- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06250764
Asprosiini-, Adropiini- ja Irisiinitasot periodontiitissa
Parodontaalitaudin ja asprosiini-, adropiini-, irisin-tasojen välisen suhteen tutkiminen
Äskettäin löydetty asprosiini-, adropiini- ja irisin-hormonien yhteys liikalihavuuden ja aineenvaihdunnan tilaan sekä se tosiasia, että liikalihavuus ja ravitsemus vaikuttavat periodontaalisiin sairauksiin kahdenvälisesti, ovat saaneet meidät tutkimaan valittujen kohdemarkkerien ja parodontaalisen sairauden välistä suhdetta. . Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite ja päätavoite on lisätä tietämystä ja suunnata tulevaisuuden tutkimuksia menneisyyden riittämättömästä tutkimuksesta ja näiden hormonien hyvin vähäisistä tutkimuksista hammaslääketieteessä ja parodontologiassa.
Tutkimuksemme suoritettiin 122 potilaalla, jotka hakivat Adıyamanin yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan ja jotka lähetettiin parodontologian osastolle rutiininomaiseen parodontaalikontrolliin. Osallistujien sukupuoli, ikä, pituus, paino, BMI, koulutustaso, hampaiden harjaus- ja hammaslangan käyttötottumukset sekä kliiniset parametrit PI, GI, SCD, CAS ja SDI huomioitiin. Osallistujat jaettiin 4 ryhmään terveisiin, ientulehdus, alkuparodontiitti ja edennyt parodontiitti ja ryhmiteltiin vuoden 2017 parodontaaliluokituksen mukaan. DOS kerättiin ryhmistä tutkimusta varten ja näytteiden asprosiini-, adropiini- ja irisiiniarvot arvioitiin ELISA-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 122 potilasta. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat kirjallisen ja suullisen tiedon tutkimuksen tarkoituksesta ja menetelmästä sekä allekirjoitetun suostumuksen. Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, maksa- ja munuaissairaus, aineenvaihduntahäiriöt, diabetes, astma, kilpirauhasen vajaatoiminta, jotka ovat käyttäneet antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana, liikalihavat potilaat, joiden painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2 Maailman terveysjärjestön määrittämän vertailualueen mukaan, ja potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta, suljettiin pois tutkimuksesta. Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden BMI:n laskemiseksi kirjattiin myös pituus-painotiedot, hampaiden harjaustiheys suuhygienia-tottumusten määrittämiseksi sekä koulutustaso taloudellisen tason määrittämiseksi. Myös ikä ja sukupuoli mainittiin. 25–60-vuotiaat jaettiin neljään ryhmään parodontaalisen tilan mukaan.
Parodontaalin arvioinnin suoritti yksi koulutettu tutkija (S.D.). Luokiteltua periodontaalista koetinta (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) käytettiin mittaussyvyyden (PD) mittaamiseen, joka määritettiin syvyydeksi ienreunasta gingivaalisen uurteen/parodontaalitaskun pohjaan; kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL), joka laskettiin etäisyydenä semento-emaliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan ja kaksoistallennus (+/-) verenvuodosta koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi ( PI) yhteensä paitsi kolmatta hampaat. Tutkijan sisäisen kalibroinnin arvioimiseksi käytettiin Cronbachin alfaa ja sen arvo oli 0,90 PD- ja CAL-mittauksille. Alveolaarinen luukado (ABL) määritettiin jokaiselle osallistujalle ortopantomografialla. Semento-emaliliitoksen ja luun harjan välinen etäisyys mitattiin sekä mesiaalisella että distaalisella alueella ja sen suhde juuren pituuteen laskettiin luukadon arvioimiseksi. Potilaiden periodontaalinen tila arvioitiin vuoden 2017 World Workshopin periodontaalisten ja peri-implantaattien sairauksien ja tilojen luokituksen perusteella. Osallistujat luokiteltiin neljään eri ryhmään parodontaalitilojensa perusteella:
- Ryhmä 1: 30 parodontaalista tervettä henkilöä;
- Ryhmä 2: 30 potilasta, joilla on ientulehdus;
- Ryhmä 3: 32 potilasta, joilla on yleistynyt vaiheen I ja vaiheen II parodontiitti;
- Ryhmä 4: 30 potilasta, joilla on yleistynyt vaiheen III ja vaiheen IV parodontiitti. Henkilön, jonka katsotaan olevan periodontaalinen tämän määritelmän mukaan, verenvuotokohtien prosenttiosuus koetusvaiheessa ei saa olla yli 10 % ja koetussyvyyden tulee olla enintään 3 mm. Ientulehduspotilailla oli PD ≤ 3 mm, BOP ≥ 30 %:lla koetuskohdista, eikä interproksimaalista AL:ta tai radiografista luukatoa. Vaiheen I parodontiitti todettiin hampaiden välisen kiinnittymisen menetykseksi (AL), joka vaihteli 1–2 mm:n välillä suurimman menetyksen kohdassa. Radiologinen luukado (BL) on rajoitettu alle 15 prosenttiin eikä hampaiden menetystä. Lisäksi suurin mittaussyvyys (PD) on yhtä suuri tai pienempi kuin 4 mm, mikä sisältää ensisijaisesti vaakasuuntaisen luukadon. Vaiheen II parodontiitti todettiin hampaiden välisen kiinnittymisen menetykseksi (AL), joka vaihteli välillä 3-4 mm suurimman menetyksen kohdassa. Radiografinen luukado (BL) ulottuu alueelle 15 % - 33 %; ei ole hampaiden menetystä. Suurin mittaussyvyys (PD) on yhtä suuri tai pienempi kuin 5 mm, tai siihen liittyy pääasiassa vaakasuuntaista luukatoa. Vaiheen III parodontiitti diagnosoidaan, kun hampaiden välisen kiinnittymisen menetys (AL) on ≥ 5, röntgenkuvaus (BL) ulottuu juuren puoliväliin ja sen ulkopuolelle ja hampaiden menetys voi tulla ilmeiseksi ≤ 4 hammasta. Joko PD ≥ 6 mm tai pystysuora BL ≥ 3 mm, tai luokan II/III furkaatiohäiriö tai kohtalainen harjanteen vika. IV-vaiheen parodontiitti diagnosoidaan ≥ 5 mm:n hampaiden välisellä kiinnittymisvajahduksella suurimmassa vauriokohdassa, ja röntgenkuvaus BL ulottuu juuren puoliväliin ja sen ulkopuolelle. ≥5 hampaan menetys parodontiittista on ilmeistä. Vaiheen III lisäksi joko purentahäiriö, sekundaarinen purentavaurio (hampaiden liikkuvuusaste ≥ 2), vakava harjanteen vika, pureman kollapsi tai hampaiden ajautuminen ja leveneminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki
- Adıyaman University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat paitsi poissulkemiskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, maksa- ja munuaissairaus, aineenvaihduntahäiriöt, diabetes, astma, kilpirauhasen vajaatoiminta, jotka ovat käyttäneet antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana, liikalihavat potilaat, joiden painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2 Maailman terveysjärjestön määrittämän vertailualueen mukaan, ja potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RYHMÄ 1 (parodontaali terve)
Tämän määritelmän mukaan henkilöllä, jolla katsotaan olevan periodontaalinen terveys, verenvuotokohtien prosenttiosuus koetusvaiheessa ei saa olla yli 10 % ja koetussyvyyden tulee olla enintään 3 mm.
|
Parodontaalin arvioinnin suoritti yksi koulutettu tutkija (S.D.).
Koetussyvyyden (PD) mittaamiseen käytettiin asteittaista periodontaalista koetinta (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), joka määritettiin syvyydeksi ienreunasta iensulkus/parodontaalitaskun pohjaan, kliinisen kiinnittymisen menetys. (CAL), joka laskettiin etäisyydenä semento-emaliliitoksesta periodontaalisen taskun pohjaan ja kaksoistallennus (+/-) verenvuodosta koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI) yhteensä paitsi kolmatta hampaat G
GCF-näytteet poskinäkökohdista ei-vierekkäisten proksimaalisten alueiden yläleuan yksijuurisissa hampaissa.
Parodontiittiryhmissä nestenäytteet otettiin kahdesta syvimmästä taskusta.
Terveissä ientulehdus- ja parodontaaliryhmissä nestenäytteet otettiin alueilta, joissa oli näkyvää tulehdusta ja ilman näkyvää tulehdusta.
|
|
RYHMÄ 2 (ientulehdus)
Ientulehduspotilailla oli PD ≤ 3 mm, BOP ≥ 30 % koetuskohdista, eikä interproksimaalista AL:ta tai radiografista luukatoa
|
Parodontaalin arvioinnin suoritti yksi koulutettu tutkija (S.D.).
Koetussyvyyden (PD) mittaamiseen käytettiin asteittaista periodontaalista koetinta (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), joka määritettiin syvyydeksi ienreunasta iensulkus/parodontaalitaskun pohjaan, kliinisen kiinnittymisen menetys. (CAL), joka laskettiin etäisyydenä semento-emaliliitoksesta periodontaalisen taskun pohjaan ja kaksoistallennus (+/-) verenvuodosta koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI) yhteensä paitsi kolmatta hampaat G
GCF-näytteet poskinäkökohdista ei-vierekkäisten proksimaalisten alueiden yläleuan yksijuurisissa hampaissa.
Parodontiittiryhmissä nestenäytteet otettiin kahdesta syvimmästä taskusta.
Terveissä ientulehdus- ja parodontaaliryhmissä nestenäytteet otettiin alueilta, joissa oli näkyvää tulehdusta ja ilman näkyvää tulehdusta.
|
|
RYHMÄ 3 (yleistetty vaiheen I ja vaiheen II parodontiitti)
Vaiheen I parodontiitti todettiin hampaiden välisen kiinnittymisen menetykseksi (AL), joka vaihteli 1–2 mm:n välillä suurimman menetyksen kohdassa.
Radiologinen luukado (BL) on rajoitettu alle 15 prosenttiin eikä hampaiden menetystä.
Lisäksi suurin mittaussyvyys (PD) on yhtä suuri tai pienempi kuin 4 mm tai siihen liittyy pääasiassa vaakasuuntaista luukatoa.
Vaiheen II parodontiitti diagnosoitiin hampaiden välisen kiinnittymisen menetyksellä (AL), joka on 3-4 mm suurimman menetyksen kohdalla.
Radiologinen luukado (BL) ulottuu 15–33 %:iin, hampaiden menetystä ei ole.
Suurin mittaussyvyys (PD) on yhtä suuri tai pienempi kuin 5 mm tai siihen liittyy pääasiassa vaakasuuntaista luukatoa.
|
Parodontaalin arvioinnin suoritti yksi koulutettu tutkija (S.D.).
Koetussyvyyden (PD) mittaamiseen käytettiin asteittaista periodontaalista koetinta (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), joka määritettiin syvyydeksi ienreunasta iensulkus/parodontaalitaskun pohjaan, kliinisen kiinnittymisen menetys. (CAL), joka laskettiin etäisyydenä semento-emaliliitoksesta periodontaalisen taskun pohjaan ja kaksoistallennus (+/-) verenvuodosta koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI) yhteensä paitsi kolmatta hampaat G
GCF-näytteet poskinäkökohdista ei-vierekkäisten proksimaalisten alueiden yläleuan yksijuurisissa hampaissa.
Parodontiittiryhmissä nestenäytteet otettiin kahdesta syvimmästä taskusta.
Terveissä ientulehdus- ja parodontaaliryhmissä nestenäytteet otettiin alueilta, joissa oli näkyvää tulehdusta ja ilman näkyvää tulehdusta.
|
|
RYHMÄ 4 (yleistetty vaiheen III ja vaiheen IV parodontiitti)
Vaiheen III parodontiitti diagnosoidaan hampaiden välisen kiinnittymisen menetyksellä (AL) on ≥ 5, röntgenkuvaus (BL) ulottuu juuren puoliväliin ja sen ulkopuolelle, hampaiden menetys voi tulla ilmeiseksi ≤ 4 hammasta.
Joko PD ≥ 6 mm tai pystysuora BL ≥ 3 mm, tai luokan II/III furkaatiohäiriö tai kohtalainen harjanteen vika.
IV-vaiheen parodontiitti diagnosoidaan hampaiden välisen kiinnittymisen menetyksen (AL) olevan ≥ 5 mm suurimman menetyksen kohdassa, röntgenkuvaus BL ulottuu juuren puoliväliin ja sen ulkopuolelle.
Parodontiitin aiheuttama ≥5 hampaan menetys on ilmeinen.
Vaiheen III lisäksi joko purentahäiriö tai sekundaarinen purentatrauma (hampaan liikkuvuusaste ≥ 2), tai vakava harjanteen vika tai pureman kollapsi tai hampaiden ajautuminen ja leveneminen
|
Parodontaalin arvioinnin suoritti yksi koulutettu tutkija (S.D.).
Koetussyvyyden (PD) mittaamiseen käytettiin asteittaista periodontaalista koetinta (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), joka määritettiin syvyydeksi ienreunasta iensulkus/parodontaalitaskun pohjaan, kliinisen kiinnittymisen menetys. (CAL), joka laskettiin etäisyydenä semento-emaliliitoksesta periodontaalisen taskun pohjaan ja kaksoistallennus (+/-) verenvuodosta koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI) yhteensä paitsi kolmatta hampaat G
GCF-näytteet poskinäkökohdista ei-vierekkäisten proksimaalisten alueiden yläleuan yksijuurisissa hampaissa.
Parodontiittiryhmissä nestenäytteet otettiin kahdesta syvimmästä taskusta.
Terveissä ientulehdus- ja parodontaaliryhmissä nestenäytteet otettiin alueilta, joissa oli näkyvää tulehdusta ja ilman näkyvää tulehdusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PD- ja adipokiiniarvojen assosiaatio
Aikaikkuna: potilaat nähtiin vain kerran
|
taskun syvyyden ja näiden adipokiinien välinen korrelaatioiden tunnistaminen parodontiittipotilailla
|
potilaat nähtiin vain kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: METİN ÇALIŞIR, PHD, Adiyaman University
- Opintojohtaja: Sevde DEMİRCİ, Adiyaman University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loesche WJ, Grossman NS. Periodontal disease as a specific, albeit chronic, infection: diagnosis and treatment. Clin Microbiol Rev. 2001 Oct;14(4):727-52, table of contents. doi: 10.1128/CMR.14.4.727-752.2001.
- Torumtay Cin G, Fenkci SM, Kilic ID, Aslan HS, Sevgican CI, Senol H. The effects of severe periodontitis on arterial stiffness using cardio-ankle vascular index in patients with type 2 diabetes. J Periodontal Res. 2023 Nov 1. doi: 10.1111/jre.13202. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Infektiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ienten sairaudet
- Luun sairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Luusairaudet, kehitys
- Ientulehdus
- Parodontaaliset sairaudet
- Marfanin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/9-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .