- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06250764
Asprosin-, Adropin- und Irisinspiegel bei Parodontitis
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Parodontitis und den Asprosin-, Adropin- und Irisin-Spiegeln
Der kürzlich entdeckte Zusammenhang der Hormone „Asprosin, Adropin und Irisin“ mit Fettleibigkeit und Stoffwechselstatus sowie die Tatsache, dass Parodontalerkrankungen bilateral durch Fettleibigkeit und Ernährung beeinflusst werden, haben uns dazu veranlasst, den Zusammenhang zwischen ausgewählten Zielmarkern und Parodontalerkrankungen zu untersuchen . Das Hauptziel und Hauptziel dieser Studie besteht darin, das Wissen zu erweitern und zukünftige Forschungen zu leiten, da es in der Vergangenheit an ausreichender Forschung mangelte und die Untersuchungen zu diesen Hormonen in der Zahnheilkunde und Parodontologie sehr begrenzt waren.
Unsere Studie wurde an 122 Patienten durchgeführt, die sich an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Adıyaman beworben hatten und zur routinemäßigen parodontalen Kontrolle an die Abteilung für Parodontologie überwiesen wurden. Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, BMI, Bildungsniveau, Zähneputzen und Zahnseidengebrauch der Teilnehmer sowie die klinischen Parameter PI, GI, SCD, CAS und SDI wurden notiert. Die Teilnehmer wurden in 4 Gruppen eingeteilt: gesund, Gingivitis, initiale Parodontitis und fortgeschrittene Parodontitis und entsprechend der aktuellen Parodontalklassifikation von 2017 gruppiert. Den Gruppen wurde DOS zur Untersuchung entnommen und die Asprosin-, Adropin- und Irisin-Werte in den Proben wurden mittels ELISA-Test bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt nahmen 122 Patienten an der Studie teil. Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhielten schriftliche und mündliche Informationen über den Zweck und die Methode der Studie und unterzeichneten eine Einwilligung. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, Stoffwechselstörungen, Diabetes, Asthma, Schilddrüsenfunktionsstörungen, die innerhalb der letzten drei Monate Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben, die innerhalb der letzten sechs Monate eine Parodontitisbehandlung erhalten haben, adipöse Patienten mit Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 gemäß dem von der Weltgesundheitsorganisation festgelegten Referenzbereich, und Patienten, die die Teilnahme verweigerten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Um den BMI der in die Studie einbezogenen Personen zu berechnen, wurden außerdem Informationen zur Größe, zum Gewicht, zur Häufigkeit des Zähneputzens zur Bestimmung der Mundhygienegewohnheiten und zum Bildungsstatus zur Bestimmung des wirtschaftlichen Niveaus erfasst. Auch Alter und Geschlecht wurden vermerkt. Personen im Alter von 25 bis 60 Jahren wurden entsprechend ihrem parodontalen Status in vier Gruppen eingeteilt.
Die parodontale Beurteilung wurde von einem einzelnen geschulten Untersucher (S.D.) durchgeführt. Zur Messung der Sondierungstiefe (PD) wurde eine abgestufte Parodontalsonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) verwendet, die als Tiefe vom Zahnfleischrand bis zum Boden des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche bestimmt wurde; klinischer Attachmentverlust (CAL), der als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze bis zum Boden der Parodontaltasche berechnet wurde, und doppelte Aufzeichnung (+/-) von Blutung bei Sondierung (BOP), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex ( PI) insgesamt außer dritten Molaren. Zur Beurteilung der Intra-Prüfer-Kalibrierung wurde Cronbachs Alpha verwendet und sein Wert betrug 0,90 für PD- und CAL-Messungen. Der alveoläre Knochenverlust (ABL) wurde bei jedem Teilnehmer mittels Orthopantomographie bestimmt. Der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem Knochenkamm wurde sowohl im mesialen als auch im distalen Bereich gemessen und sein Verhältnis zur Wurzellänge berechnet, um den Knochenverlust zu beurteilen. Der parodontale Status der Patienten wurde anhand der Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände des Weltworkshops 2017 bewertet. Die Teilnehmer wurden basierend auf ihrem parodontalen Zustand in vier verschiedene Gruppen eingeteilt:
- Gruppe 1: 30 parodontal gesunde Personen;
- Gruppe 2: 30 Patienten mit Gingivitis;
- Gruppe 3: 32 Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium I und II;
- Gruppe 4: 30 Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium III und IV. Bei einer Person, die gemäß dieser Definition als parodontal gesund gilt, sollte der Prozentsatz der Stellen mit Blutungen bei der Sondierung nicht mehr als 10 % betragen und die Sondierungstiefe sollte 3 mm oder weniger betragen. Patienten mit Gingivitis hatten PD ≤ 3 mm, BOP an ≥ 30 % der Sondierungsstellen und keine interproximale AL oder radiologischen Knochenverlust. Bei einer Parodontitis im Stadium I wurde ein interdentaler Attachmentverlust (AL) zwischen 1 und 2 mm an der Stelle des größten Verlusts diagnostiziert. Der radiologische Knochenverlust (BL) ist auf weniger als 15 % begrenzt und es kommt zu keinem Zahnverlust. Darüber hinaus beträgt die maximale Sondierungstiefe (PD) 4 mm oder weniger, was hauptsächlich zu einem horizontalen Knochenverlust führt. Bei einer Parodontitis im Stadium II wurde ein interdentaler Attachmentverlust (AL) zwischen 3 und 4 mm an der Stelle des größten Verlusts diagnostiziert. Der radiologische Knochenverlust (BL) liegt zwischen 15 und 33 %; es kommt zu keinem Zahnverlust. Die maximale Sondierungstiefe (PD) beträgt 5 mm oder weniger oder ist überwiegend mit horizontalem Knochenverlust verbunden. Eine Parodontitis im Stadium III wird diagnostiziert, wenn der interdentale Attachmentverlust (AL) ≥ 5 beträgt, sich der radiologische Knochenverlust (BL) bis zum mittleren Drittel der Wurzel und darüber hinaus erstreckt und ein Zahnverlust bei ≤ 4 Zähnen erkennbar sein kann. Entweder PD ≥ 6 mm oder vertikale BL ≥ 3 mm oder Furkationsbeteiligung der Klasse II/III oder mäßiger Kieferkammdefekt. Bei einer Parodontitis im Stadium IV wird ein interdentaler Attachmentverlust (AL) von ≥ 5 mm an der Stelle des größten Verlusts diagnostiziert, wobei sich der radiologische BL bis zum mittleren Drittel der Wurzel und darüber hinaus erstreckt. Es sind ≥5 Zahnverluste aufgrund einer Parodontitis erkennbar. Zusätzlich zum Stadium III kommt es entweder zu einer Kaufunktionsstörung, einem sekundären okklusalen Trauma (Grad der Zahnbeweglichkeit ≥ 2), einem schweren Kieferkammdefekt, einem Zusammenbruch des Bisses oder zu einer Verschiebung und Aufweitung der Zähne
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adıyaman, Truthahn
- Adıyaman University Faculty of Dentistry
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, aber Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, Stoffwechselstörungen, Diabetes, Asthma, Schilddrüsenfunktionsstörungen, die innerhalb der letzten drei Monate Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben, die innerhalb der letzten sechs Monate eine Parodontitisbehandlung erhalten haben, adipöse Patienten mit Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 gemäß dem von der Weltgesundheitsorganisation festgelegten Referenzbereich, und Patienten, die die Teilnahme verweigerten, wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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GRUPPE 1 (parodontal gesund)
Bei einer Person, die gemäß dieser Definition als parodontal gesund gilt, sollte der Prozentsatz der Stellen mit Blutungen bei der Sondierung nicht mehr als 10 % betragen und die Sondierungstiefe sollte 3 mm oder weniger betragen
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Die parodontale Beurteilung wurde von einem einzelnen geschulten Untersucher (S.D.) durchgeführt.
Zur Messung der Sondierungstiefe (PD) wurde eine abgestufte parodontale Sonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) verwendet, die als Tiefe vom Zahnfleischrand bis zum Boden des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche und des klinischen Attachmentverlusts bestimmt wurde (CAL), der als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze bis zum Boden der Parodontaltasche und doppelte Aufzeichnung (+/-) von Blutung bei Sondierung (BOP), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex (PI) berechnet wurde insgesamt außer dritten Molaren G
GCF, entnommen aus den bukkalen Aspekten nicht zusammenhängender proximaler Regionen in einwurzeligen Oberkieferzähnen.
In den Parodontitis-Gruppen wurden Flüssigkeitsproben aus den beiden tiefsten Taschen entnommen.
In den Gruppen mit Gingivitis- und Parodontalgesunden wurden Flüssigkeitsproben aus Bereichen mit bzw. ohne sichtbare Entzündung entnommen
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GRUPPE 2 (Gingivitis)
Patienten mit Gingivitis hatten PD ≤ 3 mm, BOP an ≥ 30 % der Sondierungsstellen und keine interproximale AL oder radiologischen Knochenverlust
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Die parodontale Beurteilung wurde von einem einzelnen geschulten Untersucher (S.D.) durchgeführt.
Zur Messung der Sondierungstiefe (PD) wurde eine abgestufte parodontale Sonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) verwendet, die als Tiefe vom Zahnfleischrand bis zum Boden des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche und des klinischen Attachmentverlusts bestimmt wurde (CAL), der als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze bis zum Boden der Parodontaltasche und doppelte Aufzeichnung (+/-) von Blutung bei Sondierung (BOP), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex (PI) berechnet wurde insgesamt außer dritten Molaren G
GCF, entnommen aus den bukkalen Aspekten nicht zusammenhängender proximaler Regionen in einwurzeligen Oberkieferzähnen.
In den Parodontitis-Gruppen wurden Flüssigkeitsproben aus den beiden tiefsten Taschen entnommen.
In den Gruppen mit Gingivitis- und Parodontalgesunden wurden Flüssigkeitsproben aus Bereichen mit bzw. ohne sichtbare Entzündung entnommen
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GRUPPE 3 (generalisierte Parodontitis im Stadium I und II)
Bei einer Parodontitis im Stadium I wurde ein interdentaler Attachmentverlust (AL) zwischen 1 und 2 mm an der Stelle des größten Verlusts diagnostiziert.
Der radiologische Knochenverlust (BL) ist auf weniger als 15 % begrenzt und es kommt zu keinem Zahnverlust.
Darüber hinaus beträgt die maximale Sondierungstiefe (PD) 4 mm oder weniger oder führt hauptsächlich zu horizontalem Knochenverlust.
Bei einer Parodontitis im Stadium II wurde ein interdentaler Attachmentverlust (AL) an der Stelle des größten Verlusts zwischen 3 und 4 mm diagnostiziert.
Der radiologische Knochenverlust (BL) beträgt 15 bis 33 %, ein Zahnverlust liegt nicht vor.
Die maximale Sondierungstiefe (PD) beträgt 5 mm oder weniger oder ist überwiegend mit horizontalem Knochenverlust verbunden.
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Die parodontale Beurteilung wurde von einem einzelnen geschulten Untersucher (S.D.) durchgeführt.
Zur Messung der Sondierungstiefe (PD) wurde eine abgestufte parodontale Sonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) verwendet, die als Tiefe vom Zahnfleischrand bis zum Boden des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche und des klinischen Attachmentverlusts bestimmt wurde (CAL), der als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze bis zum Boden der Parodontaltasche und doppelte Aufzeichnung (+/-) von Blutung bei Sondierung (BOP), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex (PI) berechnet wurde insgesamt außer dritten Molaren G
GCF, entnommen aus den bukkalen Aspekten nicht zusammenhängender proximaler Regionen in einwurzeligen Oberkieferzähnen.
In den Parodontitis-Gruppen wurden Flüssigkeitsproben aus den beiden tiefsten Taschen entnommen.
In den Gruppen mit Gingivitis- und Parodontalgesunden wurden Flüssigkeitsproben aus Bereichen mit bzw. ohne sichtbare Entzündung entnommen
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GRUPPE 4 (generalisierte Parodontitis im Stadium III und IV)
Bei einer Parodontitis im Stadium III wird ein interdentaler Attachmentverlust (AL) von ≥ 5 diagnostiziert, der radiologische Knochenverlust (BL) erstreckt sich bis zum mittleren Drittel der Wurzel und darüber hinaus, ein Zahnverlust kann bei ≤ 4 Zähnen erkennbar sein.
Entweder PD ≥ 6 mm oder vertikale BL ≥ 3 mm oder Furkationsbeteiligung der Klasse II/III oder mäßiger Kieferkammdefekt.
Bei einer Parodontitis im Stadium IV wird ein interdentaler Attachmentverlust (AL) von ≥ 5 mm an der Stelle des größten Verlusts diagnostiziert, wobei sich der radiologische BL bis zum mittleren Drittel der Wurzel und darüber hinaus erstreckt.
Es liegt ein Zahnverlust von ≥5 aufgrund einer Parodontitis vor.
Zusätzlich zu Stadium III entweder Kaufunktionsstörung oder sekundäres okklusales Trauma (Zahnbeweglichkeitsgrad ≥ 2), schwerer Kieferkammdefekt, Bisskollaps oder Zahnverschiebung und -aufweitung
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Die parodontale Beurteilung wurde von einem einzelnen geschulten Untersucher (S.D.) durchgeführt.
Zur Messung der Sondierungstiefe (PD) wurde eine abgestufte parodontale Sonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) verwendet, die als Tiefe vom Zahnfleischrand bis zum Boden des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche und des klinischen Attachmentverlusts bestimmt wurde (CAL), der als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze bis zum Boden der Parodontaltasche und doppelte Aufzeichnung (+/-) von Blutung bei Sondierung (BOP), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex (PI) berechnet wurde insgesamt außer dritten Molaren G
GCF, entnommen aus den bukkalen Aspekten nicht zusammenhängender proximaler Regionen in einwurzeligen Oberkieferzähnen.
In den Parodontitis-Gruppen wurden Flüssigkeitsproben aus den beiden tiefsten Taschen entnommen.
In den Gruppen mit Gingivitis- und Parodontalgesunden wurden Flüssigkeitsproben aus Bereichen mit bzw. ohne sichtbare Entzündung entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen PD- und Adipokinwerten
Zeitfenster: Nur bei der Grundlinienmessung wurden die Patienten einmal gesehen
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Korrelationsidentifizierung mittels SPSS zwischen Taschentiefe und diesen Adipokinen bei Parodontitispatienten
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Nur bei der Grundlinienmessung wurden die Patienten einmal gesehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: METİN ÇALIŞIR, PHD, Adiyaman University
- Studienleiter: Sevde DEMİRCİ, Adiyaman University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Loesche WJ, Grossman NS. Periodontal disease as a specific, albeit chronic, infection: diagnosis and treatment. Clin Microbiol Rev. 2001 Oct;14(4):727-52, table of contents. doi: 10.1128/CMR.14.4.727-752.2001.
- Torumtay Cin G, Fenkci SM, Kilic ID, Aslan HS, Sevgican CI, Senol H. The effects of severe periodontitis on arterial stiffness using cardio-ankle vascular index in patients with type 2 diabetes. J Periodontal Res. 2023 Nov 1. doi: 10.1111/jre.13202. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Infektionen
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnfleischerkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Anomalien, mehrere
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Gingivitis
- Parodontale Erkrankungen
- Marfan-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/9-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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