Alpha-amylase salivaire périopératoire comme prédicteur du délire après une chirurgie de pontage vasculaire des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le délire est un syndrome neuropsychiatrique caractérisé par l’apparition soudaine d’une altération de la conscience, d’une diminution de la capacité à maintenir l’attention et de troubles du processus mental. La physiopathologie du délire postopératoire (POD) est liée à la neuroinflammation postopératoire.
Les biomarqueurs indiquent non seulement un certain état pathologique, mais fournissent également des informations sur l'activité et la progression de la maladie. Bien que plusieurs biomarqueurs permettent de prédire le POD, il manque encore des biomarqueurs présentant une sensibilité et une spécificité élevées.
Les paramètres biochimiques associés à la cascade du complément (C3a, C3, C5a) et à la réponse inflammatoire (IL-17A, IL-33, E-sélectine, MMP9) étaient impliqués dans la régulation neurocognitive.
L'enzyme alpha-amylase salivaire (SAA) est l'une des compositions enzymatiques les plus importantes de la salive, représentant 40 à 50 % du total des protéines salivaires, et la majeure partie est sécrétée par la glande parotide. Le SAA est produit localement par les cellules acineuses épithéliales hautement différenciées des glandes salivaires exocrines, principalement des glandes parotides, et joue un rôle important dans l'hydrolyse des glucides.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans.
- Les deux sexes.
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) III.
- Subir une chirurgie vasculaire des membres inférieurs sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant utilisé des médicaments pouvant affecter les glandes salivaires (tels que des antihypertenseurs, des antidépresseurs ou des antipsychotiques).
- Incapacité de communiquer.
- Antécédents de maladies psychiatriques ou antécédents d'accident vasculaire cérébral
- Historique antérieur du pod.
- Ceux qui fument et boivent.
- Femelle enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe délire postopératoire (POD)
Patients qui développeront un délire postopératoire
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Des échantillons de salive seront obtenus à l'aide d'un système de collecte de salive et le niveau salivaire d'alpha-amylase (SAA) sera mesuré en préopératoire, immédiatement après l'opération, à la fin des 1er, 2e et 3e jours postopératoires. Pour le prélèvement, l'écouvillon sera placé dans la bouche du patient pendant 2 à 5 minutes par une infirmière spécialement formée. Un minimum de 0,2 ml de salive sera nécessaire selon les recommandations du fabricant pour saturer l'écouvillon. |
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Pas de groupe Délire postopératoire (POD)
Patients qui ne développeront pas de délire postopératoire
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Des échantillons de salive seront obtenus à l'aide d'un système de collecte de salive et le niveau salivaire d'alpha-amylase (SAA) sera mesuré en préopératoire, immédiatement après l'opération, à la fin des 1er, 2e et 3e jours postopératoires. Pour le prélèvement, l'écouvillon sera placé dans la bouche du patient pendant 2 à 5 minutes par une infirmière spécialement formée. Un minimum de 0,2 ml de salive sera nécessaire selon les recommandations du fabricant pour saturer l'écouvillon. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'exactitude de l'alpha-amylase salivaire comme prédicteur du délire postopératoire
Délai: 3ème jour postopératoire
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L'exactitude de l'alpha-amylase salivaire sera mesurée par des échantillons de salive qui seront obtenus à l'aide d'un système de collecte de salive et le niveau de SAA sera mesuré en préopératoire, immédiatement après l'opération, à la fin des 1er, 2e et 3e jours postopératoires.
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3ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'alpha-amylase salivaire avec la protéine C-réactive
Délai: 24 heures après l'opération
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La corrélation de l'alpha-amylase salivaire avec la protéine C-réactive sera évaluée.
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24 heures après l'opération
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Corrélation de l'alpha-amylase salivaire avec le score de douleur moyen
Délai: 24 heures après l'opération
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La corrélation de l'alpha-amylase salivaire avec le score de douleur moyen sera évaluée.
Le score de douleur sera évalué à l'aide du score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
NRS (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable.
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24 heures après l'opération
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Corrélation de l'alpha-amylase salivaire avec la consommation de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
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La corrélation de l'alpha-amylase salivaire avec la consommation de morphine sera évaluée.
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24 heures après l'opération
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Incidence du délire postopératoire
Délai: 5 premiers jours après la chirurgie
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L'incidence du délire postopératoire sera mesurée.
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5 premiers jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR462/12/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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