Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Facial Emotion Recognition in Insomnia and Emotional Regulation (REFIRE)

1 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Inledning Kronisk sömnlöshet är en utbredd störning i den allmänna befolkningen, som drabbar upp till 20 % enligt franska National Institute of Health and Medical Research, vilket leder till en försämrad livskvalitet och en ökad risk för att utveckla vissa psykiatriska störningar, särskilt allvarliga depressiva episoder . Kronisk sömnlöshet, särskilt när den åtföljs av minskad sömnvaraktighet, har associerats med kognitiva störningar som dokumenterats i litteraturen, såsom minskad koncentration, arbetsminne, vaksamhet och vissa exekutiva funktioner.

Även om vissa studier tyder på subjektiv kognitiv försämring vid sömnlöshet, förblir den ofullständig när den mäts objektivt. Individer med kronisk sömnlöshet rapporterar ofta om en global försämring av det sociala livet, kännetecknat av irritabilitet, uppmärksamhetssvårigheter, asteni och social isolering. Detta väcker frågor om potentiella försämringar av sociala förmågor, särskilt när det gäller att känna igen känslor i ansiktet, som kan vara kopplade till subjektiva klagomål om nedsatt livskvalitet hos individer med sömnlöshet.

Flera studier har undersökt ansiktsigenkänning vid sömnlöshet, med några som tyder på försämringar i känsloregkänning eller utvärdering av känslors intensitet. Andra visade brister i att känna igen specifika känslor (som ilska) eller representationer (som trötthet), som var associerade med uppmärksamhetsstörningar och förändringar i visuella fixeringspunkter i eyetracking-studier.

Vissa författare fann dock inget signifikant samband mellan sömnlöshetsbesvär och försämrad ansiktsigenkänning. Känsloigenkänning i ansiktet har studerats med hjälp av eyetracking vid stora depressiva episoder, uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) och autismspektrumstörningar. Eye-tracking-studier har avslöjat uppmärksamhetsfördomar mot negativa känslor vid depression och brister i visuell uppmärksamhet på ögonregionen vid autism, vilket bidrar till försämrad ansiktsigenkänning. Hittills har ingen studie jämfört förmågan att känna igen känslor i ansiktet mellan individer med sömnlöshet och en kontrollgrupp, med tanke på uppmärksamhetsstörningar och emotionell dysreglering som beskrivs i sömnlöshet.

Metoder Studien syftar till att jämföra två grupper: en med isolerad sömnlöshet (utan associerade psykiatriska störningar) och en kontrollgrupp (utan sömnlöshet eller psykiatriska störningar). Patienter med psykiatriska eller beroendeframkallande störningar kommer att exkluderas baserat på diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar, version 5 (DSM-V) psykiatriska intervjuer. Deltagare över 65 eller under 18 år kommer också att uteslutas för att mildra potentiella fördomar relaterade till demens och kognitiva förändringar som inte är relaterade till sömnlöshet.

Sömnlöshetsgruppen kommer att bestå av individer som söker vård vid sömncentret på Angers universitetssjukhus för kronisk sömnlöshet (varar mer än 3 månader). Sömnlöshet kommer att bekräftas med hjälp av Insomnia Severity Index (ISI), med en poäng som överstiger 15, medan individer med subklinisk sömnlöshet (ISI-poäng mellan 7 och 15) kommer att exkluderas. Kontrollgruppen kommer att ha en ISI-poäng under 7 (vilket indikerar frånvaro av sömnlöshet).

Huvudsyftet är att avgöra om ansiktsigenkänning skiljer sig mellan sömnlöshet och kontrollgrupper. Sekundära mål inkluderar att bedöma skillnader mellan uttryckliga ansiktsigenkänningstest (kontrollerade tillstånd) och ögonföljningstest (implicit minne) i båda grupperna för att utvärdera uppmärksamhetsfördomar. Dessutom syftar studien till att undersöka skillnader i tester för ansiktsigenkänning baserat på profiler för emotionell reglering (adaptiv eller icke-adaptiv reglering).

Förväntade resultat Hypotesen är att ansiktsigenkänning under kontrollerade förhållanden (explicit minne) inte kommer att skilja sig åt mellan sömnlöshet och kontrollgrupper. Skillnader förväntas dock i implicita minnestester (eye-tracking) på grund av de uppmärksamhetsstörningar som tidigare beskrivits vid sömnlöshet. Dessutom förväntas variationer i ansiktsigenkänning baserat på emotionella regleringsprofiler, vilket kan påverka ansiktsigenkänning vid sömnlöshet.

Studiens resultat kan bidra till en bättre förståelse av kognitiva besvär relaterade till sömnlöshet, särskilt inom området för sociala interaktioner, genom att objektivt bedöma och specificera potentiella fördomar. Denna forskning kan också ge information om riktade terapeutiska tillvägagångssätt, särskilt inom kognitiv beteendeterapi, med fokus på kognitiv remediering och omstrukturering. I slutändan kan studiens resultat vägleda utvecklingen av specifika rehabiliteringsprogram centrerade på ansiktsigenkänning, känslomässiga brister och emotionell dysreglering vid sömnlöshet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Metoder Varje grupp kommer att genomgå två ansiktsigenkänningstest, ett under kontrollerade förhållanden med obegränsad tid (explicit minnesigenkänning) och den andra använder eyetracking för att bedöma uppmärksamhetsfördomar (implicit minnesigenkänning). De två grupperna kommer sedan att jämföras för att fastställa skillnader i ansiktsigenkänningsförmåga mellan sömnlöshet och kontrollgrupper (primärt resultat). Studien kommer också att utforska samma förmågor med hjälp av eye-tracking (med tanke på uppmärksamhetsstörningar och visuell fixering) och jämföra resultaten baserat på emotionella regleringsprofiler (med tanke på den potentiella effekten av emotionell dysreglering, som oftare beskrivs vid sömnlöshet).

Data kommer att samlas in av en läkare med hjälp av pappersbaserade frågeformulär och förs in i en anonymiserad databas på sjukhusets begränsade nätverksenhet. Den anonymiserade deltagarkoden kommer att bestå av första bokstaven i förnamnet, första bokstaven i efternamnet, grupp (0: kontroller/1: sömnlöshet) och inkluderingsnummer (t.ex. JG-0-001). Detta forskningsprojekt kommer att genomföras i samarbete med Vuxenpsykiatrin, Sömncentret och Oftalmologitjänsten vid Angers Universitetssjukhus och kommer att ingå i Laboratory of Psychology i Pays de la Loire (LPPL - Research Unity 4638).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kriterier före inkludering

  • Ålder mellan 18 och 65
  • Undertecknat samtycke att delta i studien
  • Person som är ansluten till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem
  • För sömnlöshetsgrupp: känd sömnlöshet (patient behandlad för sömnlöshet)

Inklusionskriterier:

  • Sömnlöshetsgrupp: ISI >14 (mellan 15 och 28 = klinisk sömnlöshet)
  • Kontrollgrupp: ISI < 8 (mellan 0 och 7 = ingen sömnlöshet)

Kriterier för icke-inkludering

  • Kända psykiatriska störningar (karakteriserad depressiv episod, bipolär sjukdom, schizofreni och andra vanföreställningar, specificerad ångeststörning (social ångest, generaliserat ångestsyndrom), tvångssyndrom (OCD), ätstörningar, neuroutvecklingsstörningar (ASD, ADHD), aktiva beroendesjukdomar störningar (exklusive tobak), ...)
  • Tar antidepressiva, neuroleptiska eller tymoregulatormediciner
  • Att ta ett bensodiazepin med lång halveringstid (>12 timmar)
  • Tillstånd som kräver sjukhusvistelse under månaden före studien
  • Kända följdsjukdomar eller progressiv neurologisk sjukdom
  • Känt signifikant oftalmologiskt tillstånd
  • Graviditet eller amning
  • Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
  • Person under psykiatrisk vård utan samtycke
  • För kontrollgrupp: ingen känd sömnlöshet

Icke-inkluderingskriterier:

- Psykiatriska störningar identifierade under psykiatrisk intervju

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Test för ansiktsigenkänning utan ögonspårning (explicit test, utan tidsbegränsning) och ansiktstest med ögonspårning (implicit test, med observation av fixeringspunkter)
Experimentell: Sömnlöshet
Test för ansiktsigenkänning utan ögonspårning (explicit test, utan tidsbegränsning) och ansiktstest med ögonspårning (implicit test, med observation av fixeringspunkter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsigenkänningstest (TREF-test) vid sömnlöshet och kontroll
Tidsram: 10 minuter
Felfrekvensen vid ansiktsigenkänningstest (i procent)
10 minuter
Ansiktsigenkänningstest (TREF-test) vid sömnlöshet och kontroll
Tidsram: 10 minuter
Känslans intensitet vid ansiktsigenkänningstest (i procent)
10 minuter
Ansiktsigenkänningstest (TREF-test) vid sömnlöshet och kontroll
Tidsram: 10 minuter
Svarstid på ansiktsigenkänningstest (i andra)
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksamhetsfördom
Tidsram: 10 minuter
Mätning av felfrekvens på ansiktsigenkänningstest (TREF-test) med eye-tracking dispositif (i procent)
10 minuter
Uppmärksamhetsfördom
Tidsram: 10 minuter
Intensiteten hos den igenkända känslan vid ansiktsigenkänningstest i ögonspårning (i procent)
10 minuter
Uppmärksamhetsfördom
Tidsram: 10 minuter
Mätning av första fixeringslängd på ansiktsigenkänningstest i eye-tracking (i andra)
10 minuter
Uppmärksamhetsfördom
Tidsram: 10 minuter
Mätning av varaktigheten av fixering på ögon (av ansiktsfotografering i testet) på ansiktsigenkänningstest i eye-tracking
10 minuter
Uppmärksamhetsfördom
Tidsram: 10 minuter
Mätning av varaktigheten av fixering på näsan (av ansiktsfotografering i testet) på ansiktsigenkänningstest i eye-tracking
10 minuter
Uppmärksamhetsfördom
Tidsram: 10 minuter
Mätning av varaktigheten av fixering på munnen (av ansiktsfotografering i testet) på ansiktsigenkänningstest i eye-tracking
10 minuter
Emotionell dysregulation bias
Tidsram: 5 minuter

Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ) test. CERQ består av 36 påståenden med flera relaterade propositioner, dvs "nästan aldrig, ibland, regelbundet, ofta, nästan alltid" som motsvarar en poäng mellan 1 och 5. Den identifierar två huvudtyper av emotionell regleringsstrategiprofil enligt poängen som erhållits på de olika frågorna, var och en sträcker sig från 4 till 20: mäter adaptiv reglering (undertyper: acceptans, positiv centrering, handlingscentrering, positiv omvärdering, perspektiv- tar) och icke-adaptiv reglering (undertyper: självbeskyllning, idisslande, katastrof, skylla på andra).

andra).

5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Beräknad)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sömnlöshet

3
Prenumerera