Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endobronkiaalisen ultraäänitransbronkiaalisen kryobiopsian (EBUS-TBCB 1,1 mm:n koetin) mahdollinen toteutettavuustutkimus potilailla, joilla on välikarsinan lymfadenopatia (EBUS-CRYO)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mediastinaalisten imusolmukkeiden suureneminen, jonka lyhyen akselin halkaisija on > 15 mm, määritellään tavanomaisesti välikarsinan lymfadenopatiaksi. Mediastinaalisen lymfadenopatian syyt voivat olla pahanlaatuisia tai hyvänlaatuisia (tarttuvia, tulehduksellisia ja muita, kuten lääketoksisuus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18-vuotias
  • Mediastinaaliset ja/tai hilar-lymfadenopatiat > 20 mm injektoidussa rintakehän CT-skannauksessa
  • Epäillään lymfoproliferatiivista sairautta, sarkoidoosia tai tuberkuloosia
  • Mediastinaalisten ja/tai hilaristen lymfadenopatioiden hypermetabolia PET-skannauksessa (SUV max > 3)
  • Ei vasta-aiheita yleisanestesialle
  • Ranskankielinen potilas
  • - Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
  • Potilas, jolla on oikeusturva
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas (jos mahdollista)
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on mediastinaalinen lymfadenopatia
Potilaat, joilla epäillään lymfoomaa, sarkoidoosia ja tuberkuloosia ja joilla on CT- ja/tai PET-skannauksella varmistettu välikarsinan lymfadenopatia sekä potilaat, joilla on aiemmin ollut negatiivinen EBUS-TBNA.
Menettely: Endobronkiaalinen ultraääni transbronkiaalinen kryobiopsia

Endobronkiaalinen ultraääni (EBUS):

EBUS suoritetaan yleensä yleisanestesiassa kurkunpään maskia käyttäen. Siinä on lineaarinen ultraääni 7,5 MHz taajuudella. Endoskoopin distaalisessa osassa on nestemäisenä rajapinnana käytettävä vedellä täytetty ilmapallo, kamera, valonlähde ja työkanava. Neula on suojattu suojuksella työkanavan vaurioitumisen estämiseksi. Endoskooppi on kytketty prosessoriin, joka heijastaa sekä endobronkiaalisia että ultraäänikuvia näytöllä.

EBUS - TBNA : EBUS - Transbronkiaalinen neulaaspiraatio EBUS - TBCB: EBUS - Transbronkiaalinen kryobiopsia

Muut nimet:
  • Endobronkiaalinen ultraääni transbronkiaalinen kryobiopsia (EBUS-TBCB 1,1 mm koetin) potilailla, joilla on välikarsinan lymfadenopatia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida EBUS TBCB 1,1 mm mittapään toteutettavuutta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Menettelyn onnistuneiden määrä. Menestyksen määrittelee kyky suorittaa biopsia.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida EBUS TBCB -anturin herkkyys 1,1 mm mediastinaalisen lymfadenopatian diagnoosissa.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
anapatologinen analyysi
7 kuukautta
Arvioida EBUS TBCB -koettimen 1,1 mm spesifisyyttä mediastinaalisen lymfadenopatian diagnoosissa.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta
Toimenpiteen keston arvioiminen.
Aikaikkuna: Päivä 0
Toimenpideaika määritellään EBUS-anturin käyttöönoton ja poistamisen välillä kuluneen ajan perusteella
Päivä 0
Arvioi toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden määrää.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A00969-36

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa