Effet des probiotiques sur le modèle molaire-incisive de stade III de parodontite (RCT)
Évaluation de l'effet d'un mélange de Lactobacillus Brevis et de Lactobacillus Plantarum sur la prise en charge de la parodontite de stade III de grade C chez les patients égyptiens (essai contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Données de base : La parodontite est une maladie courante qui représente un problème de santé publique. Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A. a ), en particulier le génotype JP2, joue un rôle majeur dans la pathogenèse de la parodontite. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des probiotiques appliqués localement sur la prise en charge de la parodontite de stade III grade C schéma molaire-incisive.
Méthodes : Soixante-cinq patients présentant une parodontite de stade III grade C molaire-incisive. Le dépistage d'A. actinomycetemcomians (A.a) et du génotype JP2 a été effectué par réaction en chaîne par polymérase (PCR) conventionnelle. Les patients positifs pour (A. a) ont été répartis au hasard en deux groupes. Groupe I : a reçu un traitement parodontal conventionnel combiné à un probiotique appliqué localement, tandis que le groupe II : a reçu un traitement parodontal conventionnel uniquement. Les deux groupes ont été évalués microbiologiquement et cliniquement. L'évaluation quantitative des niveaux d'A. a a été réalisée par PCR en temps réel (qPCR) au départ ainsi qu'une semaine, 4 semaines et 12 semaines après le traitement. Les paramètres cliniques ont été évalués avant le traitement ainsi que 3, 6 et 9 mois après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentent une parodontite de stade III, de grade C, de type molaire-incisive.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou allaitantes,
- les fumeurs,
- les patients ont reçu un traitement parodontal,
- antimicrobiens systémiques ou anti-inflammatoires au cours des six dernières
- patients avec une hygiène bucco-dentaire inacceptable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe probiotique
reçu un traitement parodontal conventionnel combiné à un probiotique appliqué localement
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formule intra-poche (médicament à délivrance locale)
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
reçu uniquement un traitement parodontal conventionnel.
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formule intra-poche (médicament à délivrance locale)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation quantitative des niveaux d'A. actinomycetemcomians par picogramme
Délai: au départ (avant le traitement) utilisé par PCR conventionnelle
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Évaluation microbiologique par picogramme
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au départ (avant le traitement) utilisé par PCR conventionnelle
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Évaluation du paramètre clinique parodontal : Profondeur de la poche de sondage (PPD) en mm
Délai: au départ , 1 , 3 , 6 mois
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Évaluation clinique mm
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au départ , 1 , 3 , 6 mois
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Évaluation du paramètre clinique parodontal : Niveau d'attachement clinique (CAL) en mm
Délai: au départ , 1 , 3 , 6 mois
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Évaluation clinique par "mm"
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au départ , 1 , 3 , 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation quantitative des niveaux d'A. actinomycetemcomians par picogramme
Délai: référence, 1, 3 et 6 mois
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microbiologique par picogramme
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référence, 1, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ibrahim H Ibrahim, Ass.prof., Alazhar University
- Directeur d'études: Mohamed A EL-Mokhtar, Prof, Assiut University
- Chercheur principal: Mohamed F Edrees, prof., Alazhar University
- Directeur d'études: Heba A Hammad, Ass.prof, Assiut University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUAREC202300010-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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