Effetto dei probiotici sulla parodontite stadio III grado C modello molare-incisivo (RCT)
Valutazione dell'effetto di una miscela di Lactobacillus Brevis e Lactobacillus Plantarum sulla gestione della parodontite stadio III grado C pattern molare-incisivo in pazienti egiziani (studio randomizzato di controllo)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dati di riferimento: la parodontite è una malattia comune che rappresenta un problema di salute pubblica. L'Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A. a), in particolare il genotipo JP2, svolge un ruolo importante nella patogenesi della parodontite. Lo scopo di questo studio è valutare l’effetto dei probiotici applicati localmente sulla gestione del pattern molare-incisivo della parodontite stadio III grado C.
Metodi: Sessantacinque pazienti affetti da parodontite di stadio III grado C con pattern molare-incisivo. Lo screening per A. actinomycetemcomians (A.a) e il genotipo JP2 è stato effettuato utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) convenzionale. I pazienti positivi per (A. a) sono stati divisi casualmente in due gruppi. Gruppo I: ha ricevuto un trattamento parodontale convenzionale combinato con probiotici applicati localmente, mentre Gruppo II: ha ricevuto solo un trattamento parodontale convenzionale. Entrambi i gruppi sono stati valutati microbiologicamente e clinicamente. La valutazione quantitativa dei livelli di A. a è stata effettuata mediante PCR in tempo reale (qPCR) al basale e una settimana, 4 settimane e 12 settimane dopo il trattamento. I parametri clinici sono stati valutati prima del trattamento così come 3,6 e 9 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti hanno una parodontite di stadio III grado C con pattern molare-incisivo.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano,
- fumatori,
- i pazienti hanno ricevuto terapia parodontale,
- antimicrobici sistemici o farmaci antinfiammatori negli ultimi sei
- pazienti con igiene orale inaccettabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo probiotico
hanno ricevuto un trattamento parodontale convenzionale combinato con probiotici applicati localmente
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formula intra-tascabile (farmaco con consegna locale)
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
hanno ricevuto solo il trattamento parodontale convenzionale.
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formula intra-tascabile (farmaco con consegna locale)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione quantitativa dei livelli di A. actinomycetemcomians mediante picogramma
Lasso di tempo: al basale (prima del trattamento) utilizzato mediante PCR convenzionale
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Valutazione microbiologica mediante picogramma
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al basale (prima del trattamento) utilizzato mediante PCR convenzionale
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Valutazione dei parametri clinici parodontali: Profondità di sondaggio della tasca (PPD) per mm
Lasso di tempo: alla linea di base, 1, 3, 6 mesi
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Valutazione clinica mm
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alla linea di base, 1, 3, 6 mesi
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Valutazione dei parametri clinici parodontali: Livello di attacco clinico (CAL) per mm
Lasso di tempo: alla linea di base, 1, 3, 6 mesi
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Valutazione clinica per "mm"
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alla linea di base, 1, 3, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione quantitativa dei livelli di A. actinomycetemcomians mediante picogramma
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi
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microbiologico mediante picogramma
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basale, 1, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof., Alazhar University
- Direttore dello studio: Mohamed A EL-Mokhtar, Prof, Assiut University
- Investigatore principale: Mohamed F Edrees, prof., Alazhar University
- Direttore dello studio: Heba A Hammad, Ass.prof, Assiut University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUAREC202300010-2
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- LINFA
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