Alfa-amilase salivar perioperatória como preditor de delirium após cirurgia de bypass vascular de membros inferiores
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delirium é uma síndrome neuropsiquiátrica caracterizada pelo início súbito de alteração da consciência, diminuição da capacidade de manter a atenção e distúrbios do processo mental. A fisiopatologia do delirium pós-operatório (DPO) está relacionada à neuroinflamação pós-operatória.
Os biomarcadores não apenas indicam um determinado estado patológico, mas também fornecem informações sobre a atividade e progressão da doença. Embora vários biomarcadores sejam relatados para predizer DPO, ainda faltam biomarcadores com alta sensibilidade e especificidade.
Parâmetros bioquímicos associados à cascata do complemento (C3a, C3, C5a) e à resposta inflamatória (IL-17A, IL-33, E-selectina, MMP9) estiveram envolvidos na regulação neurocognitiva.
A enzima alfa amilase salivar (SAA) é uma das composições enzimáticas mais importantes da saliva, responsável por 40% a 50% do total de proteínas salivares, e a maior parte é secretada pela glândula parótida. A SAA é produzida localmente pelas células epiteliais acinares altamente diferenciadas das glândulas salivares exócrinas, principalmente das glândulas parótidas, e desempenha um papel importante na hidrólise de carboidratos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) III.
- Submetido a cirurgia vascular de membros inferiores sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes que usaram algum medicamento que pudesse afetar as glândulas salivares (como anti-hipertensivos, antidepressivos ou antipsicóticos).
- Incapacidade de se comunicar.
- História de doenças psiquiátricas ou acidente vascular cerebral anterior
- História anterior do pod.
- Aqueles com hábitos de fumar e beber.
- Mulher grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo delirium pós-operatório (POD)
Pacientes que desenvolverão delirium pós-operatório
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Amostras de saliva serão obtidas por meio de sistema de coleta de saliva e o nível de alfa-amilase salivar (SAA) será medido no pré-operatório, pós-operatório imediato, ao final do 1º, 2º e 3º dias de pós-operatório. Para amostragem, o cotonete será colocado na boca do paciente por 2 a 5 minutos por uma enfermeira especialmente treinada. Será necessário um mínimo de 0,2mL de saliva de acordo com as recomendações do fabricante para saturar o swab. |
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Grupo sem delirium pós-operatório (POD)
Pacientes que não desenvolverão delirium pós-operatório
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Amostras de saliva serão obtidas por meio de sistema de coleta de saliva e o nível de alfa-amilase salivar (SAA) será medido no pré-operatório, pós-operatório imediato, ao final do 1º, 2º e 3º dias de pós-operatório. Para amostragem, o cotonete será colocado na boca do paciente por 2 a 5 minutos por uma enfermeira especialmente treinada. Será necessário um mínimo de 0,2mL de saliva de acordo com as recomendações do fabricante para saturar o swab. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A acurácia da alfa-amilase salivar como preditor de delirium pós-operatório
Prazo: 3º dia de pós-operatório
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A precisão da alfa-amilase salivar será medida por amostras de saliva que serão obtidas por meio de sistema de coleta de saliva e o nível de SAA será medido no pré-operatório, pós-operatório imediato, ao final do 1º, 2º e 3º dias de pós-operatório.
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3º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da alfa-amilase salivar com proteína C reativa
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A correlação da alfa-amilase salivar com a proteína C reativa será avaliada.
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24 horas de pós-operatório
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Correlação da alfa-amilase salivar com o escore médio de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A correlação da alfa-amilase salivar com o escore médio de dor será avaliada.
A pontuação da dor será avaliada usando a pontuação da escala de classificação numérica (NRS).
NRS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável.
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24 horas de pós-operatório
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Correlação da alfa-amilase salivar com o consumo de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A correlação da alfa-amilase salivar com o consumo de morfina será avaliada.
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24 horas de pós-operatório
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Incidência de delírio pós-operatório
Prazo: primeiros 5 dias após a cirurgia
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A incidência de delírio pós-operatório será medida.
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primeiros 5 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR462/12/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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