Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распознавание эмоций по лицу при бессоннице и эмоциональная регуляция (REFIRE)

1 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Angers

Введение Хроническая бессонница является распространенным расстройством среди населения в целом. По данным Французского национального института здравоохранения и медицинских исследований, ею страдают до 20% людей, что приводит к снижению качества жизни и повышенному риску развития некоторых психических расстройств, особенно тяжелых депрессивных эпизодов. . Хроническая бессонница, особенно когда она сопровождается сокращением продолжительности сна, связана с зарегистрированными в литературе когнитивными нарушениями, такими как снижение концентрации, рабочей памяти, бдительности и некоторых исполнительных функций.

Хотя некоторые исследования предполагают субъективные когнитивные нарушения при бессоннице, при объективном измерении они остаются неубедительными. Лица с хронической бессонницей часто сообщают о глобальном ухудшении социальной жизни, характеризующемся раздражительностью, трудностями с концентрацией внимания, астенией и социальной изоляцией. Это поднимает вопросы о потенциальных нарушениях социальных способностей, особенно в распознавании эмоций на лице, что может быть связано с субъективными жалобами на снижение качества жизни у людей, страдающих бессонницей.

В нескольких исследованиях изучалось распознавание эмоций по лицу при бессоннице, причем некоторые из них указывали на нарушения распознавания эмоций или оценки их интенсивности. Другие продемонстрировали дефицит распознавания определенных эмоций (например, гнева) или представлений (например, усталости), которые были связаны с дефицитом внимания и изменениями в точках зрительной фиксации в исследованиях с отслеживанием глаз.

Однако некоторые авторы не обнаружили значимой связи между жалобами на бессонницу и нарушением распознавания эмоций по лицу. Распознавание эмоций по лицу изучалось с использованием отслеживания глаз при тяжелых депрессивных эпизодах, синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и расстройствах аутистического спектра. Исследования с отслеживанием движений глаз выявили склонность внимания к негативным эмоциям при депрессии и дефицит зрительного внимания к области глаз при аутизме, что способствует нарушению распознавания эмоций на лице. На сегодняшний день ни в одном исследовании не сравнивались способности распознавания эмоций по лицу у людей, страдающих бессонницей, и контрольной группы, учитывая дефицит внимания и эмоциональную дисрегуляцию, описанные при бессоннице.

Методы. Целью исследования было сравнение двух групп: одной с изолированной бессонницей (без сопутствующих психических расстройств) и контрольной группы (без бессонницы или психических расстройств). Пациенты с психическими расстройствами или аддиктивными расстройствами будут исключены на основании психиатрических интервью «Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам», версия 5 (DSM-V). Участники в возрасте старше 65 лет и младше 18 лет также будут исключены, чтобы смягчить потенциальные предубеждения, связанные с деменцией и когнитивными изменениями, не связанными с бессонницей.

В группу людей, страдающих бессонницей, будут обращаться лица, обращающиеся за помощью в Центр сна Университетской больницы Анжера по поводу хронической бессонницы (продолжительностью более 3 месяцев). Бессонница будет подтверждена с использованием индекса тяжести бессонницы (ISI) с оценкой, превышающей 15, тогда как лица с субклинической бессонницей (оценка ISI от 7 до 15) будут исключены. Контрольная группа будет иметь показатель ISI ниже 7 (что указывает на отсутствие бессонницы).

Основная цель — определить, различается ли распознавание эмоций по лицу между группами, страдающими бессонницей, и контрольной группой. Вторичные цели включают оценку различий между тестами на явное распознавание эмоций по лицу (контролируемые условия) и тестами на отслеживание глаз (имплицитная память) в обеих группах для оценки предвзятости внимания. Кроме того, исследование направлено на изучение различий в тестах на распознавание эмоций по лицу на основе профилей эмоциональной регуляции (адаптивная или неадаптивная регуляция).

Ожидаемые результаты Гипотеза состоит в том, что распознавание эмоций по лицу в контролируемых условиях (явная память) не будет различаться между группами, страдающими бессонницей, и контрольной группой. Однако ожидаются различия в тестах на неявную память (отслеживание взгляда) из-за дефицита внимания, ранее описанного при бессоннице. Кроме того, ожидаются изменения в распознавании эмоций по лицу на основе профилей эмоциональной регуляции, которые могут влиять на распознавание эмоций по лицу при бессоннице.

Результаты исследования могут способствовать лучшему пониманию когнитивных жалоб, связанных с бессонницей, особенно в сфере социальных взаимодействий, путем объективной оценки и уточнения потенциальных предубеждений. Это исследование также может стать основой для таргетных терапевтических подходов, особенно в когнитивно-поведенческой терапии, с упором на когнитивную коррекцию и реструктуризацию. В конечном итоге результаты исследования могут стать основой для разработки конкретных программ реабилитации, ориентированных на распознавание эмоций по лицу, эмоциональный дефицит и эмоциональную дисрегуляцию при бессоннице.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы. Каждая группа пройдет два теста на распознавание эмоций по лицу: один в контролируемых условиях с неограниченным временем (явное распознавание по памяти), а другой с использованием отслеживания глаз для оценки искажений внимания (неявное распознавание по памяти). Затем две группы будут сравниваться, чтобы определить различия в способностях к распознаванию эмоций по лицу между группами, страдающими бессонницей, и контрольной группой (основной результат). В исследовании также будут изучены те же способности с использованием отслеживания глаз (учитывая дефицит внимания и зрительную фиксацию) и будут сравниваться результаты на основе профилей эмоциональной регуляции (учитывая потенциальное влияние эмоциональной дисрегуляции, которая чаще описывается при бессоннице).

Данные будут собираться врачом с помощью бумажных анкет и вводиться в анонимную базу данных на ограниченном сетевом диске больницы. Анонимный код участника будет состоять из первой буквы имени, первой буквы фамилии, группы (0: контрольная группа/1: бессонница) и номера включения (например, JG-0-001). Этот исследовательский проект будет проводиться в сотрудничестве со Службой психиатрии для взрослых, Центром сна и Офтальмологической службой университетской больницы Анжера и станет частью Лаборатории психологии Земли Луары (LPPL - Research Unity 4638).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Benedicte GOHIER
  • Номер телефона: 02 41 35 32 44
  • Электронная почта: BeGohier@chu-angers.fr

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии предварительного включения

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Подписанное согласие на участие в исследовании
  • Лицо, связанное со схемой социального обеспечения или получающее от нее выгоду
  • Для группы бессонницы: известная бессонница (пациент, получавший лечение от бессонницы)

Критерии включения:

  • Группа бессонницы: ISI >14 (от 15 до 28 = клиническая бессонница)
  • Контрольная группа: ISI < 8 (от 0 до 7 = нет бессонницы)

Критерии отсутствия предварительного включения

  • Известные психические расстройства (характерный депрессивный эпизод, биполярное расстройство, шизофрения и другие бредовые расстройства, уточненное тревожное расстройство (социальная тревога, генерализованное тревожное расстройство), обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), расстройства пищевого поведения, нарушения нервного развития (РАС, СДВГ), активная аддиктивность расстройства (исключая табакокурение), ...)
  • Прием антидепрессантов, нейролептиков или тиморегуляторов.
  • Прием бензодиазепинов с длительным периодом полувыведения (>12 часов)
  • Состояние, требующее госпитализации за месяц, предшествующий исследованию.
  • Известные последствия или прогрессирующее неврологическое заболевание
  • Известное серьезное офтальмологическое заболевание
  • Беременность или кормление грудью
  • Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
  • Лицо, к которому применяется мера правовой защиты
  • Лицо, находящееся под психиатрической опекой без согласия
  • Для контрольной группы: бессонница не известна.

Критерии невключения:

- Психические расстройства, выявленные во время психиатрического интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Тест распознавания эмоций по лицу без отслеживания глаз (эксплицитный тест, без ограничения по времени) и тест распознавания эмоций по лицу с отслеживанием глаз (неявный тест, с наблюдением за точками фиксации)
Экспериментальный: Бессонница
Тест распознавания эмоций по лицу без отслеживания глаз (эксплицитный тест, без ограничения по времени) и тест распознавания эмоций по лицу с отслеживанием глаз (неявный тест, с наблюдением за точками фиксации)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест распознавания эмоций по лицу (тест TREF) при бессоннице и контроле
Временное ограничение: 10 минут
Доля ошибок в тесте на распознавание лиц (в процентах)
10 минут
Тест распознавания эмоций по лицу (тест TREF) при бессоннице и контроле
Временное ограничение: 10 минут
Интенсивность эмоций в тесте на распознавание лиц (в процентах)
10 минут
Тест распознавания эмоций по лицу (тест TREF) при бессоннице и контроле
Временное ограничение: 10 минут
Время ответа на тест распознавания лиц (в секундах)
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смещение внимания
Временное ограничение: 10 минут
Измерение частоты ошибок в тесте на распознавание лиц (тест TREF) с отслеживанием взгляда (в процентах)
10 минут
Смещение внимания
Временное ограничение: 10 минут
Интенсивность распознаваемой эмоции в тесте распознавания лиц при айтрекинге (в процентах)
10 минут
Смещение внимания
Временное ограничение: 10 минут
Измерение продолжительности первой фиксации в тесте на распознавание лиц при отслеживании глаз (в секундах)
10 минут
Смещение внимания
Временное ограничение: 10 минут
Измерение продолжительности фиксации на глазах (фотографии лица в тесте) в тесте на распознавание лиц при айтрекинге
10 минут
Смещение внимания
Временное ограничение: 10 минут
Измерение продолжительности фиксации на носу (фотографии лица в тесте) в тесте на распознавание лиц при айтрекинге
10 минут
Смещение внимания
Временное ограничение: 10 минут
Измерение продолжительности фиксации на рту (фотографии лица в тесте) в тесте на распознавание лиц при айтрекинге
10 минут
Предвзятость эмоциональной дисрегуляции
Временное ограничение: 5 минут

Тест по опроснику когнитивно-эмоциональной регуляции (CERQ). CERQ состоит из 36 утверждений с множеством связанных предложений, например «почти никогда, иногда, регулярно, часто, почти всегда», что соответствует баллу от 1 до 5. Он определяет два основных типа профиля стратегии эмоциональной регуляции в соответствии с баллами, полученными по различным вопросам, каждый из которых находится в диапазоне от 4 до 20: измеряет адаптивное регулирование (подтипы: принятие, позитивное центрирование, сосредоточение на действии, положительная переоценка, перспектива). принятие) и неадаптивная регуляция (подтипы: самообвинение, руминация, катастрофизм, обвинение других).

другие).

5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться