Efeito dos probióticos na periodontite estágio III, grau C, padrão molar-incisivo (RCT)
Avaliando o efeito de uma mistura de Lactobacillus Brevis e Lactobacillus Plantarum no tratamento da periodontite estágio III, grau C, padrão molar-incisivo em pacientes egípcios (ensaio de controle randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados básicos: A periodontite é uma doença comum que representa um problema de saúde pública. Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A. a), especialmente o genótipo JP2, desempenha um papel importante na patogênese da periodontite. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de probióticos aplicados topicamente no manejo da periodontite estágio III grau C padrão molar-incisivo.
Métodos: Sessenta e cinco pacientes com padrão molar-incisivo grau C de periodontite estágio III. A triagem para A. actinomycetemcomians (A.a) e o genótipo JP2 foi feita utilizando reação em cadeia da polimerase (PCR) convencional. Pacientes positivos para (A. a) foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Grupo I: recebeu tratamento periodontal convencional combinado com probiótico aplicado topicamente, enquanto Grupo II: recebeu apenas tratamento periodontal convencional. Ambos os grupos foram avaliados microbiologicamente e clinicamente. A avaliação quantitativa dos níveis de A. a foi feita por PCR em tempo real (qPCR) no início do estudo, bem como uma semana, 4 semanas e 12 semanas após o tratamento. Os parâmetros clínicos foram avaliados antes do tratamento, bem como 3,6 e 9 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes apresentam padrão molar-incisivo de grau C de periodontite estágio III.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando,
- fumantes,
- pacientes receberam terapia periodontal,
- antimicrobianos sistêmicos ou anti-inflamatórios nos últimos seis
- pacientes com higiene oral inaceitável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Probiótico de grupo
receberam tratamento periodontal convencional combinado com probióticos aplicados topicamente
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fórmula intra-bolso (medicamento de entrega local)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo de grupo
receberam apenas tratamento periodontal convencional.
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fórmula intra-bolso (medicamento de entrega local)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação quantitativa dos níveis de A. actinomycetemcomians por picograma
Prazo: no início do estudo (antes do tratamento) usado por PCR convencional
|
Avaliação microbiológica por picograma
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no início do estudo (antes do tratamento) usado por PCR convencional
|
|
Avaliação do parâmetro periodontal clínico: Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) em mm
Prazo: na linha de base, 1, 3, 6 meses
|
Avaliação clínica mm
|
na linha de base, 1, 3, 6 meses
|
|
Avaliação do parâmetro periodontal clínico: Nível de inserção clínica (CAL) por mm
Prazo: na linha de base, 1, 3, 6 meses
|
Avaliação clínica por “mm”
|
na linha de base, 1, 3, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação quantitativa dos níveis de A. actinomycetemcomians por picograma
Prazo: linha de base, 1, 3 e 6 meses
|
microbiológico por picograma
|
linha de base, 1, 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof., Alazhar University
- Diretor de estudo: Mohamed A EL-Mokhtar, Prof, Assiut University
- Investigador principal: Mohamed F Edrees, prof., Alazhar University
- Diretor de estudo: Heba A Hammad, Ass.prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUAREC202300010-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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