Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

UNIPDES – Eine internetbasierte transdiagnostische Intervention für die psychologischen Symptome von College-Studenten (UNIPDES)

6. Februar 2024 aktualisiert von: Anadolu University

UNIPDES – Eine internetbasierte transdiagnostische Intervention für die psychologischen Symptome von College-Studenten: Bewertung ihres Studienprotokolls zu Entwicklung, Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Diese Studie bewertet die Wirkung einer internetbasierten Intervention, die auf der Grundlage eines transdiagnostischen kognitiven Verhaltensansatzes auf psychologische Symptome von Universitätsstudenten entwickelt wurde. In der Studie gibt es eine internetbasierte geführte Intervention, eine internetbasierte ungeführte Intervention und eine Kontrollgruppe.

Teilnehmer der Experimentalgruppe (mit und ohne Anleitung) nutzen das im Rahmen des Projekts entwickelte UNIPDES-Programm. Teilnehmer der geführten internetbasierten Experimentalgruppe erhalten zusätzlich wöchentlich Feedback vom Guide.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Diese Studie bewertet die Wirkung einer internetbasierten Intervention, die auf der Grundlage eines transdiagnostischen kognitiven Verhaltensansatzes auf psychologische Symptome von Universitätsstudenten entwickelt wurde. In der Studie gibt es eine internetbasierte geführte Intervention, eine internetbasierte ungeführte Intervention und eine Kontrollgruppe.

Teilnehmer der Experimentalgruppe (mit und ohne Anleitung) nutzen das im Rahmen des Projekts entwickelte UNIPDES-Programm. Teilnehmer der geführten internetbasierten Experimentalgruppe erhalten zusätzlich wöchentlich Feedback vom Guide.

Im Rahmen des Programms gibt es ein sechswöchiges Interventionsprotokoll. Dieses Interventionsprogramm umfasst strukturierte, emotionale, kognitive und verhaltensbezogene Interventionen unabhängig von der Diagnose.

Benutzer werden jedes Modul in 30–40 Minuten abschließen. Das Programm ist hierarchisch aufgebaut. Jede Sitzung ist eine Vorstufe zur darauffolgenden Sitzung.

Die Daten werden mit geeigneten statistischen Verfahren verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillige Teilnahme an der Studie;
  • eine gültige E-Mail-Adresse haben;
  • über einen Internetzugang verfügen (Computer oder Mobilgerät);
  • über 18 Jahre alt sein;

Ausschlusskriterien

  • laufende psychologische Betreuung/Psychotherapie während des Forschungszeitraums;
  • Erreichen einer Punktzahl von mehr als 15 auf dem Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ 9) und mehr als 14 auf der Skala „Generalisierte Angststörung 7“ (GAD-7).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte internetbasierte Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die UNIPDES-Intervention mit Anleitungsunterstützung nutzen.
Sonstiges: UNIPDES – Internetbasierte Intervention – GEFÜHRT
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten die internetbasierte Intervention, die sechs Wochen dauert. Diese Intervention hat kognitive, emotionale und verhaltensbezogene Komponenten. Benutzer können Inhalte, die mit Video, Audio, Animationen und interaktiven Formularen erstellt wurden, auf ihren elektronischen Geräten (PC, Tabs oder Smartphones) nutzen. Teilnehmer an diesem Zweig erhalten wöchentlich Feedback von Beratern über die verwendete Web-Software.
Experimental: Ungeführte internetbasierte Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe nutzen die UNIPDES-Intervention ohne Anleitung
Sonstiges: UNIPDES – Internetbasierte Intervention – UNGEFÜHRT
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten die internetbasierte Intervention, die sechs Wochen dauert. Diese Intervention hat kognitive, emotionale und verhaltensbezogene Komponenten. Benutzer können Inhalte, die mit Video, Audio, Animationen und interaktiven Formularen erstellt wurden, auf ihren elektronischen Geräten (PC, Tabs oder Smartphones) nutzen.
Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Intervention. Wenn sie möchten, können sie jedoch nach Ablauf der Testversion auf die ungeführte Version von UNIPDES zugreifen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9), türkisches Formular
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (6 Wochen später nach dem Vortest), Follow-up (10 Wochen später nach dem Vortest)
Für den Grad der Depressionssymptome. PHQ-9 besteht aus 9 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) strukturiert sind, um den Grad der depressiven Stimmung zu messen. Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 27. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Depression hin. Es handelt sich um ein Selbstberichtstool, bei dem die Teilnehmer sich selbst bewerten.
Vortest, Nachtest (6 Wochen später nach dem Vortest), Follow-up (10 Wochen später nach dem Vortest)
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) Türkische Form
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (6 Wochen später nach dem Vortest), Follow-up (10 Wochen später nach dem Vortest)
Es wird für das Niveau der Angstsymptome verwendet. Der GAD-7 besteht aus 7 Items, die in einer vierstufigen Likert-Skala strukturiert sind, um das Angstniveau zu messen. Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 21. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin. Es handelt sich um ein Selbstberichtstool, bei dem die Teilnehmer sich selbst bewerten.
Vortest, Nachtest (6 Wochen später nach dem Vortest), Follow-up (10 Wochen später nach dem Vortest)
Die türkische Form der Kurzanpassungsskala 6 (BASE-6).
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (6 Wochen später nach dem Vortest), Follow-up (10 Wochen später nach dem Vortest)
Die allgemeine psychische Belastung und Anpassung des Einzelnen. BASE-6 besteht aus 6 Elementen, die auf einer siebenstufigen Likert-Skala (1-7) strukturiert sind, um den Grad der Anpassung der Teilnehmer zu messen. Der niedrigste Wert liegt bei 7 und der höchste Wert bei 42. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an negativer Anpassung und starkem Stress hin. Es handelt sich um ein Selbstberichtstool, bei dem die Teilnehmer sich selbst bewerten.
Vortest, Nachtest (6 Wochen später nach dem Vortest), Follow-up (10 Wochen später nach dem Vortest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System-Usability-Skala (SUS-10) Türkische Form: SUS-10
Zeitfenster: Nachtest (6 Wochen später ab Vortest)
ist ein Tool zur Bewertung der Auswirkungen der Programmbenutzerfreundlichkeit auf die Behandlungsergebnisse. SUS-10 wurde entwickelt, um die Benutzerfreundlichkeit eines Systems zu bewerten. Es besteht aus 10 Artikeln. Die Items liegen auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0-4). Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 40. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Benutzerfreundlichkeit hin. Bei der Berechnung werden die Rohwerte mit 2,5 multipliziert. Ein Wert über 70 gilt als ausreichende Benutzerfreundlichkeit.
Nachtest (6 Wochen später ab Vortest)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zur internetbasierten Interventionsskala (ETAM) in türkischer Form
Zeitfenster: Vortest
ETAM wird die Meinungen/Einstellungen der Menschen zu internetbasierten Interventionen nutzen. Es besteht aus 16 Artikeln. Sie ist als fünfstufige Likert-Skala definiert. Ein hoher Wert weist auf eine positive Einstellung gegenüber internetbasierten Interventionen hin.
Vortest
Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: Vortest
Sammeln Sie Informationen über die Demografie der Teilnehmer, einschließlich Alter, Geschlecht und Vorgeschichte psychiatrischer Behandlung/Hilfe.
Vortest
Modulbewertung
Zeitfenster: während des Experiments
Am Ende jedes Moduls wird den Benutzern eine einzelne Frage zur Bewertung des Moduls gestellt. Mit dieser Messung wird beurteilt, wie funktional die Teilnehmer das Modul finden. Die Bewertung liegt zwischen 0 und 10, wobei eine hohe Bewertung anzeigt, dass das Modul als funktionsfähig gilt.
während des Experiments
Benutzererfahrung zur Programmeffektivität
Zeitfenster: Nachtest (6 Wochen später ab Vortest)
Bezieht sich auf durchzuführende qualitative Interviews. Die Interviews werden inhaltsanalytisch ausgewertet.
Nachtest (6 Wochen später ab Vortest)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anadolu University

Mitarbeiter

Eskisehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-80558721-050.99-2300154653
  • 123K895 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einverständniserklärung und das Studienprotokoll werden in der Fachzeitschrift veröffentlicht, deren Veröffentlichung geplant ist. Die Daten werden auf Anfrage des Forschers an in diesem Bereich tätige Forscher weitergeleitet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vor dem Experiment

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Open-Access-Zeitschrift für alle und Anfrage bei PI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Problem der psychischen Gesundheit

Klinische Studien zur UNIPDES – Internetbasierte Intervention – GEFÜHRT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren