Perioperativ spytt alfa-amylase som en prediktor for delirium etter vaskulær bypass-kirurgi i nedre ekstremiteter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delirium er et nevropsykiatrisk syndrom som er preget av plutselig innsettende endret bevissthet, nedsatt evne til å opprettholde oppmerksomhet og forstyrrelser i den mentale prosessen. Patofysiologien til postoperativt delirium (POD) er relatert til postoperativ nevroinflammasjon.
Biomarkører indikerer ikke bare en viss patologisk tilstand, men gir også informasjon om sykdomsaktivitet og progresjon. Selv om flere biomarkører er rapportert å forutsi POD, mangler fortsatt biomarkører med høy sensitivitet og spesifisitet.
Biokjemiske parametere assosiert med komplementkaskade (C3a, C3, C5a) og inflammatorisk respons (IL-17A, IL-33, E-selectin, MMP9) var involvert i nevrokognitiv regulering.
Spytt alfa-amylase (SAA) enzym er en av de viktigste enzymsammensetningene i spyttet som utgjør 40 % til 50 % av de totale spyttproteinene, og det meste av det skilles ut fra ørespyttkjertelen. SAA produseres lokalt av de høyt differensierte epiteliale acinarcellene i de eksokrine spyttkjertlene, for det meste av parotiskjertlene og spiller en viktig rolle i karbohydrathydrolyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III.
- Gjennomgår karkirurgi i nedre ekstremiteter under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som brukte medisiner som kunne påvirke spyttkjertlene (som antihypertensiva, antidepressiva eller antipsykotiske legemidler).
- Manglende evne til å kommunisere.
- Anamnese med psykiatriske sykdommer eller tidligere slag
- Tidligere historie med pod.
- De med røyke- og drikkevaner.
- Gravid kvinne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ delirium (POD) gruppe
Pasienter som vil utvikle postoperativt delirium
|
Spyttprøver vil bli tatt ved bruk av et spyttoppsamlingssystem og spyttalfa-amylase (SAA) nivå vil bli målt preoperativt, umiddelbart postoperativt, på slutten av 1., 2. og 3. postoperative dag. For prøvetaking vil vattpinne bli plassert i pasientens munn i 2-5 minutter av en spesialutdannet sykepleier. Minst 0,2 ml spytt vil være nødvendig i henhold til produsentens anbefalinger for å mette vattpinnen. |
|
Ingen postoperativ delirium (POD) gruppe
Pasienter som ikke vil utvikle postoperativt delirium
|
Spyttprøver vil bli tatt ved bruk av et spyttoppsamlingssystem og spyttalfa-amylase (SAA) nivå vil bli målt preoperativt, umiddelbart postoperativt, på slutten av 1., 2. og 3. postoperative dag. For prøvetaking vil vattpinne bli plassert i pasientens munn i 2-5 minutter av en spesialutdannet sykepleier. Minst 0,2 ml spytt vil være nødvendig i henhold til produsentens anbefalinger for å mette vattpinnen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av spytt alfa-amylase som en prediktor for postoperativt delirium
Tidsramme: 3. dag postoperativt
|
Nøyaktigheten av spytt alfa-amylase vil bli målt av spyttprøver som vil bli tatt ved bruk av et spyttoppsamlingssystem og SAA-nivå vil bli målt preoperativt, umiddelbart postoperativt, på slutten av 1., 2. og 3. postoperative dag.
|
3. dag postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av spytt alfa-amylase med C-reaktivt protein
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Korrelasjon av spytt alfa-amylase med C-reaktivt protein vil bli vurdert.
|
24 timer postoperativt
|
|
Korrelasjon av spytt alfa-amylase med gjennomsnittlig smertescore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Korrelasjon av spytt alfa-amylase med gjennomsnittlig smertescore vil bli vurdert.
Smertescore vil bli vurdert ved å bruke numerisk vurderingsskala (NRS).
NRS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verste smerten man kan tenke seg.
|
24 timer postoperativt
|
|
Korrelasjon av spytt alfa-amylase med morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Korrelasjon av spytt alfa-amylase med morfinforbruk vil bli vurdert.
|
24 timer postoperativt
|
|
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: første 5 dager etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativt delirium vil bli målt.
|
første 5 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264PR462/12/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .