Empagliflozyna w niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową i schyłkową chorobą nerek (EMPA-RRED)
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Bezpieczeństwo i skuteczność empagliflozyny u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek i niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową – randomizowane badanie kontrolowane
U pacjentów z ESRD aż 20% pacjentów cierpi na HFrEF, co prowadzi do znacznej zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych.
W przypadku kilku klas leków zapewniających korzyści w zakresie przeżycia pacjentów z HFrEF, w tym SGLT2i, brakuje danych dotyczących ich skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie.
Ponieważ pierwotny cel SGLT2i ulega ekspresji głównie w nerkach, skuteczność SGLT2i u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek może być ograniczona.
Z drugiej strony u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych jest wyższe i w dalszym ciągu mogą odnieść korzyść z leczenia.
Kilka badań mechanistycznych wykazało bezpośrednie działanie SGLT2i na mięsień sercowy, zatem możliwe jest, że korzyści SGLT2i w leczeniu niewydolności serca są niezależne od jego działania glikozurycznego i mogą nadal występować u pacjentów z bezmoczem.
Ponadto badania farmakokinetyki i farmakodynamiki empagliflozyny wykazały, że maksymalne stężenie empagliflozyny w osoczu u pacjentów z niewydolnością nerek/ESRD było podobne do tych u osób z prawidłową czynnością nerek.
Stosowanie empagliflozyny u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wydaje się bezpieczne pod względem farmakokinetyki i farmakodynamiki, jednak jej skuteczność pozostaje do zbadania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
95
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Donna Shu-Han Lin, MD
- Numer telefonu: +886912902379
- E-mail: Donna.lin24@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hao-Yun Lo, MD
- Numer telefonu: +886972234640
- E-mail: limoonby@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hsinchu City, Tajwan, 300
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch
-
Kontakt:
- Chih-Cheng Wu, PhD
- Numer telefonu: 03 532 6151
- E-mail: chihchengwumd@gmail.com
-
Kontakt:
- Chih-Cheng Wu, PhD
-
Taipei, Tajwan, 111
- Rekrutacyjny
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Donna SH Lin, MD
- Numer telefonu: 0912902379
- E-mail: donna.lin24@gmail.com
-
Kontakt:
- Donna SH Lin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥20 lat
- ESRD poddawany przewlekłej, podtrzymującej hemodializie, ze stałą suchą masą przez ostatnie 6 miesięcy
- Udokumentowana frakcja wyrzutowa lewej komory <50% dowolną metodą obrazowania w ciągu 1 miesiąca od badania przesiewowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lat
- Trwająca ciąża
- Niewydolność serca IV klasy NYHA
- Jakakolwiek hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu ostatniego miesiąca
- Trwające ostre zakażenie dróg moczowych w momencie badania przesiewowego
- Znana ostra infekcja narządów płciowych
- Ciężka choroba tętnic obwodowych (kategoria Rutherforda 4-6)
- Ostry zespół wieńcowy, udar lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatniego miesiąca
- Niedawne rozpoczęcie przewlekłej hemodializy podtrzymującej w ciągu 6 miesięcy
- Korekta suchej masy ciała przy zmianach większych niż 5% masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca
- Udokumentowana frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50% dowolną metodą obrazowania w ciągu 1 miesiąca od badania przesiewowego
- Odmówiono świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: empagliflozyna
Jardiance, 25 mg, raz na dobę, przez 6 miesięcy
|
Lek zostanie zapakowany w specjalnie zapieczętowany słoik i oznakowany na zewnętrznej stronie słoika.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: placebo
QD, na 6 miesięcy
|
Tabletka placebo jest produkowana przez Prince Pharmaceutical Co., Ltd, wiodącego producenta suplementów diety posiadającego certyfikaty obejmujące cGMP, GMP, ISO i HACCP.
Prince Pharmaceutical świadczy również usługi w zakresie produkcji oryginalnego sprzętu (OEM)/oryginalnego projektu (ODM) dla szerokiej gamy kształtów tabletek oraz technik przetwarzania końcowego, takich jak powlekanie filmem i powlekanie cukrem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa lewej komory
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania rezonansu magnetycznego serca wykonanego w dniu bez dializy
|
24 tygodnie leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik objętości końcowoskurczowej LV
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania echokardiograficznego wykonanego w dniu niedializowanym
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Wskaźnik objętości końcoworozkurczowej LV
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania echokardiograficznego wykonanego w dniu niedializowanym
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Wskaźnik objętości LA
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania echokardiograficznego wykonanego w dniu niedializowanym
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Frakcja wyrzutowa LV
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania echokardiograficznego wykonanego w dniu niedializowanym
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Wskaźnik masy lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania echokardiograficznego wykonanego w dniu niedializowanym
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Globalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania echokardiograficznego wykonanego w dniu niedializowanym
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Czas opóźnienia napływu mitralnego
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania echokardiograficznego wykonanego w dniu niedializowanym
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Szczytowy gradient niedomykalności zastawki trójdzielnej (TRPG)
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania echokardiograficznego wykonanego w dniu niedializowanym
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
NT-proBNP
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Badania krwi uzyskane przed sesją dializy
|
4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Badania krwi uzyskane przed sesją dializy
|
4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Badania krwi uzyskane przed sesją dializy
|
4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
KCCQ-OS
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Wykonywane w dniu bez dializy
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
6 minut pieszo
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Wykonywane w dniu bez dializy
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
3-minutowa zmienność tętna
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Podczas sesji hemodializy
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Uzyskano sesję przed dializą
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe (składające się ze śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu)
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Poprzez potwierdzenie dokumentacji medycznej i rozmowę kwalifikacyjną
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Nieurazowa amputacja lub rewaskularyzacja kończyny dolnej
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Poprzez potwierdzenie dokumentacji medycznej i rozmowę kwalifikacyjną
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Poprzez potwierdzenie dokumentacji medycznej i rozmowę kwalifikacyjną
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Poprzez potwierdzenie dokumentacji medycznej i rozmowę kwalifikacyjną
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Zdarzenia hipoglikemiczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Poprzez potwierdzenie dokumentacji medycznej i rozmowę kwalifikacyjną
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Cukrzycowa kwasica ketonowa
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Poprzez potwierdzenie dokumentacji medycznej i rozmowę kwalifikacyjną
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Zakażenie dróg moczowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Poprzez potwierdzenie dokumentacji medycznej i rozmowę kwalifikacyjną
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Zakażenie dróg rodnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Poprzez potwierdzenie dokumentacji medycznej i rozmowę kwalifikacyjną
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Hipokaliemia
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Badania krwi uzyskane przed sesją dializy
|
4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Wskaźnik masy lewej komory
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania rezonansu magnetycznego serca wykonanego w dniu bez dializy
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Wskaźnik objętości końcowoskurczowej LV
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania rezonansu magnetycznego serca wykonanego w dniu bez dializy
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Wskaźnik objętości końcoworozkurczowej LV
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania rezonansu magnetycznego serca wykonanego w dniu bez dializy
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Wskaźnik objętości LA
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania rezonansu magnetycznego serca wykonanego w dniu bez dializy
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Frakcja wyrzutowa LV
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania rezonansu magnetycznego serca wykonanego w dniu bez dializy
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Globalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania rezonansu magnetycznego serca wykonanego w dniu bez dializy
|
24 tygodnie leczenia
|
|
Względna grubość ścianki LV
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania echokardiograficznego wykonanego w dniu niedializowanym
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
|
Stosunek szybkości napełniania mitralnego wczesnego (E) i późnorozkurczowego (A) (E/A)
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Na podstawie badania echokardiograficznego wykonanego w dniu niedializowanym
|
12 tygodni i 24 tygodnie leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donna Shu-Han Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
- Główny śledczy: Chih-Cheng Wu, MD. PhD, National Taiwan University Hsin-Chu Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM; DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303. Epub 2019 Sep 19.
- Verma S, Mazer CD, Yan AT, Mason T, Garg V, Teoh H, Zuo F, Quan A, Farkouh ME, Fitchett DH, Goodman SG, Goldenberg RM, Al-Omran M, Gilbert RE, Bhatt DL, Leiter LA, Juni P, Zinman B, Connelly KA. Effect of Empagliflozin on Left Ventricular Mass in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Coronary Artery Disease: The EMPA-HEART CardioLink-6 Randomized Clinical Trial. Circulation. 2019 Nov 19;140(21):1693-1702. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042375. Epub 2019 Aug 22.
- Ronco C, Haapio M, House AA, Anavekar N, Bellomo R. Cardiorenal syndrome. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 4;52(19):1527-39. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.051.
- Packer M, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P, Januzzi J, Verma S, Tsutsui H, Brueckmann M, Jamal W, Kimura K, Schnee J, Zeller C, Cotton D, Bocchi E, Bohm M, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure E, Giannetti N, Janssens S, Zhang J, Gonzalez Juanatey JR, Kaul S, Brunner-La Rocca HP, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone S, Pina I, Ponikowski P, Sattar N, Senni M, Seronde MF, Spinar J, Squire I, Taddei S, Wanner C, Zannad F; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1413-1424. doi: 10.1056/NEJMoa2022190. Epub 2020 Aug 28.
- Bansal N, Zelnick L, Bhat Z, Dobre M, He J, Lash J, Jaar B, Mehta R, Raj D, Rincon-Choles H, Saunders M, Schrauben S, Weir M, Wright J, Go AS; CRIC Study Investigators. Burden and Outcomes of Heart Failure Hospitalizations in Adults With Chronic Kidney Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 4;73(21):2691-2700. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.071.
- Ersboll M, Jurgens M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Brandt-Jacobsen NH, Gaede P, Rossing P, Faber J, Inzucchi SE, Gustafsson F, Schou M, Kistorp C. Effect of empagliflozin on myocardial structure and function in patients with type 2 diabetes at high cardiovascular risk: the SIMPLE randomized clinical trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Mar;38(3):579-587. doi: 10.1007/s10554-021-02443-5. Epub 2021 Oct 20.
- Li X, Lu Q, Qiu Y, do Carmo JM, Wang Z, da Silva AA, Mouton A, Omoto ACM, Hall ME, Li J, Hall JE. Direct Cardiac Actions of the Sodium Glucose Co-Transporter 2 Inhibitor Empagliflozin Improve Myocardial Oxidative Phosphorylation and Attenuate Pressure-Overload Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2021 Mar 16;10(6):e018298. doi: 10.1161/JAHA.120.018298. Epub 2021 Mar 13.
- Pabel S, Wagner S, Bollenberg H, Bengel P, Kovacs A, Schach C, Tirilomis P, Mustroph J, Renner A, Gummert J, Fischer T, Van Linthout S, Tschope C, Streckfuss-Bomeke K, Hasenfuss G, Maier LS, Hamdani N, Sossalla S. Empagliflozin directly improves diastolic function in human heart failure. Eur J Heart Fail. 2018 Dec;20(12):1690-1700. doi: 10.1002/ejhf.1328. Epub 2018 Oct 17.
- Macha S, Mattheus M, Halabi A, Pinnetti S, Woerle HJ, Broedl UC. Pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of empagliflozin, a sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, in subjects with renal impairment. Diabetes Obes Metab. 2014 Mar;16(3):215-22. doi: 10.1111/dom.12182. Epub 2013 Aug 19.
- Jurgens M, Schou M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Wiberg M, Brandt NH, Gaede PH, Rossing P, Faber J, Inzucchi S, Gustafsson F, Kistorp CM. Design of a randomised controlled trial of the effects of empagliflozin on myocardial perfusion, function and metabolism in type 2 diabetes patients at high cardiovascular risk (the SIMPLE trial). BMJ Open. 2019 Nov 27;9(11):e029098. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029098.
- Roehm B, Gulati G, Weiner DE. Heart failure management in dialysis patients: Many treatment options with no clear evidence. Semin Dial. 2020 May;33(3):198-208. doi: 10.1111/sdi.12878. Epub 2020 Apr 13.
- Soga F, Tanaka H, Tatsumi K, Mochizuki Y, Sano H, Toki H, Matsumoto K, Shite J, Takaoka H, Doi T, Hirata KI. Impact of dapagliflozin on left ventricular diastolic function of patients with type 2 diabetic mellitus with chronic heart failure. Cardiovasc Diabetol. 2018 Oct 8;17(1):132. doi: 10.1186/s12933-018-0775-z.
- He Z, Lam K, Zhao W, Yang S, Li Y, Mo J, Gao S, Liang D, Qiu K, Huang M, Wu J. SGLT-2 inhibitors and euglycemic diabetic ketoacidosis/diabetic ketoacidosis in FAERS: a pharmacovigilance assessment. Acta Diabetol. 2023 Mar;60(3):401-411. doi: 10.1007/s00592-022-02015-6. Epub 2022 Dec 28.
- Kotecha D, Gill SK, Flather MD, Holmes J, Packer M, Rosano G, Bohm M, McMurray JJV, Wikstrand J, Anker SD, van Veldhuisen DJ, Manzano L, von Lueder TG, Rigby AS, Andersson B, Kjekshus J, Wedel H, Ruschitzka F, Cleland JGF, Damman K, Redon J, Coats AJS; Beta-Blockers in Heart Failure Collaborative Group. Impact of Renal Impairment on Beta-Blocker Efficacy in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2893-2904. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.059. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 7;75(13):1615. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.037.
- Ferro CJ, Mark PB, Kanbay M, Sarafidis P, Heine GH, Rossignol P, Massy ZA, Mallamaci F, Valdivielso JM, Malyszko J, Verhaar MC, Ekart R, Vanholder R, London G, Ortiz A, Zoccali C. Lipid management in patients with chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2018 Dec;14(12):727-749. doi: 10.1038/s41581-018-0072-9. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2019 Feb;15(2):121. doi: 10.1038/s41581-018-0099-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby serca
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność serca
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Inhibitory transportu sodowo-glukozowego 2
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki hipoglikemizujące
- Empagliflozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202301140MINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .