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UNIPDES- 대학생의 심리적 증상에 대한 인터넷 기반의 진단적 개입 (UNIPDES)

2024년 2월 6일 업데이트: Anadolu University

UNIPDES- 대학생의 심리적 증상에 대한 인터넷 기반의 진단을 통한 중재: 개발, 유용성 및 효율성 연구 프로토콜 평가

본 연구는 무작위 임상시험입니다. 본 연구는 초진단적 인지행동 접근법을 기반으로 개발된 인터넷 기반 중재가 대학생의 심리적 증상에 미치는 효과를 평가합니다. 연구에는 인터넷 기반 유도 중재, 인터넷 기반 비안내 중재 및 통제 그룹이 있습니다.

실험 그룹 참가자(안내 및 비안내)는 프로젝트 범위 내에서 개발된 UNIPDES 프로그램을 사용합니다. 가이드가 안내하는 인터넷 기반 실험 그룹의 참가자는 가이드로부터 매주 피드백을 추가로 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 무작위 임상시험입니다. 본 연구는 초진단적 인지행동 접근법을 기반으로 개발된 인터넷 기반 중재가 대학생의 심리적 증상에 미치는 효과를 평가합니다. 연구에는 인터넷 기반 유도 중재, 인터넷 기반 비안내 중재 및 통제 그룹이 있습니다.

실험 그룹 참가자(안내 및 비안내)는 프로젝트 범위 내에서 개발된 UNIPDES 프로그램을 사용합니다. 가이드가 안내하는 인터넷 기반 실험 그룹의 참가자는 가이드로부터 매주 피드백을 추가로 받게 됩니다.

프로그램에는 6주간의 개입 프로토콜이 있습니다. 이 개입 프로그램에는 진단과 관계없이 구조적, 정서적, 인지적, 행동적 개입이 포함됩니다.

사용자는 30~40분 안에 각 모듈을 완료합니다. 프로그램은 계층적 순서로 구성됩니다. 각 세션은 다음 세션의 예비 세션입니다.

데이터는 적절한 통계 기법을 사용하여 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기 위해 자원함;
  • 유효한 이메일 주소가 있어야 합니다.
  • 인터넷 접속 가능(컴퓨터 또는 모바일 장치)
  • 18세 이상

제외 기준

  • 연구 기간 동안 지속적인 심리적 지원/심리치료;
  • 환자 건강 설문지 9(PHQ 9)에서 15점 이상, 범불안장애-7(GAD-7) 척도에서 14점 이상 획득

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유도된 인터넷 기반 개입
이 그룹의 참가자는 지도 지원과 함께 UNIPDES 개입을 사용하게 됩니다.
다른: UNIPDES - 인터넷 기반 개입 - 안내
실험그룹 참가자들은 6주 동안 인터넷 기반 개입을 받게 된다. 이 개입에는 인지적, 정서적, 행동적 요소가 있습니다. 사용자는 전자 장치(PC, 탭 또는 스마트폰)에서 비디오, 오디오, 애니메이션 및 대화형 형식으로 제작된 콘텐츠를 사용할 수 있습니다. 이 부문의 참가자는 사용된 웹 소프트웨어를 통해 상담사로부터 매주 피드백을 받게 됩니다.
실험적: 유도되지 않은 인터넷 기반 개입
이 그룹의 참가자는 안내 없이 UNIPDES 개입을 사용합니다.
다른: UNIPDES - 인터넷 기반 개입 - UNGUIDED
실험그룹 참가자들은 6주 동안 인터넷 기반 개입을 받게 된다. 이 개입에는 인지적, 정서적, 행동적 요소가 있습니다. 사용자는 전자 장치(PC, 탭 또는 스마트폰)에서 비디오, 오디오, 애니메이션 및 대화형 형식으로 제작된 콘텐츠를 사용할 수 있습니다.
간섭 없음: 대기자 명단
이 그룹의 참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다. 그러나 원하는 경우 평가판이 종료되면 UNIPDES 비안내 버전에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 터키어 양식
기간: 사전검사, 사후검사(사전검사로부터 6주 후), 후속조치(사전검사로부터 10주 후)
우울증 증상 수준을 평가합니다. PHQ-9는 우울한 기분의 정도를 측정하기 위해 4점 Likert 척도(0~3)로 구성된 9개 항목으로 구성됩니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 27입니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높다는 것을 의미합니다. 이는 자기보고 도구이며 참가자가 스스로 평가합니다.
사전검사, 사후검사(사전검사로부터 6주 후), 후속조치(사전검사로부터 10주 후)
범불안장애-7(GAD-7) 터키어 양식
기간: 사전검사, 사후검사(사전검사로부터 6주 후), 후속조치(사전검사로부터 10주 후)
불안 증상 수준에 사용됩니다. GAD-7은 불안 수준을 측정하기 위해 4점 리커트 척도로 구성된 7개 항목으로 구성되어 있습니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다. 이는 자기보고 도구이며 참가자가 스스로 평가합니다.
사전검사, 사후검사(사전검사로부터 6주 후), 후속조치(사전검사로부터 10주 후)
간략한 조정 척도-6(BASE-6) 터키어 형식
기간: 사전검사, 사후검사(사전검사로부터 6주 후), 후속조치(사전검사로부터 10주 후)
개인의 일반적인 심리적 고통과 적응. BASE-6은 참가자의 적응 수준을 측정하기 위해 7점 리커트 척도(1-7)로 구성된 6개 항목으로 구성됩니다. 최저 점수는 7점, 최고 점수는 42점입니다. 점수가 높을수록 부정적인 적응 수준이 높고 고통이 크다는 것을 의미합니다. 이는 자기보고 도구이며 참가자가 스스로 평가합니다.
사전검사, 사후검사(사전검사로부터 6주 후), 후속조치(사전검사로부터 10주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도(SUS-10) 터키어 형식: SUS-10
기간: 사후 테스트(사전 테스트로부터 6주 후)
프로그램 유용성이 치료 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 도구입니다. SUS-10은 시스템의 유용성을 평가하기 위해 개발되었습니다. 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 5점 Likert 척도(0~4)로 되어 있습니다. 최저 점수는 0점, 최고 점수는 40점입니다. 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 의미합니다. 계산 시 원점수에 2.5를 곱합니다. 70점 이상이면 사용성이 충분한 것으로 간주됩니다.
사후 테스트(사전 테스트로부터 6주 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터넷 기반 개입 규모(ETAM) 터키어 양식에 대한 태도
기간: 사전 테스트
ETAM은 인터넷 기반 개입에 대한 사람들의 의견/태도를 사용합니다. 16개 항목으로 구성되어 있습니다. 5점 Likert 척도로 정의됩니다. 높은 점수는 인터넷 기반 개입에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
사전 테스트
인구통계정보 양식
기간: 사전 테스트
연령, 성별, 정신과 치료/도움 이력 등 참가자의 인구통계에 대한 정보를 수집합니다.
사전 테스트
모듈 평가
기간: 실험 도중
각 모듈이 끝나면 사용자는 모듈을 평가하기 위한 단일 질문을 받게 됩니다. 이 측정을 통해 참가자가 모듈을 얼마나 기능적으로 찾는지 평가됩니다. 0~10점 사이로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 모듈이 기능적인 것으로 간주됩니다.
실험 도중
프로그램 효율성에 대한 사용자 경험
기간: 사후 테스트(사전 테스트로부터 6주 후)
질적 면접을 실시하는 것을 말합니다. 인터뷰는 내용 분석을 통해 평가됩니다.
사후 테스트(사전 테스트로부터 6주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anadolu University

협력자

Eskisehir Osmangazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • E-80558721-050.99-2300154653
  • 123K895 (기타 보조금/기금 번호: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

사전 동의 및 연구 프로토콜은 출판 예정인 학술지에 공유될 예정입니다. 해당 데이터는 연구자의 요청이 있을 경우 해당 분야에 종사하는 연구자에게 전달됩니다.

IPD 공유 기간

실험 전

IPD 공유 액세스 기준

모든 사람을 위한 오픈 액세스 저널 및 PI의 요청

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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