Wirkung von Probiotika auf das Molaren-Schneidezahn-Muster der Parodontitis im Stadium III Grad C (RCT)
Bewertung der Wirkung einer Mischung aus Lactobacillus Brevis und Lactobacillus Plantarum auf die Behandlung des Parodontitis-Molaren-Schneidezahn-Musters im Stadium III Grad C bei ägyptischen Patienten (randomisierte Kontrollstudie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrunddaten: Parodontitis ist eine häufige Erkrankung, die ein Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A. a), insbesondere der JP2-Genotyp, spielt eine wichtige Rolle in der Pathogenese der Parodontitis. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung topisch angewendeter Probiotika auf die Behandlung des Molaren-Schneidezahn-Musters der Parodontitis im Stadium III Grad C zu bewerten.
Methoden: 65 Patienten mit Parodontitis im Molaren-Schneidezahn-Muster im Stadium III Grad C. Das Screening auf A. actinomycetemcomians (A.a) und den JP2-Genotyp erfolgte mittels konventioneller Polymerasekettenreaktion (PCR). Patienten, die positiv auf (A. a) wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe I: erhielt eine konventionelle Parodontalbehandlung in Kombination mit einem topisch angewendeten Probiotikum, während Gruppe II: nur eine konventionelle Parodontalbehandlung erhielt. Beide Gruppen wurden mikrobiologisch und klinisch untersucht. Die quantitative Bestimmung der A. a-Spiegel erfolgte mittels Echtzeit-PCR (qPCR) zu Studienbeginn sowie eine Woche, 4 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung. Klinische Parameter wurden vor der Behandlung sowie 3,6 und 9 Monate nach der Behandlung beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Assiut, Ägypten, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten haben ein Parodontitis-Molaren-Schneidezahn-Muster im Stadium III Grad C.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen,
- Raucher,
- Patienten erhielten eine Parodontaltherapie,
- systemische antimikrobielle oder entzündungshemmende Medikamente in den letzten sechs Jahren
- Patienten mit inakzeptabler Mundhygiene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppenprobiotikum
erhielt eine konventionelle parodontale Behandlung in Kombination mit topisch angewendetem Probiotikum
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Intra-Pocket-Formel (Arzneimittel zur lokalen Verabreichung)
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Gruppen-Placebo
erhielten ausschließlich eine konventionelle parodontale Behandlung.
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Intra-Pocket-Formel (Arzneimittel zur lokalen Verabreichung)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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quantitative Bewertung der A. actinomycetemcomians-Werte anhand von Pikogrammen
Zeitfenster: zu Studienbeginn (vor der Behandlung), verwendet durch konventionelle PCR
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Mikrobiologische Bewertung per Pikogramm
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zu Studienbeginn (vor der Behandlung), verwendet durch konventionelle PCR
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Bewertung des klinischen parodontalen Parameters: Sondierungstaschentiefe (PPD) in mm
Zeitfenster: zu Studienbeginn 1, 3, 6 Monate
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Klinische Bewertung mm
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zu Studienbeginn 1, 3, 6 Monate
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Bewertung des klinischen parodontalen Parameters: Clinical Attachment Level (CAL) in mm
Zeitfenster: zu Studienbeginn 1, 3, 6 Monate
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Klinische Bewertung nach „mm“
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zu Studienbeginn 1, 3, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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quantitative Bewertung der A. actinomycetemcomians-Werte anhand von Pikogrammen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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mikrobiologisch nach Picogramm
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Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof., Alazhar University
- Studienleiter: Mohamed A EL-Mokhtar, Prof, Assiut University
- Hauptermittler: Mohamed F Edrees, prof., Alazhar University
- Studienleiter: Heba A Hammad, Ass.prof, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUAREC202300010-2
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- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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