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失眠中的面部情绪识别与情绪调节 (REFIRE)

2024年2月1日 更新者:University Hospital, Angers

简介 慢性失眠是普通人群中普遍存在的一种疾病,根据法国国家健康与医学研究所的数据,影响高达 20% 的人,导致生活质量下降并增加患某些精神疾病(尤其是重度抑郁症)的风险。 慢性失眠,特别是当睡眠时间减少时,与文献中记录的认知障碍有关,例如注意力下降、工作记忆、警惕性和某些执行功能下降。

虽然一些研究表明失眠会导致主观认知障碍,但客观测量时仍然没有结论。 患有慢性失眠的人经常报告社交生活全面恶化,其特点是易怒、注意力困难、虚弱和社交孤立。 这引发了关于社交能力潜在损害的问题,特别是在识别面部情绪方面,这可能与失眠患者生活质量下降的主观抱怨有关。

几项研究探讨了失眠症中的面部情绪识别,其中一些研究表明情绪识别或情绪强度评估存在障碍。 其他人表现出识别特定情绪(例如愤怒)或表征(例如疲劳)的缺陷,这与眼球追踪研究中的注意力缺陷和视觉注视点的变化有关。

然而,一些作者发现失眠投诉与面部情绪识别受损之间没有显着关联。 人们已经利用眼动追踪对重度抑郁症、注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 和自闭症谱系障碍的面部情绪识别进行了研究。 眼球追踪研究揭示了抑郁症患者对负面情绪的注意力偏差以及自闭症患者对眼睛区域的视觉注意力缺陷,导致面部情绪识别受损。 迄今为止,还没有研究比较失眠症患者和对照组之间的面部情绪识别能力,考虑到失眠症中描述的注意力缺陷和情绪失调。

方法 该研究旨在比较两组:一组患有孤立性失眠(无相关精神疾病),另一组为对照组(无失眠或精神疾病)。 根据《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版 (DSM-V) 精神病学访谈,患有精神疾病或成瘾性疾病的患者将被排除。 65 岁以上或 18 岁以下的参与者也将被排除在外,以减轻与痴呆症和与失眠无关的认知改变相关的潜在偏见。

失眠小组将由因慢性失眠(持续超过 3 个月)而在昂热大学医院睡眠中心寻求护理的个人组成。 失眠将使用失眠严重指数(ISI)来确认,得分超过15,而亚临床失眠(ISI得分在7至15之间)的个体将被排除。 对照组的 ISI 评分低于 7(表明不存在失眠)。

主要目的是确定失眠组和对照组之间的面部情绪识别是否存在差异。 次要目标包括评估两组的外显面部情绪识别测试(受控条件)和眼球追踪测试(内隐记忆)之间的差异,以评估注意力偏差。 此外,该研究旨在探索基于情绪调节概况(适应性或非适应性调节)的面部情绪识别测试的差异。

预期结果 假设在受控条件下(外显记忆),失眠组和对照组的面部情绪识别不会有差异。 然而,由于先前描述的失眠症中的注意力缺陷,预计内隐记忆测试(眼动追踪)会出现差异。 此外,根据情绪调节概况预测面部情绪识别的变化,这可能会影响失眠时的面部情绪识别。

该研究的结果可以通过客观评估和明确潜在的偏见,有助于更好地理解与失眠相关的认知抱怨,特别是在社交互动领域。 这项研究还可能为有针对性的治疗方法提供信息,特别是在认知行为治疗中,重点关注认知补救和重组。 最终,该研究的结果可以指导以面部情绪识别、情绪缺陷和失眠情绪失调为中心的特定康复计划的制定。

研究概览

详细说明

方法 每组将接受两次面部情绪识别测试,一次在受控条件下进行,时间不受限制(外显记忆识别),另一次使用眼动追踪来评估注意力偏差(内隐记忆识别)。 然后对两组进行比较,以确定失眠组和对照组之间面部情绪识别能力的差异(主要结果)。 该研究还将利用眼球追踪(考虑注意力缺陷和视觉固定)来探索相同的能力,并比较基于情绪调节概况的结果(考虑情绪失调的潜在影响,这在失眠中更常见)。

医生将使用纸质调查问卷收集数据,并将其输入医院受限网络驱动器上的匿名数据库中。 匿名参与者代码将由名字的第一个字母、姓氏的第一个字母、组(0:控制/1:失眠)和包含编号(例如 JG-0-001)组成。 该研究项目将与昂热大学医院的成人精神病学服务、睡眠中心和眼科服务合作进行,并将成为卢瓦尔河地区心理学实验室(LPPL - Research Unity 4638)的一部分。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

预纳入标准

  • 年龄在18岁至65岁之间
  • 签署参与研究同意书
  • 加入或受益于社会保障计划的人
  • 针对失眠组:已知失眠(失眠治疗患者)

纳入标准:

  • 失眠组:ISI>14(15到28之间=临床失眠)
  • 对照组:ISI < 8(0 到 7 之间 = 无失眠)

非预先纳入标准

  • 已知的精神疾病(特征性抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症和其他妄想症、特定焦虑症(社交焦虑症、广泛性焦虑症)、强迫症(OCD)、饮食障碍、神经发育障碍(ASD、ADHD)、主动成瘾疾病(不包括烟草),...)
  • 服用抗抑郁药、精神安定药或胸腺调节药
  • 服用半衰期长(>12小时)的苯二氮卓类药物
  • 研究前一个月内有需要住院治疗的情况
  • 已知的后遗症或进行性神经系统疾病
  • 已知的严重眼科疾病
  • 怀孕或哺乳
  • 被司法或行政决定剥夺自由的人
  • 受法律保护措施的人
  • 未经同意接受精神病治疗的人
  • 对照组:无已知失眠症

不纳入标准:

- 在精神病学访谈中发现的精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
不带眼动追踪的面部情绪识别测试(显式测试,无时间限制)和带眼动追踪的面部情绪识别测试(内隐式测试,观察注视点)
实验性的:失眠
不带眼动追踪的面部情绪识别测试(显式测试,无时间限制)和带眼动追踪的面部情绪识别测试(内隐式测试,观察注视点)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失眠与控制中的面部情绪识别测试(TREF测试)
大体时间:10分钟
人脸识别测试错误率(百分比)
10分钟
失眠与控制中的面部情绪识别测试(TREF测试)
大体时间:10分钟
面部识别测试中的情绪强度(百分比)
10分钟
失眠与控制中的面部情绪识别测试(TREF测试)
大体时间:10分钟
人脸识别测试响应时间(秒)
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注意偏差
大体时间:10分钟
使用眼动追踪装置测量面部识别测试(TREF 测试)的错误率(百分比)
10分钟
注意偏差
大体时间:10分钟
眼动追踪中面部识别测试识别出的情绪强度(百分比)
10分钟
注意偏差
大体时间:10分钟
眼动追踪中面部识别测试第一注视持续时间的测量(秒)
10分钟
注意偏差
大体时间:10分钟
眼动追踪中面部识别测试中眼睛(测试中的面部摄影)注视持续时间的测量
10分钟
注意偏差
大体时间:10分钟
眼动追踪中面部识别测试中(测试中的面部摄影)注视鼻子的持续时间的测量
10分钟
注意偏差
大体时间:10分钟
眼动追踪中面部识别测试中嘴部(测试中的面部摄影)注视持续时间的测量
10分钟
情绪失调偏差
大体时间:5分钟

认知情绪调节问卷(CERQ)测试。 CERQ 由 36 个断言组成,具有多个相关命题,即“几乎从不、有时、经常、经常、几乎总是”对应于 1 到 5 之间的分数。 它根据各个问题的得分确定了两种主要类型的情绪调节策略概况,每个范围从 4 到 20:测量适应性调节(子类型:接受、积极中心、行动中心、积极重新评估、观点-采取)和非适应性调节(子类型:自责、沉思、灾难主义、责备他人)。

其他的)。

5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月1日

首次发布 (估计的)

2024年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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