Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av probiotika på parodontit Steg III Grad C Molar-incisivemönster (RCT)

9 februari 2024 uppdaterad av: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

Utvärdering av effekten av en blandning av Lactobacillus Brevis och Lactobacillus Plantarum på hanteringen av parodontit Steg III Grad C Molar-incisivmönster hos egyptiska patienter (Randomisera kontrollstudie)

forskningen belyser effektiviteten av probiotika som komplement till SRP vid behandling av parodontit stadium III grad C molar-incisivmönster

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrundsdata: Parodontit är en vanlig sjukdom som utgör ett folkhälsoproblem. Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A. a ) speciellt JP2 genotypen spelar en viktig roll i patogenesen av parodontit. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av lokalt applicerade probiotika på hanteringen av parodontit stadium III grad C molar-incisivmönster.

Metoder: Sextiofem patienter med parodontit stadium III grad C molar-incisivmönster. Screening för A. actinomycetemcomians (A.a) och genotypen JP2 gjordes med användning av konventionell polymeraskedjereaktion (PCR). Patienter positiva för (A. a) delades slumpmässigt in i två grupper. Grupp I: fick konventionell parodontal behandling kombinerad med lokalt applicerad probiotika, medan grupp II: endast fick konventionell parodontal behandling. Båda grupperna utvärderades mikrobiologiskt och kliniskt. Kvantitativ bedömning av A. a-nivåer gjordes med realtids-PCR (qPCR) vid baslinjen såväl som en vecka, 4 veckor och 12 veckor efter behandling. Kliniska parametrar utvärderades före behandling samt 3,6 och 9 månader efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter har parodontit stadium III grad C molar-incisiver mönster.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor,
  • rökare,
  • patienter fick parodontal terapi,
  • systemiska antimikrobiella medel eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste sex
  • patienter med oacceptabel munhygien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp probiotika
fick konventionell parodontalbehandling kombinerad med lokalt applicerad probiotika
Läkemedel: Probiotisk formel
formel i fickan (läkemedel för lokal leverans)
Andra namn:
  • En blandning av Lactobacillus brevis och Lactobacillus plantarum
Placebo-jämförare: Gruppplacebo
fick endast konventionell parodontitbehandling.
Läkemedel: placeboformel
formel i fickan (läkemedel för lokal leverans)
Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvantitativ bedömning av A. actinomycetemcomians nivåer med pikogram
Tidsram: vid baslinjen (före behandling) som används av konventionell PCR
Mikrobiologisk utvärdering med pikogram
vid baslinjen (före behandling) som används av konventionell PCR
Bedömning av klinisk parodontal parameter: Probing pocket Depth (PPD) med mm
Tidsram: vid baslinjen, 1, 3, 6 månader
Klinisk utvärdering mm
vid baslinjen, 1, 3, 6 månader
Bedömning av klinisk parodontal parameter: Clinical Attachment Level (CAL) i mm
Tidsram: vid baslinjen, 1, 3, 6 månader
Klinisk utvärdering med "mm"
vid baslinjen, 1, 3, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvantitativ bedömning av A. actinomycetemcomians nivåer med pikogram
Tidsram: baslinje ,1 ,3 och 6 månader
mikrobiologiska genom pikogram
baslinje ,1 ,3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Utredare

  • Huvudutredare: Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof., AlAzhar university
  • Studierektor: Mohamed A EL-Mokhtar, Prof, Assiut University
  • Huvudutredare: Mohamed F Edrees, prof., AlAzhar university
  • Studierektor: Heba A Hammad, Ass.prof, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUAREC202300010-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Effekt av probiotika på parodontit stadium III grad C molar-incisivmönster

Tidsram för IPD-delning

1 månad

Kriterier för IPD Sharing Access

DOI: 10.21203/rs.3.rs-3837892/v1

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på Probiotisk formel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera