Ensimmäinen ihmisissä tehty PARP1-selektiivinen estäjä, IMP1734, osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Eikon Therapeutics
Ensimmäinen ihmisessä, vaihe 1/2, avoin, monikeskustutkimus, annoksen nostaminen, annoksen optimointi ja annoksen laajentaminen, jotta voidaan arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja kasvainten vastaista aktiivisuutta. PARP1-selektiivinen estäjä, IMP1734, monoterapiana potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain
Tässä tutkimuksessa arvioidaan IMP1734:n alustavaa tehoa potilailla, joilla on toistuva pitkälle edennyt/metastaattinen rintasyöpä, munasarjasyöpä ja metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC), joilla on haitallisia/epäiltyjä vahingollisia mutaatioita valituissa homologisissa rekombinaatiokorjausgeeneissä (HRR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan IMP1734:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehoa monoterapiana potilailla, joilla on uusiutuvia, edenneitä/metastaattisia kiinteitä kasvaimia. Tutkimus koostuu kolmesta osasta: Annoksen nostaminen, Annoksen optimointi ja Annoksen laajentaminen.
Annosta korotettaessa (osa 1) tutkimuksessa tunnistetaan kiinteässä kasvaimessa suurin siedettävä annos (MTD) tai suurin saavutettava annos (MAD).
Annoksen optimoinnissa (osa 2) tutkimuksessa arvioidaan edelleen valittujen IMP1734-annosten turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja kasvainten vastaista aktiivisuutta.
Annoksen laajennuksessa (osa 3) IMP1734-monoterapian suositeltua annoksen nostamista (RDE) arvioidaan potilailla, joilla on uusiutuva, pitkälle edennyt/metastaattinen rintasyöpä, munasarjasyöpä ja mCRPC, joilla on vahingollisia/epäiltyjä vahingollisia mutaatioita valitussa homologisessa rekombinaatiokorjausgeenissä (HRR) mutaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
156
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicola Lynch
- Puhelinnumero: 104923 212-540-4923
- Sähköposti: parpitrial@eikontx.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Scientia Clinical Research LTD
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Mater Cancer Care Centre, Mater Misericordiae Limited
-
Päätutkija:
- Catherine Shannon, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Study Coordinator
- Puhelinnumero: 07 3163 8331
- Sähköposti: michael.chambers@mater.org.au
-
Southport, Queensland, Australia, 4125
- Ei vielä rekrytointia
- Gold Coast Private Hospital
-
Päätutkija:
- Andrea Tazbirkova, MD
-
Sydney, Queensland, Australia, 2109
- Rekrytointi
- Macquarie University
-
Päätutkija:
- Dhanusha Sabanathan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Study Coordinator
- Puhelinnumero: 006129812 2975
- Sähköposti: rebecca.bisseh@mq.edu.au
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
Päätutkija:
- Wen Xu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ambber Study Coordinator
- Sähköposti: ambber.ward@health.qld.gov.au
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Rekrytointi
- Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Päätutkija:
- Vinod Ganju, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Study Coordinator
- Puhelinnumero: 391131349
- Sähköposti: ag@paso.com.au
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Päätutkija:
- Maria MARTINEZ GARCIA, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laia Study Coordinator
- Puhelinnumero: 678165121
- Sähköposti: lcano@psmar.cat
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
Päätutkija:
- Elena Garralda, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eulalia Study Coordinator
- Puhelinnumero: 3604 93 274 60 00
- Sähköposti: ealiende@vhio.net
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Start Madrid Fundacion Jimenez Diaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Leticia Study Coordinator
- Puhelinnumero: 3710 +34915504800
- Sähköposti: leticia.bollo@startmadrid.com
-
Päätutkija:
- Bernard Doger, MD
-
Madrid, Espanja, 28033
- Rekrytointi
- Fundacion MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Raul Marquez, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirian Study Coordinator
- Puhelinnumero: 2883 +34917878600
- Sähköposti: mirian.delgado@fundacionmdanderson.es
-
Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- START-CIOCC HM Sanchinarro Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Study Coordinator
- Puhelinnumero: +34 91 756 78 00
- Sähköposti: isabel.serna@startmadrid.com
-
Päätutkija:
- Ramón Yarza, MD
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Universidad de Sevilla - Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Päätutkija:
- Luis De La Cruz Merino, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Study Coordinator
- Puhelinnumero: +34629310196
- Sähköposti: mariacandon.oncomacarena@gmail.com
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario de Valencia - INCLIVA
-
Ottaa yhteyttä:
- Andres Study Coordinator
- Puhelinnumero: 34961973543
- Sähköposti: andres.cervantes@uv.es
-
Päätutkija:
- Desamparados Roda, MD
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Päätutkija:
- Enrique Gallardo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Garcia Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0034 937240084
- Sähköposti: jgarciar@tauli.cat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Päätutkija:
- Jorge Bartolome, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Raquel Study Coordinator
- Puhelinnumero: 34 91 330 30 00
- Sähköposti: raquelrodam@gmail.com
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clínica Universidad de Navarra - Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Estibaliz Study Coordinator
- Puhelinnumero: 2712 948296666
- Sähköposti: esgonzalez@unav.es
-
Päätutkija:
- Antonio Gonzalez, MD
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun Ji Study Coordinator
- Puhelinnumero: 82-10-6415-6275
- Sähköposti: dmonco59@yuhs.ac
-
Päätutkija:
- Joo Hyuk Sohn, MD
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13496
- Rekrytointi
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haelim Study Coordinator
- Puhelinnumero: 82-31-780-5304
- Sähköposti: cholong872@gmail.com
-
Päätutkija:
- Yong Wha Moon, MD
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Etelä -Korea, 21565
- Rekrytointi
- Gachon University - Gil Medical Center
-
Päätutkija:
- Young Saing Kim, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyerim Study Coordinator
- Puhelinnumero: 82-10-9930-7579
- Sähköposti: jasmin993075@naver.com
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytointi
- Cross Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Quincy Chu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Noor Study Coordinator
- Sähköposti: noor.khattak@albertahealthservices.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Research Institute
-
Päätutkija:
- Rossanna Pezo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Study Coordinator
- Sähköposti: donna.morgan1@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre-University Health Network
-
Päätutkija:
- Amit Oza, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Riya Study Coordinator
- Sähköposti: riya.agrawal@uhn.ca
-
-
-
-
-
Chongqing, Kiina, 400044
- Rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dingkun Study Coordinator
- Sähköposti: wang_dingkun@wuxiapptec.com
-
Päätutkija:
- Li Rong, MD
-
Päätutkija:
- LI Yongsheng, MD
-
Fuzhou, Kiina, 350000
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: wufan_fj@163.com
-
Päätutkija:
- Wu Fan, MD
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun Study Coordinator
-
Päätutkija:
- Zhu Jianqing, MD
-
Shanghai, Kiina, 200120
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jian Zhang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Study Coordinator
- Puhelinnumero: 17703993082
- Sähköposti: xiang.li@solemed.com.cn
-
Alatutkija:
- Xiaohua Wu, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ceng Study Coordinator
-
Päätutkija:
- Jundong Li, MD
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
- Rekrytointi
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: cuizhi_geng@163.com
-
Päätutkija:
- Cuizhi Geng, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Shandong Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Huihui Li, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: 15553103209@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Xian Wang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: wangxian@srrsh.com
-
-
-
-
-
Caen, Ranska, 14075
- Rekrytointi
- CLCC François Baclesse
-
Päätutkija:
- Melanie Dos Santos, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Study Coordinator
- Puhelinnumero: 53.76 0231455050
- Sähköposti: s.danet@baclesse.unicancer.fr
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
Päätutkija:
- Alexandra Leary, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariem Study Coordinator
- Puhelinnumero: +33 1 42 11 61 72
- Sähköposti: mariem.labiadh@gustaveroussy.fr
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon - CHU Lyon Sud
-
Päätutkija:
- Gilles Freyer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillemine Study Coordinator
- Puhelinnumero: 00 33 4 78 86 12 21
- Sähköposti: guillemine.dherret@chu-lyon.fr
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Righospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Solvej Study Coordinator
- Sähköposti: solvej.thao.thanh.le.truong@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Martin Hoejgaard, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- The University of Arizona Cancer Center
-
Päätutkija:
- Alejandro Recio-Boiles, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Spencer Study Coordinator
- Puhelinnumero: 520-694-4374
- Sähköposti: spencerwilliams@arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Michael Birrer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maroof Study Coordinator
- Puhelinnumero: 24576 501-686-8274
- Sähköposti: mkzafar@uams.edu
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92868
- Peruutettu
- University California Irvine
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Peruutettu
- Hoag Health Center Irvine
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Peruutettu
- Sharp Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Peruutettu
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute Health One
-
Päätutkija:
- Gerald Falchook, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Study Nurse
- Puhelinnumero: 720-754-2610
- Sähköposti: Hannah.Asbell@SarahCannon.com
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
Päätutkija:
- Patricia LoRusso, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Reinwald
- Puhelinnumero: 203-314-7175
- Sähköposti: sarah.reinwald@yale.edu
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
- Rekrytointi
- Advent Health Research Institute
-
Päätutkija:
- Guru Sonpavde, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamayra Study Coordinator
- Sähköposti: jamayra.espada@adventhealth.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Frances Valdes-Albini, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Study Coordinator
- Puhelinnumero: 305-243-8237
- Sähköposti: laurenwalsh@med.miami.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Päätutkija:
- Aki Morikawa, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Myron Study Coordinator
- Puhelinnumero: 734-998-4415
- Sähköposti: mhepner@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Brenda Research Nurse
- Puhelinnumero: 313-576-8408
- Sähköposti: kramerb@karmanos.org
-
Päätutkija:
- Yusra Shao, MD
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health
-
Päätutkija:
- Amy Weise, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Study Coordinator
- Puhelinnumero: 313-439-0182
- Sähköposti: aanasto1@HFHS.ORG
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota-Clinical Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Study Coordinator
- Puhelinnumero: 612-626-1358
- Sähköposti: molle086@umn.edu
-
Päätutkija:
- Heather Beckwith, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Peruutettu
- Washington University - Siteman Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Peruutettu
- John Theurer Cancer Center
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
- Peruutettu
- Cayuga Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Lifespan Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Benedito Carneiro, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sopha Research Nurse
- Puhelinnumero: 401.444.8946
- Sähköposti: sdionson@brownhealth.org
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina (MUSC) - Hollings CC
-
Päätutkija:
- Brian Orr, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Abigail Study Coordinator
- Sähköposti: abd300@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- West Cancer Center & Research Institute
-
Päätutkija:
- Daniel Vaena, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Study Coordinator
- Sähköposti: rblair@westclinic.com
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institue Oncology
-
Päätutkija:
- Benjamin Garmezy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Study Coordinator
- Puhelinnumero: (615) 917 - 9153
- Sähköposti: Emma.Brennan@scri.com
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Peruutettu
- START - South Texas Accelerated Research Therapeutics
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- Peruutettu
- START Mountain Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Keskeiset sisällyttämiskriteerit
- Rintasyöpä; on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi solunsalpaajahoito neoadjuvantti-/adjuvantti-/metastaattisessa ympäristössä, hänen on täytynyt saada hormonihoitoa, jos HR+,
- HGSOC tai korkealaatuinen endometrioidi EOC, munanjohdin tai primaarinen peritoneaalisyöpä; on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi platinapohjainen kemoterapia edenneen taudin vuoksi
- mCRPC, jolla on jatkuva ADT, on täytynyt saada NHA:ta ja enintään yksi aikaisempi taksaanikemoterapiasarja
- Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤1
- Riittävä elinten toiminta
- Elinajanodote ≥ 12 viikkoa
- Pitäisi olla arvioitava sairaus RECIST1.1:n ja/tai CA125:n tai PSA:n määrittelemällä tavalla
- Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten ja miespuolisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisesta 6 kuukautta viimeisen IMP1734-annoksen jälkeen.
- valikoitujen HHR-geenien haitalliset tai epäillyt vahingolliset iturata- tai somaattiset mutaatiot
- enintään 1 aikaisempi sarja PARP-estäjää sisältävää hoitoa
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tutkittavat tai hyväksytyt syövän vastaiset hoidot, jotka on annettu 28 päivän sisällä/ ennen ensimmäistä IMP1734-annosta
- ovat saaneet aiemmin PARP1-selektiivisiä estäjiä
- Keskimääräinen lepo-QTcF > 470 ms tai QTcF < 340 ms
- Aktiiviset tai hoitamattomat keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoosi aivokalvontulehdus.
Infektiot
- Aktiivinen hepatiitti B/C -infektio
- Mikä tahansa tunnettu taipumus verenvuotoon
- Et pysty nielemään suun kautta otettavia lääkkeitä TAI sinulla on imeytymishäiriö tai jokin muu hallitsematon maha-suolikanavan sairaus, joka saattaa heikentää biologista hyötyosuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
IMP1734-monoterapia; suun kautta otettavat tabletit päivittäin (paitsi kerta-annosjaksolla).
Kokeen enimmäiskesto on 3 vuotta viimeisen osallistujan ensimmäisestä hoidosta tutkimuksessa.
|
PARP1-selektiivinen estäjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia, hoitoon liittyviä haittatapahtumia tai vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Suostumus 30 + 7 päivää viimeisen IMP1734-annoksen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka raportoivat haittatapahtumista tai vakavista haittatapahtumista, joihin kuuluvat kaikki epänormaalit kliiniset tapahtumat, laboratorioarvioinnit normaalin kliinisen alueen ulkopuolella, havaitut epänormaalit elintoiminnot ja kaikki epänormaalit EKG-parametrit
|
Suostumus 30 + 7 päivää viimeisen IMP1734-annoksen jälkeen
|
|
Maximin siedetty annos tai suositeltu annos laajentamista varten
Aikaikkuna: DLT-jakso alkaa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta ensimmäisen syklin viimeiseen päivään
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokevat DLT:n tai minkä tahansa toksisuuden, joka ilmenee ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta syklin 1 loppuun asti, minkä katsotaan liittyvän sairauteen.
|
DLT-jakso alkaa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta ensimmäisen syklin viimeiseen päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMP1734:n farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
|
Plasman huippupitoisuus (Cmax)
|
Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
|
|
IMP1734:n farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
|
Aika huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
|
Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
|
|
IMP1734:n farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) määritellään
|
Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on CR/PR per RECIST v1.1 ja/tai CA125-vaste GCIG-kriteerien mukaan (munasarjasyöpä) ja/tai PSA-vaste PCWG3-kriteerien mukaan
|
Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMP1734:n aiheuttamien farmakodynaamisten muutosten karakterisointi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
|
Sarjafarmakodynaamisten muutosten arviointi useilla IMP1734-annoksilla
|
Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Viola Chen, MD, Eikon Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIK1003-001 (IMP1734-101)
- 2023-509230-19 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .