- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06250764
Niveaux d'asprosine, d'adropine et d'irisine dans la parodontite
Enquête sur la relation entre la maladie parodontale et les niveaux d'asprosine, d'adropine et d'irisine
L'association récemment découverte des hormones « asprosine, adropine et irisine » avec l'obésité et le statut métabolique, ainsi que le fait que les maladies parodontales sont affectées bilatéralement par l'obésité et la nutrition, nous ont amenés à étudier la relation entre des marqueurs cibles sélectionnés et la maladie parodontale. . Le but principal et l'objectif principal de cette étude est d'accroître les connaissances et d'orienter les recherches futures en raison du manque de recherche adéquate dans le passé et des investigations très limitées sur ces hormones en dentisterie et parodontologie.
Notre étude a été menée sur 122 patients qui ont postulé à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Adiyaman et ont été référés au Département de parodontologie pour des contrôles parodontaux de routine. Le sexe, l'âge, la taille, le poids, l'IMC, le niveau d'éducation, les habitudes de brossage des dents et d'utilisation de la soie dentaire ainsi que les paramètres cliniques PI, GI, SCD, CAS et SDI ont été notés. Les participants ont été divisés en 4 groupes : sains, gingivites, parodontites initiales et parodontites avancées et regroupés selon la classification parodontale actuelle de 2017. Le DOS a été collecté auprès des groupes pour examen et les valeurs « d'asprosine, d'adropine et d'irisine » dans les échantillons ont été évaluées par le test ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au total, 122 patients ont participé à l'étude. Tous les patients participant à l'essai ont reçu des informations écrites et verbales sur l'objectif et la méthode de l'étude et ont signé leur consentement. Patients souffrant de maladies cardiovasculaires, de maladies hépatiques et rénales, de troubles métaboliques, de diabète, d'asthme, de dysfonctionnement thyroïdien, ayant utilisé des antibiotiques ou des anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois, ayant reçu un traitement parodontal au cours des six derniers mois, patients obèses avec indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2 selon la plage de référence déterminée par l'Organisation mondiale de la santé, et les patients ayant refusé de participer ont été exclus de l'étude. Afin de calculer l'IMC des individus inclus dans l'étude, les informations taille-poids, la fréquence de brossage des dents afin de déterminer les habitudes d'hygiène bucco-dentaire et le statut éducatif ont également été enregistrés pour déterminer les niveaux économiques. L'âge et le sexe ont également été notés. Les individus âgés de 25 à 60 ans ont été divisés en quatre groupes en fonction de leur état parodontal.
L'évaluation parodontale a été réalisée par un seul examinateur qualifié (S.D.). Une sonde parodontale graduée (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) a été utilisée pour mesurer la profondeur de sondage (PD), qui a été déterminée comme la profondeur depuis la marge gingivale jusqu'au fond du sillon gingival/poche parodontale ; perte d'attache clinique (CAL) qui a été calculée comme la distance entre la jonction cémento-émail jusqu'au fond de la poche parodontale et le double enregistrement (+/-) du saignement au sondage (BOP), de l'indice gingival (GI) et de l'indice de plaque ( PI) au total sauf les troisièmes molaires. Pour évaluer l'étalonnage intra-examinateur, l'alpha de Cronbach a été utilisé et sa valeur était de 0,90 pour les mesures PD et CAL. La perte osseuse alvéolaire (ABL) a été déterminée chez chaque participant par orthopantomographie. La distance entre la jonction cémento-émail et la crête osseuse a été mesurée dans les régions mésiale et distale et son rapport à la longueur de la racine a été calculé pour évaluer la perte osseuse. L'état parodontal des patients a été évalué sur la base de la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires de l'atelier mondial 2017. Les participants ont été classés en quatre groupes distincts en fonction de leurs conditions parodontales :
- Groupe 1 : 30 individus en bonne santé parodontale ;
- Groupe 2 : 30 patients atteints de gingivite ;
- Groupe 3 : 32 patients atteints de parodontite généralisée de stade I et de stade II ;
- Groupe 4 : 30 patients atteints de parodontite généralisée de stade III et IV. Pour qu'une personne soit considérée comme ayant une santé parodontale selon cette définition, le pourcentage de sites présentant un saignement au sondage ne doit pas dépasser 10 % et la profondeur de sondage doit être de 3 mm ou moins. Les patients atteints de gingivite présentaient une PD ≤ 3 mm, une BOP dans ≥ 30 % des sites de sondage et aucune perte osseuse interproximale ou radiographique. La parodontite de stade I a été diagnostiquée avec une perte d'attache interdentaire (AL) comprise entre 1 et 2 mm au site de perte la plus importante. La perte osseuse radiographique (BL) est limitée à moins de 15 % et aucune perte dentaire. De plus, la profondeur de sondage maximale (PD) est égale ou inférieure à 4 mm, ce qui implique principalement une perte osseuse horizontale. La parodontite de stade II a été diagnostiquée avec une perte d'attache interdentaire (AL) comprise entre 3 et 4 mm au site de perte la plus importante. La perte osseuse radiographique (BL) s'étend dans une fourchette de 15 % à 33 % ; il n'y a pas de perte de dents. La profondeur maximale de sondage (PD) est égale ou inférieure à 5 mm, ou implique principalement une perte osseuse horizontale. La parodontite de stade III est diagnostiquée lorsque la perte d'attache interdentaire (AL) est ≥ 5, la perte osseuse radiographique (BL) s'étend jusqu'au tiers médian de la racine et au-delà, et la perte dentaire peut devenir évidente ≤ 4 dents. Soit PD ≥ 6 mm, soit BL vertical ≥ 3 mm, soit atteinte de furcation de classe II/III, soit défaut de crête modéré. La parodontite de stade IV est diagnostiquée avec une perte d'attache interdentaire (AL) ≥ 5 mm au site de perte la plus importante, avec une BL radiographique s'étendant jusqu'au tiers médian de la racine et au-delà. ≥5 pertes de dents dues à une parodontite sont évidentes. En plus du stade III, soit un dysfonctionnement masticatoire, un traumatisme occlusal secondaire (degré de mobilité dentaire ≥ 2), un défaut grave de la crête, un effondrement de l'occlusion ou une dérive et un évasement des dents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adıyaman, Turquie
- Adıyaman University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients sauf critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
Patients souffrant de maladies cardiovasculaires, de maladies hépatiques et rénales, de troubles métaboliques, de diabète, d'asthme, de dysfonctionnement thyroïdien, ayant utilisé des antibiotiques ou des anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois, ayant reçu un traitement parodontal au cours des six derniers mois, patients obèses avec indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2 selon la plage de référence déterminée par l'Organisation Mondiale de la Santé, et les patients ayant refusé de participer ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GROUPE 1 (parodontalement sain)
Pour qu'une personne soit considérée comme ayant une santé parodontale selon cette définition, le pourcentage de sites présentant un saignement au sondage ne doit pas dépasser 10 % et la profondeur de sondage doit être de 3 mm ou moins.
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L'évaluation parodontale a été réalisée par un seul examinateur qualifié (S.D.).
Une sonde parodontale graduée (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) a été utilisée pour mesurer la profondeur de sondage (PD) qui a été déterminée comme la profondeur depuis le bord gingival jusqu'au fond du sulcus gingival/poche parodontale, perte d'attache clinique. (CAL) qui a été calculée comme la distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche parodontale et le double enregistrement (+/-) du saignement au sondage (BOP), de l'indice gingival (GI) et de l'indice de plaque (PI) en total sauf troisièmes molaires G
GCF échantillonné à partir des aspects buccaux des régions proximales non contiguës des dents maxillaires à racine unique.
Dans les groupes de parodontite, des échantillons de liquide ont été prélevés dans les deux poches les plus profondes.
Dans les groupes gingivite et parodontale sains, des échantillons de liquide ont été obtenus respectivement dans des zones avec et sans inflammation visible.
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GROUPE 2 (gingivite)
Les patients atteints de gingivite présentaient une PD ≤ 3 mm, une BOP dans ≥ 30 % des sites de sondage et aucune perte osseuse interproximale ou radiographique.
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L'évaluation parodontale a été réalisée par un seul examinateur qualifié (S.D.).
Une sonde parodontale graduée (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) a été utilisée pour mesurer la profondeur de sondage (PD) qui a été déterminée comme la profondeur depuis le bord gingival jusqu'au fond du sulcus gingival/poche parodontale, perte d'attache clinique. (CAL) qui a été calculée comme la distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche parodontale et le double enregistrement (+/-) du saignement au sondage (BOP), de l'indice gingival (GI) et de l'indice de plaque (PI) en total sauf troisièmes molaires G
GCF échantillonné à partir des aspects buccaux des régions proximales non contiguës des dents maxillaires à racine unique.
Dans les groupes de parodontite, des échantillons de liquide ont été prélevés dans les deux poches les plus profondes.
Dans les groupes gingivite et parodontale sains, des échantillons de liquide ont été obtenus respectivement dans des zones avec et sans inflammation visible.
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GROUPE 3 (parodontite généralisée de stade I et de stade II)
La parodontite de stade I a été diagnostiquée avec une perte d'attache interdentaire (AL) comprise entre 1 et 2 mm au site de perte la plus importante.
La perte osseuse radiographique (BL) est limitée à moins de 15 % et aucune perte dentaire.
De plus, la profondeur de sondage maximale (PD) est égale ou inférieure à 4 mm ou implique principalement une perte osseuse horizontale.
La parodontite de stade II a été diagnostiquée avec une perte d'attache interdentaire (AL) comprise entre 3 et 4 mm au site de perte la plus importante.
La perte osseuse radiographique (BL) s'étend dans une fourchette de 15 % à 33 %, il n'y a pas de perte de dents.
La profondeur de sondage maximale (PD) est égale ou inférieure à 5 mm ou implique principalement une perte osseuse horizontale.
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L'évaluation parodontale a été réalisée par un seul examinateur qualifié (S.D.).
Une sonde parodontale graduée (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) a été utilisée pour mesurer la profondeur de sondage (PD) qui a été déterminée comme la profondeur depuis le bord gingival jusqu'au fond du sulcus gingival/poche parodontale, perte d'attache clinique. (CAL) qui a été calculée comme la distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche parodontale et le double enregistrement (+/-) du saignement au sondage (BOP), de l'indice gingival (GI) et de l'indice de plaque (PI) en total sauf troisièmes molaires G
GCF échantillonné à partir des aspects buccaux des régions proximales non contiguës des dents maxillaires à racine unique.
Dans les groupes de parodontite, des échantillons de liquide ont été prélevés dans les deux poches les plus profondes.
Dans les groupes gingivite et parodontale sains, des échantillons de liquide ont été obtenus respectivement dans des zones avec et sans inflammation visible.
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GROUPE 4 (parodontite généralisée stade III et stade IV)
La parodontite de stade III est diagnostiquée avec une perte d'attache interdentaire (AL) ≥ 5, une perte osseuse radiographique (BL) s'étend jusqu'au tiers médian de la racine et au-delà, la perte dentaire peut devenir évidente ≤ 4 dents.
Soit PD ≥ 6 mm, soit BL vertical ≥ 3 mm, soit atteinte de furcation de classe II/III, soit défaut de crête modéré.
La parodontite de stade IV est diagnostiquée avec une perte d'attache interdentaire (AL) ≥ 5 mm au site de perte la plus importante, une BL radiographique s'étendant jusqu'au tiers médian de la racine et au-delà.
La perte d’au moins 5 dents due à une parodontite est évidente.
En plus du stade III, soit un dysfonctionnement masticatoire, soit un traumatisme occlusal secondaire (degré de mobilité dentaire ≥ 2), soit un défaut grave de la crête, soit un effondrement de l'occlusion, soit une dérive et un évasement des dents.
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L'évaluation parodontale a été réalisée par un seul examinateur qualifié (S.D.).
Une sonde parodontale graduée (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) a été utilisée pour mesurer la profondeur de sondage (PD) qui a été déterminée comme la profondeur depuis le bord gingival jusqu'au fond du sulcus gingival/poche parodontale, perte d'attache clinique. (CAL) qui a été calculée comme la distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche parodontale et le double enregistrement (+/-) du saignement au sondage (BOP), de l'indice gingival (GI) et de l'indice de plaque (PI) en total sauf troisièmes molaires G
GCF échantillonné à partir des aspects buccaux des régions proximales non contiguës des dents maxillaires à racine unique.
Dans les groupes de parodontite, des échantillons de liquide ont été prélevés dans les deux poches les plus profondes.
Dans les groupes gingivite et parodontale sains, des échantillons de liquide ont été obtenus respectivement dans des zones avec et sans inflammation visible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association des valeurs PD et adipokine
Délai: seule mesure de base, les patients ont été vus une fois
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identification de corrélation à l'aide de SPSS entre la profondeur de la poche et ces adipokines chez les patients atteints de parodontite
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seule mesure de base, les patients ont été vus une fois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: METİN ÇALIŞIR, PHD, Adiyaman University
- Directeur d'études: Sevde DEMİRCİ, Adiyaman University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Loesche WJ, Grossman NS. Periodontal disease as a specific, albeit chronic, infection: diagnosis and treatment. Clin Microbiol Rev. 2001 Oct;14(4):727-52, table of contents. doi: 10.1128/CMR.14.4.727-752.2001.
- Torumtay Cin G, Fenkci SM, Kilic ID, Aslan HS, Sevgican CI, Senol H. The effects of severe periodontitis on arterial stiffness using cardio-ankle vascular index in patients with type 2 diabetes. J Periodontal Res. 2023 Nov 1. doi: 10.1111/jre.13202. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Infections
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies gingivales
- Maladies osseuses
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Anomalies multiples
- Maladies osseuses, développement
- Gingivite
- Maladies parodontales
- Le syndrome de Marfan
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/9-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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