Empagliflotsiini sydämen vajaatoiminnassa pienentyneen ejektiofraktion ja loppuvaiheen munuaissairauden yhteydessä (EMPA-RRED)
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Empagliflotsiinin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on vähentynyt – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Jopa 20 % potilaista, joilla on ESRD, kärsii HFrEF:stä, mikä johtaa merkittävään sydän- ja verisuonitautien sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Useilla lääkeluokilla, jotka tarjoavat eloonjäämishyötyjä HFrEF-potilaille, mukaan lukien SGLT2i, ei ole tietoa niiden tehosta ja turvallisuudesta kroonista hemodialyysipotilailla.
Koska SGLT2i:n ensisijainen kohde ilmentyy enimmäkseen munuaisissa, SGLT2i:n teho voi olla rajallinen potilailla, joilla on ESRD.
Toisaalta ESRD-potilailla on suurempi riski saada sydän- ja verisuonitapahtumia, ja he voivat silti hyötyä hoidosta.
Useat mekanistiset tutkimukset ovat osoittaneet SGLT2i:n suoria vaikutuksia sydänlihakseen, joten on mahdollista, että SGLT2i:n edut sydämen vajaatoimintaan ovat riippumattomia niiden glykosurisista vaikutuksista ja voivat silti olla läsnä anuriapotilailla.
Lisäksi empagliflotsiinin farmakokinetiikka- ja farmakodynamiikkatutkimukset osoittivat, että empagliflotsiinin huippupitoisuudet plasmassa munuaisten vajaatoimintaa/ESRD:tä sairastavilla potilailla olivat samankaltaisia kuin potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta.
Empagliflotsiinin käyttö ESRD-potilailla vaikutti turvalliselta farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan kannalta, mutta sen tehoa ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
95
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Donna Shu-Han Lin, MD
- Puhelinnumero: +886912902379
- Sähköposti: Donna.lin24@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hao-Yun Lo, MD
- Puhelinnumero: +886972234640
- Sähköposti: limoonby@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu City, Taiwan, 300
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Cheng Wu, PhD
- Puhelinnumero: 03 532 6151
- Sähköposti: chihchengwumd@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Cheng Wu, PhD
-
Taipei, Taiwan, 111
- Rekrytointi
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna SH Lin, MD
- Puhelinnumero: 0912902379
- Sähköposti: donna.lin24@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna SH Lin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha
- ESRD kroonisessa ylläpito hemodialyysissä ja vakaa kuivapaino viimeisten 6 kuukauden aikana
- Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio <50 % millä tahansa kuvantamismenetelmällä kuukauden sisällä seulonnasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <20 vuotta
- Jatkuva raskaus
- NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta
- Mikä tahansa sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen kuukauden aikana
- Meneillään oleva akuutti virtsatietulehdus seulonnan aikana
- Tunnettu akuutti sukupuolielinten infektio
- Vaikea ääreisvaltimotauti (Rutherfordin luokka 4-6)
- Akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen kuukauden aikana
- Äskettäin aloitettu krooninen ylläpito hemodialyysi 6 kuukauden sisällä
- Kuivapainon säätö, kun muutokset ovat yli 5 % kehon painosta viimeisen kuukauden aikana
- Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 % millä tahansa kuvantamismenetelmällä kuukauden sisällä seulonnasta
- Kieltäytynyt tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: empagliflotsiini
Jardiance, 25 mg, QD, 6 kuukauden ajan
|
Lääkkeet pakataan räätälöityyn suljettuun purkkiin ja merkitään purkin ulkopinnalle.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
QD, 6 kuukautta
|
Plasebotabletin valmistaa Prince Pharmaceutical Co., Ltd, johtava ravintolisien valmistaja, jolla on cGMP-, GMP-, ISO- ja HACCP-sertifikaatit.
Prince Pharmaceutical tarjoaa myös Original Equipment Manufacturing (OEM)/Original Design Manufacturing (ODM) -palveluita laajalle valikoimalle tablettimuotoja ja jälkikäsittelytekniikoita, kuten kalvopäällystystä ja sokeripinnoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion massa
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Sydämen magneettikuvauksella arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
24 viikkoa hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LV loppusystolinen tilavuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
LV loppudiastolinen tilavuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
LA volyymiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
LV-poistofraktio
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Vasemman kammion massaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Mitraalisen virtauksen hidastusaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Tricuspid regurgitation huippugradientti (TRPG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
NT-proBNP
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Verikokeet otettu ennen dialyysihoitoa
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Verikokeet otettu ennen dialyysihoitoa
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Verikokeet otettu ennen dialyysihoitoa
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
KCCQ-OS
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Suoritetaan ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Suoritetaan ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
3 minuutin sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Hemodialyysin aikana
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Saatiin ennen dialyysihoitoa
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Merkittävät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (koostumukseltaan sydän- ja verisuonitautikuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Alaraajojen ei-traumaattinen amputaatio tai revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Hypoglykeemiset tapahtumat
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Diabeettinen ketoasidoosi
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Sukupuolielinten infektio
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Hypokalemia
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Verikokeet otettu ennen dialyysihoitoa
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Vasemman kammion massaindeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Sydämen magneettikuvauksella arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
LV loppusystolinen tilavuusindeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Sydämen magneettikuvauksella arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
LV loppudiastolinen tilavuusindeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Sydämen magneettikuvauksella arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
LA volyymiindeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Sydämen magneettikuvauksella arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
LV-poistofraktio
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Sydämen magneettikuvauksella arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Sydämen magneettikuvauksella arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
LV suhteellinen seinämän paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Mitraalisen varhaisen (E) ja myöhäisen (A) diastolisen täyttönopeuden suhde (E/A)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Shu-Han Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
- Päätutkija: Chih-Cheng Wu, MD. PhD, National Taiwan University Hsin-Chu Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM; DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303. Epub 2019 Sep 19.
- Verma S, Mazer CD, Yan AT, Mason T, Garg V, Teoh H, Zuo F, Quan A, Farkouh ME, Fitchett DH, Goodman SG, Goldenberg RM, Al-Omran M, Gilbert RE, Bhatt DL, Leiter LA, Juni P, Zinman B, Connelly KA. Effect of Empagliflozin on Left Ventricular Mass in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Coronary Artery Disease: The EMPA-HEART CardioLink-6 Randomized Clinical Trial. Circulation. 2019 Nov 19;140(21):1693-1702. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042375. Epub 2019 Aug 22.
- Ronco C, Haapio M, House AA, Anavekar N, Bellomo R. Cardiorenal syndrome. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 4;52(19):1527-39. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.051.
- Packer M, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P, Januzzi J, Verma S, Tsutsui H, Brueckmann M, Jamal W, Kimura K, Schnee J, Zeller C, Cotton D, Bocchi E, Bohm M, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure E, Giannetti N, Janssens S, Zhang J, Gonzalez Juanatey JR, Kaul S, Brunner-La Rocca HP, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone S, Pina I, Ponikowski P, Sattar N, Senni M, Seronde MF, Spinar J, Squire I, Taddei S, Wanner C, Zannad F; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1413-1424. doi: 10.1056/NEJMoa2022190. Epub 2020 Aug 28.
- Bansal N, Zelnick L, Bhat Z, Dobre M, He J, Lash J, Jaar B, Mehta R, Raj D, Rincon-Choles H, Saunders M, Schrauben S, Weir M, Wright J, Go AS; CRIC Study Investigators. Burden and Outcomes of Heart Failure Hospitalizations in Adults With Chronic Kidney Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 4;73(21):2691-2700. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.071.
- Ersboll M, Jurgens M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Brandt-Jacobsen NH, Gaede P, Rossing P, Faber J, Inzucchi SE, Gustafsson F, Schou M, Kistorp C. Effect of empagliflozin on myocardial structure and function in patients with type 2 diabetes at high cardiovascular risk: the SIMPLE randomized clinical trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Mar;38(3):579-587. doi: 10.1007/s10554-021-02443-5. Epub 2021 Oct 20.
- Li X, Lu Q, Qiu Y, do Carmo JM, Wang Z, da Silva AA, Mouton A, Omoto ACM, Hall ME, Li J, Hall JE. Direct Cardiac Actions of the Sodium Glucose Co-Transporter 2 Inhibitor Empagliflozin Improve Myocardial Oxidative Phosphorylation and Attenuate Pressure-Overload Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2021 Mar 16;10(6):e018298. doi: 10.1161/JAHA.120.018298. Epub 2021 Mar 13.
- Pabel S, Wagner S, Bollenberg H, Bengel P, Kovacs A, Schach C, Tirilomis P, Mustroph J, Renner A, Gummert J, Fischer T, Van Linthout S, Tschope C, Streckfuss-Bomeke K, Hasenfuss G, Maier LS, Hamdani N, Sossalla S. Empagliflozin directly improves diastolic function in human heart failure. Eur J Heart Fail. 2018 Dec;20(12):1690-1700. doi: 10.1002/ejhf.1328. Epub 2018 Oct 17.
- Macha S, Mattheus M, Halabi A, Pinnetti S, Woerle HJ, Broedl UC. Pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of empagliflozin, a sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, in subjects with renal impairment. Diabetes Obes Metab. 2014 Mar;16(3):215-22. doi: 10.1111/dom.12182. Epub 2013 Aug 19.
- Jurgens M, Schou M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Wiberg M, Brandt NH, Gaede PH, Rossing P, Faber J, Inzucchi S, Gustafsson F, Kistorp CM. Design of a randomised controlled trial of the effects of empagliflozin on myocardial perfusion, function and metabolism in type 2 diabetes patients at high cardiovascular risk (the SIMPLE trial). BMJ Open. 2019 Nov 27;9(11):e029098. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029098.
- Roehm B, Gulati G, Weiner DE. Heart failure management in dialysis patients: Many treatment options with no clear evidence. Semin Dial. 2020 May;33(3):198-208. doi: 10.1111/sdi.12878. Epub 2020 Apr 13.
- Soga F, Tanaka H, Tatsumi K, Mochizuki Y, Sano H, Toki H, Matsumoto K, Shite J, Takaoka H, Doi T, Hirata KI. Impact of dapagliflozin on left ventricular diastolic function of patients with type 2 diabetic mellitus with chronic heart failure. Cardiovasc Diabetol. 2018 Oct 8;17(1):132. doi: 10.1186/s12933-018-0775-z.
- He Z, Lam K, Zhao W, Yang S, Li Y, Mo J, Gao S, Liang D, Qiu K, Huang M, Wu J. SGLT-2 inhibitors and euglycemic diabetic ketoacidosis/diabetic ketoacidosis in FAERS: a pharmacovigilance assessment. Acta Diabetol. 2023 Mar;60(3):401-411. doi: 10.1007/s00592-022-02015-6. Epub 2022 Dec 28.
- Kotecha D, Gill SK, Flather MD, Holmes J, Packer M, Rosano G, Bohm M, McMurray JJV, Wikstrand J, Anker SD, van Veldhuisen DJ, Manzano L, von Lueder TG, Rigby AS, Andersson B, Kjekshus J, Wedel H, Ruschitzka F, Cleland JGF, Damman K, Redon J, Coats AJS; Beta-Blockers in Heart Failure Collaborative Group. Impact of Renal Impairment on Beta-Blocker Efficacy in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2893-2904. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.059. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 7;75(13):1615. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.037.
- Ferro CJ, Mark PB, Kanbay M, Sarafidis P, Heine GH, Rossignol P, Massy ZA, Mallamaci F, Valdivielso JM, Malyszko J, Verhaar MC, Ekart R, Vanholder R, London G, Ortiz A, Zoccali C. Lipid management in patients with chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2018 Dec;14(12):727-749. doi: 10.1038/s41581-018-0072-9. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2019 Feb;15(2):121. doi: 10.1038/s41581-018-0099-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hypoglykeemiset aineet
- Empagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301140MINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .