Wpływ probiotyków na zapalenie przyzębia, stopień III, stopień C, wzór zębów trzonowych i siekaczy (RCT)
Ocena wpływu mieszaniny Lactobacillus Brevis i Lactobacillus Plantarum na leczenie zapalenia przyzębia w stadium III, stopnia C, wzór zębów trzonowych i siekaczy u egipskich pacjentów (randomizowane badanie kontrolne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane ogólne: Zapalenie przyzębia jest częstą chorobą stanowiącą problem zdrowia publicznego. Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A. a ), zwłaszcza genotyp JP2, odgrywa główną rolę w patogenezie zapalenia przyzębia. Celem pracy jest ocena wpływu miejscowo stosowanych probiotyków na leczenie zapalenia przyzębia w stadium III stopnia C, układ siekaczowo-trzonowy.
Metody: Sześćdziesięciu pięciu pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium III, stopnia C, układ siekaczowo-trzonowy. Badania przesiewowe pod kątem A. actinomycetemcomians (A.a) i genotypu JP2 przeprowadzono przy użyciu konwencjonalnej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Pacjenci z pozytywnym wynikiem na (A. a) zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa I: otrzymywała konwencjonalne leczenie periodontologiczne w połączeniu z miejscowo stosowanym probiotykiem, natomiast Grupa II: otrzymywała wyłącznie konwencjonalne leczenie periodontologiczne. Obie grupy poddano ocenie mikrobiologicznej i klinicznej. Ilościową ocenę poziomów A. a przeprowadzono metodą real time PCR (qPCR) na początku leczenia oraz po tygodniu, 4 i 12 tygodniach po leczeniu. Oceniono parametry kliniczne przed leczeniem oraz 3,6 i 9 miesięcy po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów występuje zapalenie przyzębia stopnia III stopnia C i wzór zębów trzonowych i siekaczy.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- palacze,
- pacjenci poddani leczeniu periodontologicznemu,
- w ostatnich sześciu ogólnoustrojowe środki przeciwdrobnoustrojowe lub leki przeciwzapalne
- pacjentów z niedopuszczalną higieną jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Probiotyk grupowy
otrzymało konwencjonalne leczenie periodontologiczne w połączeniu z miejscowo stosowanym probiotykiem
|
formuła do kieszeni (lek z dostawą lokalną)
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupowe placebo
otrzymało wyłącznie konwencjonalne leczenie periodontologiczne.
|
formuła do kieszeni (lek z dostawą lokalną)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilościowa ocena poziomu A. actinomycetemcomians za pomocą pikogramu
Ramy czasowe: na początku badania (przed leczeniem) stosowaną metodą konwencjonalnej PCR
|
Ocena mikrobiologiczna za pomocą pikogramu
|
na początku badania (przed leczeniem) stosowaną metodą konwencjonalnej PCR
|
|
Ocena klinicznych parametrów przyzębia: Głębokość kieszonki sondującej (PPD) w mm
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym, 1, 3, 6 miesięcy
|
Ocena kliniczna mm
|
na poziomie podstawowym, 1, 3, 6 miesięcy
|
|
Ocena klinicznych parametrów przyzębia: Kliniczny poziom przywiązania (CAL) w mm
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym, 1, 3, 6 miesięcy
|
Ocena kliniczna według „mm”
|
na poziomie podstawowym, 1, 3, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilościowa ocena poziomu A. actinomycetemcomians za pomocą pikogramu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy
|
mikrobiologiczne według pikogramu
|
wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof., Alazhar University
- Dyrektor Studium: Mohamed A EL-Mokhtar, Prof, Assiut University
- Główny śledczy: Mohamed F Edrees, prof., Alazhar University
- Dyrektor Studium: Heba A Hammad, Ass.prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUAREC202300010-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .