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Niveles de asprosina, adropina e irisina en la periodontitis

1 de febrero de 2024 actualizado por: AYSAN LEKTEMUR ALPAN

Investigación de la relación entre la enfermedad periodontal y los niveles de 'asprosina, adropina e irisina'

La asociación recientemente descubierta de las hormonas 'asprosina, adropina e irisina' con la obesidad y el estado metabólico, así como el hecho de que las enfermedades periodontales se ven afectadas por la obesidad y la nutrición de forma bilateral, nos han llevado a investigar la relación entre marcadores diana seleccionados y la enfermedad periodontal. . El objetivo principal y principal de este estudio es aumentar el conocimiento y orientar futuras investigaciones debido a la falta de investigaciones adecuadas en el pasado y las muy limitadas investigaciones con estas hormonas en odontología y periodoncia.

Nuestro estudio se realizó en 122 pacientes que solicitaron ingreso a la Facultad de Odontología de la Universidad de Adıyaman y fueron remitidos al Departamento de Periodoncia para controles periodontales de rutina. Se anotaron el sexo, la edad, la altura, el peso, el IMC, el nivel educativo, los hábitos de cepillado de dientes y uso de hilo dental de los participantes, así como los parámetros clínicos PI, GI, SCD, CAS y SDI. Los participantes se dividieron en 4 grupos: sanos, gingivitis, periodontitis inicial y periodontitis avanzada y se agruparon según la clasificación periodontal actual de 2017. Se recogió DOS de los grupos para su examen y los valores de "asprosina, adropina e irisina" en las muestras se evaluaron mediante la prueba ELISA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 122 pacientes participaron en el estudio. Todos los pacientes que participaron en el ensayo recibieron información escrita y verbal sobre el propósito y método del estudio y firmaron su consentimiento. Pacientes con enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepáticas y renales, trastornos metabólicos, diabetes, asma, disfunción tiroidea, que usaron antibióticos o antiinflamatorios en los últimos tres meses, que recibieron tratamiento periodontal en los últimos seis meses, pacientes obesos con índice de masa corporal. (IMC) ≥ 30 kg/m2 según el rango de referencia determinado por la Organización Mundial de la Salud, y se excluyeron del estudio los pacientes que se negaron a participar. Para calcular el IMC de los individuos incluidos en el estudio, también se registró información de altura-peso, frecuencia de cepillado de dientes para determinar hábitos de higiene bucal y nivel educativo para determinar niveles económicos. También se anotaron la edad y el sexo. Los individuos de entre 25 y 60 años se dividieron en cuatro grupos según su estado periodontal.

La evaluación periodontal fue realizada por un único examinador capacitado (S.D.). Se utilizó una sonda periodontal graduada (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) para medir la profundidad de sondaje (PD), que se determinó como la profundidad desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival/bolsa periodontal; pérdida de inserción clínica (CAL), que se calculó como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa periodontal y registro dual (+/-) del sangrado al sondaje (BOP), índice gingival (GI) e índice de placa ( PI) en total excepto terceros molares. Para evaluar la calibración intraexaminador se utilizó el alfa de Cronbach y su valor fue 0,90 para las medidas PD y CAL. La pérdida ósea alveolar (ABL) se determinó en cada participante mediante ortopantomografía. Se midió la distancia entre la unión cemento-esmalte y la cresta ósea en las regiones mesial y distal y se calculó su relación con la longitud de la raíz para evaluar la pérdida ósea. El estado periodontal de los pacientes se evaluó con base en la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias del Taller Mundial 2017. Los participantes fueron clasificados en cuatro grupos distintos según sus condiciones periodontales:

  1. Grupo 1: 30 individuos periodontalmente sanos;
  2. Grupo 2: 30 pacientes con gingivitis;
  3. Grupo 3: 32 pacientes con periodontitis generalizada estadio I y estadio II;
  4. Grupo 4: 30 pacientes con periodontitis generalizada en estadio III y estadio IV. Para que se considere que un individuo tiene salud periodontal según esta definición, el porcentaje de sitios con sangrado al sondaje no debe ser superior al 10% y la profundidad del sondaje debe ser de 3 mm o menos. Los pacientes con gingivitis tenían PD ≤3 mm, BOP en ≥30% de los sitios de sondaje y sin AL interproximal ni pérdida ósea radiológica. La periodontitis en estadio I se diagnosticó con una pérdida de inserción interdental (AL) que oscilaba entre 1 y 2 mm en el sitio de mayor pérdida. La pérdida ósea radiográfica (BL) se limita a menos del 15% y no hay pérdida de dientes. Además, la profundidad máxima de sondaje (PD) es igual o inferior a 4 mm, lo que implica principalmente pérdida ósea horizontal. La periodontitis en estadio II se diagnosticó con una pérdida de inserción interdental (AL) que oscilaba entre 3 y 4 mm en el sitio de mayor pérdida. La pérdida ósea radiológica (BL) se extiende en un rango del 15% al ​​33%; no hay pérdida de dientes. La profundidad máxima de sondaje (PD) es igual o inferior a 5 mm, o implica principalmente pérdida ósea horizontal. La periodontitis en estadio III se diagnostica cuando la pérdida de inserción interdental (AL) es ≥ 5, la pérdida ósea radiológica (BL) se extiende hasta el tercio medio de la raíz y más allá, y la pérdida de dientes puede hacerse evidente ≤4 dientes. PD ≥ 6 mm o BL vertical ≥ 3 mm, o afectación de furcación Clase II/III, o defecto de cresta moderado. La periodontitis en estadio IV se diagnostica con una pérdida de inserción interdental (AL) de ≥ 5 mm en el sitio de mayor pérdida, con una BL radiográfica que se extiende hasta el tercio medio de la raíz y más allá. Son evidentes pérdidas de ≥5 dientes debido a periodontitis. Además del estadio III, pueden aparecer disfunción masticatoria, traumatismo oclusal secundario (grado de movilidad dental ≥ 2), defecto grave de la cresta, colapso de la mordida o desvío y abocinamiento de los dientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adıyaman, Pavo
        • Adıyaman University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en la clínica de periodoncia entre las fechas del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes excepto criterios de exclusión.

Criterio de exclusión:

Pacientes con enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepáticas y renales, trastornos metabólicos, diabetes, asma, disfunción tiroidea, que usaron antibióticos o antiinflamatorios en los últimos tres meses, que recibieron tratamiento periodontal en los últimos seis meses, pacientes obesos con índice de masa corporal. (IMC) ≥ 30 kg/m2 según el rango de referencia determinado por la Organización Mundial de la Salud, y los pacientes que se negaron a participar fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO 1 (periodontalmente sanos)
Para que se considere que un individuo tiene salud periodontal según esta definición, el porcentaje de sitios con sangrado al sondaje no debe ser superior al 10% y la profundidad del sondaje debe ser de 3 mm o menos.
La evaluación periodontal fue realizada por un único examinador capacitado (S.D.). Se utilizó una sonda periodontal graduada (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) para medir la profundidad de sondaje (PD), que se determinó como la profundidad desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival/bolsa periodontal, la pérdida de inserción clínica (CAL) que se calculó como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa periodontal y el registro dual (+/-) de sangrado al sondaje (BOP), índice gingival (GI) e índice de placa (PI) en total excepto terceros molares G
GCF tomado de las caras bucales de regiones proximales no contiguas en dientes unirradiculares superiores. En los grupos de periodontitis, se tomaron muestras de líquido de las dos bolsas más profundas. En los grupos de gingivitis y periodontal sano, las muestras de líquido se obtuvieron de áreas con y sin inflamación visible, respectivamente.
GRUPO 2 (gingivitis)
Los pacientes con gingivitis tenían PD ≤3 mm, BOP en ≥30% de los sitios de sondaje y sin AL interproximal ni pérdida ósea radiográfica.
La evaluación periodontal fue realizada por un único examinador capacitado (S.D.). Se utilizó una sonda periodontal graduada (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) para medir la profundidad de sondaje (PD), que se determinó como la profundidad desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival/bolsa periodontal, la pérdida de inserción clínica (CAL) que se calculó como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa periodontal y el registro dual (+/-) de sangrado al sondaje (BOP), índice gingival (GI) e índice de placa (PI) en total excepto terceros molares G
GCF tomado de las caras bucales de regiones proximales no contiguas en dientes unirradiculares superiores. En los grupos de periodontitis, se tomaron muestras de líquido de las dos bolsas más profundas. En los grupos de gingivitis y periodontal sano, las muestras de líquido se obtuvieron de áreas con y sin inflamación visible, respectivamente.
GRUPO 3 (periodontitis generalizada en estadio I y estadio II)
La periodontitis en estadio I se diagnosticó con una pérdida de inserción interdental (AL) que oscilaba entre 1 y 2 mm en el sitio de mayor pérdida. La pérdida ósea radiográfica (BL) se limita a menos del 15% y no hay pérdida de dientes. Además, la profundidad máxima de sondaje (PD) es igual o inferior a 4 mm o implica principalmente pérdida ósea horizontal. La periodontitis en estadio II se diagnosticó con una pérdida de inserción interdental (AL) que oscila entre 3 y 4 mm en el sitio de mayor pérdida. La pérdida ósea radiográfica (BL) se extiende en un rango del 15% al ​​33%, no hay pérdida dentaria. La profundidad máxima de sondaje (PD) es igual o inferior a 5 mm o implica principalmente pérdida ósea horizontal.
La evaluación periodontal fue realizada por un único examinador capacitado (S.D.). Se utilizó una sonda periodontal graduada (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) para medir la profundidad de sondaje (PD), que se determinó como la profundidad desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival/bolsa periodontal, la pérdida de inserción clínica (CAL) que se calculó como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa periodontal y el registro dual (+/-) de sangrado al sondaje (BOP), índice gingival (GI) e índice de placa (PI) en total excepto terceros molares G
GCF tomado de las caras bucales de regiones proximales no contiguas en dientes unirradiculares superiores. En los grupos de periodontitis, se tomaron muestras de líquido de las dos bolsas más profundas. En los grupos de gingivitis y periodontal sano, las muestras de líquido se obtuvieron de áreas con y sin inflamación visible, respectivamente.
GRUPO 4 (periodontitis generalizada estadio III y estadio IV)
La periodontitis en estadio III se diagnostica cuando la pérdida de inserción interdental (AL) es ≥ 5, la pérdida ósea radiográfica (BL) se extiende hasta el tercio medio de la raíz y más allá, la pérdida de dientes puede hacerse evidente en ≤ 4 dientes. PD ≥ 6 mm o BL vertical ≥ 3 mm, o afectación de furcación Clase II/III, o defecto de cresta moderado. La periodontitis en estadio IV se diagnostica con una pérdida de inserción interdental (AL) ≥ 5 mm en el sitio de mayor pérdida, y la BL radiográfica se extiende hasta el tercio medio de la raíz y más allá. Es evidente la pérdida de ≥5 dientes debido a periodontitis. Además del estadio III, puede haber disfunción masticatoria, trauma oclusal secundario (grado de movilidad dental ≥ 2), defecto grave de la cresta, colapso de la mordida o dientes que se desvían y abocinan.
La evaluación periodontal fue realizada por un único examinador capacitado (S.D.). Se utilizó una sonda periodontal graduada (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) para medir la profundidad de sondaje (PD), que se determinó como la profundidad desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival/bolsa periodontal, la pérdida de inserción clínica (CAL) que se calculó como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa periodontal y el registro dual (+/-) de sangrado al sondaje (BOP), índice gingival (GI) e índice de placa (PI) en total excepto terceros molares G
GCF tomado de las caras bucales de regiones proximales no contiguas en dientes unirradiculares superiores. En los grupos de periodontitis, se tomaron muestras de líquido de las dos bolsas más profundas. En los grupos de gingivitis y periodontal sano, las muestras de líquido se obtuvieron de áreas con y sin inflamación visible, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de PD y valores de adipocinas.
Periodo de tiempo: única medición inicial los pacientes fueron atendidos una vez
identificación de correlación mediante SPSS entre la profundidad de la bolsa y estas adipocinas en pacientes con periodontitis
única medición inicial los pacientes fueron atendidos una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: METİN ÇALIŞIR, PHD, Adiyaman University
  • Director de estudio: Sevde DEMİRCİ, Adiyaman University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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