- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06250764
Níveis de Asprosina, Adropin, Irisina na Periodontite
Investigação da relação entre doença periodontal e níveis de 'Asprosina, Adropin, Irisina'
A associação recentemente descoberta das hormonas 'asprosina, adropina e irisina' com a obesidade e o estado metabólico, bem como o facto de as doenças periodontais serem afectadas bilateralmente pela obesidade e pela nutrição, levaram-nos a investigar a relação entre marcadores-alvo seleccionados e a doença periodontal. . O objetivo principal e principal deste estudo é aumentar o conhecimento e direcionar pesquisas futuras como resultado da falta de pesquisas adequadas no passado e das investigações muito limitadas com esses hormônios em odontologia e periodontia.
Nosso estudo foi realizado em 122 pacientes que se inscreveram na Faculdade de Odontologia da Universidade Adıyaman e foram encaminhados ao Departamento de Periodontia para controles periodontais de rotina. Foram anotados sexo, idade, altura, peso, IMC, escolaridade, hábitos de escovação dentária e uso de fio dental dos participantes, bem como parâmetros clínicos IP, GI, SCD, CAS e SDI. Os participantes foram divididos em 4 grupos como saudáveis, gengivite, periodontite inicial e periodontite avançada e agrupados de acordo com a classificação periodontal atual de 2017. O DOS foi coletado dos grupos para exame e os valores de 'asprosina, adropina e irisina' nas amostras foram avaliados pelo teste ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 122 pacientes participaram do estudo. Todos os pacientes participantes do estudo receberam informações escritas e verbais sobre o propósito e método do estudo e assinaram o consentimento. Pacientes com doenças cardiovasculares, doenças hepáticas e renais, distúrbios metabólicos, diabetes, asma, disfunções tireoidianas, que usaram antibióticos ou antiinflamatórios nos últimos três meses, que receberam tratamento periodontal nos últimos seis meses, pacientes obesos com índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 de acordo com a faixa de referência determinada pela Organização Mundial da Saúde, e os pacientes que se recusaram a participar foram excluídos do estudo. Para o cálculo do IMC dos indivíduos incluídos no estudo, também foram registradas informações de altura e peso, frequência de escovação dentária para determinar hábitos de higiene bucal e escolaridade para determinar o nível econômico. Idade e sexo também foram anotados. Indivíduos com idade entre 25 e 60 anos foram divididos em quatro grupos de acordo com seu estado periodontal.
A avaliação periodontal foi realizada por um único examinador treinado (S.D.). Uma sonda periodontal graduada (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) foi usada para medir a profundidade de sondagem (PD), que foi determinada como a profundidade da margem gengival até a parte inferior do sulco gengival/bolsa periodontal; perda de inserção clínica (CAL), que foi calculada como a distância da junção amelo-cementária até o fundo da bolsa periodontal e registro duplo (+/-) de sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa ( PI) no total, exceto terceiros molares. Para avaliar a calibração intraexaminador foi utilizado o alfa de Cronbach e seu valor foi de 0,90 para medidas de PD e CAL. A perda óssea alveolar (ABL) foi determinada em cada participante por ortopantomografia. A distância entre a junção amelo-cementária e a crista óssea foi medida nas regiões mesial e distal e sua relação com o comprimento da raiz foi calculada para avaliar a perda óssea. O estado periodontal dos pacientes foi avaliado com base na Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantares do Workshop Mundial de 2017. Os participantes foram classificados em quatro grupos distintos com base em suas condições periodontais:
- Grupo 1: 30 indivíduos periodontalmente saudáveis;
- Grupo 2: 30 pacientes com gengivite;
- Grupo 3: 32 pacientes com periodontite generalizada estágio I e estágio II;
- Grupo 4: 30 pacientes com periodontite generalizada em estágio III e IV. Para um indivíduo ser considerado com saúde periodontal de acordo com esta definição, a percentagem de locais com sangramento à sondagem não deve ser superior a 10% e a profundidade de sondagem deve ser de 3 mm ou menos. Pacientes com gengivite apresentavam PD ≤3 mm, BOP em ≥30% dos locais de sondagem e sem AL interproximal ou perda óssea radiográfica. A periodontite estágio I foi diagnosticada com perda de inserção interdental (AL) variando entre 1 e 2 mm no local de maior perda. A perda óssea radiográfica (BL) é limitada a menos de 15% e nenhuma perda dentária. Além disso, a profundidade máxima de sondagem (PD) é igual ou inferior a 4 mm, o que envolve principalmente perda óssea horizontal. A periodontite de estágio II foi diagnosticada com perda de inserção interdental (AL) variando entre 3 e 4 mm no local de maior perda. A perda óssea radiográfica (BL) se estende a uma faixa de 15% a 33%; não há perda dentária. A profundidade máxima de sondagem (PD) é igual ou inferior a 5 mm ou envolve principalmente perda óssea horizontal. A periodontite em estágio III é diagnosticada quando a perda de inserção interdental (AL) é ≥ 5, a perda óssea radiográfica (BL) se estende até o terço médio da raiz e além, e a perda dentária pode se tornar evidente ≤4 dentes. PD ≥ 6 mm ou BL vertical ≥ 3 mm, ou envolvimento de furca Classe II/III, ou defeito moderado da crista. A periodontite em estágio IV é diagnosticada com perda de inserção interdental (AL) ≥ 5 mm no local de maior perda, com LB radiográfica estendendo-se até o terço médio da raiz e além. ≥5 perdas dentárias devido à periodontite são evidentes. Além do Estágio III, disfunção mastigatória, trauma oclusal secundário (grau de mobilidade dentária ≥ 2), defeito grave da crista, colapso da mordida ou deslocamento e alargamento dos dentes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adıyaman, Peru
- Adıyaman University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes, exceto critérios de exclusão
Critério de exclusão:
Pacientes com doenças cardiovasculares, doenças hepáticas e renais, distúrbios metabólicos, diabetes, asma, disfunções tireoidianas, que usaram antibióticos ou antiinflamatórios nos últimos três meses, que receberam tratamento periodontal nos últimos seis meses, pacientes obesos com índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 de acordo com o intervalo de referência determinado pela Organização Mundial da Saúde, e os pacientes que se recusaram a participar foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GRUPO 1 (periodontalmente saudáveis)
Para um indivíduo ser considerado com saúde periodontal de acordo com esta definição, a percentagem de locais com sangramento à sondagem não deve ser superior a 10% e a profundidade de sondagem deve ser de 3 mm ou menos
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A avaliação periodontal foi realizada por um único examinador treinado (S.D.).
Uma sonda periodontal graduada (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) foi usada para medir a profundidade de sondagem (PD), que foi determinada como a profundidade da margem gengival até a parte inferior do sulco gengival/bolsa periodontal, perda clínica de inserção (CAL), que foi calculado como a distância da junção amelo-cementária até o fundo da bolsa periodontal e registro duplo (+/-) de sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) em total exceto terceiros molares G
GCF amostrado das faces vestibulares de regiões proximais não contíguas em dentes uniradiculares superiores.
Nos grupos de periodontite, amostras de fluido foram retiradas das duas bolsas mais profundas.
Nos grupos gengivite e periodontal saudável, amostras de fluidos foram obtidas de áreas com e sem inflamação visível, respectivamente
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GRUPO 2 (gengivite)
Pacientes com gengivite apresentavam PD ≤3 mm, BOP em ≥30% dos locais de sondagem e sem AL interproximal ou perda óssea radiográfica
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A avaliação periodontal foi realizada por um único examinador treinado (S.D.).
Uma sonda periodontal graduada (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) foi usada para medir a profundidade de sondagem (PD), que foi determinada como a profundidade da margem gengival até a parte inferior do sulco gengival/bolsa periodontal, perda clínica de inserção (CAL), que foi calculado como a distância da junção amelo-cementária até o fundo da bolsa periodontal e registro duplo (+/-) de sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) em total exceto terceiros molares G
GCF amostrado das faces vestibulares de regiões proximais não contíguas em dentes uniradiculares superiores.
Nos grupos de periodontite, amostras de fluido foram retiradas das duas bolsas mais profundas.
Nos grupos gengivite e periodontal saudável, amostras de fluidos foram obtidas de áreas com e sem inflamação visível, respectivamente
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GRUPO 3 (periodontite generalizada estágio I e estágio II)
A periodontite estágio I foi diagnosticada com perda de inserção interdental (AL) variando entre 1 e 2 mm no local de maior perda.
A perda óssea radiográfica (BL) é limitada a menos de 15% e nenhuma perda dentária.
Além disso, a profundidade máxima de sondagem (PD) é igual ou inferior a 4 mm ou envolve principalmente perda óssea horizontal.
A periodontite em estágio II foi diagnosticada com perda de inserção interdental (AL) variando entre 3 e 4 mm no local de maior perda.
A perda óssea radiográfica (BL) se estende a uma faixa de 15% a 33%, não há perda dentária.
A profundidade máxima de sondagem (PD) é igual ou inferior a 5 mm ou envolve principalmente perda óssea horizontal.
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A avaliação periodontal foi realizada por um único examinador treinado (S.D.).
Uma sonda periodontal graduada (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) foi usada para medir a profundidade de sondagem (PD), que foi determinada como a profundidade da margem gengival até a parte inferior do sulco gengival/bolsa periodontal, perda clínica de inserção (CAL), que foi calculado como a distância da junção amelo-cementária até o fundo da bolsa periodontal e registro duplo (+/-) de sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) em total exceto terceiros molares G
GCF amostrado das faces vestibulares de regiões proximais não contíguas em dentes uniradiculares superiores.
Nos grupos de periodontite, amostras de fluido foram retiradas das duas bolsas mais profundas.
Nos grupos gengivite e periodontal saudável, amostras de fluidos foram obtidas de áreas com e sem inflamação visível, respectivamente
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GRUPO 4 (periodontite generalizada estágio III e estágio IV)
A periodontite em estágio III é diagnosticada com perda de inserção interdental (AL) ≥ 5, a perda óssea radiográfica (BL) se estende até o terço médio da raiz e além, a perda dentária pode se tornar evidente ≤4 dentes.
PD ≥ 6 mm ou BL vertical ≥ 3 mm, ou envolvimento de furca Classe II/III, ou defeito moderado da crista.
A periodontite em estágio IV é diagnosticada com perda de inserção interdental (AL) ≥ 5 mm no local de maior perda, BL radiográfica estendendo-se até o terço médio da raiz e além.
É evidente a perda de ≥5 dentes devido à periodontite.
Além do Estágio III, disfunção mastigatória ou trauma oclusal secundário (grau de mobilidade dentária ≥ 2), ou defeito grave da crista, ou colapso da mordida, ou deslocamento e alargamento dos dentes
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A avaliação periodontal foi realizada por um único examinador treinado (S.D.).
Uma sonda periodontal graduada (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) foi usada para medir a profundidade de sondagem (PD), que foi determinada como a profundidade da margem gengival até a parte inferior do sulco gengival/bolsa periodontal, perda clínica de inserção (CAL), que foi calculado como a distância da junção amelo-cementária até o fundo da bolsa periodontal e registro duplo (+/-) de sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) em total exceto terceiros molares G
GCF amostrado das faces vestibulares de regiões proximais não contíguas em dentes uniradiculares superiores.
Nos grupos de periodontite, amostras de fluido foram retiradas das duas bolsas mais profundas.
Nos grupos gengivite e periodontal saudável, amostras de fluidos foram obtidas de áreas com e sem inflamação visível, respectivamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação de valores de PD e adipocinas
Prazo: apenas medição basal os pacientes foram atendidos uma vez
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identificação de correlação usando SPSS entre profundidade de bolsa e essas adipocinas em pacientes com periodontite
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apenas medição basal os pacientes foram atendidos uma vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: METİN ÇALIŞIR, PHD, Adiyaman University
- Diretor de estudo: Sevde DEMİRCİ, Adiyaman University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Loesche WJ, Grossman NS. Periodontal disease as a specific, albeit chronic, infection: diagnosis and treatment. Clin Microbiol Rev. 2001 Oct;14(4):727-52, table of contents. doi: 10.1128/CMR.14.4.727-752.2001.
- Torumtay Cin G, Fenkci SM, Kilic ID, Aslan HS, Sevgican CI, Senol H. The effects of severe periodontitis on arterial stiffness using cardio-ankle vascular index in patients with type 2 diabetes. J Periodontal Res. 2023 Nov 1. doi: 10.1111/jre.13202. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Infecções
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças Gengivais
- Doenças ósseas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Gengivite
- Doenças Periodontais
- Síndrome de Marfan
Outros números de identificação do estudo
- 2020/9-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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