Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UNIPDES- En internetbaserad transdiagnostisk intervention för högskolestudenters psykologiska symtom (UNIPDES)

6 februari 2024 uppdaterad av: Anadolu University

UNIPDES- En internetbaserad transdiagnostisk intervention för högskolestudenters psykologiska symtom: utvärdering av dess utvecklings-, användbarhets- och effektivitetsstudieprotokoll

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning. Denna studie utvärderar effekten av en internetbaserad intervention utvecklad utifrån en transdiagnostisk kognitiv beteendestrategi på psykologiska symtom hos universitetsstudenter. Det finns internetbaserad guidad intervention, internetbaserad ostyrd intervention och kontrollgrupp i studien.

Experimentella gruppdeltagare (guidade och ostyrda) kommer att använda UNIPDES-programmet som utvecklats inom ramen för projektet. Deltagare i den guidade internetbaserade experimentgruppen kommer dessutom att få veckovis feedback från guiden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning. Denna studie utvärderar effekten av en internetbaserad intervention utvecklad utifrån en transdiagnostisk kognitiv beteendestrategi på psykologiska symtom hos universitetsstudenter. Det finns internetbaserad guidad intervention, internetbaserad ostyrd intervention och kontrollgrupp i studien.

Experimentella gruppdeltagare (guidade och ostyrda) kommer att använda UNIPDES-programmet som utvecklats inom ramen för projektet. Deltagare i den guidade internetbaserade experimentgruppen kommer dessutom att få veckovis feedback från guiden.

Det finns ett sexveckors interventionsprotokoll inom programmet. Detta interventionsprogram omfattar strukturerade, emotionella, kognitiva och beteendemässiga interventioner oberoende av diagnosen.

Användare kommer att slutföra varje modul på 30-40 minuter. Programmet är uppbyggt i hierarkisk ordning. Varje session är en preliminär till sessionen som följer på den.

Uppgifterna kommer att jämföras med lämpliga statistiska tekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

330

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frivilligt att delta i studien;
  • ha en giltig e-postadress;
  • ha tillgång till internet (dator eller mobil enhet);
  • vara över 18 år;

Exklusions kriterier

  • pågående psykologiskt stöd/psykoterapi under forskningsperioden;
  • poäng mer än 15 på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ 9) och mer än 14 på Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skalan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Guidad internetbaserad intervention
Deltagarna i denna grupp kommer att använda UNIPDES-interventionen med vägledningsstöd.
Övrig: UNIPDES - Internetbaserad intervention - GUIDED
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få den internetbaserade interventionen som består av sex veckor. Denna intervention har kognitiva, emotionella och beteendemässiga komponenter. Användare kommer att kunna använda innehåll skapat med video, ljud, animation och interaktiva formulär på sina elektroniska enheter (PC, flikar eller smartphones). Deltagare i denna arm kommer att få feedback varje vecka från rådgivare via webbprogramvaran som används.
Experimentell: Ostyrd internetbaserad intervention
Deltagare i denna grupp kommer att använda UNIPDES-interventionen utan vägledning
Övrig: UNIPDES - Internetbaserad intervention - UNGUIDED
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få den internetbaserade interventionen som består av sex veckor. Denna intervention har kognitiva, emotionella och beteendemässiga komponenter. Användare kommer att kunna använda innehåll skapat med video, ljud, animation och interaktiva formulär på sina elektroniska enheter (PC, flikar eller smartphones).
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare i denna grupp kommer inte att få någon intervention. Men om de vill kommer de att kunna komma åt UNIPDES-versionen utan guidning när testversionen är slut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Turkisk blankett
Tidsram: Förtest, eftertest (6 veckor senare från förtest), uppföljning (10 veckor senare från förtest)
För åsnor depression symptom nivå. PHQ-9 består av 9 objekt strukturerade på en fyragradig Likert-skala (0-3) för att mäta nivån av nedstämdhet. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 27. En hög poäng indikerar en hög nivå av depression. Det är ett självrapporteringsverktyg och deltagarna utvärderar sig själva.
Förtest, eftertest (6 veckor senare från förtest), uppföljning (10 veckor senare från förtest)
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7) Turkisk form
Tidsram: Förtest, eftertest (6 veckor senare från förtest), uppföljning (10 veckor senare från förtest)
Det kommer att användas för ångestsymptom nivå. GAD-7 består av 7 objekt strukturerade i en fyragradig Likert-skala för att mäta ångestnivån. Lägsta poäng är 0 och högsta poäng är 21. Ett högt betyg indikerar en hög nivå av ångest. Det är ett självrapporteringsverktyg och deltagarna utvärderar sig själva.
Förtest, eftertest (6 veckor senare från förtest), uppföljning (10 veckor senare från förtest)
The Brief Adjustment Scale-6 (BASE-6) Turkish Form
Tidsram: Förtest, eftertest (6 veckor senare från förtest), uppföljning (10 veckor senare från förtest)
individens allmänna psykiska nöd och anpassning. BASE-6 består av 6 poster strukturerade på en sjugradig Likert-skala (1-7) för att mäta deltagarnas anpassningsnivå. Lägsta poäng är 7 och högsta poäng är 42. En hög poäng indikerar en hög nivå av negativ anpassning och hög ångest. Det är ett självrapporteringsverktyg och deltagarna utvärderar sig själva.
Förtest, eftertest (6 veckor senare från förtest), uppföljning (10 veckor senare från förtest)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemanvändbarhetsskala (SUS-10) Turkisk form: SUS-10
Tidsram: eftertest (6 veckor senare från förtest)
är ett verktyg som syftar till att bedöma effekten av programanvändbarhet på behandlingsresultat. SUS-10 utvecklades för att bedöma användbarheten av ett system. Den består av 10 artiklar. Objekten är på en 5-gradig Likert-skala (0-4). Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 40. Ett högt betyg indikerar hög användbarhet. Råpoäng multipliceras med 2,5 vid beräkning. En poäng över 70 anses vara tillräcklig användbarhet.
eftertest (6 veckor senare från förtest)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attityder till Internet-baserade interventionsskala (ETAM) Turkisk form
Tidsram: Förtest
ETAM kommer att använda människors åsikter/attityder om internetbaserade insatser. Den består av 16 föremål. Den definieras som en femgradig Likert-skala. Ett högt betyg indikerar en positiv inställning till internetbaserade insatser.
Förtest
Demografisk informationsformulär
Tidsram: Förtest
samla information om deltagarnas demografi, inklusive deras ålder, kön och historia av psykiatrisk behandling/hjälp.
Förtest
Modulutvärdering
Tidsram: under experimentet
I slutet av varje modul kommer användarna att få en enda fråga för att utvärdera modulen. Med denna mätning kommer det att bedömas hur funktionell deltagarna finner modulen. Den poängsätts mellan 0-10, med en hög poäng som indikerar att modulen anses fungerande.
under experimentet
Användarupplevelse om programeffektivitet
Tidsram: eftertest (6 veckor senare från förtest)
Avser kvalitativa intervjuer som ska genomföras. Intervjuer kommer att utvärderas genom innehållsanalys.
eftertest (6 veckor senare från förtest)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anadolu University

Samarbetspartners

Eskisehir Osmangazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E-80558721-050.99-2300154653
  • 123K895 (Annat bidrag/finansieringsnummer: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Informerat samtycke och studieprotokoll kommer att delas i den akademiska tidskriften som planeras att publiceras. Uppgifterna kommer att vidarebefordras till forskare som arbetar inom detta område på begäran från forskaren.

Tidsram för IPD-delning

Innan experimentet

Kriterier för IPD Sharing Access

open access journal för alla och begäran från PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera