UNIPDES - Internet-pohjainen transdiagnostinen interventio korkeakouluopiskelijoiden psykologisiin oireisiin (UNIPDES)
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Anadolu University
UNIPDES- Internet-pohjainen transdiagnostinen interventio korkeakouluopiskelijoiden psykologisille oireille: sen kehityksen, käytettävyyden ja tehokkuuden arviointi.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymismallin pohjalta kehitetyn internet-intervention vaikutusta yliopisto-opiskelijoiden psyykkisiin oireisiin. Tutkimuksessa on internet-pohjainen ohjattu interventio, internet-pohjainen ohjaamaton interventio ja kontrolliryhmä.
Kokeiluryhmän osallistujat (ohjatut ja ohjaamattomat) käyttävät hankkeen puitteissa kehitettyä UNIPDES-ohjelmaa. Ohjatun internetpohjaisen koeryhmän osallistujat saavat lisäksi viikoittain palautetta oppaasta .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymismallin pohjalta kehitetyn internet-intervention vaikutusta yliopisto-opiskelijoiden psyykkisiin oireisiin. Tutkimuksessa on internet-pohjainen ohjattu interventio, internet-pohjainen ohjaamaton interventio ja kontrolliryhmä.
Kokeiluryhmän osallistujat (ohjatut ja ohjaamattomat) käyttävät hankkeen puitteissa kehitettyä UNIPDES-ohjelmaa. Ohjatun internetpohjaisen koeryhmän osallistujat saavat lisäksi viikoittain palautetta oppaasta .
Ohjelmassa on kuuden viikon interventioprotokolla. Tämä interventio-ohjelma sisältää rakenteellisia, emotionaalisia, kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita diagnoosista riippumatta.
Käyttäjät suorittavat jokaisen moduulin 30–40 minuutissa. Ohjelma on rakennettu hierarkkisessa järjestyksessä. Jokainen istunto on alustava sitä seuraavalle istunnolle.
Tietoja verrataan sopiviin tilastotekniikoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ömer Özer, Ph.D.
- Puhelinnumero: 5437446687
- Sähköposti: omer_ozer@anadolu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Ercan ALTINÖZ, MD
- Puhelinnumero: 5437446687
- Sähköposti: ercanaltinöz@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen;
- sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite;
- Internet-yhteys (tietokone tai mobiililaite);
- yli 18-vuotias;
Poissulkemiskriteerit
- jatkuva psykologinen tuki/psykoterapia tutkimusjakson aikana;
- yli 15 pistettä potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ 9) ja yli 14 asteikolla Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu Internet-pohjainen interventio
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät UNIPDES-interventiota ohjaustuen kanssa.
|
Koeryhmän osallistujat saavat kuuden viikon mittaisen internet-intervention.
Tällä interventiolla on kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä komponentteja.
Käyttäjät voivat käyttää videolla, äänellä, animaatioilla ja interaktiivisilla lomakkeilla luotua sisältöä elektronisissa laitteissaan (PC, välilehdet tai älypuhelimet).
Tämän osan osallistujat saavat viikoittain palautetta ohjaajilta käytetyn verkkoohjelmiston kautta.
|
|
Kokeellinen: Ohjaamaton Internet-pohjainen interventio
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät UNIPDES-interventiota ilman ohjausta
|
Koeryhmän osallistujat saavat kuuden viikon mittaisen internet-intervention.
Tällä interventiolla on kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä komponentteja.
Käyttäjät voivat käyttää videolla, äänellä, animaatioilla ja interaktiivisilla lomakkeilla luotua sisältöä elektronisissa laitteissaan (PC, välilehdet tai älypuhelimet).
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään interventioita.
Kuitenkin, jos he haluavat, he voivat käyttää UNIPDESin ohjaamatonta versiota kokeilun päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) turkkilainen lomake
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa esitestistä), seuranta (10 viikkoa esitestistä)
|
Arvioi masennuksen oireiden tasoa.
PHQ-9 koostuu 9 kohdasta, jotka on strukturoitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3) mittaamaan masentuneen mielialan tasoa.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 27.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta masennuksesta.
Se on itseraportointityökalu ja osallistujat arvioivat itseään.
|
Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa esitestistä), seuranta (10 viikkoa esitestistä)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) turkkilainen muoto
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa esitestistä), seuranta (10 viikkoa esitestistä)
|
Sitä käytetään ahdistuneisuusoireiden tasolle.
GAD-7 koostuu seitsemästä osasta, jotka on strukturoitu nelipisteiseen Likert-asteikkoon mittaamaan ahdistustasoa.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 21.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa.
Se on itseraportointityökalu ja osallistujat arvioivat itseään.
|
Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa esitestistä), seuranta (10 viikkoa esitestistä)
|
|
Lyhytsäätöasteikko-6 (BASE-6) turkkilainen lomake
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa esitestistä), seuranta (10 viikkoa esitestistä)
|
yksilön yleinen psyykkinen ahdistus ja sopeutuminen. BASE-6 koostuu kuudesta osasta, jotka on strukturoitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1-7) mittaamaan osallistujien sopeutumistasoa.
Pienin pistemäärä on 7 ja korkein 42.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa negatiivista sopeutumista ja suurta ahdistusta.
Se on itseraportointityökalu ja osallistujat arvioivat itseään.
|
Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa esitestistä), seuranta (10 viikkoa esitestistä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS-10) turkkilainen muoto: SUS-10
Aikaikkuna: jälkitesti (6 viikkoa esitestin jälkeen)
|
on työkalu, jolla pyritään arvioimaan ohjelman käytettävyyden vaikutusta hoitotuloksiin.
SUS-10 kehitettiin arvioimaan järjestelmän käytettävyyttä.
Se koostuu 10 kappaleesta.
Kohteet ovat 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4).
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 40.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta käytettävyydestä.
Raakapisteet kerrotaan 2,5:llä laskettaessa.
Yli 70 pisteet katsotaan riittäväksi käytettävyydeksi.
|
jälkitesti (6 viikkoa esitestin jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet Internet-pohjaisia interventioita kohtaan (ETAM) turkkilainen lomake
Aikaikkuna: Esitesti
|
ETAM käyttää ihmisten mielipiteitä/asenteita Internet-pohjaisista interventioista.
Se koostuu 16 kappaleesta.
Se määritellään viiden pisteen Likert-asteikkona.
Korkea pistemäärä osoittaa positiivista asennetta Internet-pohjaisiin interventioihin.
|
Esitesti
|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: Esitesti
|
kerätä tietoa osallistujien demografisista tiedoista, mukaan lukien heidän ikänsä, sukupuolensa ja psykiatrisen hoidon/avun historia.
|
Esitesti
|
|
Moduulin arviointi
Aikaikkuna: kokeen aikana
|
Jokaisen moduulin lopussa käyttäjiltä kysytään yksi kysymys moduulin arvioimiseksi.
Tällä mittauksella arvioidaan, kuinka toimivaksi osallistujat pitävät moduulia.
Se pisteytetään välillä 0-10, ja korkea pistemäärä osoittaa, että moduulia pidetään toimivana.
|
kokeen aikana
|
|
Käyttäjäkokemus ohjelman tehokkuudesta
Aikaikkuna: jälkitesti (6 viikkoa esitestin jälkeen)
|
Viittaa suoritettaviin laadullisiin haastatteluihin.
Haastattelut arvioidaan sisällön analyysillä.
|
jälkitesti (6 viikkoa esitestin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-80558721-050.99-2300154653
- 123K895 (Muu apuraha/rahoitusnumero: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoinen suostumus ja tutkimusprotokolla jaetaan julkaistavassa akateemisessa lehdessä.
Aineisto välitetään tällä alalla työskenteleville tutkijoille tutkijan pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Ennen kokeilua
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
avoimen pääsyn päiväkirja kaikille ja pyyntö PI:ltä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .