UNIPDES-基于互联网的大学生心理症状跨诊断干预 (UNIPDES)
2024年2月6日 更新者：Anadolu University
UNIPDES-基于互联网的大学生心理症状跨诊断干预：对其开发、可用性和有效性研究协议的评估
本研究是一项随机临床试验。 本研究评估了基于跨诊断认知行为方法开发的基于互联网的干预措施对大学生心理症状的影响。 研究中分为网络引导干预、网络非引导干预和对照组。
实验组参与者（有指导和无指导）将使用在项目范围内开发的 UNIPDES 计划。 基于互联网的指导实验组的参与者还将每周收到指导员的反馈。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机临床试验。 本研究评估了基于跨诊断认知行为方法开发的基于互联网的干预措施对大学生心理症状的影响。 研究中分为网络引导干预、网络非引导干预和对照组。
实验组参与者（有指导和无指导）将使用在项目范围内开发的 UNIPDES 计划。 基于互联网的指导实验组的参与者还将每周收到指导员的反馈。
该计划中有一个为期六周的干预方案。 该干预计划包括独立于诊断的结构化、情感、认知和行为干预。
用户将在 30-40 分钟内完成每个模块。 该程序按层次结构顺序构建。 每个会议都是其后会议的预备会议。
数据将与适当的统计技术进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ömer Özer, Ph.D.
- 电话号码：5437446687
- 邮箱：omer_ozer@anadolu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Ali Ercan ALTINÖZ, MD
- 电话号码：5437446687
- 邮箱：ercanaltinöz@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究；
- 拥有有效的电子邮件地址；
- 可以访问互联网（计算机或移动设备）；
- 年满 18 岁；
排除标准
- 研究期间持续的心理支持/心理治疗；
- 在患者健康问卷 9 (PHQ 9) 上得分超过 15 分，在广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表上得分超过 14 分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于互联网的引导干预
该小组的参与者将在指导支持下使用 UNIPDES 干预措施。
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实验组参与者将接受为期六周的基于互联网的干预。
这种干预包括认知、情感和行为成分。
用户将能够在其电子设备（PC、平板电脑或智能手机）上使用通过视频、音频、动画和交互形式创建的内容。
该组的参与者将通过所使用的网络软件每周收到辅导员的反馈。
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实验性的：无指导的基于互联网的干预
该组的参与者将在没有指导的情况下使用UNIPDES的干预措施
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实验组参与者将接受为期六周的基于互联网的干预。
这种干预包括认知、情感和行为成分。
用户将能够在其电子设备（PC、平板电脑或智能手机）上使用通过视频、音频、动画和交互形式创建的内容。
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无干预：候补名单
该小组的参与者不会受到任何干预。
然而，如果他们愿意，他们将能够在试用结束后访问 UNIPDES 无引导版本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康调查问卷 9 (PHQ-9) 土耳其语表格
大体时间：预测、后测（预测后 6 周）、随访（预测后 10 周）
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对于驴抑郁症状水平。
PHQ-9 由 9 个项目组成，采用四点李克特量表（0-3）来衡量抑郁情绪的程度。
最低分是0分，最高分是27分。
高分表明抑郁程度高。
它是一个自我报告工具，参与者可以自我评估。
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预测、后测（预测后 6 周）、随访（预测后 10 周）
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 土耳其语形式
大体时间：预测、后测（预测后 6 周）、随访（预测后 10 周）
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它将用于焦虑症状水平。
GAD-7 由 7 个项目组成，采用四点李克特量表来测量焦虑水平。
最低分是0分，最高分是21分。
高分表明高度焦虑。
它是一个自我报告工具，参与者可以自我评估。
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预测、后测（预测后 6 周）、随访（预测后 10 周）
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简短调整量表 6 (BASE-6) 土耳其语形式
大体时间：预测、后测（预测后 6 周）、随访（预测后 10 周）
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个体的一般心理困扰和适应。BASE-6 由 6 个项目组成，采用七点李克特量表（1-7）来衡量参与者的适应水平。
最低分是7分，最高分是42分。
高分表示高水平的负面调整和高痛苦。
它是一个自我报告工具，参与者可以自我评估。
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预测、后测（预测后 6 周）、随访（预测后 10 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统可用性量表 (SUS-10) 土耳其语形式：SUS-10
大体时间：后测（预测后 6 周）
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是一种旨在评估程序可用性对治疗结果影响的工具。
SUS-10 是为了评估系统的可用性而开发的。
它由 10 个项目组成。
这些项目采用 5 点李克特量表 (0-4)。
最低分是0分，最高分是40分。
高分表明可用性高。
计算时原始分数乘以2.5。
70 分以上被认为具有足够的可用性。
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后测（预测后 6 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对基于互联网的干预量表 (ETAM) 土耳其语形式的态度
大体时间：预测试
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ETAM 将利用人们对基于互联网的干预措施的意见/态度。
它由16个项目组成。
它被定义为五点李克特量表。
高分表明对基于互联网的干预措施持积极态度。
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预测试
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人口统计信息表
大体时间：预测试
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收集有关参与者的人口统计信息，包括他们的年龄、性别和精神病治疗/帮助的历史。
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预测试
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模块评估
大体时间：实验过程中
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在每个模块结束时，将询问用户一个问题来评估该模块。
通过这种测量，将评估参与者发现该模块的功能如何。
评分在 0-10 之间，得分高表示该模块功能正常。
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实验过程中
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用户体验对计划有效性的影响
大体时间：后测（预测后 6 周）
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指要进行的定性访谈。
面试将通过内容分析进行评估。
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后测（预测后 6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月25日
研究注册日期
首次提交
2024年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- E-80558721-050.99-2300154653
- 123K895 (其他赠款/资助编号：THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
知情同意书和研究方案将在计划出版的学术期刊上分享。
数据将根据研究人员的要求转发给该领域的研究人员。
IPD 共享时间框架
实验前
IPD 共享访问标准
面向所有人的开放获取期刊以及 PI 的请求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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