Perioperatiivinen syljen alfa-amylaasi deliriumin ennustajana alaraajojen verisuonten ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on neuropsykiatrinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista äkillinen muuttunut tietoisuus, heikentynyt kyky ylläpitää huomiota ja mielenterveyden häiriöt. Postoperatiivisen deliriumin (POD) patofysiologia liittyy postoperatiiviseen hermotulehdukseen.
Biomarkkerit eivät ainoastaan osoita tiettyä patologista tilaa, vaan antavat myös tietoa taudin aktiivisuudesta ja etenemisestä. Vaikka useiden biomarkkerien on raportoitu ennustavan POD:ta, korkean herkkyyden ja spesifisyyden omaavia biomarkkereita puuttuu edelleen.
Komplementtikaskadiin (C3a, C3, C5a) ja tulehdusvasteeseen (IL-17A, IL-33, E-selektiini, MMP9) liittyvät biokemialliset parametrit osallistuivat neurokognitiiviseen säätelyyn.
Syljen alfa-amylaasi (SAA) -entsyymi on yksi tärkeimmistä syljen entsyymikoostumuksista, jonka osuus syljen kokonaisproteiineista on 40–50 %, ja suurin osa siitä erittyy korvasylkirauhasesta. SAA:ta tuottavat paikallisesti eksokriinisten sylkirauhasten, enimmäkseen korvasylkirauhasten, voimakkaasti erilaistuneet epiteelisolut, ja sillä on tärkeä rooli hiilihydraattien hydrolyysissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III.
- Alaraajojen verisuonileikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sylkirauhasiin (kuten verenpainelääkkeet, masennuslääkkeet tai psykoosilääkkeet).
- Kyvyttömyys kommunikoida.
- Aiempi psykiatrinen sairaus tai aiempi aivohalvaus
- Podun aiempi historia.
- Ne, joilla on tupakointi- ja juomistottumuksia.
- Raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postoperatiivinen delirium (POD) ryhmä
Potilaat, joille kehittyy postoperatiivinen delirium
|
Sylkinäytteet otetaan syljenkeräysjärjestelmällä ja syljen alfa-amylaasi (SAA) -taso mitataan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 1., 2. ja 3. postoperatiivisen päivän lopussa. Näytteenottoa varten erikoiskoulutettu sairaanhoitaja asettaa vanupuikko potilaan suuhun 2-5 minuutiksi. Valmistajan suositusten mukaisesti tarvitaan vähintään 0,2 ml sylkeä vanupuikkoon kyllästämiseen. |
|
Ei postoperatiivista delirium-ryhmää (POD).
Potilaat, joille ei kehitty leikkauksen jälkeistä deliriumia
|
Sylkinäytteet otetaan syljenkeräysjärjestelmällä ja syljen alfa-amylaasi (SAA) -taso mitataan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 1., 2. ja 3. postoperatiivisen päivän lopussa. Näytteenottoa varten erikoiskoulutettu sairaanhoitaja asettaa vanupuikko potilaan suuhun 2-5 minuutiksi. Valmistajan suositusten mukaisesti tarvitaan vähintään 0,2 ml sylkeä vanupuikkoon kyllästämiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen alfa-amylaasin tarkkuus leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustajana
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Syljen alfa-amylaasin tarkkuus mitataan sylkinäytteillä, jotka otetaan syljenkeräysjärjestelmällä, ja SAA-taso mitataan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 1., 2. ja 3. postoperatiivisen päivän lopussa.
|
3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen alfa-amylaasin korrelaatio C-reaktiivisen proteiinin kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Syljen alfa-amylaasin korrelaatio C-reaktiivisen proteiinin kanssa arvioidaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Syljen alfa-amylaasin korrelaatio keskimääräisen kipupisteen kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Syljen alfa-amylaasin korrelaatio keskimääräiseen kipupisteeseen arvioidaan.
Kipupisteet arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
NRS (0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Syljen alfa-amylaasin korrelaatio morfiinin kulutuksen kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Syljen alfa-amylaasin korrelaatio morfiinin kulutuksen kanssa arvioidaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäiset 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus mitataan.
|
ensimmäiset 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR462/12/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .