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Reconhecimento de emoções faciais na insônia e regulação emocional (REFIRE)

31 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers

Introdução A insônia crônica é um distúrbio prevalente na população em geral, afetando até 20% de acordo com o Instituto Nacional Francês de Saúde e Pesquisa Médica, levando a um declínio na qualidade de vida e a um risco aumentado de desenvolver certos distúrbios psiquiátricos, principalmente episódios depressivos maiores . A insônia crônica, principalmente quando acompanhada de redução da duração do sono, tem sido associada a comprometimentos cognitivos documentados na literatura, como redução da concentração, da memória de trabalho, da vigilância e de determinadas funções executivas.

Embora alguns estudos sugiram comprometimento cognitivo subjetivo na insônia, isso permanece inconclusivo quando medido objetivamente. Indivíduos com insônia crônica relatam frequentemente uma deterioração global na vida social, caracterizada por irritabilidade, dificuldades de atenção, astenia e isolamento social. Isto levanta questões sobre potenciais prejuízos nas habilidades sociais, particularmente no reconhecimento de emoções faciais, que podem estar ligadas às queixas subjetivas de redução da qualidade de vida em indivíduos com insônia.

Vários estudos exploraram o reconhecimento de emoções faciais na insônia, com alguns indicando deficiências no reconhecimento de emoções ou na avaliação da intensidade da emoção. Outros demonstraram défices no reconhecimento de emoções específicas (como a raiva) ou representações (como a fadiga), que foram associadas a défices de atenção e alterações nos pontos de fixação visual em estudos de rastreio ocular.

No entanto, alguns autores não encontraram associação significativa entre queixas de insônia e comprometimento do reconhecimento de emoções faciais. O reconhecimento de emoções faciais foi estudado usando rastreamento ocular em episódios depressivos maiores, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) e transtornos do espectro do autismo. Estudos de rastreamento ocular revelaram preconceitos de atenção em relação às emoções negativas na depressão e déficits na atenção visual para a região dos olhos no autismo, contribuindo para o comprometimento do reconhecimento de emoções faciais. Até o momento, nenhum estudo comparou as habilidades de reconhecimento de emoções faciais entre indivíduos com insônia e um grupo controle, considerando os déficits de atenção e a desregulação emocional descritos na insônia.

Métodos O estudo tem como objetivo comparar dois grupos: um com insônia isolada (sem transtornos psiquiátricos associados) e um grupo controle (sem insônia ou transtornos psiquiátricos). Pacientes com transtornos psiquiátricos ou de dependência serão excluídos com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, versão 5 (DSM-V) entrevistas psiquiátricas. Também serão excluídos participantes com idade superior a 65 anos ou inferior a 18 anos para mitigar potenciais vieses relacionados à demência e alterações cognitivas não relacionadas à insônia.

O grupo de insônia será composto por indivíduos que procuram atendimento no Centro do Sono do Hospital Universitário de Angers por insônia crônica (com duração superior a 3 meses). A insônia será confirmada pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI), com pontuação superior a 15, enquanto serão excluídos os indivíduos com insônia subclínica (pontuação ISI entre 7 e 15). O grupo controle terá pontuação ISI inferior a 7 (indicando ausência de insônia).

O objetivo principal é determinar se o reconhecimento de emoções faciais difere entre os grupos com insônia e controle. Os objetivos secundários incluem avaliar as diferenças entre testes de reconhecimento de emoções faciais explícitas (condições controladas) e testes de rastreamento ocular (memória implícita) em ambos os grupos para avaliar vieses de atenção. Além disso, o estudo visa explorar diferenças em testes de reconhecimento de emoções faciais com base em perfis de regulação emocional (regulação adaptativa ou não adaptativa).

Resultados Esperados A hipótese é que o reconhecimento de emoções faciais sob condições controladas (memória explícita) não diferirá entre os grupos com insônia e controle. No entanto, são esperadas diferenças nos testes de memória implícita (eye-tracking) devido aos défices de atenção descritos anteriormente na insónia. Além disso, são antecipadas variações no reconhecimento de emoções faciais com base em perfis de regulação emocional, o que pode influenciar o reconhecimento de emoções faciais na insônia.

As descobertas do estudo podem contribuir para uma melhor compreensão das queixas cognitivas relacionadas à insônia, especialmente no âmbito das interações sociais, avaliando e especificando objetivamente possíveis preconceitos. Esta pesquisa também pode informar abordagens terapêuticas direcionadas, particularmente na terapia cognitivo-comportamental, com foco na remediação e reestruturação cognitiva. Em última análise, os resultados do estudo poderiam orientar o desenvolvimento de programas específicos de reabilitação centrados no reconhecimento de emoções faciais, déficits emocionais e desregulação emocional na insônia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos Cada grupo será submetido a dois testes de reconhecimento de emoções faciais, um sob condições controladas com tempo ilimitado (reconhecimento de memória explícita) e outro utilizando rastreamento ocular para avaliar vieses de atenção (reconhecimento de memória implícita). Os dois grupos serão então comparados para determinar diferenças nas habilidades de reconhecimento de emoções faciais entre insônia e grupos de controle (resultado primário). O estudo também explorará as mesmas habilidades usando rastreamento ocular (considerando déficits de atenção e fixação visual) e comparará os resultados com base em perfis de regulação emocional (considerando o impacto potencial da desregulação emocional, que é mais frequentemente descrita na insônia).

Os dados serão coletados por um médico por meio de questionários em papel e inseridos em um banco de dados anônimo na unidade de rede restrita do hospital. O código do participante anonimizado consistirá na primeira letra do nome, primeira letra do sobrenome, grupo (0: controles/1: insônia) e número de inclusão (por exemplo, JG-0-001). Este projeto de investigação será realizado em colaboração com o Serviço de Psiquiatria de Adultos, o Centro do Sono e o Serviço de Oftalmologia do Hospital Universitário de Angers e fará parte do Laboratório de Psicologia do Pays de la Loire (LPPL - Unidade de Investigação 4638).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Angers, França, 49033
        • Recrutamento
        • CHU Angers
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de pré-inclusão

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Consentimento assinado para participar do estudo
  • Pessoa inscrita ou beneficiária de um regime de segurança social
  • Para grupo de insônia: insônia conhecida (paciente tratado para insônia)

Critério de inclusão:

  • Grupo insônia: ISI >14 (entre 15 e 28 = insônia clínica)
  • Grupo controle: ISI < 8 (entre 0 e 7 = sem insônia)

Critérios de não pré-inclusão

  • Transtornos psiquiátricos conhecidos (episódio depressivo caracterizado, transtorno bipolar, esquizofrenia e outros transtornos delirantes, transtorno de ansiedade específico (ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada), transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtornos alimentares, transtornos do neurodesenvolvimento (TEA, TDAH), dependência ativa distúrbios (excluindo tabaco), ...)
  • Tomar medicamentos antidepressivos, neurolépticos ou timorreguladores
  • Tomar um benzodiazepínico com meia-vida longa (>12 horas)
  • Condição que requer hospitalização no mês anterior ao estudo
  • Sequelas conhecidas ou doença neurológica progressiva
  • Condição oftalmológica significativa conhecida
  • Gravidez ou amamentação
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal
  • Pessoa sob cuidados psiquiátricos sem consentimento
  • Para grupo controle: sem insônia conhecida

Critérios de não inclusão:

- Transtornos psiquiátricos identificados durante entrevista psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Teste de reconhecimento de emoções faciais sem rastreamento ocular (teste explícito, sem limite de tempo) e teste de reconhecimento de emoções faciais com rastreamento ocular (teste implícito, com observação de pontos de fixação)
Experimental: Insônia
Teste de reconhecimento de emoções faciais sem rastreamento ocular (teste explícito, sem limite de tempo) e teste de reconhecimento de emoções faciais com rastreamento ocular (teste implícito, com observação de pontos de fixação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de reconhecimento de emoções faciais (teste TREF) na insônia e controle
Prazo: 10 minutos
A taxa de erro no teste de reconhecimento facial (em porcentagem)
10 minutos
Teste de reconhecimento de emoções faciais (teste TREF) na insônia e controle
Prazo: 10 minutos
A intensidade da emoção no teste de reconhecimento facial (em porcentagem)
10 minutos
Teste de reconhecimento de emoções faciais (teste TREF) na insônia e controle
Prazo: 10 minutos
Tempo de resposta no teste de reconhecimento facial (em segundos)
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés de atenção
Prazo: 10 minutos
Medição da taxa de erros no teste de reconhecimento facial (teste TREF) com dispositivo de rastreamento ocular (em porcentagem)
10 minutos
Viés de atenção
Prazo: 10 minutos
Intensidade da emoção reconhecida no teste de reconhecimento facial em rastreamento ocular (em porcentagem)
10 minutos
Viés de atenção
Prazo: 10 minutos
Medição da duração da primeira fixação no teste de reconhecimento facial em rastreamento ocular (em segundos)
10 minutos
Viés de atenção
Prazo: 10 minutos
Medição da duração da fixação nos olhos (da fotografia facial no teste) no teste de reconhecimento facial no rastreamento ocular
10 minutos
Viés de atenção
Prazo: 10 minutos
Medição da duração da fixação no nariz (da fotografia facial no teste) no teste de reconhecimento facial no rastreamento ocular
10 minutos
Viés de atenção
Prazo: 10 minutos
Medição da duração da fixação na boca (da fotografia facial no teste) no teste de reconhecimento facial no rastreamento ocular
10 minutos
Viés de desregulação emocional
Prazo: 5 minutos

Teste do Questionário de Regulação Cognitiva Emocional (CERQ). O CERQ é composto por 36 afirmações com múltiplas proposições relacionadas, ou seja, “quase nunca, às vezes, regularmente, frequentemente, quase sempre” correspondendo a uma pontuação entre 1 e 5. Identifica dois tipos principais de perfil de estratégia de regulação emocional de acordo com as pontuações obtidas nas diversas questões, cada uma variando de 4 a 20: mede a regulação adaptativa (subtipos: aceitação, centralização positiva, centralização na ação, reavaliação positiva, perspectiva- tomada) e regulação não adaptativa (subtipos: autoculpabilização, ruminação, catastrofismo, culpabilização dos outros).

outros).

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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