Первое исследование селективного ингибитора PARP1, IMP1734, на людях с участием пациентов с распространенными солидными опухолями
11 июня 2026 г. обновлено: Eikon Therapeutics
Первое открытое многоцентровое исследование фазы 1/2 на людях с эскалацией дозы, оптимизацией дозы и расширением дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и противоопухолевой активности Селективный ингибитор PARP1, IMP1734, в качестве монотерапии у пациентов с распространенными солидными опухолями
В этом исследовании будет оценена предварительная эффективность IMP1734 у пациентов с рецидивирующим распространенным/метастатическим раком молочной железы, раком яичников и метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты (mCRPC) с вредными/предполагаемыми вредными мутациями избранных генов гомологичной рекомбинационной репарации (HRR).
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будут оцениваться безопасность, переносимость и предварительная эффективность IMP1734 в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующими, распространенными/метастатическими солидными опухолями. Исследование состоит из 3 частей: повышение дозы, оптимизация дозы и расширение дозы.
При повышении дозы (Часть 1) исследование определит максимально переносимую дозу (MTD) или максимально достижимую дозу (MAD) при солидной опухоли.
В рамках оптимизации дозы (Часть 2) исследование будет дополнительно оценивать безопасность, переносимость, фармакокинетику, фармакодинамику и противоопухолевую активность выбранных доз IMP1734.
При расширении дозы (Часть 3) рекомендуемое повышение дозы (RDE) монотерапии IMP1734 будет оцениваться у пациентов с рецидивирующим, распространенным/метастатическим раком молочной железы, раком яичников и мКРРПЖ с вредными/предполагаемыми вредными мутациями избранного гена гомологичной рекомбинационной репарации (HRR). мутации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
156
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicola Lynch
- Номер телефона: 104923 212-540-4923
- Электронная почта: parpitrial@eikontx.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Активный, не рекрутирующий
- Scientia Clinical Research LTD
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Рекрутинг
- Mater Cancer Care Centre, Mater Misericordiae Limited
-
Главный следователь:
- Catherine Shannon, MD
-
Контакт:
- Michael Study Coordinator
- Номер телефона: 07 3163 8331
- Электронная почта: michael.chambers@mater.org.au
-
Southport, Queensland, Австралия, 4125
- Еще не набирают
- Gold Coast Private Hospital
-
Главный следователь:
- Andrea Tazbirkova, MD
-
Sydney, Queensland, Австралия, 2109
- Рекрутинг
- Macquarie University
-
Главный следователь:
- Dhanusha Sabanathan, MD
-
Контакт:
- Rebecca Study Coordinator
- Номер телефона: 006129812 2975
- Электронная почта: rebecca.bisseh@mq.edu.au
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- Рекрутинг
- Princess Alexandra Hospital
-
Главный следователь:
- Wen Xu, MD
-
Контакт:
- Ambber Study Coordinator
- Электронная почта: ambber.ward@health.qld.gov.au
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Австралия, 3199
- Рекрутинг
- Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Главный следователь:
- Vinod Ganju, MD
-
Контакт:
- Albert Study Coordinator
- Номер телефона: 391131349
- Электронная почта: ag@paso.com.au
-
-
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Righospitalet
-
Контакт:
- Solvej Study Coordinator
- Электронная почта: solvej.thao.thanh.le.truong@regionh.dk
-
Главный следователь:
- Martin Hoejgaard, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Hospital Del Mar
-
Главный следователь:
- Maria MARTINEZ GARCIA, MD
-
Контакт:
- Laia Study Coordinator
- Номер телефона: 678165121
- Электронная почта: lcano@psmar.cat
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
Главный следователь:
- Elena Garralda, MD
-
Контакт:
- Eulalia Study Coordinator
- Номер телефона: 3604 93 274 60 00
- Электронная почта: ealiende@vhio.net
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Start Madrid Fundacion Jimenez Diaz
-
Контакт:
- Leticia Study Coordinator
- Номер телефона: 3710 +34915504800
- Электронная почта: leticia.bollo@startmadrid.com
-
Главный следователь:
- Bernard Doger, MD
-
Madrid, Испания, 28033
- Рекрутинг
- Fundacion MD Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Raul Marquez, MD
-
Контакт:
- Mirian Study Coordinator
- Номер телефона: 2883 +34917878600
- Электронная почта: mirian.delgado@fundacionmdanderson.es
-
Madrid, Испания, 28050
- Рекрутинг
- START-CIOCC HM Sanchinarro Hospital
-
Контакт:
- Isabel Study Coordinator
- Номер телефона: +34 91 756 78 00
- Электронная почта: isabel.serna@startmadrid.com
-
Главный следователь:
- Ramón Yarza, MD
-
Seville, Испания, 41009
- Рекрутинг
- Universidad de Sevilla - Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Главный следователь:
- Luis De La Cruz Merino, MD
-
Контакт:
- Maria Study Coordinator
- Номер телефона: +34629310196
- Электронная почта: mariacandon.oncomacarena@gmail.com
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario de Valencia - INCLIVA
-
Контакт:
- Andres Study Coordinator
- Номер телефона: 34961973543
- Электронная почта: andres.cervantes@uv.es
-
Главный следователь:
- Desamparados Roda, MD
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Главный следователь:
- Enrique Gallardo, MD
-
Контакт:
- Jose Garcia Study Coordinator
- Номер телефона: 0034 937240084
- Электронная почта: jgarciar@tauli.cat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Hospital Clinico San Carlos
-
Главный следователь:
- Jorge Bartolome, MD
-
Контакт:
- Raquel Study Coordinator
- Номер телефона: 34 91 330 30 00
- Электронная почта: raquelrodam@gmail.com
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Clínica Universidad de Navarra - Hospital
-
Контакт:
- Estibaliz Study Coordinator
- Номер телефона: 2712 948296666
- Электронная почта: esgonzalez@unav.es
-
Главный следователь:
- Antonio Gonzalez, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Рекрутинг
- Cross Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Quincy Chu, MD
-
Контакт:
- Noor Study Coordinator
- Электронная почта: noor.khattak@albertahealthservices.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Research Institute
-
Главный следователь:
- Rossanna Pezo, MD
-
Контакт:
- Donna Study Coordinator
- Электронная почта: donna.morgan1@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre-University Health Network
-
Главный следователь:
- Amit Oza, MD
-
Контакт:
- Riya Study Coordinator
- Электронная почта: riya.agrawal@uhn.ca
-
-
-
-
-
Chongqing, Китай, 400044
- Рекрутинг
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Контакт:
- Dingkun Study Coordinator
- Электронная почта: wang_dingkun@wuxiapptec.com
-
Главный следователь:
- Li Rong, MD
-
Главный следователь:
- LI Yongsheng, MD
-
Fuzhou, Китай, 350000
- Рекрутинг
- Fujian Cancer Hospital
-
Контакт:
- Электронная почта: wufan_fj@163.com
-
Главный следователь:
- Wu Fan, MD
-
Hangzhou, Китай, 310022
- Рекрутинг
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Контакт:
- Chun Study Coordinator
-
Главный следователь:
- Zhu Jianqing, MD
-
Shanghai, Китай, 200120
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Главный следователь:
- Jian Zhang, MD
-
Контакт:
- Xiang Study Coordinator
- Номер телефона: 17703993082
- Электронная почта: xiang.li@solemed.com.cn
-
Младший исследователь:
- Xiaohua Wu, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Ceng Study Coordinator
-
Главный следователь:
- Jundong Li, MD
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050011
- Рекрутинг
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Контакт:
- Электронная почта: cuizhi_geng@163.com
-
Главный следователь:
- Cuizhi Geng, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250117
- Рекрутинг
- Shandong Cancer Hospital
-
Главный следователь:
- Huihui Li, MD
-
Контакт:
- Электронная почта: 15553103209@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Рекрутинг
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Xian Wang, MD
-
Контакт:
- Электронная почта: wangxian@srrsh.com
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Рекрутинг
- The University of Arizona Cancer Center
-
Главный следователь:
- Alejandro Recio-Boiles, MD
-
Контакт:
- Spencer Study Coordinator
- Номер телефона: 520-694-4374
- Электронная почта: spencerwilliams@arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Рекрутинг
- University of Arkansas Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Michael Birrer, MD
-
Контакт:
- Maroof Study Coordinator
- Номер телефона: 24576 501-686-8274
- Электронная почта: mkzafar@uams.edu
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92868
- Отозван
- University California Irvine
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- Отозван
- Hoag Health Center Irvine
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Отозван
- Sharp Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Отозван
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Рекрутинг
- Sarah Cannon Research Institute Health One
-
Главный следователь:
- Gerald Falchook, MD
-
Контакт:
- Hannah Study Nurse
- Номер телефона: 720-754-2610
- Электронная почта: Hannah.Asbell@SarahCannon.com
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Рекрутинг
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
Главный следователь:
- Patricia LoRusso, MD
-
Контакт:
- Sarah Reinwald
- Номер телефона: 203-314-7175
- Электронная почта: sarah.reinwald@yale.edu
