- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06250764
Asprosin, Adropin, Irisin niveauer ved paradentose
Undersøgelse af forholdet mellem periodontal sygdom og 'Asprosin, Adropin, Irisin' niveauer
Den nyligt opdagede sammenhæng mellem hormonerne 'asprosin, adropin og irisin' med fedme og metabolisk status, samt det faktum, at paradentosesygdomme påvirkes af fedme og ernæring bilateralt, har fået os til at undersøge sammenhængen mellem udvalgte målmarkører og paradentosesygdomme. . Det primære mål og hovedformål med denne undersøgelse er at øge viden og at lede fremtidige forskning som følge af manglen på tilstrækkelig forskning i fortiden og de meget begrænsede undersøgelser med disse hormoner i tandpleje og parodontologi.
Vores undersøgelse blev udført på 122 patienter, der søgte ind på Adıyaman University Fakultet for Tandlægevidenskab og blev henvist til afdelingen for parodontologi for rutinemæssig parodontale kontrol. Deltagernes køn, alder, højde, vægt, BMI, uddannelsesniveau, tandbørstning og tandtrådsvaner samt kliniske parametre PI, GI, SCD, CAS og SDI blev noteret. Deltagerne blev opdelt i 4 grupper som raske, tandkødsbetændelse, initial parodontitis og fremskreden paradentose og grupperet i henhold til den nuværende parodontale klassifikation af 2017. DOS blev indsamlet fra grupperne til undersøgelse, og 'asprosin, adropin og irisin'-værdier i prøverne blev evalueret ved ELISA-test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 122 patienter deltog i undersøgelsen. Alle patienter, der deltog i forsøget, modtog skriftlig og mundtlig information om formålet og metoden med undersøgelsen og underskrev samtykke. Patienter med hjerte-kar-sygdomme, lever- og nyresygdomme, stofskiftesygdomme, diabetes, astma, skjoldbruskkirteldysfunktion, som har brugt antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste tre måneder, som har modtaget parodontal behandling inden for de sidste seks måneder, overvægtige patienter med body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2 i henhold til referenceområdet fastsat af Verdenssundhedsorganisationen, og patienter, der nægtede at deltage, blev udelukket fra undersøgelsen. For at beregne BMI for de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, blev højde-vægtinformation, tandbørstningsfrekvens for at bestemme mundhygiejnevaner og uddannelsesstatus også registreret for at bestemme økonomiske niveauer. Alder og køn blev også noteret. Personer i alderen 25-60 år blev opdelt i fire grupper efter deres periodontale status.
Den periodontale vurdering blev udført af en enkelt uddannet eksaminator (S.D.). En graderet parodontalsonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) blev brugt til at måle sonderingsdybden (PD), som blev bestemt som dybden fra tandkødsmarginen til bunden af tandkødssulcus/parodontallommen; klinisk tilknytningstab (CAL), som blev beregnet som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af parodontallommen og dobbelt registrering (+/-) af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks ( PI) i alt undtagen tredje kindtænder. For at vurdere intra-eksaminator-kalibreringen blev Cronbachs alfa brugt, og dens værdi var 0,90 for PD- og CAL-mål. Alveolært knogletab (ABL) blev bestemt hos hver deltager ved ortopantomografi. Afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen og knoglekammen blev målt i både mesiale og distale regioner, og dens forhold til rodlængden blev beregnet for at vurdere knogletab. Patienternes periodontale status blev evalueret ud fra klassifikationen af periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande fra 2017 World Workshop. Deltagerne blev klassificeret i fire forskellige grupper baseret på deres periodontale tilstande:
- Gruppe 1: 30 parodontalt raske individer;
- Gruppe 2: 30 patienter med gingivitis;
- Gruppe 3: 32 patienter med generaliseret trin I og trin II parodontitis;
- Gruppe 4: 30 patienter med generaliseret stadium III og stadium IV paradentose. En person, der skal anses for at have periodontal sundhed ifølge denne definition, bør procentdelen af steder med blødning ved sondering ikke være mere end 10 %, og sonderingsdybden skal være 3 mm eller mindre. Patienter med gingivitis havde PD ≤3 mm, BOP på ≥30 % af sonderingsstederne og intet interproksimalt AL eller radiografisk knogletab. Stadie I paradentose blev diagnosticeret med interdentalt tilknytningstab (AL) varierende mellem 1 og 2 mm på stedet for det største tab. Radiografisk knogletab (BL) er begrænset til mindre end 15 % og intet tandtab. Derudover er den maksimale sonderingsdybde (PD) lig med eller mindre end 4 mm, hvilket primært involverer vandret knogletab. Stadie II parodontitis blev diagnosticeret med interdentalt tilknytningstab (AL) varierende mellem 3 og 4 mm på stedet for det største tab. Radiografisk knogletab (BL) strækker sig til et område på 15% til 33%; der er intet tandtab. Den maksimale sonderingsdybde (PD) er lig med eller mindre end 5 mm, eller involverer primært vandret knogletab. Stadie III paradentose diagnosticeres, når interdentalt tilknytningstab (AL) er ≥ 5, radiografisk knogletab (BL) strækker sig til midten af tredjedelen af roden og videre, og tandtab kan blive tydeligt ≤4 tænder. Enten PD ≥ 6 mm eller lodret BL ≥ 3 mm, eller Klasse II/III-furkationsinvolvering eller moderat rygdefekt. Stadie IV paradentose diagnosticeres med interdentalt tilknytningstab (AL) på ≥ 5 mm på stedet for det største tab, med radiografisk BL, der strækker sig til midten af tredjedelen af roden og videre. ≥5 tandtab på grund af paradentose er tydelige. Ud over trin III, enten tygge-dysfunktion, sekundært okklusalt traume (tandmobilitetsgrad ≥ 2), alvorlig rygdefekt, bidkollaps eller tænder, der driver og blusser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun
- Adıyaman University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter men eksklusionskriterier
Ekskluderingskriterier:
Patienter med hjerte-kar-sygdomme, lever- og nyresygdomme, stofskiftesygdomme, diabetes, astma, skjoldbruskkirteldysfunktion, som har brugt antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste tre måneder, som har modtaget parodontal behandling inden for de sidste seks måneder, overvægtige patienter med body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2 i henhold til referenceområdet fastsat af Verdenssundhedsorganisationen, og patienter, der nægtede at deltage, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GRUPPE 1 (parodontalt sund)
En person, der skal anses for at have periodontal sundhed ifølge denne definition, bør procentdelen af steder med blødning ved sondering ikke være mere end 10 %, og sonderingsdybden skal være 3 mm eller mindre
|
Den periodontale vurdering blev udført af en enkelt uddannet eksaminator (S.D.).
En graderet parodontalsonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) blev brugt til at måle sonderingsdybden (PD), som blev bestemt som dybden fra tandkødsranden til bunden af tandkødssulcus/parodontale lomme, klinisk tilknytningstab (CAL), som blev beregnet som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af parodontallommen og dobbelt registrering (+/-) af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) i i alt undtagen tredje kindtand G
GCF udtaget fra de bukkale aspekter af ikke-sammenhængende proksimale regioner i maksillære enkeltrodede tænder.
I parodontitisgrupperne blev der udtaget væskeprøver fra de to dybeste lommer.
I tandkødsbetændelse og parodontale raske grupper blev der udtaget væskeprøver fra områder med hhv. synlig inflammation.
|
|
GRUPPE 2 (gingivitis)
Patienter med gingivitis havde PD ≤3 mm, BOP på ≥30 % af sonderingsstederne og intet interproksimalt AL eller radiografisk knogletab
|
Den periodontale vurdering blev udført af en enkelt uddannet eksaminator (S.D.).
En graderet parodontalsonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) blev brugt til at måle sonderingsdybden (PD), som blev bestemt som dybden fra tandkødsranden til bunden af tandkødssulcus/parodontale lomme, klinisk tilknytningstab (CAL), som blev beregnet som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af parodontallommen og dobbelt registrering (+/-) af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) i i alt undtagen tredje kindtand G
GCF udtaget fra de bukkale aspekter af ikke-sammenhængende proksimale regioner i maksillære enkeltrodede tænder.
I parodontitisgrupperne blev der udtaget væskeprøver fra de to dybeste lommer.
I tandkødsbetændelse og parodontale raske grupper blev der udtaget væskeprøver fra områder med hhv. synlig inflammation.
|
|
GRUPPE 3 (generaliseret trin I og trin II paradentose)
Stadie I paradentose blev diagnosticeret med interdentalt tilknytningstab (AL) varierende mellem 1 og 2 mm på stedet for det største tab.
Radiografisk knogletab (BL) er begrænset til mindre end 15 % og intet tandtab.
Derudover er den maksimale sonderingsdybde (PD) lig med eller mindre end 4 mm eller involverer primært vandret knogletab.
Stadie II parodontitis blev diagnosticeret med interdentalt tilknytningstab (AL) på mellem 3 og 4 mm på stedet for det største tab.
Radiografisk knogletab (BL) strækker sig til et område på 15% til 33%, der er intet tandtab.
Den maksimale sonderingsdybde (PD) er lig med eller mindre end 5 mm eller involverer primært vandret knogletab.
|
Den periodontale vurdering blev udført af en enkelt uddannet eksaminator (S.D.).
En graderet parodontalsonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) blev brugt til at måle sonderingsdybden (PD), som blev bestemt som dybden fra tandkødsranden til bunden af tandkødssulcus/parodontale lomme, klinisk tilknytningstab (CAL), som blev beregnet som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af parodontallommen og dobbelt registrering (+/-) af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) i i alt undtagen tredje kindtand G
GCF udtaget fra de bukkale aspekter af ikke-sammenhængende proksimale regioner i maksillære enkeltrodede tænder.
I parodontitisgrupperne blev der udtaget væskeprøver fra de to dybeste lommer.
I tandkødsbetændelse og parodontale raske grupper blev der udtaget væskeprøver fra områder med hhv. synlig inflammation.
|
|
GRUPPE 4 (generaliseret trin III og trin IV paradentose)
Stadie III paradentose er diagnosticeret med interdentalt tilknytningstab (AL) er ≥ 5, radiografisk knogletab (BL) strækker sig til midten af tredjedelen af roden og videre, tandtab kan blive tydeligt ≤4 tænder.
Enten PD ≥ 6 mm eller lodret BL ≥ 3 mm, eller Klasse II/III-furkationsinvolvering eller moderat rygdefekt.
Stadie IV paradentose er diagnosticeret med interdentalt tilknytningstab (AL) er ≥ 5 mm på stedet for det største tab, radiografisk BL strækker sig til midten af tredjedelen af roden og videre.
≥5 tandtab på grund af paradentose er tydeligt.
Ud over trin III, enten tyggedysfunktion eller sekundært okklusalt traume (tandmobilitetsgrad ≥ 2), eller alvorlig rygdefekt, eller bid kollaps eller tænder, der driver og blusser
|
Den periodontale vurdering blev udført af en enkelt uddannet eksaminator (S.D.).
En graderet parodontalsonde (Williams, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) blev brugt til at måle sonderingsdybden (PD), som blev bestemt som dybden fra tandkødsranden til bunden af tandkødssulcus/parodontale lomme, klinisk tilknytningstab (CAL), som blev beregnet som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af parodontallommen og dobbelt registrering (+/-) af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) i i alt undtagen tredje kindtand G
GCF udtaget fra de bukkale aspekter af ikke-sammenhængende proksimale regioner i maksillære enkeltrodede tænder.
I parodontitisgrupperne blev der udtaget væskeprøver fra de to dybeste lommer.
I tandkødsbetændelse og parodontale raske grupper blev der udtaget væskeprøver fra områder med hhv. synlig inflammation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning af PD og adipokinværdier
Tidsramme: kun baseline-måling blev patienterne set én gang
|
korrelationsidentifikation ved hjælp af SPSS mellem lommedybde og disse adipokiner hos paradentosepatienter
|
kun baseline-måling blev patienterne set én gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: METİN ÇALIŞIR, PHD, Adiyaman University
- Studieleder: Sevde DEMİRCİ, Adiyaman University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Loesche WJ, Grossman NS. Periodontal disease as a specific, albeit chronic, infection: diagnosis and treatment. Clin Microbiol Rev. 2001 Oct;14(4):727-52, table of contents. doi: 10.1128/CMR.14.4.727-752.2001.
- Torumtay Cin G, Fenkci SM, Kilic ID, Aslan HS, Sevgican CI, Senol H. The effects of severe periodontitis on arterial stiffness using cardio-ankle vascular index in patients with type 2 diabetes. J Periodontal Res. 2023 Nov 1. doi: 10.1111/jre.13202. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Infektioner
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Gingival sygdomme
- Knoglesygdomme
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Gingivitis
- Periodontale sygdomme
- Marfan syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/9-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kliniske parodontale målinger
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig
-
CHU de ReimsRekrutteringParadentose | Gingivitis | Cystisk fibroseFrankrig
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar