Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UNIPDES- En internetbaseret transdiagnostisk intervention for universitetsstuderendes psykologiske symptomer (UNIPDES)

6. februar 2024 opdateret af: Anadolu University

UNIPDES- En internetbaseret transdiagnostisk intervention for universitetsstuderendes psykologiske symptomer: Evaluering af dens udvikling, anvendelighed og effektivitetsundersøgelsesprotokol

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg. Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en internetbaseret intervention udviklet baseret på en transdiagnostisk kognitiv adfærdstilgang på psykologiske symptomer hos universitetsstuderende. Der er internetbaseret guidet intervention, internetbaseret uguidet intervention og kontrolgruppe i undersøgelsen.

Eksperimentelle gruppedeltagere (guidede og uguidede) vil bruge UNIPDES-programmet udviklet inden for projektets rammer. Deltagerne i den guidede internetbaserede forsøgsgruppe vil desuden modtage ugentlig feedback fra guiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg. Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en internetbaseret intervention udviklet baseret på en transdiagnostisk kognitiv adfærdstilgang på psykologiske symptomer hos universitetsstuderende. Der er internetbaseret guidet intervention, internetbaseret uguidet intervention og kontrolgruppe i undersøgelsen.

Eksperimentelle gruppedeltagere (guidede og uguidede) vil bruge UNIPDES-programmet udviklet inden for projektets rammer. Deltagerne i den guidede internetbaserede forsøgsgruppe vil desuden modtage ugentlig feedback fra guiden.

Der er en seks ugers interventionsprotokol i programmet. Dette interventionsprogram omfatter strukturerede, følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige interventioner uafhængigt af diagnosen.

Brugere vil gennemføre hvert modul på 30-40 minutter. Programmet er opbygget i hierarkisk rækkefølge. Hver session er en indledende session til den efterfølgende session.

Dataene vil blive sammenlignet med passende statistiske teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i undersøgelsen;
  • have en gyldig e-mailadresse;
  • have internetadgang (computer eller mobilenhed);
  • at være over 18 år;

Eksklusionskriterier

  • løbende psykologisk støtte/psykoterapi i forskningsperioden;
  • scorer mere end 15 på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ 9) og mere end 14 på Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skalaen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidet internetbaseret intervention
Deltagerne i denne gruppe vil bruge UNIPDES-interventionen med vejledningsstøtte.
Andet: UNIPDES - Internet Baseret Intervention - GUIDET
Forsøgsgruppedeltagerne vil modtage den internetbaserede intervention bestående af seks uger. Denne intervention har kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige komponenter. Brugere vil være i stand til at bruge indhold, der er oprettet med video, lyd, animation og interaktive formularer på deres elektroniske enheder (pc; faner eller smartphones). Deltagere i denne arm vil modtage ugentlig feedback fra rådgivere gennem den anvendte websoftware.
Eksperimentel: Ustyret internetbaseret intervention
Deltagerne i denne gruppe vil bruge UNIPDES intervention uden vejledning
Andet: UNIPDES - Internet Baseret Intervention - UGUIDET
Forsøgsgruppedeltagerne vil modtage den internetbaserede intervention bestående af seks uger. Denne intervention har kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige komponenter. Brugere vil være i stand til at bruge indhold, der er oprettet med video, lyd, animation og interaktive formularer på deres elektroniske enheder (pc; faner eller smartphones).
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention. Men hvis de ønsker det, vil de være i stand til at få adgang til UNIPDES unguided version, når prøveperioden slutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Tyrkisk formular
Tidsramme: Pre-test, post-test (6 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
For æsler depression symptomer niveau. PHQ-9 består af 9 elementer struktureret på en firepunkts Likert-skala (0-3) for at måle niveauet af deprimeret stemning. Den laveste score er 0 og den højeste score er 27. En høj score indikerer et højt niveau af depression. Det er et selvrapporteringsværktøj, og deltagerne evaluerer sig selv.
Pre-test, post-test (6 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) Tyrkisk form
Tidsramme: Pre-test, post-test (6 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
Det vil bruge til angst symptomer niveau. GAD-7 består af 7 elementer struktureret i en firepunkts Likert-skala for at måle angstniveauet. Den laveste score er 0 og den højeste score er 21. En høj score indikerer et højt niveau af angst. Det er et selvrapporteringsværktøj, og deltagerne evaluerer sig selv.
Pre-test, post-test (6 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
The Brief Adjustment Scale-6 (BASE-6) tyrkisk form
Tidsramme: Pre-test, post-test (6 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
individets generelle psykologiske nød og tilpasning.BASE-6 består af 6 punkter struktureret på en syv-punkts Likert-skala (1-7) for at måle deltagernes tilpasningsniveau. Den laveste score er 7 og den højeste score er 42. En høj score indikerer et højt niveau af negativ tilpasning og høj nød. Det er et selvrapporteringsværktøj, og deltagerne evaluerer sig selv.
Pre-test, post-test (6 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemanvendelighedsskala (SUS-10) Tyrkisk form: SUS-10
Tidsramme: post-test (6 uger senere fra pre-test)
er et værktøj, der sigter mod at vurdere virkningen af ​​programmets anvendelighed på behandlingsresultater. SUS-10 blev udviklet til at vurdere anvendeligheden af ​​et system. Den består af 10 genstande. Elementerne er på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Den laveste score er 0 og den højeste score er 40. En høj score indikerer høj brugervenlighed. Rå score ganges med 2,5 ved beregning. En score over 70 betragtes som tilstrækkelig brugervenlighed.
post-test (6 uger senere fra pre-test)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attitudes Toward Internet-Based Interventions Scale (ETAM) Tyrkisk form
Tidsramme: Fortest
ETAM vil bruge folks meninger/holdninger om internetbaserede interventioner. Den består af 16 genstande. Det er defineret som en fem-punkts Likert-skala. En høj score indikerer en positiv holdning til internetbaserede interventioner.
Fortest
Demografisk informationsformular
Tidsramme: Fortest
indsamle oplysninger om deltagernes demografi, herunder deres alder, køn og historie med psykiatrisk behandling/hjælp.
Fortest
Modulevaluering
Tidsramme: under forsøget
I slutningen af ​​hvert modul vil brugerne blive stillet et enkelt spørgsmål for at evaluere modulet. Med denne måling vil det blive vurderet, hvor funktionelt deltagerne finder modulet. Det scores mellem 0-10, hvor en høj score indikerer, at modulet anses for funktionelt.
under forsøget
Brugeroplevelse om programeffektivitet
Tidsramme: post-test (6 uger senere fra pre-test)
Henviser til kvalitative interviews, der skal gennemføres. Samtaler vil blive evalueret ved indholdsanalyse.
post-test (6 uger senere fra pre-test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anadolu University

Samarbejdspartnere

Eskisehir Osmangazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-80558721-050.99-2300154653
  • 123K895 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Informeret samtykke og undersøgelsesprotokol vil blive delt i det akademiske tidsskrift, der er planlagt til at blive offentliggjort. Dataene vil blive videregivet til forskere, der arbejder inden for dette felt, efter anmodning fra forskeren.

IPD-delingstidsramme

Før eksperimentet

IPD-delingsadgangskriterier

open access journal for alle og anmodning fra PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med UNIPDES - Internet Baseret Intervention - GUIDET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner