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Erkennung von Gesichtsemotionen bei Schlaflosigkeit und emotionale Regulierung (REFIRE)

31. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Einleitung Chronische Schlaflosigkeit ist eine in der Allgemeinbevölkerung weit verbreitete Erkrankung, von der nach Angaben des französischen Nationalen Instituts für Gesundheit und medizinische Forschung bis zu 20 % betroffen sind. Sie führt zu einer Verschlechterung der Lebensqualität und einem erhöhten Risiko für die Entwicklung bestimmter psychiatrischer Störungen, insbesondere schwerer depressiver Episoden . Chronische Schlaflosigkeit, insbesondere wenn sie mit einer verkürzten Schlafdauer einhergeht, wird mit in der Literatur dokumentierten kognitiven Beeinträchtigungen in Verbindung gebracht, wie z. B. verminderter Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Wachsamkeit und bestimmten exekutiven Funktionen.

Während einige Studien auf eine subjektive kognitive Beeinträchtigung bei Schlaflosigkeit hinweisen, bleibt diese bei objektiver Messung unklar. Personen mit chronischer Schlaflosigkeit berichten häufig über eine globale Verschlechterung des sozialen Lebens, die durch Reizbarkeit, Aufmerksamkeitsschwierigkeiten, Asthenie und soziale Isolation gekennzeichnet ist. Dies wirft Fragen zu möglichen Beeinträchtigungen der sozialen Fähigkeiten auf, insbesondere beim Erkennen von Gesichtsemotionen, die mit den subjektiven Beschwerden einer verminderten Lebensqualität bei Personen mit Schlaflosigkeit verbunden sein können.

Mehrere Studien haben die Gesichtsemotionserkennung bei Schlaflosigkeit untersucht, wobei einige auf Beeinträchtigungen bei der Emotionserkennung oder der Bewertung der Emotionsintensität hinweisen. Andere zeigten Defizite bei der Erkennung spezifischer Emotionen (z. B. Wut) oder Repräsentationen (z. B. Müdigkeit), die in Eye-Tracking-Studien mit Aufmerksamkeitsdefiziten und Veränderungen der visuellen Fixierungspunkte verbunden waren.

Einige Autoren fanden jedoch keinen signifikanten Zusammenhang zwischen Schlaflosigkeitsbeschwerden und einer beeinträchtigten Erkennung von Gesichtsemotionen. Die Erkennung von Gesichtsemotionen wurde mithilfe von Eye-Tracking bei depressiven Episoden, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Autismus-Spektrum-Störungen untersucht. Eye-Tracking-Studien haben gezeigt, dass es bei Depressionen zu Aufmerksamkeitsverzerrungen gegenüber negativen Emotionen und bei Autisten zu Defiziten bei der visuellen Aufmerksamkeit für die Augenregion kommt, was zu einer beeinträchtigten Erkennung von Gesichtsemotionen führt. Bisher hat keine Studie die Fähigkeiten zur Erkennung von Gesichtsemotionen zwischen Personen mit Schlaflosigkeit und einer Kontrollgruppe verglichen und dabei die bei Schlaflosigkeit beschriebenen Aufmerksamkeitsdefizite und emotionalen Dysregulation berücksichtigt.

Methoden Die Studie zielt darauf ab, zwei Gruppen zu vergleichen: eine mit isolierter Schlaflosigkeit (ohne damit verbundene psychiatrische Störungen) und eine Kontrollgruppe (ohne Schlaflosigkeit oder psychiatrische Störungen). Patienten mit psychiatrischen oder Suchtstörungen werden basierend auf psychiatrischen Interviews im Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, Version 5 (DSM-V), ausgeschlossen. Teilnehmer im Alter von über 65 oder unter 18 Jahren werden ebenfalls ausgeschlossen, um mögliche Vorurteile im Zusammenhang mit Demenz und kognitiven Veränderungen, die nicht mit Schlaflosigkeit zusammenhängen, abzumildern.

Die Schlaflosigkeitsgruppe besteht aus Personen, die wegen chronischer Schlaflosigkeit (länger als 3 Monate) im Schlafzentrum des Universitätsklinikums Angers behandelt werden möchten. Schlaflosigkeit wird anhand des Insomnia Severity Index (ISI) mit einem Wert über 15 bestätigt, während Personen mit subklinischer Schlaflosigkeit (ISI-Wert zwischen 7 und 15) ausgeschlossen werden. Die Kontrollgruppe hat einen ISI-Wert unter 7 (was auf das Fehlen von Schlaflosigkeit hinweist).

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob sich die Erkennung von Gesichtsemotionen zwischen der Schlaflosigkeits- und der Kontrollgruppe unterscheidet. Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Unterschiede zwischen expliziten Gesichtsemotionserkennungstests (kontrollierte Bedingungen) und Eye-Tracking-Tests (implizites Gedächtnis) in beiden Gruppen, um Aufmerksamkeitsverzerrungen zu bewerten. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, Unterschiede bei Gesichtsemotionserkennungstests basierend auf emotionalen Regulationsprofilen (adaptive oder nicht adaptive Regulation) zu untersuchen.

Erwartete Ergebnisse Die Hypothese ist, dass sich die Erkennung von Gesichtsemotionen unter kontrollierten Bedingungen (explizites Gedächtnis) zwischen der Schlaflosigkeits- und der Kontrollgruppe nicht unterscheidet. Allerdings sind bei impliziten Gedächtnistests (Eye-Tracking) aufgrund der bereits beschriebenen Aufmerksamkeitsdefizite bei Schlaflosigkeit Unterschiede zu erwarten. Darüber hinaus werden auf der Grundlage emotionaler Regulationsprofile Unterschiede in der Erkennung von Gesichtsemotionen erwartet, die die Erkennung von Gesichtsemotionen bei Schlaflosigkeit beeinflussen können.

Die Ergebnisse der Studie könnten zu einem besseren Verständnis kognitiver Beschwerden im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit, insbesondere im Bereich sozialer Interaktionen, beitragen, indem potenzielle Vorurteile objektiv bewertet und spezifiziert werden. Diese Forschung kann auch als Grundlage für gezielte Therapieansätze dienen, insbesondere in der kognitiven Verhaltenstherapie, die sich auf die kognitive Korrektur und Umstrukturierung konzentrieren. Letztendlich könnten die Ergebnisse der Studie als Leitfaden für die Entwicklung spezifischer Rehabilitationsprogramme dienen, die sich auf die Erkennung von Gesichtsemotionen, emotionale Defizite und emotionale Dysregulation bei Schlaflosigkeit konzentrieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Methoden Jede Gruppe wird zwei Gesichtsemotionserkennungstests unterzogen, einer unter kontrollierten Bedingungen mit unbegrenzter Zeit (explizite Gedächtniserkennung) und der andere unter Verwendung von Eye-Tracking zur Beurteilung von Aufmerksamkeitsverzerrungen (implizite Gedächtniserkennung). Die beiden Gruppen werden dann verglichen, um Unterschiede in der Fähigkeit zur Erkennung von Gesichtsemotionen zwischen Schlaflosigkeits- und Kontrollgruppen zu bestimmen (primäres Ergebnis). In der Studie werden dieselben Fähigkeiten auch mithilfe von Eye-Tracking untersucht (unter Berücksichtigung von Aufmerksamkeitsdefiziten und visueller Fixierung) und die Ergebnisse anhand emotionaler Regulationsprofile verglichen (unter Berücksichtigung der möglichen Auswirkungen emotionaler Dysregulation, die häufiger bei Schlaflosigkeit beschrieben wird).

Die Daten werden von einem Arzt mithilfe papierbasierter Fragebögen gesammelt und in eine anonymisierte Datenbank auf dem eingeschränkten Netzwerklaufwerk des Krankenhauses eingegeben. Der anonymisierte Teilnehmercode besteht aus dem ersten Buchstaben des Vornamens, dem ersten Buchstaben des Nachnamens, der Gruppe (0: Kontrollen/1: Schlaflosigkeit) und der Aufnahmenummer (z. B. JG-0-001). Dieses Forschungsprojekt wird in Zusammenarbeit mit dem Dienst für Erwachsenenpsychiatrie, dem Schlafzentrum und dem Augenheilkundedienst des Universitätsklinikums Angers durchgeführt und ist Teil des Labors für Psychologie des Pays de la Loire (LPPL – Forschungseinheit 4638).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Voreinschlusskriterien

  • Alter zwischen 18 und 65
  • Unterzeichnete Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem profitiert
  • Für die Schlaflosigkeitsgruppe: bekannte Schlaflosigkeit (Patient wird wegen Schlaflosigkeit behandelt)

Einschlusskriterien:

  • Schlaflosigkeitsgruppe: ISI >14 (zwischen 15 und 28 = klinische Schlaflosigkeit)
  • Kontrollgruppe: ISI < 8 (zwischen 0 und 7 = keine Schlaflosigkeit)

Nicht-Einschlusskriterien

  • Bekannte psychiatrische Störungen (charakterisierte depressive Episode, bipolare Störung, Schizophrenie und andere wahnhafte Störungen, spezifische Angststörung (soziale Angst, generalisierte Angststörung), Zwangsstörung (OCD), Essstörungen, neurologische Entwicklungsstörungen (ASD, ADHS), aktive Sucht Störungen (ausgenommen Tabak), ...)
  • Einnahme von Antidepressiva, Neuroleptika oder Thymoregulator-Medikamenten
  • Einnahme eines Benzodiazepins mit langer Halbwertszeit (>12 Stunden)
  • Zustand, der einen Krankenhausaufenthalt im Monat vor der Studie erfordert
  • Bekannte Folgen oder fortschreitende neurologische Erkrankung
  • Bekannter schwerwiegender ophthalmologischer Zustand
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
  • Person in psychiatrischer Behandlung ohne Einwilligung
  • Für die Kontrollgruppe: keine bekannte Schlaflosigkeit

Nichteinschlusskriterien:

- Psychiatrische Störungen, die während des psychiatrischen Interviews festgestellt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Test zur Erkennung von Gesichtsemotionen ohne Eye-Tracking (expliziter Test, ohne zeitliche Begrenzung) und Test zur Erkennung von Gesichtsemotionen mit Eye-Tracking (impliziter Test, mit Beobachtung von Fixationspunkten)
Experimental: Schlaflosigkeit
Test zur Erkennung von Gesichtsemotionen ohne Eye-Tracking (expliziter Test, ohne zeitliche Begrenzung) und Test zur Erkennung von Gesichtsemotionen mit Eye-Tracking (impliziter Test, mit Beobachtung von Fixationspunkten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsemotionserkennungstest (TREF-Test) bei Schlaflosigkeit und Kontrolle
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Fehlerquote beim Gesichtserkennungstest (in Prozent)
10 Minuten
Gesichtsemotionserkennungstest (TREF-Test) bei Schlaflosigkeit und Kontrolle
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Intensität der Emotion beim Gesichtserkennungstest (in Prozent)
10 Minuten
Gesichtsemotionserkennungstest (TREF-Test) bei Schlaflosigkeit und Kontrolle
Zeitfenster: 10 Minuten
Reaktionszeit beim Gesichtserkennungstest (in Sekunden)
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsdefizit
Zeitfenster: 10 Minuten
Messung der Fehlerquote beim Gesichtserkennungstest (TREF-Test) mit Eye-Tracking-Dispositiv (in Prozent)
10 Minuten
Aufmerksamkeitsdefizit
Zeitfenster: 10 Minuten
Intensität der erkannten Emotion beim Gesichtserkennungstest im Eye-Tracking (in Prozent)
10 Minuten
Aufmerksamkeitsdefizit
Zeitfenster: 10 Minuten
Messung der ersten Fixationsdauer beim Gesichtserkennungstest im Eye-Tracking (in Sekunden)
10 Minuten
Aufmerksamkeitsdefizit
Zeitfenster: 10 Minuten
Messung der Dauer der Fixierung auf die Augen (der Gesichtsfotografie im Test) beim Gesichtserkennungstest im Eye-Tracking
10 Minuten
Aufmerksamkeitsdefizit
Zeitfenster: 10 Minuten
Messung der Dauer der Fixierung auf der Nase (der Gesichtsfotografie im Test) beim Gesichtserkennungstest im Eye-Tracking
10 Minuten
Aufmerksamkeitsdefizit
Zeitfenster: 10 Minuten
Messung der Dauer der Fixierung auf den Mund (der Gesichtsfotografie im Test) beim Gesichtserkennungstest im Eye-Tracking
10 Minuten
Tendenz zur emotionalen Dysregulation
Zeitfenster: 5 Minuten

CERQ-Test (Cognitive Emotional Regulation Questionnaire). Der CERQ besteht aus 36 Aussagen mit mehreren verwandten Aussagen, d. h. „fast nie, manchmal, regelmäßig, oft, fast immer“, entsprechend einer Punktzahl zwischen 1 und 5. Es identifiziert zwei Haupttypen von Strategieprofilen zur emotionalen Regulierung entsprechend den bei den verschiedenen Fragen erzielten Werten, die jeweils zwischen 4 und 20 liegen: misst die adaptive Regulierung (Untertypen: Akzeptanz, positive Zentrierung, Aktionszentrierung, positive Neubewertung, Perspektive). Nehmen) und nicht-adaptive Regulierung (Untertypen: Selbstvorwürfe, Wiederkäuen, Katastrophen, Schuldzuweisungen an andere).

Andere).

5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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