Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ansiktsfølelsesgjenkjenning ved søvnløshet og emosjonell regulering (REFIRE)

31. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Angers

Introduksjon Kronisk søvnløshet er en utbredt lidelse i den generelle befolkningen, som påvirker opptil 20 % ifølge det franske nasjonale instituttet for helse og medisinsk forskning, noe som fører til redusert livskvalitet og økt risiko for å utvikle visse psykiatriske lidelser, spesielt alvorlige depressive episoder . Kronisk søvnløshet, spesielt når den er ledsaget av redusert søvnvarighet, har vært assosiert med kognitive svekkelser dokumentert i litteraturen, som redusert konsentrasjon, arbeidsminne, årvåkenhet og visse eksekutive funksjoner.

Selv om noen studier antyder subjektiv kognitiv svekkelse ved søvnløshet, er den fortsatt usikker når den måles objektivt. Personer med kronisk søvnløshet rapporterer ofte om en global forverring i det sosiale livet, preget av irritabilitet, oppmerksomhetsvansker, asteni og sosial isolasjon. Dette reiser spørsmål om potensielle svekkelser i sosiale evner, spesielt i å gjenkjenne ansiktsfølelser, som kan være knyttet til de subjektive klagene på redusert livskvalitet hos individer med søvnløshet.

Flere studier har utforsket ansiktsfølelsesgjenkjenning ved søvnløshet, med noen som indikerer svekkelser i følelsesgjenkjenning eller evaluering av følelsesintensitet. Andre viste mangler i å gjenkjenne spesifikke følelser (som sinne) eller representasjoner (som tretthet), som var assosiert med oppmerksomhetssvikt og endringer i visuelle fikseringspunkter i øyesporingsstudier.

Noen forfattere fant imidlertid ingen signifikant sammenheng mellom søvnløshetsklager og svekket ansiktsfølelsesgjenkjenning. Følelsesgjenkjenning i ansiktet har blitt studert ved bruk av øyesporing i alvorlige depressive episoder, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og autismespekterforstyrrelser. Øyesporingsstudier har avdekket oppmerksomhetsskjevheter mot negative følelser ved depresjon og mangler i visuell oppmerksomhet til øyeregionen ved autisme, noe som bidrar til svekket ansiktsfølelsesgjenkjenning. Til dags dato har ingen studier sammenlignet evner til å gjenkjenne emosjonelle ansiktsgjenkjenninger mellom individer med søvnløshet og en kontrollgruppe, med tanke på oppmerksomhetssvikt og emosjonell dysregulering beskrevet i søvnløshet.

Metoder Studien tar sikte på å sammenligne to grupper: en med isolert insomni (uten assosierte psykiatriske lidelser) og en kontrollgruppe (uten insomni eller psykiatriske lidelser). Pasienter med psykiatriske eller vanedannende lidelser vil bli ekskludert basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, versjon 5 (DSM-V) psykiatriske intervjuer. Deltakere over 65 eller under 18 år vil også bli ekskludert for å redusere potensielle skjevheter relatert til demens og kognitive endringer som ikke er relatert til søvnløshet.

Søvnløshetsgruppen vil bestå av personer som søker omsorg ved søvnsenteret ved Angers universitetssykehus for kronisk søvnløshet (som varer i mer enn 3 måneder). Søvnløshet vil bli bekreftet ved hjelp av Insomnia Severity Index (ISI), med en score over 15, mens individer med subklinisk søvnløshet (ISI-score mellom 7 og 15) vil bli ekskludert. Kontrollgruppen vil ha en ISI-score under 7 (som indikerer fravær av søvnløshet).

Hovedmålet er å finne ut om ansiktsfølelsesgjenkjenning er forskjellig mellom søvnløshet og kontrollgruppen. Sekundære mål inkluderer å vurdere forskjeller mellom eksplisitte ansiktsfølelsesgjenkjenningstester (kontrollerte tilstander) og øyesporingstester (implisitt minne) i begge grupper for å evaluere oppmerksomhetsskjevheter. I tillegg har studien som mål å utforske forskjeller i ansiktsfølelsesgjenkjenningstester basert på emosjonelle reguleringsprofiler (adaptiv eller ikke-adaptiv regulering).

Forventede resultater Hypotesen er at følelsesgjenkjenning i ansiktet under kontrollerte forhold (eksplisitt hukommelse) ikke vil være forskjellig mellom søvnløshet og kontrollgruppen. Imidlertid forventes forskjeller i implisitte hukommelsestester (eye-tracking) på grunn av oppmerksomhetssviktene som tidligere er beskrevet ved søvnløshet. I tillegg forventes variasjoner i ansiktsfølelsesgjenkjenning basert på emosjonelle reguleringsprofiler, som kan påvirke ansiktsfølelsesgjenkjenning ved søvnløshet.

Studiens funn kan bidra til en bedre forståelse av kognitive plager relatert til søvnløshet, spesielt innen sosiale interaksjoner, ved objektivt å vurdere og spesifisere potensielle skjevheter. Denne forskningen kan også informere målrettede terapeutiske tilnærminger, spesielt innen kognitiv atferdsterapi, med fokus på kognitiv remediering og restrukturering. Til syvende og sist kan studiens resultater veilede utviklingen av spesifikke rehabiliteringsprogrammer sentrert på ansiktsfølelsesgjenkjenning, emosjonelle mangler og emosjonell dysregulering ved søvnløshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder Hver gruppe vil gjennomgå to ansiktsfølelsesgjenkjenningstester, en under kontrollerte forhold med ubegrenset tid (eksplisitt minnegjenkjenning) og den andre bruker eye-tracking for å vurdere oppmerksomhetsskjevheter (implisitt minnegjenkjenning). De to gruppene vil deretter bli sammenlignet for å bestemme forskjeller i ansiktsfølelsesgjenkjennelsesevner mellom søvnløshet og kontrollgrupper (primært utfall). Studien vil også utforske de samme evnene ved å bruke eye-tracking (vurderer oppmerksomhetssvikt og visuell fiksering) og sammenligne resultatene basert på emosjonelle reguleringsprofiler (vurderer den potensielle effekten av emosjonell dysregulering, som oftere beskrives ved søvnløshet).

Data vil bli samlet inn av en lege ved hjelp av papirbaserte spørreskjemaer og lagt inn i en anonymisert database på sykehusets begrensede nettverksstasjon. Den anonymiserte deltakerkoden vil bestå av første bokstav i fornavnet, første bokstav i etternavnet, gruppe (0: kontroller/1: søvnløshet) og inkluderingsnummer (f.eks. JG-0-001). Dette forskningsprosjektet vil bli utført i samarbeid med Voksenpsykiatritjenesten, Søvnsenteret og Oftalmologitjenesten ved Angers Universitetssykehus og vil være en del av Laboratory of Psychology of the Pays de la Loire (LPPL - Research Unity 4638).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier før inkludering

  • Alder mellom 18 og 65
  • Signert samtykke til å delta i studien
  • Person som er tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning
  • For insomnigruppe: kjent søvnløshet (pasient behandlet for søvnløshet)

Inklusjonskriterier:

  • Søvnløshetsgruppe: ISI >14 (mellom 15 og 28 = klinisk søvnløshet)
  • Kontrollgruppe: ISI < 8 (mellom 0 og 7 = ingen søvnløshet)

Ikke-pre-inkluderingskriterier

  • Kjente psykiatriske lidelser (karakterisert depressiv episode, bipolar lidelse, schizofreni og andre vrangforestillinger, spesifisert angstlidelse (sosial angst, generalisert angstlidelse), obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), spiseforstyrrelser, nevroutviklingsforstyrrelser (ASD, ADHD), aktiv additiv lidelse lidelser (unntatt tobakk), ...)
  • Tar antidepressiva, nevroleptika eller tymoregulatormedisiner
  • Tar et benzodiazepin med lang halveringstid (>12 timer)
  • Tilstand som krever sykehusinnleggelse i måneden før studien
  • Kjente følgetilstander eller progredierende nevrologisk sykdom
  • Kjent betydelig oftalmologisk tilstand
  • Graviditet eller amming
  • Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Person underlagt et rettsverntiltak
  • Person under psykiatrisk behandling uten samtykke
  • For kontrollgruppe: ingen kjent søvnløshet

Kriterier for ikke-inkludering:

- Psykiatriske lidelser identifisert under psykiatrisk intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Ansiktsfølelsesgjenkjenningstest uten øyesporing (eksplisitt test, uten tidsbegrensning) og ansiktsfølelsesgjenkjenningstest med øyesporing (implisitt test, med observasjon av fikseringspunkter)
Eksperimentell: Søvnløshet
Ansiktsfølelsesgjenkjenningstest uten øyesporing (eksplisitt test, uten tidsbegrensning) og ansiktsfølelsesgjenkjenningstest med øyesporing (implisitt test, med observasjon av fikseringspunkter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsfølelsesgjenkjenningstest (TREF-test) ved søvnløshet og kontroll
Tidsramme: 10 minutter
Feilfrekvensen på ansiktsgjenkjenningstesten (i prosent)
10 minutter
Ansiktsfølelsesgjenkjenningstest (TREF-test) ved søvnløshet og kontroll
Tidsramme: 10 minutter
Intensiteten til følelsene ved ansiktsgjenkjenningstest (i prosent)
10 minutter
Ansiktsfølelsesgjenkjenningstest (TREF-test) ved søvnløshet og kontroll
Tidsramme: 10 minutter
Responstid på ansiktsgjenkjenningstest (på andreplass)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attentional bias
Tidsramme: 10 minutter
Måling av feilrate på ansiktsgjenkjenningstest (TREF-test) med øyesporingsdispositif (i prosent)
10 minutter
Attentional bias
Tidsramme: 10 minutter
Intensiteten til den anerkjente følelsen på ansiktsgjenkjenningstest i øyesporing (i prosent)
10 minutter
Attentional bias
Tidsramme: 10 minutter
Måling av første fikseringsvarighet på ansiktsgjenkjenningstest i eye-tracking (i andre)
10 minutter
Attentional bias
Tidsramme: 10 minutter
Måling av varighet av fiksering på øyne (av ansiktsfotografering i testen) på ansiktsgjenkjenningstest i øyesporing
10 minutter
Attentional bias
Tidsramme: 10 minutter
Måling av varighet av fiksering på nese (av ansiktsfotografering i testen) på ansiktsgjenkjenningstest i øyesporing
10 minutter
Attentional bias
Tidsramme: 10 minutter
Måling av varighet av fiksering på munnen (av ansiktsfotografering i testen) på ansiktsgjenkjenningstest i øyesporing
10 minutter
Emosjonell dysregulering skjevhet
Tidsramme: 5 minutter

Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ) test. CERQ består av 36 påstander med flere relaterte proposisjoner, dvs. "nesten aldri, noen ganger, regelmessig, ofte, nesten alltid" som tilsvarer en poengsum mellom 1 og 5. Den identifiserer to hovedtyper av emosjonell reguleringsstrategiprofil i henhold til skårene oppnådd på de forskjellige spørsmålene, hver fra 4 til 20: måler adaptiv regulering (undertyper: aksept, positiv sentrering, handlingssentrering, positiv re-evaluering, perspektiv- tar) og ikke-tilpasset regulering (undertyper: selvbebreidelse, drøvtygging, katastrofe, skylde på andre).

andre).

5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere