeus
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida DoR RECIST1.1- ja PCWG3-kriteereillä tutkijoiden YL201-katsauksen mukaan mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
Vastauksen kesto
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
YL201:n TTR:n arvioiminen mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
Aika objektiiviseen vastaukseen
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
YL201:n DpR:n arvioiminen mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
vastauksen syvyyttä
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
YL201:n TTPR:n arvioiminen mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
aika PSA-vastaukseen
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
YL201:n PDoR:n arvioiminen mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
PSA-vasteen kesto
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
YL201:n PDpR:n arvioiminen mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
PSA-vasteen syvyys
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
YL201:n TTPP:n arvioiminen mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
aika PSA:n etenemiseen
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida YL201:n TFST mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
aika ensimmäiseen seuraavaan hoitoon
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
YL201:n rPFS:n arvioiminen mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
Radiografisen etenemisen vapaa selviytyminen
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
YL201:n käyttöjärjestelmän arvioiminen mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
kokonaisselviytyminen
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida aikaa ensimmäiseen YL201:n oireiseen luustotapahtumaan mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
tutkija arvioi RECIST v1.1- ja PCWG3-kriteerien mukaisesti
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida YL201:n AUC
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
käyrän alla oleva pinta-ala: AUC on YL201:n kokonaismäärä verenkierrossa lääkkeen annon jälkeen
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida YL201:n Cmax
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
Maksimipitoisuus: Suurin mitattu YL201-pitoisuus verenkierrossa.
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida YL201:n Ctrough
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
alhainen keskittyminen
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida YL201:n CL
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
Puhdistus: määritellään lääkkeen määränä, jonka keho poistaa verenkierrosta aikayksikköä kohden
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida YL201:n Vd
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
jakelumäärä
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida YL201:n T1/2
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
Terminaalinen puoliintumisaika: määritellään aika, joka kuluu lääkkeen pitoisuuden plasmassa tai seerumissa alenemiseen 50 %
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
YL201:n immunogeenisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
|
PSA50-vastesuhteen ja PSA50-vastesuhteen arvioiminen YL201:n 12 viikon kohdalla mCRPC:n hoidossa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
PSA50-vaste määritellään PSA:n ≥ 50 %:n laskuksi lähtötasosta, kun PSA-vahvistus ≥ 3 viikkoa ensimmäisen dokumentoidun ≥ 50 %:n PSA:n laskun jälkeen.
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
B7H3:n ilmentyminen kasvainkudoksessa lähtötilanteessa ja suhde YL201:n tehokkuuteen.
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
|
Tutkimushoidon keskeyttämiseen tai lopettamiseen johtaneiden AE-, SAE- ja SAE-potilaiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
haittatapahtuma, vakava haittatapahtuma
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida YL201:n E-R-suhdetta
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
|
altistuminen-vaste
|
Noin 36 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Injektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- YL201-CN-201-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .