Alfa-amilasa salival perioperatoria como predictor de delirio después de una cirugía de derivación vascular de las extremidades inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio es un síndrome neuropsiquiátrico que se caracteriza por la aparición repentina de alteración de la conciencia, disminución de la capacidad para mantener la atención y trastornos del proceso mental. La fisiopatología del delirio posoperatorio (DPO) está relacionada con la neuroinflamación posoperatoria.
Los biomarcadores no sólo indican un determinado estado patológico, sino que también proporcionan información sobre la actividad y progresión de la enfermedad. Aunque se ha informado que varios biomarcadores predicen la DPO, todavía faltan biomarcadores con alta sensibilidad y especificidad.
Los parámetros bioquímicos asociados con la cascada del complemento (C3a, C3, C5a) y la respuesta inflamatoria (IL-17A, IL-33, E-selectina, MMP9) estuvieron involucrados en la regulación neurocognitiva.
La enzima alfa amilasa salival (SAA) es una de las composiciones enzimáticas más importantes de la saliva y representa del 40% al 50% del total de proteínas salivales, y la mayor parte se secreta por la glándula parótida. El SAA es producido localmente por las células acinares epiteliales altamente diferenciadas de las glándulas salivales exocrinas, principalmente de las glándulas parótidas, y desempeña un papel importante en la hidrólisis de los carbohidratos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) III.
- Sometido a cirugía vascular de las extremidades inferiores bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que utilizaron algún medicamento que pudiera afectar las glándulas salivales (como antihipertensivos, antidepresivos o antipsicóticos).
- Incapacidad para comunicarse.
- Historia de enfermedades psiquiátricas o accidente cerebrovascular previo.
- Historia previa de vaina.
- Aquellos con hábitos de fumar y beber.
- Mujer embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de delirio posoperatorio (POD)
Pacientes que desarrollarán delirio postoperatorio.
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Las muestras de saliva se obtendrán utilizando un sistema de recolección de saliva y el nivel de alfa-amilasa salival (SAA) se medirá antes de la operación, inmediatamente después de la operación, al final del primer, segundo y tercer día postoperatorio. Para tomar la muestra, una enfermera especialmente capacitada colocará el hisopo en la boca del paciente durante 2 a 5 minutos. Se necesitará un mínimo de 0,2 ml de saliva según las recomendaciones del fabricante para saturar el hisopo. |
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Ningún grupo de delirio postoperatorio (POD)
Pacientes que no desarrollarán delirio postoperatorio.
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Las muestras de saliva se obtendrán utilizando un sistema de recolección de saliva y el nivel de alfa-amilasa salival (SAA) se medirá antes de la operación, inmediatamente después de la operación, al final del primer, segundo y tercer día postoperatorio. Para tomar la muestra, una enfermera especialmente capacitada colocará el hisopo en la boca del paciente durante 2 a 5 minutos. Se necesitará un mínimo de 0,2 ml de saliva según las recomendaciones del fabricante para saturar el hisopo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de la alfa-amilasa salival como predictor del delirio posoperatorio
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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La precisión de la alfa-amilasa salival se medirá mediante muestras de saliva que se obtendrán utilizando un sistema de recolección de saliva y el nivel de SAA se medirá antes de la operación, inmediatamente después de la operación, al final del primer, segundo y tercer día postoperatorio.
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3er día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la alfa-amilasa salival con la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se evaluará la correlación de la alfa-amilasa salival con la proteína C reactiva.
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24 horas postoperatoriamente
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Correlación de la alfa-amilasa salival con la puntuación media del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se evaluará la correlación de la alfa-amilasa salival con la puntuación promedio de dolor.
La puntuación del dolor se evaluará mediante la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS).
NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable".
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24 horas postoperatoriamente
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Correlación de la alfa-amilasa salival con el consumo de morfina.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se evaluará la correlación de la alfa-amilasa salival con el consumo de morfina.
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24 horas postoperatoriamente
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: primeros 5 días después de la cirugía
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Se medirá la incidencia del delirio posoperatorio.
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primeros 5 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR462/12/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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