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Соединенные Штаты, 34747
- Рекрутинг
- Advent Health Research Institute
-
Главный следователь:
- Guru Sonpavde, MD
-
Контакт:
- Jamayra Study Coordinator
- Электронная почта: jamayra.espada@adventhealth.com
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Frances Valdes-Albini, MD
-
Контакт:
- Lauren Study Coordinator
- Номер телефона: 305-243-8237
- Электронная почта: laurenwalsh@med.miami.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Главный следователь:
- Aki Morikawa, MD
-
Контакт:
- Myron Study Coordinator
- Номер телефона: 734-998-4415
- Электронная почта: mhepner@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Karmanos Cancer Institute
-
Контакт:
- Brenda Research Nurse
- Номер телефона: 313-576-8408
- Электронная почта: kramerb@karmanos.org
-
Главный следователь:
- Yusra Shao, MD
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Health
-
Главный следователь:
- Amy Weise, MD
-
Контакт:
- Andrew Study Coordinator
- Номер телефона: 313-439-0182
- Электронная почта: aanasto1@HFHS.ORG
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota-Clinical Research Unit
-
Контакт:
- Elizabeth Study Coordinator
- Номер телефона: 612-626-1358
- Электронная почта: molle086@umn.edu
-
Главный следователь:
- Heather Beckwith, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Отозван
- Washington University - Siteman Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Отозван
- John Theurer Cancer Center
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14850
- Отозван
- Cayuga Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Lifespan Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Benedito Carneiro, MD
-
Контакт:
- Sopha Research Nurse
- Номер телефона: 401.444.8946
- Электронная почта: sdionson@brownhealth.org
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina (MUSC) - Hollings CC
-
Главный следователь:
- Brian Orr, MD
-
Контакт:
- Abigail Study Coordinator
- Электронная почта: abd300@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Рекрутинг
- West Cancer Center & Research Institute
-
Главный следователь:
- Daniel Vaena, MD
-
Контакт:
- Rebecca Study Coordinator
- Электронная почта: rblair@westclinic.com
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Sarah Cannon Research Institue Oncology
-
Главный следователь:
- Benjamin Garmezy, MD
-
Контакт:
- Emma Study Coordinator
- Номер телефона: (615) 917 - 9153
- Электронная почта: Emma.Brennan@scri.com
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Отозван
- START - South Texas Accelerated Research Therapeutics
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84119
- Отозван
- START Mountain Region
-
-
-
-
-
Caen, Франция, 14075
- Рекрутинг
- CLCC François Baclesse
-
Главный следователь:
- Melanie Dos Santos, MD
-
Контакт:
- Sophie Study Coordinator
- Номер телефона: 53.76 0231455050
- Электронная почта: s.danet@baclesse.unicancer.fr
-
Villejuif, Франция, 94805
- Рекрутинг
- Institut Gustave Roussy
-
Главный следователь:
- Alexandra Leary, MD
-
Контакт:
- Mariem Study Coordinator
- Номер телефона: +33 1 42 11 61 72
- Электронная почта: mariem.labiadh@gustaveroussy.fr
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Франция, 69310
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon - CHU Lyon Sud
-
Главный следователь:
- Gilles Freyer, MD
-
Контакт:
- Guillemine Study Coordinator
- Номер телефона: 00 33 4 78 86 12 21
- Электронная почта: guillemine.dherret@chu-lyon.fr
-
-
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Контакт:
- Eun Ji Study Coordinator
- Номер телефона: 82-10-6415-6275
- Электронная почта: dmonco59@yuhs.ac
-
Главный следователь:
- Joo Hyuk Sohn, MD
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13496
- Рекрутинг
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Контакт:
- Haelim Study Coordinator
- Номер телефона: 82-31-780-5304
- Электронная почта: cholong872@gmail.com
-
Главный следователь:
- Yong Wha Moon, MD
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Южная Корея, 21565
- Рекрутинг
- Gachon University - Gil Medical Center
-
Главный следователь:
- Young Saing Kim, MD
-
Контакт:
- Hyerim Study Coordinator
- Номер телефона: 82-10-9930-7579
- Электронная почта: jasmin993075@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения
- Рак молочной железы; должен был пройти хотя бы один предшествующий курс химиотерапии в неоадъювантном/адъювантном/метастатическом режиме, должен был получить гормональную терапию, если HR+,
- HGSOC или эндометриоидный EOC высокой степени злокачественности, рак фаллопиевых труб или первичный рак брюшины; должен был пройти хотя бы одну предварительную химиотерапию на основе платины для лечения запущенного заболевания.
- мКРРПЖ с продолжающейся АДТ должен получить NHA и до одной линии химиотерапии таксанами.
- Возраст ≥ 18 лет на момент информированного согласия
- Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤1
- Адекватная функция органа
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель
- Должно быть поддающееся оценке заболевание, определенное RECIST1.1 и/или CA125 или PSA.
- Субъекты женского пола с детородным потенциалом и субъекты мужского пола должны согласиться использовать эффективный метод контрацепции с момента включения в исследование в течение 6 месяцев после последней дозы IMP1734.
- вредные или подозреваемые вредные зародышевые или соматические мутации отдельных генов HHR
- до 1 предшествующей линии лечения, содержащего ингибитор PARP
Ключевые критерии исключения:
- Любые исследуемые или одобренные противораковые методы лечения, назначенные в течение 28 дней/до приема первой дозы IMP1734.
- Ранее получали селективные ингибиторы PARP1.
- Средний QTcF покоя > 470 мс или QTcF < 340 мс
- Активные или нелеченные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит.
Инфекции
- Активная инфекция гепатита В/С.
- Любая известная предрасположенность к кровотечениям
- Невозможно глотать пероральные лекарства ИЛИ у вас синдром мальабсорбции или любое другое неконтролируемое желудочно-кишечное заболевание, которое может ухудшить биодоступность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта 1
Монотерапия IMP1734; пероральная таблетка(и) ежедневно (за исключением периода приема однократной дозы).
Максимальная продолжительность исследования составляет 3 года после первого лечения последнего участника исследования.
|
Селективный ингибитор PARP1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с нежелательными явлениями, нежелательными явлениями, возникшими в ходе лечения, или серьезными нежелательными явлениями
Временное ограничение: Согласие на 30 + 7 дней после последней дозы IMP1734.
|
Количество субъектов, сообщивших о нежелательных явлениях или серьезных нежелательных явлениях, которые включают любые аномальные клинические явления, лабораторные оценки, выходящие за пределы нормального клинического диапазона, наблюдаемые аномальные показатели жизнедеятельности и любые аномальные параметры ЭКГ.
|
Согласие на 30 + 7 дней после последней дозы IMP1734.
|
|
Максимально переносимая доза или рекомендуемая доза для расширения
Временное ограничение: Период ДЛТ – от первой дозы исследуемого препарата до последнего дня первого цикла.
|
Число пациентов, у которых наблюдается ДЛТ или любая токсичность, возникающая с момента приема первой дозы исследуемого препарата до конца цикла 1, которая считается не связанной с заболеванием.
|
Период ДЛТ – от первой дозы исследуемого препарата до последнего дня первого цикла.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фармакокинетические параметры IMP1734
Временное ограничение: По окончании обучения, до 3 лет
|
Пиковая концентрация в плазме (Cmax)
|
По окончании обучения, до 3 лет
|
|
Фармакокинетические параметры IMP1734
Временное ограничение: По окончании обучения, до 3 лет
|
Время достижения пиковой концентрации препарата (Tmax)
|
По окончании обучения, до 3 лет
|
|
Фармакокинетические параметры IMP1734
Временное ограничение: По окончании обучения, до 3 лет
|
Площадь под кривой (AUC) будет определена.
|
По окончании обучения, до 3 лет
|
|
Общий процент ответов
Временное ограничение: По окончании обучения, до 3 лет
|
Процент участников, у которых есть CR/PR по RECIST v1.1 и/или ответ CA125 по критериям GCIG (рак яичников) и/или ответ PSA по критериям PCWG3
|
По окончании обучения, до 3 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика фармакодинамических изменений, вызванных IMP1734
Временное ограничение: По окончании обучения, до 3 лет
|
Оценка серийных фармакодинамических изменений при многократном приеме IMP1734
|
По окончании обучения, до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Viola Chen, MD, Eikon Therapeutics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIK1003-001 (IMP1734-101)
- 2023-509230-19 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .