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不眠症における顔の感情認識と感情制御 (REFIRE)

2024年2月1日 更新者:University Hospital, Angers

はじめに 慢性不眠症は一般人口に蔓延している障害であり、フランス国立保健医療研究所によると最大 20% が罹患しており、生活の質の低下や特定の精神疾患、特に大うつ病エピソードの発症リスクの増加につながっています。 。 慢性不眠症は、特に睡眠時間の減少を伴う場合、集中力、作業記憶、警戒力、および特定の実行機能の低下などの認知障害と関連していると文献に記載されています。

不眠症における主観的な認知障害を示唆する研究もありますが、客観的に測定すると決定的なものにはなりません。 慢性不眠症の人は、イライラ、注意力の低下、無力症、社会的孤立を特徴とする社会生活の全体的な悪化を報告することがよくあります。 このことは、社会的能力、特に顔の感情の認識における潜在的な障害についての疑問を引き起こしており、これは不眠症患者の生活の質の低下という主観的な訴えに関連している可能性がある。

不眠症における顔の感情認識を調査した研究がいくつかあり、感情認識や感情の強さの評価に障害があることが示されています。 また、特定の感情(怒りなど)や表象(疲労など)の認識に欠陥があることを示した研究者もおり、これは視線追跡研究における注意欠陥や固視点の変化と関連していた。

しかし、一部の著者は、不眠症の訴えと顔の感情認識の障害との間に有意な関連性がないことを発見しました。 顔の感情認識は、大うつ病エピソード、注意欠陥/多動性障害(ADHD)、自閉症スペクトラム障害において視線追跡を使用して研究されています。 視線追跡研究では、うつ病では否定的な感情に対する注意の偏り、自閉症では目の領域への視覚的注意の欠如が、顔の感情認識の障害に寄与していることが明らかになりました。 現在まで、不眠症で説明される注意欠陥や感情の調節不全を考慮して、不眠症患者と対照群の間で顔の感情認識能力を比較した研究はありません。

方法 この研究は、2 つのグループを比較することを目的としています。1 つは孤立した不眠症のあるグループ (関連する精神障害がない) と、対照グループ (不眠症や精神障害がない) です。 精神障害または中毒性障害のある患者は、精神障害の診断および統計マニュアル、バージョン 5 (DSM-V) の精神科面接に基づいて除外されます。 認知症や不眠症に関係のない認知変化に関連する潜在的な偏見を軽減するために、65歳以上または18歳未満の参加者も除外されます。

不眠症グループは、アンジェ大学病院の睡眠センターで慢性不眠症(3 か月以上続く)の治療を求めている個人で構成されます。 不眠症は、スコアが 15 を超える不眠症重症度指数 (ISI) を使用して確認されますが、潜在性不眠症の人 (ISI スコアが 7 ~ 15) は除外されます。 対照グループの ISI スコアは 7 未満になります (不眠症がないことを示します)。

主な目的は、顔の感情認識が不眠症群と対照群で異なるかどうかを判断することです。 第 2 の目的には、注意バイアスを評価するために、両方のグループにおける明示的な顔の感情認識テスト (管理された条件) と視線追跡テスト (暗黙の記憶) の違いを評価することが含まれます。 さらに、この研究は、感情調節プロファイル(適応的または非適応的調節)に基づいた顔の感情認識テストの違いを調査することを目的としています。

期待される結果 仮説は、制御された条件下 (明示的記憶) での顔の感情認識は、不眠症群と対照群の間で差がないというものです。 ただし、不眠症で以前に説明された注意欠陥により、暗黙記憶テスト(アイトラッキング)では差異が予想されます。 さらに、感情調節プロファイルに基づいて顔の感情認識の変動が予想され、不眠症における顔の感情認識に影響を与える可能性があります。

この研究結果は、潜在的なバイアスを客観的に評価して特定することにより、特に社会的相互作用の領域における不眠症に関連する認知的訴えのより良い理解に貢献する可能性がある。 この研究は、特に認知の矯正と再構成に焦点を当てた認知行動療法における、標的を絞った治療アプローチに情報を提供する可能性があります。 最終的には、この研究の成果は、不眠症における顔の感情認識、感情の欠陥、感情の調節不全を中心とした特定のリハビリテーションプログラムの開発に役立つ可能性がある。

調査の概要

詳細な説明

方法 各グループは 2 つの顔の感情認識テストを受けます。1 つは時間無制限の制御された条件下でのテスト (明示的記憶認識)、もう 1 つは視線追跡を使用して注意のバイアスを評価するテスト (暗黙的記憶認識) です。 次に、2 つのグループを比較して、不眠症グループと対照グループの間の顔の感情認識能力の違いを判断します (主要結果)。 この研究では、視線追跡を使用して同じ能力を調査し(注意欠陥と固視を考慮)、感情調節プロファイルに基づいて結果を比較します(不眠症でより頻繁に説明される感情調節不全の潜在的な影響を考慮)。

データは紙ベースのアンケートを使用して医師によって収集され、病院の制限されたネットワーク ドライブ上の匿名化されたデータベースに入力されます。 匿名化された参加者コードは、名前の最初の文字、姓の最初の文字、グループ (0: コントロール / 1: 不眠症)、および包含番号 (例: JG-0-001) で構成されます。 この研究プロジェクトは、アンジェ大学病院の成人精神科サービス、睡眠センター、眼科サービスと協力して実施され、ペイ・ド・ラ・ロワール心理学研究所(LPPL - Research Unity 4638)の一部となります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

事前包含基準

  • 18歳から65歳までの年齢
  • 研究に参加するための署名された同意書
  • 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている人
  • 不眠症グループの場合: 既知の不眠症 (不眠症の治療を受けている患者)

包含基準:

  • 不眠症グループ: ISI >14 (15 ~ 28 = 臨床的不眠症)
  • 対照グループ: ISI < 8 (0 ~ 7 = 不眠症なし)

非事前包含基準

  • 既知の精神障害(特徴的なうつ病エピソード、双極性障害、統合失調症およびその他の妄想性障害、特定不安障害(社交不安、全般性不安障害)、強迫性障害(OCD)、摂食障害、神経発達障害(ASD、ADHD)、活動性依存症障害 (タバコを除く)、...)
  • 抗うつ薬、神経弛緩薬、または甲状腺機能調節薬を服用している
  • 半減期が長い(12時間以上)ベンゾジアゼピンを服用している
  • 研究の前月に入院を必要とする状態
  • 既知の後遺症または進行性の神経疾患
  • 既知の重大な眼科疾患
  • 妊娠中または授乳中
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
  • 法的保護措置の対象者
  • 同意なく精神科治療を受けている人
  • 対照群の場合: 既知の不眠症なし

非包含基準:

- 精神科面接で精神疾患が特定された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
アイトラッキングなしの顔の感情認識テスト(明示的テスト、時間制限なし)およびアイトラッキングありの顔の感情認識テスト(暗黙的テスト、注視点の観察あり)
実験的:不眠症
アイトラッキングなしの顔の感情認識テスト(明示的テスト、時間制限なし)およびアイトラッキングありの顔の感情認識テスト(暗黙的テスト、注視点の観察あり)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症とコントロールにおける顔の感情認識テスト (TREF テスト)
時間枠:10分
顔認識テストのエラー率 (パーセント)
10分
不眠症とコントロールにおける顔の感情認識テスト (TREF テスト)
時間枠:10分
顔認識テストにおける感情の強さ(パーセント)
10分
不眠症とコントロールにおける顔の感情認識テスト (TREF テスト)
時間枠:10分
顔認識テストの応答時間(秒)
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意バイアス
時間枠:10分
視線追跡傾向による顔認識テスト (TREF テスト) の誤り率の測定 (パーセント)
10分
注意バイアス
時間枠:10分
アイトラッキングにおける顔認識テストで認識された感情の強度(パーセント)
10分
注意バイアス
時間枠:10分
アイトラッキングにおける顔認識テストにおける最初の注視時間の測定(2回目)
10分
注意バイアス
時間枠:10分
アイトラッキングにおける顔認識検査における(検査における顔写真の)注視時間の測定
10分
注意バイアス
時間枠:10分
アイトラッキングにおける顔認識テストにおける鼻(テストの顔写真)の注視時間の測定
10分
注意バイアス
時間枠:10分
アイトラッキングにおける顔認識テストにおける口(テストにおける顔写真)の注視時間の測定
10分
感情調節不全バイアス
時間枠:5分

認知感情規制質問票 (CERQ) テスト。 CERQ は、複数の関連命題 (つまり、1 から 5 のスコアに相当する「ほとんどない、時々、定期的に、頻繁に、ほぼ常に」) を含む 36 の主張で構成されています。 さまざまな質問で得られたスコアに応じて、それぞれ 4 ~ 20 の範囲の 2 つの主要なタイプの感情制御戦略プロファイルを特定します。 適応制御を測定します (サブタイプ: 受容、ポジティブ中心化、行動中心化、ポジティブ再評価、視点摂取)と非適応的規制(サブタイプ:自責、反芻、破局主義、他人のせい)。

他)。

5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月1日

最初の投稿 (推定)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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