- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06250764
Asprosin, Adropin, Irisinnivåer vid parodontit
Undersökning av sambandet mellan tandlossning och nivåer av 'asprosin, adropin, irisin'
Den nyligen upptäckta associeringen av hormonerna 'asprosin, adropin och irisin' med fetma och metabolisk status, samt det faktum att parodontala sjukdomar påverkas av fetma och näring bilateralt, har fått oss att undersöka sambandet mellan utvalda målmarkörer och parodontal sjukdom . Det primära syftet och huvudmålet med denna studie är att öka kunskapen och att styra framtida forskning som ett resultat av bristen på adekvat forskning i det förflutna och de mycket begränsade undersökningarna med dessa hormoner inom tandvård och parodontologi.
Vår studie genomfördes på 122 patienter som sökte till Adıyaman University Faculty of Dentistry och remitterades till Institutionen för parodontologi för rutinmässiga parodontala kontroller. Deltagarnas kön, ålder, längd, vikt, BMI, utbildningsnivå, tandborstning och tandtrådsvanor samt kliniska parametrar PI, GI, SCD, CAS och SDI noterades. Deltagarna delades in i 4 grupper som friska, tandköttsinflammation, initial parodontit och avancerad parodontit och grupperades enligt den nuvarande parodontala klassificeringen 2017. DOS samlades in från grupperna för undersökning och 'asprosin, adropin och irisin'-värden i proverna utvärderades med ELISA-test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt deltog 122 patienter i studien. Alla patienter som deltog i studien fick skriftlig och muntlig information om syftet och metoden med studien och undertecknade samtycke. Patienter med hjärt- och kärlsjukdomar, lever- och njursjukdomar, metabola störningar, diabetes, astma, dysfunktion i sköldkörteln, som använt antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna, som fått parodontitbehandling under de senaste sex månaderna, överviktiga patienter med body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2 enligt referensintervallet fastställt av Världshälsoorganisationen, och patienter som vägrade att delta uteslöts från studien. För att beräkna BMI för de individer som ingick i studien, registrerades också information om längd-vikt, tandborstning för att fastställa munhygienvanor och utbildningsstatus för att fastställa ekonomiska nivåer. Ålder och kön noterades också. Individer i åldern 25-60 år delades in i fyra grupper efter deras periodontala status.
Den parodontala bedömningen utfördes av en enda utbildad examinator (S.D.). En graderad periodontal sond (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) användes för att mäta sonderingsdjupet (PD), vilket bestämdes som djupet från tandköttskanten till botten av tandköttets sulcus/parodontala ficka; klinisk anknytningsförlust (CAL) som beräknades som avståndet från cemento-emaljövergången till botten av parodontala fickan och dubbel registrering (+/-) av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex ( PI) totalt förutom tredje molarer. För att bedöma kalibreringen inom examinator användes Cronbachs alfa och dess värde var 0,90 för PD- och CAL-mått. Alveolär benförlust (ABL) bestämdes hos varje deltagare genom ortopantomografi. Avståndet mellan cemento-emaljövergången och benkammen mättes i både mesiala och distala regioner och dess förhållande till rotlängden beräknades för att bedöma benförlust. Patienternas periodontala status utvärderades baserat på klassificeringen av periodontala och periimplantatsjukdomar och tillstånd från 2017 års World Workshop. Deltagarna klassificerades i fyra distinkta grupper baserat på deras parodontala tillstånd:
- Grupp 1: 30 parodontalt friska individer;
- Grupp 2: 30 patienter med gingivit;
- Grupp 3: 32 patienter med generaliserad periodontit i stadium I och stadium II;
- Grupp 4: 30 patienter med generaliserad periodontit i stadium III och stadium IV. En individ som ska anses ha periodontal hälsa enligt denna definition, andelen platser med blödning vid sondering bör inte vara mer än 10 %, och sonderingsdjupet bör vara 3 mm eller mindre. Patienter med gingivit hade PD ≤3 mm, BOP på ≥30 % av sonderingsställena och ingen interproximal AL eller radiografisk benförlust. Parodontit i steg I diagnostiserades med interdental anslutningsförlust (AL) som sträckte sig mellan 1 och 2 mm vid platsen för den största förlusten. Radiografisk benförlust (BL) är begränsad till mindre än 15 % och ingen tandförlust. Dessutom är det maximala sonderingsdjupet (PD) lika med eller mindre än 4 mm, vilket främst innebär horisontell benförlust. Parodontit i steg II diagnostiserades med interdental fästförlust (AL) som sträckte sig mellan 3 och 4 mm på platsen för den största förlusten. Radiografisk benförlust (BL) sträcker sig till ett intervall på 15 % till 33 %; det finns ingen tandlossning. Det maximala sonderingsdjupet (PD) är lika med eller mindre än 5 mm, eller involverar främst horisontell benförlust. Parodontit i steg III diagnostiseras när interdental fästförlust (AL) är ≥ 5, radiografisk benförlust (BL) sträcker sig till mitten av tredjedelen av roten och därefter, och tandlossning kan bli uppenbar ≤4 tänder. Antingen PD ≥ 6 mm eller vertikal BL ≥ 3 mm, eller klass II/III-furkationsinblandning, eller måttlig åsdefekt. Parodontit i steg IV diagnostiseras med interdental anslutningsförlust (AL) på ≥ 5 mm på platsen för den största förlusten, med radiografisk BL som sträcker sig till mitten av tredjedelen av roten och därefter. ≥5 tandförluster på grund av parodontit är uppenbara. Utöver steg III, antingen tuggdysfunktion, sekundärt ocklusalt trauma (tandrörlighetsgrad ≥ 2), allvarliga åsdefekter, bettkollaps eller tänder som driver och blossar ut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adıyaman, Kalkon
- Adıyaman University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter men uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
Patienter med hjärt- och kärlsjukdomar, lever- och njursjukdomar, metabola störningar, diabetes, astma, dysfunktion i sköldkörteln, som använt antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna, som fått parodontitbehandling under de senaste sex månaderna, överviktiga patienter med body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2 enligt referensintervallet som fastställts av Världshälsoorganisationen, och patienter som vägrade att delta uteslöts från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
GRUPP 1 (periodontalt frisk)
En individ som ska anses ha periodontal hälsa enligt denna definition, andelen platser med blödning vid sondering bör inte vara mer än 10 %, och sonderingsdjupet bör vara 3 mm eller mindre
|
Den parodontala bedömningen utfördes av en enda utbildad examinator (S.D.).
En graderad periodontal sond (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) användes för att mäta sonderingsdjup (PD) som bestämdes som djupet från tandköttskanten till botten av tandköttssulcus/parodontala ficka, klinisk fästförlust (CAL) som beräknades som avståndet från cemento-emaljövergången till botten av parodontala fickan och dubbel registrering (+/-) av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) i totalt utom tredje molarerna G
GCF provades från de buckala aspekterna av icke sammanhängande proximala regioner i maxillära enkelrotade tänder.
I parodontitgrupperna togs vätskeprover från de två djupaste fickorna.
I gruppen tandköttsinflammation och parodontalt friska togs vätskeprover från områden med respektive utan synlig inflammation
|
GRUPP 2 (gingivit)
Patienter med gingivit hade PD ≤3 mm, BOP på ≥30 % av sonderingsställena och ingen interproximal AL eller radiografisk benförlust
|
Den parodontala bedömningen utfördes av en enda utbildad examinator (S.D.).
En graderad periodontal sond (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) användes för att mäta sonderingsdjup (PD) som bestämdes som djupet från tandköttskanten till botten av tandköttssulcus/parodontala ficka, klinisk fästförlust (CAL) som beräknades som avståndet från cemento-emaljövergången till botten av parodontala fickan och dubbel registrering (+/-) av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) i totalt utom tredje molarerna G
GCF provades från de buckala aspekterna av icke sammanhängande proximala regioner i maxillära enkelrotade tänder.
I parodontitgrupperna togs vätskeprover från de två djupaste fickorna.
I gruppen tandköttsinflammation och parodontalt friska togs vätskeprover från områden med respektive utan synlig inflammation
|
GRUPP 3 (generaliserad parodontit i stadium I och stadium II)
Parodontit i steg I diagnostiserades med interdental anslutningsförlust (AL) som sträckte sig mellan 1 och 2 mm vid platsen för den största förlusten.
Radiografisk benförlust (BL) är begränsad till mindre än 15 % och ingen tandförlust.
Dessutom är det maximala sonderingsdjupet (PD) lika med eller mindre än 4 mm eller involverar främst horisontell benförlust.
Parodontit i steg II diagnostiserades med interdental fastsättningsförlust (AL) som sträcker sig mellan 3 och 4 mm på platsen för den största förlusten.
Radiografisk benförlust (BL) sträcker sig till ett intervall på 15% till 33%, det finns ingen tandlossning.
Det maximala sonderingsdjupet (PD) är lika med eller mindre än 5 mm eller involverar främst horisontell benförlust.
|
Den parodontala bedömningen utfördes av en enda utbildad examinator (S.D.).
En graderad periodontal sond (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) användes för att mäta sonderingsdjup (PD) som bestämdes som djupet från tandköttskanten till botten av tandköttssulcus/parodontala ficka, klinisk fästförlust (CAL) som beräknades som avståndet från cemento-emaljövergången till botten av parodontala fickan och dubbel registrering (+/-) av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) i totalt utom tredje molarerna G
GCF provades från de buckala aspekterna av icke sammanhängande proximala regioner i maxillära enkelrotade tänder.
I parodontitgrupperna togs vätskeprover från de två djupaste fickorna.
I gruppen tandköttsinflammation och parodontalt friska togs vätskeprover från områden med respektive utan synlig inflammation
|
GRUPP 4 (generaliserad parodontit i stadium III och stadium IV)
Parodontit i steg III diagnostiseras med interdental fästförlust (AL) är ≥ 5, radiografisk benförlust (BL) sträcker sig till mitten av tredjedelen av roten och därefter, tandlossning kan bli uppenbar ≤4 tänder.
Antingen PD ≥ 6 mm eller vertikal BL ≥ 3 mm, eller klass II/III-furkationsinblandning, eller måttlig åsdefekt.
Parodontit i steg IV diagnostiseras med interdental anslutningsförlust (AL) är ≥ 5 mm vid platsen för störst förlust, röntgenbild BL sträcker sig till mitten av tredjedelen av roten och därefter.
≥5 tandlossning på grund av parodontit är uppenbar.
Utöver steg III, antingen tuggdysfunktion, eller sekundärt ocklusalt trauma (tandrörlighetsgrad ≥ 2), eller allvarlig åsdefekt, eller bettkollaps, eller tänder som driver och blossar
|
Den parodontala bedömningen utfördes av en enda utbildad examinator (S.D.).
En graderad periodontal sond (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) användes för att mäta sonderingsdjup (PD) som bestämdes som djupet från tandköttskanten till botten av tandköttssulcus/parodontala ficka, klinisk fästförlust (CAL) som beräknades som avståndet från cemento-emaljövergången till botten av parodontala fickan och dubbel registrering (+/-) av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) i totalt utom tredje molarerna G
GCF provades från de buckala aspekterna av icke sammanhängande proximala regioner i maxillära enkelrotade tänder.
I parodontitgrupperna togs vätskeprover från de två djupaste fickorna.
I gruppen tandköttsinflammation och parodontalt friska togs vätskeprover från områden med respektive utan synlig inflammation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Association av PD och adipokinvärden
Tidsram: endast baslinjemätning patienterna sågs en gång
|
korrelationsidentifiering med SPSS mellan fickdjup och dessa adipokiner hos parodontitpatienter
|
endast baslinjemätning patienterna sågs en gång
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: METİN ÇALIŞIR, PHD, Adiyaman University
- Studierektor: Sevde DEMİRCİ, Adiyaman University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Loesche WJ, Grossman NS. Periodontal disease as a specific, albeit chronic, infection: diagnosis and treatment. Clin Microbiol Rev. 2001 Oct;14(4):727-52, table of contents. doi: 10.1128/CMR.14.4.727-752.2001.
- Torumtay Cin G, Fenkci SM, Kilic ID, Aslan HS, Sevgican CI, Senol H. The effects of severe periodontitis on arterial stiffness using cardio-ankle vascular index in patients with type 2 diabetes. J Periodontal Res. 2023 Nov 1. doi: 10.1111/jre.13202. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Infektioner
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Gingivalsjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Avvikelser, flera
- Bensjukdomar, utvecklingsmässiga
- Gingivit
- Parodontala sjukdomar
- Marfans syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 2020/9-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Kliniska parodontala mätningar
-
University College, LondonAvslutadParodontit | Intimal mediala tjocklek av inre halspulsådernStorbritannien
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAvslutad
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of ParmaRekryteringParodontit | Periodontal fickaItalien
-
University of Sao PauloDaniela Bazan PaliotoAvslutadBröstcancer | Gingivit | Parodontal
-
Future University in EgyptAvslutadAggressiv parodontitEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadParodontit | Parodontala sjukdomar | GingivitKalkon
-
Cairo UniversityAvslutad