- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06250764
Asprosin, Adropin, Irisinnivåer ved periodontitt
Undersøkelse av forholdet mellom periodontal sykdom og 'Asprosin, Adropin, Irisin' nivåer
Den nylig oppdagede assosiasjonen mellom hormonene 'asprosin, adropin og irisin' med fedme og metabolsk status, samt det faktum at periodontale sykdommer påvirkes av fedme og ernæring bilateralt, har ført til at vi har undersøkt sammenhengen mellom utvalgte målmarkører og periodontal sykdom . Hovedmålet og hovedmålet med denne studien er å øke kunnskapen og å styre fremtidige undersøkelser som et resultat av mangelen på tilstrekkelig forskning i fortiden og de svært begrensede undersøkelsene med disse hormonene i tannlege og periodontologi.
Vår studie ble utført på 122 pasienter som søkte til Adıyaman University Fakultet for odontologi og ble henvist til avdelingen for periodontologi for rutinemessige periodontale kontroller. Deltakernes kjønn, alder, høyde, vekt, BMI, utdanningsnivå, tannpuss og tanntrådsvaner samt kliniske parametere PI, GI, SCD, CAS og SDI ble notert. Deltakerne ble delt inn i 4 grupper som friske, gingivitt, initial periodontitt og avansert periodontitt og gruppert i henhold til gjeldende periodontale klassifisering av 2017. DOS ble samlet inn fra gruppene for undersøkelse og 'asprosin, adropin og irisin'-verdier i prøvene ble evaluert med ELISA-test.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 122 pasienter deltok i studien. Alle pasienter som deltok i studien mottok skriftlig og muntlig informasjon om formålet og metoden for studien og signerte samtykke. Pasienter med kardiovaskulær sykdom, lever- og nyresykdom, stoffskiftesykdommer, diabetes, astma, skjoldbrusk dysfunksjon, som har brukt antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene, som har mottatt periodontal behandling i løpet av de siste seks månedene, overvektige pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2 i henhold til referanseområdet fastsatt av Verdens helseorganisasjon, og pasienter som nektet å delta ble ekskludert fra studien. For å beregne BMI for individene som ble inkludert i studien, ble høyde-vektinformasjon, tannbørstingsfrekvens for å bestemme munnhygienevaner og utdanningsstatus også registrert for å bestemme økonomiske nivåer. Alder og kjønn ble også notert. Personer i alderen 25-60 år ble delt inn i fire grupper etter deres periodontale status.
Periodontale vurdering ble utført av en enkelt utdannet sensor (S.D.). En gradert periodontal probe (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ble brukt for å måle sonderingsdybden (PD), som ble bestemt som dybden fra tannkjøttmarginen til bunnen av tannkjøttsulcus/periodontallommen; klinisk festetap (CAL) som ble beregnet som avstanden fra semento-emaljeforbindelsen til bunnen av periodontallommen og dobbel registrering (+/-) av blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks ( PI) totalt bortsett fra tredje molarer. For å vurdere intra-eksaminator-kalibreringen ble Cronbachs alfa brukt og verdien var 0,90 for PD- og CAL-mål. Alveolært bentap (ABL) ble bestemt hos hver deltaker ved ortopantomografi. Avstanden mellom semento-emaljeforbindelsen og benkammen ble målt i både mesiale og distale regioner, og forholdet til rotlengden ble beregnet for å vurdere bentap. Den periodontale statusen til pasientene ble evaluert basert på klassifiseringen av periodontale og peri-implantatsykdommer og tilstander fra 2017 World Workshop. Deltakerne ble klassifisert i fire distinkte grupper basert på deres periodontale tilstander:
- Gruppe 1: 30 periodontalt friske individer;
- Gruppe 2: 30 pasienter med gingivitt;
- Gruppe 3: 32 pasienter med generalisert stadium I og stadium II periodontitt;
- Gruppe 4: 30 pasienter med generalisert stadium III og stadium IV periodontitt. En person som anses å ha periodontal helse i henhold til denne definisjonen, skal prosentandelen av steder med blødning ved sondering ikke være mer enn 10 %, og sonderingsdybden skal være 3 mm eller mindre. Pasienter med gingivitt hadde PD ≤3 mm, BOP på ≥30 % av sonderingsstedene, og ingen interproksimal AL eller radiografisk bentap. Stadium I periodontitt ble diagnostisert med interdentalt festetap (AL) som varierte mellom 1 og 2 mm på stedet for størst tap. Radiografisk bentap (BL) er begrenset til mindre enn 15 % og ingen tanntap. I tillegg er den maksimale sonderingsdybden (PD) lik eller mindre enn 4 mm, som primært innebærer horisontalt bentap. Stadium II periodontitt ble diagnostisert med interdentalt festetap (AL) som varierte mellom 3 og 4 mm på stedet for størst tap. Radiografisk bentap (BL) strekker seg til et område på 15 % til 33 %; det er ingen tanntap. Maksimal sonderingsdybde (PD) er lik eller mindre enn 5 mm, eller involverer primært horisontalt bentap. Stadium III periodontitt diagnostiseres når interdentalt festetap (AL) er ≥ 5, radiografisk bentap (BL) strekker seg til midten av tredjedelen av roten og utover, og tanntap kan bli tydelig ≤4 tenner. Enten PD ≥ 6 mm eller vertikal BL ≥ 3 mm, eller klasse II/III furkasjonsinvolvering, eller moderat ryggdefekt. Stadium IV periodontitt er diagnostisert med interdentalt festetap (AL) på ≥ 5 mm på stedet for størst tap, med radiografisk BL som strekker seg til midten av tredjedelen av roten og utover. ≥5 tanntap på grunn av periodontitt er tydelig. I tillegg til stadium III, enten tyggedysfunksjon, sekundært okklusalt traume (tannmobilitetsgrad ≥ 2), alvorlig ryggdefekt, bittkollaps eller tenner som driver og blusser
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Tyrkia
- Adıyaman University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter unntatt eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med kardiovaskulær sykdom, lever- og nyresykdom, stoffskiftesykdommer, diabetes, astma, skjoldbrusk dysfunksjon, som har brukt antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene, som har mottatt periodontal behandling i løpet av de siste seks månedene, overvektige pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2 i henhold til referanseområdet fastsatt av Verdens helseorganisasjon, og pasienter som nektet å delta ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GRUPPE 1 (periodontalt frisk)
En person som anses å ha periodontal helse i henhold til denne definisjonen, skal prosentandelen av steder med blødning ved sondering ikke være mer enn 10 %, og sonderingsdybden skal være 3 mm eller mindre
|
Periodontale vurdering ble utført av en enkelt utdannet sensor (S.D.).
En gradert periodontal sonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ble brukt for å måle sonderingsdybden (PD) som ble bestemt som dybden fra tannkjøttmarginen til bunnen av tannkjøttsulcus/periodontallommen, klinisk festetap (CAL) som ble beregnet som avstanden fra semento-emaljeforbindelsen til bunnen av periodontallommen og dobbel registrering (+/-) av blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) i totalt unntatt tredje jeksler G
GCF samplet fra de bukkale aspektene av ikke-sammenhengende proksimale regioner i maxillære enkeltrotede tenner.
I periodontittgruppene ble det tatt væskeprøver fra de to dypeste lommene.
I gingivitt- og periodontalfriske gruppene ble det tatt væskeprøver fra områder med og uten synlig betennelse hhv.
|
|
GRUPPE 2 (gingivitt)
Pasienter med gingivitt hadde PD ≤3 mm, BOP på ≥30 % av sonderingsstedene, og ingen interproksimal AL eller radiografisk bentap
|
Periodontale vurdering ble utført av en enkelt utdannet sensor (S.D.).
En gradert periodontal sonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ble brukt for å måle sonderingsdybden (PD) som ble bestemt som dybden fra tannkjøttmarginen til bunnen av tannkjøttsulcus/periodontallommen, klinisk festetap (CAL) som ble beregnet som avstanden fra semento-emaljeforbindelsen til bunnen av periodontallommen og dobbel registrering (+/-) av blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) i totalt unntatt tredje jeksler G
GCF samplet fra de bukkale aspektene av ikke-sammenhengende proksimale regioner i maxillære enkeltrotede tenner.
I periodontittgruppene ble det tatt væskeprøver fra de to dypeste lommene.
I gingivitt- og periodontalfriske gruppene ble det tatt væskeprøver fra områder med og uten synlig betennelse hhv.
|
|
GRUPPE 3 (generalisert stadium I og stadium II periodontitt)
Stadium I periodontitt ble diagnostisert med interdentalt festetap (AL) som varierte mellom 1 og 2 mm på stedet for størst tap.
Radiografisk bentap (BL) er begrenset til mindre enn 15 % og ingen tanntap.
I tillegg er den maksimale sonderingsdybden (PD) lik eller mindre enn 4 mm eller involverer primært horisontalt bentap.
Stadium II periodontitt ble diagnostisert med interdentalt festetap (AL) som varierer mellom 3 og 4 mm på stedet for størst tap.
Radiografisk bentap (BL) strekker seg til et område på 15 % til 33 %, det er ingen tanntap.
Maksimal sonderingsdybde (PD) er lik eller mindre enn 5 mm eller involverer primært horisontalt bentap.
|
Periodontale vurdering ble utført av en enkelt utdannet sensor (S.D.).
En gradert periodontal sonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ble brukt for å måle sonderingsdybden (PD) som ble bestemt som dybden fra tannkjøttmarginen til bunnen av tannkjøttsulcus/periodontallommen, klinisk festetap (CAL) som ble beregnet som avstanden fra semento-emaljeforbindelsen til bunnen av periodontallommen og dobbel registrering (+/-) av blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) i totalt unntatt tredje jeksler G
GCF samplet fra de bukkale aspektene av ikke-sammenhengende proksimale regioner i maxillære enkeltrotede tenner.
I periodontittgruppene ble det tatt væskeprøver fra de to dypeste lommene.
I gingivitt- og periodontalfriske gruppene ble det tatt væskeprøver fra områder med og uten synlig betennelse hhv.
|
|
GRUPPE 4 (generalisert stadium III og stadium IV periodontitt)
Stadium III periodontitt er diagnostisert med interdental festetap (AL) er ≥ 5, radiografisk bentap (BL) strekker seg til midten av tredjedelen av roten og utover, tanntap kan bli tydelig ≤4 tenner.
Enten PD ≥ 6 mm eller vertikal BL ≥ 3 mm, eller klasse II/III furkasjonsinvolvering, eller moderat ryggdefekt.
Stadium IV periodontitt er diagnostisert med tap av interdental feste (AL) er ≥ 5 mm på stedet for størst tap, radiografisk BL strekker seg til midten av tredjedelen av roten og utover.
≥5 tanntap på grunn av periodontitt er tydelig.
I tillegg til stadium III, enten tyggedysfunksjon, eller sekundært okklusalt traume (tannmobilitetsgrad ≥ 2), eller alvorlig ryggdefekt, eller bitt kollaps, eller tenner som driver og blusser
|
Periodontale vurdering ble utført av en enkelt utdannet sensor (S.D.).
En gradert periodontal sonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ble brukt for å måle sonderingsdybden (PD) som ble bestemt som dybden fra tannkjøttmarginen til bunnen av tannkjøttsulcus/periodontallommen, klinisk festetap (CAL) som ble beregnet som avstanden fra semento-emaljeforbindelsen til bunnen av periodontallommen og dobbel registrering (+/-) av blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) i totalt unntatt tredje jeksler G
GCF samplet fra de bukkale aspektene av ikke-sammenhengende proksimale regioner i maxillære enkeltrotede tenner.
I periodontittgruppene ble det tatt væskeprøver fra de to dypeste lommene.
I gingivitt- og periodontalfriske gruppene ble det tatt væskeprøver fra områder med og uten synlig betennelse hhv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning av PD og adipokinverdier
Tidsramme: bare baseline-måling ble pasientene sett én gang
|
korrelasjonsidentifikasjon ved bruk av SPSS mellom lommedybde og disse adipokinene hos periodontittpasienter
|
bare baseline-måling ble pasientene sett én gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: METİN ÇALIŞIR, PHD, Adiyaman University
- Studieleder: Sevde DEMİRCİ, Adiyaman University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Loesche WJ, Grossman NS. Periodontal disease as a specific, albeit chronic, infection: diagnosis and treatment. Clin Microbiol Rev. 2001 Oct;14(4):727-52, table of contents. doi: 10.1128/CMR.14.4.727-752.2001.
- Torumtay Cin G, Fenkci SM, Kilic ID, Aslan HS, Sevgican CI, Senol H. The effects of severe periodontitis on arterial stiffness using cardio-ankle vascular index in patients with type 2 diabetes. J Periodontal Res. 2023 Nov 1. doi: 10.1111/jre.13202. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Infeksjoner
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Gingival sykdommer
- Beinsykdommer
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Bensykdommer, utviklingsmessige
- Gingivitt
- Periodontale sykdommer
- Marfan syndrom
Andre studie-ID-numre
- 2020/9-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .