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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06251258
Reconnaissance des émotions faciales dans l'insomnie et régulation émotionnelle (REFIRE)
Introduction L'insomnie chronique est un trouble très répandu dans la population générale, touchant jusqu'à 20 % selon l'Institut national de la santé et de la recherche médicale, entraînant une baisse de la qualité de vie et un risque accru de développer certains troubles psychiatriques, notamment des épisodes dépressifs majeurs. . L'insomnie chronique, en particulier lorsqu'elle s'accompagne d'une durée de sommeil réduite, a été associée à des troubles cognitifs documentés dans la littérature, tels qu'une diminution de la concentration, de la mémoire de travail, de la vigilance et de certaines fonctions exécutives.
Bien que certaines études suggèrent un déficit cognitif subjectif lié à l’insomnie, celui-ci reste peu concluant lorsqu’il est mesuré objectivement. Les personnes souffrant d'insomnie chronique signalent souvent une détérioration globale de leur vie sociale, caractérisée par de l'irritabilité, des difficultés d'attention, de l'asthénie et un isolement social. Cela soulève des questions sur les déficiences potentielles des capacités sociales, en particulier dans la reconnaissance des émotions faciales, qui peuvent être liées aux plaintes subjectives de qualité de vie réduite chez les personnes souffrant d'insomnie.
Plusieurs études ont exploré la reconnaissance des émotions faciales dans l'insomnie, certaines indiquant des déficiences dans la reconnaissance des émotions ou dans l'évaluation de l'intensité des émotions. D’autres ont démontré des déficits dans la reconnaissance d’émotions spécifiques (telles que la colère) ou de représentations (telles que la fatigue), associées à des déficits attentionnels et à des modifications des points de fixation visuelle dans les études de suivi oculaire.
Cependant, certains auteurs n’ont trouvé aucune association significative entre les plaintes d’insomnie et la reconnaissance altérée des émotions faciales. La reconnaissance des émotions faciales a été étudiée à l'aide du suivi oculaire dans les épisodes dépressifs majeurs, le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et les troubles du spectre autistique. Des études de suivi oculaire ont révélé des biais attentionnels en faveur des émotions négatives dans la dépression et des déficits d'attention visuelle dans la région des yeux dans l'autisme, contribuant ainsi à une altération de la reconnaissance des émotions faciales. À ce jour, aucune étude n’a comparé les capacités de reconnaissance des émotions faciales entre des individus souffrant d’insomnie et un groupe témoin, en tenant compte des déficits attentionnels et de la dérégulation émotionnelle décrits dans l’insomnie.
Méthodes L'étude vise à comparer deux groupes : un avec insomnie isolée (sans troubles psychiatriques associés) et un groupe témoin (sans insomnie ni troubles psychiatriques). Les patients souffrant de troubles psychiatriques ou de dépendances seront exclus sur la base des entretiens psychiatriques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, version 5 (DSM-V). Les participants âgés de plus de 65 ans ou de moins de 18 ans seront également exclus pour atténuer les biais potentiels liés à la démence et aux altérations cognitives non liées à l'insomnie.
Le groupe insomnie sera composé de personnes recherchant des soins au Centre du Sommeil du CHU d'Angers pour insomnie chronique (d'une durée supérieure à 3 mois). L'insomnie sera confirmée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI), avec un score supérieur à 15, tandis que les personnes souffrant d'insomnie subclinique (score ISI entre 7 et 15) seront exclues. Le groupe témoin aura un score ISI inférieur à 7 (indiquant l'absence d'insomnie).
L'objectif principal est de déterminer si la reconnaissance des émotions faciales diffère entre les groupes d'insomnie et les groupes témoins. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des différences entre les tests explicites de reconnaissance des émotions faciales (conditions contrôlées) et les tests de suivi oculaire (mémoire implicite) dans les deux groupes pour évaluer les biais attentionnels. De plus, l'étude vise à explorer les différences dans les tests de reconnaissance des émotions faciales basés sur les profils de régulation émotionnelle (régulation adaptative ou non adaptative).
Résultats attendus L'hypothèse est que la reconnaissance des émotions faciales dans des conditions contrôlées (mémoire explicite) ne différera pas entre les groupes d'insomnie et les groupes témoins. Cependant, des différences sont attendues dans les tests de mémoire implicite (eye-tracking) en raison des déficits attentionnels précédemment décrits dans l'insomnie. De plus, des variations dans la reconnaissance des émotions faciales sont anticipées en fonction des profils de régulation émotionnelle, ce qui peut influencer la reconnaissance des émotions faciales en cas d'insomnie.
Les résultats de l'étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension des troubles cognitifs liés à l'insomnie, notamment dans le domaine des interactions sociales, en évaluant et en spécifiant objectivement les biais potentiels. Ces recherches pourraient également éclairer des approches thérapeutiques ciblées, notamment en thérapie cognitivo-comportementale, axées sur la remédiation et la restructuration cognitives. En fin de compte, les résultats de l'étude pourraient guider le développement de programmes de rééducation spécifiques centrés sur la reconnaissance des émotions faciales, les déficits émotionnels et la dérégulation émotionnelle dans l'insomnie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Méthodes Chaque groupe subira deux tests de reconnaissance des émotions faciales, l'un dans des conditions contrôlées avec une durée illimitée (reconnaissance explicite de la mémoire) et l'autre utilisant le suivi oculaire pour évaluer les biais attentionnels (reconnaissance implicite de la mémoire). Les deux groupes seront ensuite comparés pour déterminer les différences dans les capacités de reconnaissance des émotions faciales entre les groupes d'insomnie et les groupes témoins (résultat principal). L'étude explorera également les mêmes capacités en utilisant le suivi oculaire (en tenant compte des déficits attentionnels et de la fixation visuelle) et comparera les résultats basés sur des profils de régulation émotionnelle (en tenant compte de l'impact potentiel de la dérégulation émotionnelle, plus fréquemment décrite dans l'insomnie).
Les données seront collectées par un médecin à l'aide de questionnaires papier et saisies dans une base de données anonymisée sur le lecteur réseau restreint de l'hôpital. Le code du participant anonymisé comprendra la première lettre du prénom, la première lettre du nom de famille, le groupe (0 : contrôles/1 : insomnie) et le numéro d'inclusion (par exemple, JG-0-001). Ce projet de recherche sera mené en collaboration avec le Service de Psychiatrie Adulte, le Centre du Sommeil et le Service d'Ophtalmologie du CHU d'Angers et s'inscrira dans le cadre du Laboratoire de Psychologie des Pays de la Loire (LPPL - Unité de Recherche 4638).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benedicte GOHIER
- Numéro de téléphone: 02 41 35 32 44
- E-mail: BeGohier@chu-angers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aurélie HAUTEFORT
- Numéro de téléphone: 0763947304
- E-mail: aurelie.hautefort@chu-angers.fr
Lieux d'étude
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-
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Angers, France, 49033
- Recrutement
- CHU Angers
-
Contact:
- Bénédicte Gohier
- Numéro de téléphone: 0241353243
- E-mail: begohier@chu-angers.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères de pré-inclusion
- Âge entre 18 et 65 ans
- Consentement signé pour participer à l'étude
- Personne affiliée ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
- Pour le groupe insomnie : insomnie connue (patient traité pour insomnie)
Critère d'intégration:
- Groupe insomnie : ISI >14 (entre 15 et 28 = insomnie clinique)
- Groupe témoin : ISI < 8 (entre 0 et 7 = pas d'insomnie)
Critères de non-pré-inclusion
- Troubles psychiatriques connus (épisode dépressif caractérisé, trouble bipolaire, schizophrénie et autres troubles délirants, trouble anxieux spécifié (anxiété sociale, trouble d'anxiété généralisée), trouble obsessionnel-compulsif (TOC), troubles de l'alimentation, troubles neurodéveloppementaux (TSA, TDAH), dépendance active troubles (hors tabac), ...)
- Prendre des médicaments antidépresseurs, neuroleptiques ou thymorégulateurs
- Prendre une benzodiazépine à longue demi-vie (> 12 heures)
- Condition nécessitant une hospitalisation dans le mois précédant l'étude
- Séquelles connues ou maladie neurologique évolutive
- Problème ophtalmologique important connu
- Grossesse ou allaitement
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection
- Personne sous soins psychiatriques sans consentement
- Pour le groupe témoin : aucune insomnie connue
Critères de non-inclusion :
- Troubles psychiatriques identifiés lors d'un entretien psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôler
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Test de reconnaissance des émotions faciales sans eye-tracking (test explicite, sans limite de durée) et test de reconnaissance des émotions faciales avec eye tracking (test implicite, avec observation des points de fixation)
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Expérimental: Insomnie
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Test de reconnaissance des émotions faciales sans eye-tracking (test explicite, sans limite de durée) et test de reconnaissance des émotions faciales avec eye tracking (test implicite, avec observation des points de fixation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de reconnaissance des émotions faciales (test TREF) dans l'insomnie et le contrôle
Délai: 10 minutes
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Le taux d'erreur sur le test de reconnaissance faciale (en pourcentage)
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10 minutes
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Test de reconnaissance des émotions faciales (test TREF) dans l'insomnie et le contrôle
Délai: 10 minutes
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L'intensité de l'émotion au test de reconnaissance faciale (en pourcentage)
|
10 minutes
|
|
Test de reconnaissance des émotions faciales (test TREF) dans l'insomnie et le contrôle
Délai: 10 minutes
|
Temps de réponse au test de reconnaissance faciale (en seconde)
|
10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biais attentionnel
Délai: 10 minutes
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Mesure du taux d'erreurs au test de reconnaissance faciale (test TREF) avec dispositif d'eye-tracking (en pourcentage)
|
10 minutes
|
|
Biais attentionnel
Délai: 10 minutes
|
Intensité de l'émotion reconnue au test de reconnaissance faciale en eye-tracking (en pourcentage)
|
10 minutes
|
|
Biais attentionnel
Délai: 10 minutes
|
Mesure de la première durée de fixation sur test de reconnaissance faciale en eye-tracking (en seconde)
|
10 minutes
|
|
Biais attentionnel
Délai: 10 minutes
|
Mesure de la durée de fixation sur les yeux (de la photographie de visage dans le test) sur test de reconnaissance faciale en eye-tracking
|
10 minutes
|
|
Biais attentionnel
Délai: 10 minutes
|
Mesure de la durée de fixation sur le nez (de la photographie du visage dans le test) sur test de reconnaissance faciale en eye-tracking
|
10 minutes
|
|
Biais attentionnel
Délai: 10 minutes
|
Mesure de la durée de fixation sur la bouche (de la photographie du visage dans le test) sur test de reconnaissance faciale en eye-tracking
|
10 minutes
|
|
Biais de dérégulation émotionnelle
Délai: 5 minutes
|
Test du questionnaire de régulation cognitive et émotionnelle (CERQ). Le CERQ est composé de 36 assertions avec de multiples propositions liées soit « presque jamais, parfois, régulièrement, souvent, presque toujours » correspondant à un score compris entre 1 et 5. Elle identifie deux grands types de profil de stratégie de régulation émotionnelle selon les scores obtenus aux différentes questions, chacun allant de 4 à 20 : mesure la régulation adaptative (sous-types : acceptation, centrage positif, centrage sur l'action, réévaluation positive, perspective- prise) et la régulation non adaptative (sous-types : auto-accusation, rumination, catastrophisme, blâme sur les autres). autres). |
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Comportement
- Comportement social
- Maîtrise de soi
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Régulation émotionnelle
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Électrodiagnostic
- Mesures de mouvement oculaire
- Techniques de diagnostic, ophtalmologiques
- Technologie de suivi des yeux
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02559-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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