Probioottien vaikutus parodontiittiin, vaiheen III asteen C poski-etuhampaat (RCT)
Lactobacillus Brevisin ja Lactobacillus Plantarumin seoksen vaikutuksen arviointi periodontiitin vaiheen III C-asteen poskietuhampakuvion hoitoon egyptiläisillä potilailla (satunnaistettu kontrollikoe)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustatietoja: Parodontiitti on yleinen sairaus, joka edustaa kansanterveysongelmaa. Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A.a) erityisesti JP2-genotyypillä on tärkeä rooli parodontiitin patogeneesissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisesti annosteltujen probioottien vaikutusta periodontiitin vaiheen III asteen C poski-etuhampakuvion hoitoon.
Menetelmät: 65 potilasta, joilla on periodontiitti vaiheen III asteen C poski-etuhammaskuvio. A. actinomycetemcomianin (A.a) ja JP2-genotyypin seulonta tehtiin käyttämällä tavanomaista polymeraasiketjureaktiota (PCR). Potilaat positiiviset (A. a) jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä I: sai tavanomaista parodontaalihoitoa yhdistettynä paikallisesti levitettävään probioottihoitoon, kun taas ryhmä II: sai vain tavanomaista parodontaalihoitoa. Molemmat ryhmät arvioitiin mikrobiologisesti ja kliinisesti. A.a-tasojen kvantitatiivinen arviointi tehtiin reaaliaikaisella PCR:llä (qPCR) lähtötasolla sekä viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua hoidon jälkeen. Kliiniset parametrit arvioitiin ennen hoitoa sekä 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla on periodontiitti vaiheen III asteen C poski-etuhammaskuvio.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset,
- tupakoitsijat,
- potilaat saivat parodontaalihoitoa,
- systeemisiä mikrobilääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä viimeisten kuuden aikana
- potilaille, joiden suuhygienia ei ole hyväksyttävää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän probiootti
sai tavanomaista parodontaalihoitoa yhdistettynä paikallisesti levitettävään probioottihoitoon
|
taskunsisäinen kaava (paikallinen annostelulääke)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä lumelääkettä
sai vain tavanomaista parodontaalihoitoa.
|
taskunsisäinen kaava (paikallinen annostelulääke)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A. actinomycetemcomians -tasojen kvantitatiivinen arviointi pikogrammilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen hoitoa), jota käytettiin tavanomaisella PCR:llä
|
Mikrobiologinen arviointi pikogrammin avulla
|
lähtötilanteessa (ennen hoitoa), jota käytettiin tavanomaisella PCR:llä
|
|
Kliinisen parodontaaliparametrin arviointi: Probing pocket Depth (PPD) millimetreinä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1, 3, 6 kuukautta
|
Kliininen arviointi mm
|
lähtötasolla, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
Kliinisen parodontaaliparametrin arviointi: Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) millimetreinä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1, 3, 6 kuukautta
|
Kliininen arvio "mm"
|
lähtötasolla, 1, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A. actinomycetemcomians -tasojen kvantitatiivinen arviointi pikogrammilla
Aikaikkuna: lähtötaso 1, 3 ja 6 kuukautta
|
mikrobiologinen pikogrammin mukaan
|
lähtötaso 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof., Alazhar University
- Opintojohtaja: Mohamed A EL-Mokhtar, Prof, Assiut University
- Päätutkija: Mohamed F Edrees, prof., Alazhar University
- Opintojohtaja: Heba A Hammad, Ass.prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC202300010-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .