Tutkimus samanaikaisesta kemoradioterapiasta, jota seurasi kadonilimabi (AK104) äskettäin diagnosoidulle paikalliselle pitkälle edenneelle kohdunkaulan syövälle

Sisällyttämiskriteerit:

• Vapaaehtoinen sopimus kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisesta.
• nainen, ikä 18-75 vuotta.
• Arvioitu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta.
• Histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu okasolusyöpä, adenokarsinooma, adenosquamous cell karsinooma, FIGO 2018 vaihe III-IVA.
• Ei voida tehdä parantavaa leikkausta, Pior ei saanut systeemistä hoitoa ennen CCRT:tä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sädehoito, kemoterapia, immunoterapia ja biologinen hoito jne.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1.
• Sinulla on vähintään yksi arvioitava leesio (RECIST 1.1 -kriteerit)
• Riittävä elimen toiminta, josta on osoituksena seuraavat laboratoriotulokset 7 päivää ennen tutkimushoitoa.
• Osallistujat voivat osallistua, jos he suostuvat ehkäisyn käyttöön tutkimussuunnitelman mukaisesti.
• Valmis noudattamaan opintovierailuaikataulua ja tässä pöytäkirjassa määriteltyjä kieltoja ja rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

• On saanut muuta kasvainhoitoa ennen CCRT:tä.
• CCRT:n terapeuttinen arviointi oli taudin eteneminen.
• Aikaisemmin saaneet immuunitarkistuspisteen estäjät (kuten anti-PD-1-vasta-aineet, anti-PD-L1-vasta-aineet, anti-CTLA-4-vasta-aineet jne.), immuunitarkistuspisteen agonisteja (kuten ICOS, CD40, CD137, GITR ja Ox40). jne.), immuunisoluterapia. jne. Kaikki kasvaimen immuunimekanismien hoito.
• Aivometastaasien kanssa.
• Aiemmin saanut allogeenisen kantasolun tai parenkymaalisen elinsiirron.
• Aiemmin tai tällä hetkellä synnynnäisistä tai hankituista immuunipuutossairauksista.
• jolla tiedetään tai epäillään olevan allergia samankaltaisille lääkkeille, tai hänellä on aiemmin ollut yliherkkyys kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille, tai hän on allerginen tutkimuslääkkeen apuaineille.
• Diagnosoitu HBsAg, HBcAb-positiivinen ja HBV-DNA-kopiopositiivinen tai HCVAb-positiivinen tai HIVAb-positiivinen.
• Hän on saanut elävän virusrokotteen 4 viikon kuluessa suunnitellusta koehoidon aloittamisesta.
• Hänellä on ollut vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia, kuten keuhkoembolia, akuutti sydäninfarkti, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (New York Heart Associationin aste III tai IV) ja ≥ 2 asteen kammiorytmiat 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
• Aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
• Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
• Hallitsematon verenpainetauti, diabetes, interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkokuume, keuhkofibroosi, akuutti keuhkosairaus jne.
• Vaadittu systeeminen hoito glukokortikoidilla (> 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa glukokortikoidia) tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
• Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan in situ -karsinoomaa, ei-melanooma-ihosyöpää tai syöpiä, joilla on samanlainen parantava tulos kuin edellä mainitut.
• hänellä on historiaa tai nykyistä näyttöä tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä tutkittavan osallistumista kokeeseen koko ajan tai ei ole tutkittavan edun mukaista osallistua, hoitavan tutkijan mielestä.
• Raskaus tai imetys.
• Tutkijan arvion mukaan hän ei pysty tai halua noudattaa protokollan vaatimuksia.