Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen tunteiden tunnistus unettomuudessa ja tunteiden säätelyssä (REFIRE)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers

Johdanto Krooninen unettomuus on yleisessä väestössä yleinen sairaus, joka vaikuttaa jopa 20 %:iin Ranskan kansallisen terveys- ja lääketieteellisen tutkimuslaitoksen mukaan, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja lisääntyneeseen riskiin sairastua tiettyihin psykiatrisiin häiriöihin, erityisesti vakaviin masennusjaksoihin. . Krooninen unettomuus, erityisesti kun siihen liittyy lyhentynyt unen kesto, on liitetty kirjallisuudessa dokumentoituihin kognitiivisiin häiriöihin, kuten heikentyneeseen keskittymiseen, työmuistiin, valppauteen ja tiettyihin toimeenpanotoimintoihin.

Vaikka jotkin tutkimukset viittaavat subjektiiviseen kognitiiviseen heikentymiseen unettomuudessa, se on objektiivisesti mitattuna epäselvä. Kroonisesta unettomuudesta kärsivät henkilöt raportoivat usein sosiaalisen elämän maailmanlaajuisesta heikkenemisestä, jolle on ominaista ärtyneisyys, huomiokyvyn vaikeudet, voimattomuus ja sosiaalinen eristäytyminen. Tämä herättää kysymyksiä mahdollisista sosiaalisten kykyjen heikkenemisestä, erityisesti kasvojen tunteiden tunnistamisessa, mikä saattaa liittyä unettomuuspotilaiden elämänlaadun heikkenemiseen liittyviin subjektiivisiin valituksiin.

Useat tutkimukset ovat tutkineet kasvojen tunteiden tunnistamista unettomuuden yhteydessä, ja jotkut ovat osoittaneet tunteiden tunnistamisen tai tunteiden voimakkuuden arvioinnin häiriöitä. Toiset osoittivat puutteita tiettyjen tunteiden (kuten vihan) tai esityksien (kuten väsymyksen) tunnistamisessa, mikä liittyi huomion puutteeseen ja visuaalisen kiinnityspisteiden muutoksiin katseenseurantatutkimuksissa.

Jotkut kirjoittajat eivät kuitenkaan löytäneet merkittävää yhteyttä unettomuusvalituksen ja heikentyneen kasvojen tunteiden tunnistamisen välillä. Kasvojen tunteiden tunnistamista on tutkittu käyttämällä katseenseurantaa vakavissa masennusjaksoissa, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöissä (ADHD) ja autismikirjon häiriöissä. Näönseurantatutkimukset ovat paljastaneet huomion painottumisen negatiivisiin tunteisiin masennuksessa ja visuaalisen huomion puutteen silmän alueella autismissa, mikä vaikuttaa heikentyneeseen kasvojen tunteiden tunnistamiseen. Tähän mennessä yhdessäkään tutkimuksessa ei ole verrattu kasvojen tunteiden tunnistuskykyjä unettomuudesta kärsivien henkilöiden ja kontrolliryhmän välillä, kun otetaan huomioon unettomuudessa kuvatut huomion puutteet ja emotionaaliset häiriöt.

Menetelmät Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta ryhmää: yksi, jolla on eristetty unettomuus (ilman siihen liittyviä psykiatrisia häiriöitä) ja kontrolliryhmä (ilman unettomuutta tai psykiatrisia häiriöitä). Potilaat, joilla on psykiatrisia tai riippuvuushäiriöitä, suljetaan pois mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan version 5 (DSM-V) psykiatristen haastattelujen perusteella. Yli 65-vuotiaat tai alle 18-vuotiaat osallistujat suljetaan myös pois dementiaan liittyvien mahdollisten harhojen ja kognitiivisten muutosten vähentämiseksi, jotka eivät liity unettomuuteen.

Unettomuusryhmä koostuu henkilöistä, jotka hakevat hoitoa Angersin yliopistollisen sairaalan unikeskuksesta kroonisen (yli 3 kuukautta) unettomuuden vuoksi. Unettomuus vahvistetaan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä, jonka pistemäärä on yli 15, kun taas henkilöt, joilla on subkliininen unettomuus (ISI-pistemäärä 7–15), suljetaan pois. Kontrolliryhmän ISI-pistemäärä on alle 7 (osoitus unettomuuden puuttumisesta).

Päätavoitteena on selvittää, eroaako kasvojen tunteiden tunnistus unettomuus- ja kontrolliryhmien välillä. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu erojen arviointi kasvojen tunteiden tunnistustestien (kontrolloidut olosuhteet) ja katseenseurantatestien (implisiittinen muisti) välillä molemmissa ryhmissä huomionharhaisuuden arvioimiseksi. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään eroja kasvojen tunteidentunnistustesteissä, jotka perustuvat tunnesäätelyprofiileihin (adaptiivinen tai ei-adaptiivinen säätely).

Odotetut tulokset Hypoteesi on, että kasvojen tunteiden tunnistus kontrolloiduissa olosuhteissa (eksplisiittinen muisti) ei eroa unettomuus- ja kontrolliryhmien välillä. Erot ovat kuitenkin odotettavissa implisiittisissä muistitesteissä (silmänseuranta) johtuen aiemmin unettomuudessa kuvatuista tarkkaavaisuusvajeista. Lisäksi kasvojen tunteiden tunnistamisessa on odotettavissa vaihtelua emotionaalisten säätelyprofiilien perusteella, mikä voi vaikuttaa kasvojen tunteiden tunnistamiseen unettomuuden yhteydessä.

Tutkimuksen tulokset voivat auttaa ymmärtämään paremmin unettomuuteen liittyviä kognitiivisia vaivoja, erityisesti sosiaalisen vuorovaikutuksen alueella, arvioimalla ja määrittämällä objektiivisesti mahdollisia harhoja. Tämä tutkimus voi myös antaa tietoa kohdistetuista terapeuttisista lähestymistavoista, erityisesti kognitiivis-käyttäytymisterapiassa, jossa keskitytään kognitiiviseen kuntoutukseen ja uudelleenjärjestelyyn. Viime kädessä tutkimuksen tulokset voivat ohjata erityisten kuntoutusohjelmien kehittämistä, jotka keskittyvät kasvojen tunteiden tunnistamiseen, tunnevajeisiin ja unettomuuden tunnehäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät Kukin ryhmä käy läpi kaksi kasvojen tunteiden tunnistustestiä, joista toinen kontrolloiduissa olosuhteissa rajoittamattoman ajan (eksplisiittisen muistin tunnistus) ja toinen käyttää katseenseurantaa huomionharhaisuuden arvioimiseksi (implisiittinen muistin tunnistus). Näitä kahta ryhmää verrataan sitten erojen määrittämiseksi kasvojen tunteiden tunnistuskyvyssä unettomuuden ja kontrolliryhmien välillä (ensisijainen tulos). Tutkimuksessa tutkitaan myös samoja kykyjä käyttämällä katseenseurantaa (huomiopuutteita ja visuaalista fiksaatiota) ja verrataan tuloksia emotionaalisten säätelyprofiilien perusteella (ottaen huomioon emotionaalisen häiriön mahdolliset vaikutukset, joita kuvataan useammin unettomuudessa).

Lääkäri kerää tiedot paperipohjaisilla kyselylomakkeilla ja syöttää ne anonymisoituun tietokantaan sairaalan rajoitetulle verkkoasemalle. Anonymisoitu osallistujakoodi koostuu etunimen ensimmäisestä kirjaimesta, sukunimen ensimmäisestä kirjaimesta, ryhmästä (0: kontrollit/1: unettomuus) ja osallistumisnumerosta (esim. JG-0-001). Tämä tutkimusprojekti toteutetaan yhteistyössä Angersin yliopistollisen sairaalan aikuispsykiatrian, unikeskuksen ja oftalmologian palvelun kanssa, ja se on osa Pays de la Loiren psykologian laboratoriota (LPPL - Research Unity 4638).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49033
        • Rekrytointi
        • CHU Angers
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Esivalintakriteerit

  • Ikä 18 ja 65 välillä
  • Allekirjoitettu suostumus osallistua tutkimukseen
  • Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
  • Unettomuusryhmälle: tunnettu unettomuus (potilas, jota hoidetaan unettomuuteen)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Unettomuusryhmä: ISI >14 (15-28 = kliininen unettomuus)
  • Kontrolliryhmä: ISI < 8 (0-7 = ei unettomuutta)

Ei-edellytyskriteerit

  • Tunnetut psykiatriset häiriöt (luonnollinen masennusjakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia ja muut harhaluuloiset häiriöt, spesifioitu ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen ahdistuneisuus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö), pakko-oireinen häiriö (OCD), syömishäiriöt, hermoston kehityshäiriöt, riippuvuushäiriöt (ADHD, ADHD, häiriöt (paitsi tupakka),...)
  • Masennuslääkkeiden, neuroleptien tai tymoregulaattorien ottaminen
  • Pitkän puoliintumisajan (> 12 tuntia) sisältävän bentsodiatsepiinin ottaminen
  • Sairaalahoitoa vaativa tila tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Tunnetut seuraukset tai etenevä neurologinen sairaus
  • Tunnettu merkittävä oftalmologinen tila
  • Raskaus tai imetys
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • Ilman suostumusta psykiatrisessa hoidossa oleva henkilö
  • Kontrolliryhmälle: ei tunnettua unettomuutta

Ei sisällyttämiskriteerit:

- Psykiatrisen haastattelun aikana havaitut psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Kasvojen tunteiden tunnistustesti ilman katseenseurantaa (eksplisiittitesti, ilman aikarajaa) ja kasvojen tunteiden tunnistustesti katseenseurannalla (implisiittinen testi kiinnityspisteiden havainnolla)
Kokeellinen: Unettomuus
Kasvojen tunteiden tunnistustesti ilman katseenseurantaa (eksplisiittitesti, ilman aikarajaa) ja kasvojen tunteiden tunnistustesti katseenseurannalla (implisiittinen testi kiinnityspisteiden havainnolla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen tunteiden tunnistustesti (TREF-testi) unettomuudessa ja hallinnassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Virheprosentti kasvojentunnistustestissä (prosentteina)
10 minuuttia
Kasvojen tunteiden tunnistustesti (TREF-testi) unettomuudessa ja hallinnassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tunteen voimakkuus kasvojentunnistustestissä (prosentteina)
10 minuuttia
Kasvojen tunteiden tunnistustesti (TREF-testi) unettomuudessa ja hallinnassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kasvojentunnistustestin vasteaika (sekunneissa)
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomioharha
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Virheiden määrän mittaaminen kasvojentunnistustestissä (TREF-testi) katseenseurantakyvyllä (prosentteina)
10 minuuttia
Huomioharha
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tunnistetun tunteen voimakkuus kasvojentunnistustestissä katseen seurannassa (prosentteina)
10 minuuttia
Huomioharha
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Ensimmäisen kiinnityksen keston mittaus kasvojentunnistustestissä katseen seurannassa (toisessa)
10 minuuttia
Huomioharha
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kiinnittymisen keston mittaus silmiin (kasvokuvaus testissä) kasvojentunnistustestissä katseen seurannassa
10 minuuttia
Huomioharha
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Nenään kiinnittymisen keston mittaus (kasvokuvaus testissä) kasvojentunnistustestissä katseen seurannassa
10 minuuttia
Huomioharha
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kiinnittymisen keston mittaus suuhun (kasvokuvaus testissä) kasvojentunnistustestissä katseen seurannassa
10 minuuttia
Emotionaalinen säätelyhäiriö
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Kognitiivinen Emotional Regulation Questionnaire (CERQ) -testi. CERQ koostuu 36 väitteestä, joissa on useita toisiinsa liittyviä ehdotuksia, eli "lähes ei koskaan, joskus, säännöllisesti, usein, melkein aina", mikä vastaa arvoa 1-5. Se tunnistaa kaksi päätyyppiä emotionaalisen säätelyn strategiaprofiilia eri kysymyksistä saatujen pisteiden perusteella, joista kukin vaihtelee välillä 4-20: mittaa mukautuvaa säätelyä (alatyypit: hyväksyntä, positiivinen keskittäminen, toiminnan keskittäminen, positiivinen uudelleenarviointi, perspektiivi- ottaminen) ja ei-adaptiivinen säätely (alatyypit: itsesyyttäminen, märehtiminen, katastrofi, muiden syyttäminen).

muut).

5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa